Gilenya（芬戈莫德）

内容

• 什么是Gilenya？
• 实效
• Gilenya通用
• Gilenya的副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• 儿童副作用
• 吉伦亚成本
• 金融和保险援助
• 吉兰雅剂量
• 药物形式和优势
• 多发性硬化的剂量
• 小儿剂量
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Gilenya的替代品
• 吉伦亚vs.特菲德拉
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• 吉伦亚vs.奥巴焦
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• Gilenya多发性硬化症
• 吉伦亚儿童
• 吉兰雅和酒精
• Gilenya互动
• 吉兰雅和其他药物
• Gilenya和草药及补品
• 吉莲雅与怀孕
• 吉莲娜和节育
• Gilenya和母乳喂养
• 如何服用Gilenya
• 什么时候服用
• 与食物一起食用
• Gilenya可以被压碎，分裂或咀嚼吗？
• Gilenya如何运作
• 工作需要多长时间？
• 关于Gilenya的常见问题
• Gilenya会让我减肥或增加体重吗？
• 在Gilenya治疗之前和治疗期间是否需要测试？
• 我可以带Gilenya在家吗？
• 服用Gilenya时应避免使用哪些疫苗？
• 如果我停止服用Gilenya，我会出现戒断症状吗？
• 服用Gilenya时，我可以在阳光下度过时间吗？
• Gilenya注意事项
• Gilenya过量
• 过量症状
• 服药过量怎么办
• Gilenya的有效期，存储和处置
• 存储
• 处置方式
• Gilenya的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与新陈代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Gilenya？

Gilenya是一种名牌处方药。它用于治疗10岁以上成人和儿童的复发性多发性硬化症（MS）。

MS是一种疾病，您的免疫系统（身体对疾病的防御）会攻击中枢神经系统。对于复发型的MS，您有时会出现症状突然发作的情况，然后出现轻度或无症状的情况。复发型MS也可以称为复发型MS。

Gilenya含有芬戈莫德药物。它属于一组称为疾病缓解疗法的药物。

Gilenya就像您吞下的胶囊一样来。您每天服用一次。

实效

已发现Gilenya可有效减少MS患者的复发次数。

在一项为期两年的临床研究中，服用Gilenya的成年人中有70％没有复发。相比之下，有46％的接受过安慰剂（未治疗）的MS成人。

在一项为期一年的临床研究中，服用Gilenya的成年人中83％没有复发。与此相比，有70％的成年人服用了另一种MS药物，称为干扰素β-1a（Avonex，Rebif）。

在一项针对MS（10至18岁）儿童的临床研究中，服用Gilenya的儿童每年的复发率降低了81.9％。这与服用干扰素β-1a的MS患儿进行了比较。

Gilenya通用

Gilenya仅作为品牌药提供。目前尚无法以通用形式使用。

吉兰雅含有活性药物芬戈莫德。

Gilenya的副作用

Gilenya可引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Gilenya时可能发生的一些主要副作用。这些列表未包括所有可能的副作用。

有关Gilenya可能产生的副作用的更多信息，请与您的医生或药剂师联系。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Gilenya更常见的副作用包括：

• 头痛
• 咳嗽
• 腹泻
• 恶心
• 背痛
• 上呼吸道感染，如鼻窦感染和支气管炎
• 腹痛
• 手臂和腿部疼痛
• 流感
• 高水平的肝酶（肝脏中产生的特殊蛋白质）

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Gilenya带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 心动过缓（心律缓慢）或房室传导阻滞（心脏电信号传导受阻）。症状可能包括：
  • 头晕
  • 疲劳（精力不足）
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心（感觉就像您的心脏跳了跳）
• 低水平的淋巴细胞（一种特定类型的白细胞）引起的感染风险增加。可能发生的严重感染的示例包括：
  • 疱疹病毒感染
  • 脑膜炎
  • 水痘带状疱疹（带状疱疹）
  • 肺炎
• 进行性多灶性白质脑病（PML），这是一种由病毒引起的脑部感染。对于症状，请参见下面的“副作用详细信息”部分。
• 黄斑水肿（视网膜后部肿胀，在眼睛的后部）。症状可能包括：
  • 视力模糊
  • 改变颜色的方式
  • 看不清细节
• 后可逆性脑病综合症（PRES），一种通常由大脑压力引起的脑部疾病。症状可能包括：
  • 严重头痛
  • 混乱
  • 视力丧失
  • 视力模糊
  • 癫痫发作
• 呼吸困难，包括呼吸急促。
• 肝损害。体征和症状可能包括：
  • 高水平的肝酶（肝脏中产生的特殊蛋白质）
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 疲劳（精力不足）
  • 食欲不振
  • 深色尿液
  • 黄疸（皮肤和眼睛发黄）
• 血压升高。症状可能包括：
  • 头疼
  • 头晕
  • 胸痛
  • 气促
• 皮肤癌的风险增加，包括基底细胞癌和黑色素瘤。症状可能包括：
  • 皮肤变化
  • 皮肤上出现新的斑块或病变
• 严重的过敏反应。对于症状，请参阅下面的“过敏反应”部分。

副作用详情

您可能想知道这种药物多长时间会发生某种副作用，或者某些副作用是否与此药物有关。以下是该药物可能会或可能不会引起的几种副作用的一些详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，某些人服用吉伦雅后可能会有过敏反应。服用Gilenya后，有多少人发生了过敏反应，目前尚不清楚。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：

• 在皮肤下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚
• 舌，口或喉咙肿胀
• 呼吸困难

如果您对Gilenya有严重的过敏反应，请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

眼部副作用

眼睛问题可能是Gilenya治疗的副作用。在多发性硬化症（MS）患者的临床研究中，服用Gilenya的患者中有4％的人报告视力模糊为副作用。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人数为2％。

眼睛问题也可能是与使用Gilenya有关的罕见但严重的副作用的症状。例如，视力变化可能是进行性多灶性白质脑病（PML）的症状。这是一种脑部感染，可能很难使每只眼睛完全看不见。如果您发现此症状，请立即告诉您的医生。

如果Gilenya导致您的视力问题，您的医生可能会建议您暂时停止服药。

黄斑水肿

黄斑水肿也可能是视力问题，这是Gilenya的另一种罕见但严重的副作用。黄斑水肿是黄斑中积聚液体的状态。这是视网膜的一部分，在眼睛的后部。积水会导致您视力模糊，看不清精细的细节。

在MS患者的临床研究中，服用0.5毫克的Gilenya的人中有0.5％报道了黄斑水肿。据报道，在服用1.25毫克的Gilenya的人中，有1.5％的人出现了副作用。服用安慰剂的人中，有0.4％的人报告出现黄斑水肿。

人们开始服用Gilenya的头几个月内，这种副作用更为普遍。但是，黄斑水肿可在治疗期间的任何时间发生。

如果您患有糖尿病或患有葡萄膜炎（眼睛肿胀），则可能会有更高的副作用风险。

由于存在黄斑水肿的危险，因此在开始服用Gilenya之前，您需要进行眼科检查。服药几个月后，医生会再次检查您的眼睛健康状况。如果您患有糖尿病或有葡萄膜炎病史，在服用Gilenya期间，您的医生将继续监视您的眼睛健康。

如果您在治疗期间出现黄斑水肿，医生可能会希望您暂时停止服药。对于大多数因黄斑水肿而停止服用Gilenya的人来说，这种副作用消失了。

与您的医生讨论您的眼睛健康，并讨论您视力问题的风险。如果您发现视力有任何变化，您的医生还可以告诉您何时与他们联系。

PML

进行性多灶性白质脑病（PML）是罕见的但严重的副作用，使用Gilenya可能会发生。 PML是由病毒引起的脑部感染。 PML通常仅发生在免疫系统较弱的人中，例如在服用Gilenya时。 （您的免疫系统是您身体抵抗疾病的防御力。）

PML的症状包括：

• 身体一侧的虚弱
• 比平常笨拙
• 视力改变
• 混乱
• 人格改变
• 记忆问题

PML的症状通常会在几天到几周内恶化。如果不治疗，PML可能非常严重，并导致严重的残疾或死亡。严重残疾的例子包括永久性记忆丧失和性格改变。

在Gilenya的临床研究中未发生PML。但是，据报道，服用该药的人一旦向公众提供了PML（上市后）。因此，目前尚不清楚有多少人在服用Gilenya时开发了PML。

如果您有PML症状，请立即告诉医生。他们可能会建议您停止服用Gilenya，直到他们知道该药是否会引起您的症状。

皮肤癌

使用Gilenya会增加某些皮肤癌的风险。这些癌症包括基底细胞癌和黑色素瘤。

基底细胞癌始于基底细胞，基底细胞是皮肤衬里的一部分。这种类型的癌症通常看起来像皮肤上的疮或红斑。

黑色素瘤通常在痣中生长，随着癌症的发展，其形状，大小或颜色可能会改变。

在MS患者的临床研究中，服用Gilenya的患者中有2％患了基底细胞癌。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人数占1％。

在Gilenya的临床研究期间，没有黑素瘤病例的报道。但是，一旦向公众提供该药物（上市后），服用该药物的人就会发生黑素瘤。因此，目前尚不清楚服用Gilenya时有多少人患黑色素瘤。

在您治疗Gilenya的过程中，您的医生将监视您的皮肤，以检查是否有可能引起癌症的任何变化。您也可以采取一些步骤。为了帮助减少患皮肤癌的风险：

• 限制你在阳光下的时间
• 使用防晒系数（SPF）为30或更高的广谱防晒霜
• 穿上防护服，例如长袖子和帽子，以帮助防晒

Gilenya的使用也报告了其他癌症病例，包括淋巴瘤。不过，还不知道Gilenya是否会引起这些癌症。与您的医生讨论您在Gilenya治疗期间可能罹患癌症的风险。

脱发

脱发是使用Gilenya的副作用。在MS患者的临床研究中，服用Gilenya的患者中有3％在治疗过程中脱发。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人数为2％。

如果您担心使用Gilenya会导致脱发，请咨询您的医生。

高血压

据报道，使用Gilenya会导致血压和高血压（高血压）升高。在MS患者的临床研究中，服用Gilenya的患者中有8％在治疗期间患有高血压。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人数为4％。

平均而言，服用Gilenya的人的血压升高高于服用安慰剂的人。服用Gilenya的人的平均血压升高为：

• 比服用安慰剂的人高3 mmHg。这是用于收缩压的，这是血压测量的最高数字。
• 比服用安慰剂的人高2 mmHg。这是用于舒张压的，这是您测量血压的最低值。

通常建议的血压目标是小于120/80 mmHg。您的医生将定期监测您的血压，以确保您的血压在健康范围内。如果您的血压过高，您的医生将与您合作降低血压。

肝损害

曾有报道称，使用Gilenya会损害肝脏。在临床研究中，服用Gilenya进行MS治疗的人中有14％的肝酶水平升高。这些是在肝脏中产生的特殊蛋白质。高水平的肝酶是肝损伤或肝损害的标志。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人中有3％的肝酶水平升高。

服用Gilenya的人中有4.5％的人肝酶升高更为严重。相比之下，服用安慰剂的人只有1％。

肝脏受损时，您可能还会出现其他症状，包括：

• 恶心
• 呕吐
• 腹痛
• 疲劳（精力不足）
• 食欲不振
• 黄疸（皮肤和眼睛的白色部分发黄）
• 深色尿液

如果您在服用Gilenya时肝脏严重受损，医生可能会建议您停止治疗。对于大多数人来说，在他们停止服用Gilenya后的两个月内，他们的肝酶水平恢复了正常。

淋巴细胞减少

据报道，使用Gilenya会导致淋巴细胞减少（某些淋巴细胞中的白细胞水平低）。在临床研究中，有7％服用Gilenya进行MS治疗的人患有淋巴细胞减少症。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人不到1％。

淋巴细胞减少症会增加感染的风险。这是因为淋巴细胞通常会与体内的细菌或病毒等外来入侵者作斗争。当淋巴细胞水平低时，您的免疫系统就无法很好地保护您免受这些感染。

在开始服用Gilenya之前，您的医生将检查您的淋巴细胞水平。他们还将确保在您开始服用Gilenya之前，已治疗您过去或当前感染的所有病毒。这是因为过去的感染可能仍然存在于您的体内，但由于它们不活跃，因此您没有症状。服用Gilenya可能会导致感染活跃，因此可能再次出现症状。

如果您在治疗Gilenya期间发现感染的症状，请立即告诉您的医生。感染的一般症状可能包括疲劳（精力不足），肌肉酸痛和发烧。

背痛

背部疼痛是使用Gilenya报道的最常见的副作用之一。在临床研究中，服用Gilenya进行MS疗法的人中有10％患有背痛。相比之下，服用安慰剂（未接受治疗）的人数为9％。

背痛也是MS的常见症状。这可能是由于背部神经紧张或痉挛（肌肉僵硬）所致。

如果您在Gilenya治疗期间出现腰痛，请咨询您的医生。他们可以推荐安全的止痛药。您的医生还可以建议您进行锻炼和理疗，以减轻背部疼痛。

失眠 （不是副作用）

失眠不是在Gilenya的临床研究中看到的副作用。但是，如果您患有MS，则其他睡眠障碍可能是一个问题。这些疾病可能包括：

• 睡眠呼吸暂停，睡眠时呼吸暂停
• 夜尿症，通常在晚上醒来小便
• 其他妨碍您睡个好觉的问题

如果您无法入睡或难以入睡，请咨询医生。他们将与您合作，找出造成睡眠问题的原因。他们还可以建议治疗方法，以帮助您更好地入睡。

儿童副作用

Gilenya在儿童中常见和严重的副作用与成人相似。

但是，在一项临床研究中，5.6％服用Gilenya进行MS治疗的儿童有癫痫发作。与此相比，服用干扰素β-1a（另一种MS治疗）的儿童为0.9％。在其他临床研究中，服用Gilenya的成年人中有0.9％患有癫痫发作。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的成年人为0.3％。

但是，成人研究与儿童研究是分开进行的，因此无法直接比较研究。因此，尚不清楚Gilenya对儿童的癫痫发作是否比成年人引起的癫痫发作多大，还是MS本身引起的癫痫发作。

如果您的孩子在Gilenya治疗期间癫痫发作，请立即告诉您孩子的医生。并且请务必提及与您有关的任何其他副作用。另外，请问医生如果您的孩子确有癫痫发作该怎么办。

吉伦亚成本

与所有药物一样，Gilenya的费用可能有所不同。要查找您所在地区的Gilenya当前价格，请访问WellRx.com。您在WellRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您要支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Gilenya的费用，或者需要帮助您了解自己的保险范围，则可以获取帮助。

Gilenya的制造商Novartis Pharmaceuticals Corporation提供共付额计划，以帮助降低您的处方费用。诺华还可能帮助您找到其他计划来帮助您支付药物费用。有关更多信息，并确定您是否有资格获得支持，请致电800-245-5356或访问毒品网站。

吉兰雅剂量

您的医生开出的Gilenya剂量将取决于您的年龄和体重。

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，一定要服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Gilenya就像您吞下的胶囊一样来。

该药物有两种强度：0.25毫克胶囊和0.50毫克胶囊。

多发性硬化的剂量

对于体重超过88磅的成年人，Gilenya的常规剂量是每天一次0.5 mg。您可以带食物或不带食物一起服用药物。

如果您的体重不足88磅，请咨询您的医生，哪种剂量适合您。

小儿剂量

对于儿童来说，吉兰妮通常的剂量是基于他们的体重。

对于体重超过88磅的10岁及以上的儿童，通常的剂量是每天一次0.5 mg。

对于体重在88磅以下的10岁及以上的儿童，通常的剂量是每天一次0.25 mg。

儿童可以带或不带食物服用吉伦雅。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您错过一剂Gilenya，请立即致电您的医生。不要试图服用另一粒胶囊来弥补错过的剂量。这可能会导致严重的副作用。下次服用时，医生可能需要监视您。这是因为如果您在一段时间没有使用该系统的药物后服用Gilenya，可能会导致严重的心脏病。

为了确保您不会错过任何剂量，请尝试在手机中设置提醒。药丸计时器也可能有用。

我需要长期使用这种药物吗？

Gilenya可以用作长期治疗。如果您和您的医生确定Gilenya对您而言是安全有效的，则您可能需要长期服用。

Gilenya的替代品

还可以使用其他可以治疗多发性硬化症（MS）的药物。有些可能比另一些更适合您。如果您有兴趣寻找Gilenya的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

注意： 此处列出的某些药物被禁止使用标签治疗这些特定疾病。

可以用来治疗MS的其他药物包括：

• 阿仑单抗（Lemtrada）
• 硫唑嘌呤（Izanan的Azasan）
• 克拉屈滨（Mavenclad）
• 富马酸二甲酯（Tecfidera）
• 格拉替雷（Copaxone，Glatopa）
• 干扰素beta-1a（Avonex，Rebif）
• 米托蒽醌
• 那他珠单抗（Tysabri）
• ocrelizumab（Ocrevus）
• 特立氟胺（Aubagio）

吉伦亚vs.特菲德拉

您可能想知道Gilenya与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们看一下Gilenya和Tecfidera的相似之处和不同之处。

吉兰雅含有活性药物芬戈莫德。 Tecfidera含有活性药物富马酸二甲酯。

用途

Gilenya和Tecfidera均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可治疗复发型多发性硬化症（MS）的成年人。

Gilenya还被批准用于治疗10岁以上的MS复发型儿童。

药物形式和给药

Gilenya和Tecfidera都是您吞咽的胶囊。

Gilenya有两种强度：0.25毫克胶囊和0.5毫克胶囊。您每天服药一次。

Tecfidera也有两种强度：120毫克胶囊和240毫克胶囊。您每天服药两次。

副作用和风险

Gilenya和Tecfidera都含有不同的药物。因此，两种药物均可引起一些相似的副作用和一些不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些清单包含了与Gilenya，Tecfidera或与这两种药物（单独服用时）一起发生的更常见副作用的示例。

• 可能与Gilenya发生：
  • 头痛
  • 咳嗽
  • 背痛
  • 上呼吸道感染，如鼻窦感染和支气管炎
  • 手臂和腿部疼痛
  • 流感
  • 高水平的肝酶（肝脏中产生的特殊蛋白质）
• 可能与Tecfidera一起发生：
  • 皮肤潮红或发红
  • 皮肤发痒
  • 皮疹
  • 消化不良（胃部不适）
• Gilenya和Tecfidera都可能发生：
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心

严重的副作用

这些清单包含了可能与Gilenya，Tecfidera或两种药物（单独服用）一起发生的严重副作用的例子。

• 可能与Gilenya发生：
  • 心动过缓（心律缓慢）或房室传导阻滞（心脏电信号传导受阻）
  • 黄斑水肿（视网膜后部肿胀，在眼睛的后部）
  • 后可逆性脑病综合征（PRES），一种通常由大脑压力引起的脑部疾病
  • 呼吸困难，包括呼吸急促
  • 血压升高
  • 皮肤癌的风险增加，包括基底细胞癌和黑色素瘤
• 可能与Tecfidera一起发生：
  • 可能需要治疗的严重潮红
• Gilenya和Tecfidera都可能发生：
  • 严重的过敏反应
  • 进行性多灶性白质脑病（PML），由病毒引起的脑部感染
  • 低水平的淋巴细胞，某种类型的白细胞引起的感染风险增加
  • 肝损害

实效

Gilenya和Tecfidera都用于治疗复发型MS患者。

在临床研究中已直接比较了Gilenya和Tecfidera在治疗MS中的用途。

在一项为期2.5年的临床研究中，服用Gilenya的人复发的风险降低了22％（症状发作）。这与服用Tecfidera的人相比。此外，服用吉兰雅的人比服用Tecfidera的人戒烟的可能性要低51％。人们停止治疗的原因是负面的副作用，或者是因为这种药物对他们无效。

另一项临床研究还发现，服用吉列尼娅的人比服用Tecfidera的人停止治疗的可能性更低。服用Tecfidera的人比两年后服用Gilenya的人停止治疗的风险高55％。但是，这项研究并未发现这两种药物在复发风险上有差异。

第三项研究还发现，Gilenya和Tecfidera在复发风险上没有差异。但是，在这项研究中，服用Tecfidera的人比服用Gilenya的人更容易复发。

费用

Gilenya和Tecfidera都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更多。

根据WellRx.com上的估算，Gilenya的价格可能比Tecfidera高。您为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

吉伦亚vs.奥巴焦

除Tecfidera（上述）外，Aubagio是另一种药物，其用途与Gilenya类似。在这里，我们看一下Gilenya和Aubagio是如何相同和不同的。

吉兰雅含有活性药物芬戈莫德。 Aubagio包含活性药物teriflunomide。

用途

Gilenya和Aubagio均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的成年人。

Gilenya还被批准用于治疗10岁以上的MS复发型儿童。

药物形式和给药

Gilenya是胶囊剂，而Aubagio是片剂。两种药物均通过吞咽服用。

Gilenya有0.25毫克胶囊和0.5毫克胶囊。您每天服药一次。

Aubagio有7毫克片剂和14毫克片剂。您每天服药一次。

副作用和风险

Gilenya和Aubagio含有不同的药物。因此，它们可以引起一些相似的副作用和一些不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些清单包含了与Gilenya，Tecfidera或与这两种药物（单独服用时）一起发生的更常见副作用的示例。

• 可能与Gilenya发生：
  • 咳嗽
  • 背痛
  • 上呼吸道感染，如鼻窦感染和支气管炎
  • 腹痛
  • 手臂和腿部疼痛
  • 流感
• 可以与Aubagio一起发生：
  • 脱发
  • 关节痛
  • 感觉异常（手臂或腿部麻木，发痒或针刺感）
• Gilenya和Aubagio都可能发生：
  • 头痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 高水平的肝酶（肝脏中产生的特殊蛋白质）

严重的副作用

这些清单包含了可能与Gilenya，Aubagio或两种药物（单独服用）一起发生的严重副作用的例子。

• 可能与Gilenya发生：
  • 心动过缓（心律缓慢）或房室传导阻滞（心脏电信号传导受阻）
  • 进行性多灶性白质脑病（PML），由病毒引起的脑部感染
  • 黄斑水肿（视网膜后部肿胀，在眼睛的后部）
  • 后可逆性脑病综合征（PRES），一种通常由大脑压力引起的脑部疾病
  • 呼吸困难，包括呼吸急促
  • 皮肤癌的风险增加，包括基底细胞癌和黑色素瘤
• 可以与Aubagio一起发生：
  • 低水平的中性粒细胞和血小板，这是血细胞的类型
  • 周围神经病变，这是对手臂和腿部神经的损害
  • 新的或恶化的间质性肺疾病，这是肺部肿胀和疤痕形成
• Gilenya和Aubagio都可能发生：
  • 肝损害
  • 低水平的淋巴细胞，某种类型的白细胞引起的感染风险增加
  • 严重的过敏反应
  • 血压升高

实效

Gilenya和Aubagio都用于治疗成人复发型MS。

在临床研究中已经直接比较了Gilenya和Aubagio在治疗MS中的用途。

在一项为期2.5年的临床研究中，与服用Aubagio的人相比，服用Gilenya的人发生复发（症状发作）的风险低23％。此外，服用吉兰雅的人比服用Aubagio的人停药的可能性要低44％。人们停止治疗的原因是负面的副作用，或者是因为这种药物对他们无效。

费用

Gilenya和Aubagio都是品牌药。当前没有通用形式的Gilenya。但是，有一种通用的Aubagio形式称为teriflunomide。品牌药通常比非专利药花费更多。

根据WellRx.com上的估算，Gilenya的价格可能会高于Aubagio。 teriflunomide的价格可能低于Gilenya或Aubagio。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划，您所在的位置以及您使用的药房。

Gilenya多发性硬化症

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了吉兰雅（Gilenya）等处方药来治疗某些疾病。

Gilenya经FDA批准可治疗复发型多发性硬化症（MS）。复发性MS涉及症状的复发或“发作”。复发期间，疲劳（精力不足），肌肉无力和疼痛等症状会加重。

复发后会缓解，这是您出现轻度症状或没有症状时的一段时间。在缓解期间，MS似乎并没有恶化。

复发性MS是最常见的疾病类型。

发现Gilenya对复发型MS患者有效（很好）。在一项为期两年的临床研究中，服用Gilenya的成年人中有70％没有复发。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人占46％。在这项研究中，服用Gilenya的人MS恶化的风险降低了30％。这与接受安慰剂的人进行了比较。

在一项为期一年的临床研究中，服用Gilenya的成年人中83％没有复发。与之相比，服用了另一种MS药物（干扰素β-1a）（Avonex，Rebif）的人占70％。但是，两组之间疾病恶化的风险没有什么不同。

吉伦亚儿童

Gilenya已获得FDA批准，可通过复发形式的MS治疗10岁以上的儿童。

在一项针对MS儿童的临床研究中，服用Gilenya的儿童每年的复发率降低了81.9％。这与服用干扰素β-1a（Avonex，Rebif）的儿童进行了比较，后者是另一种用于治疗MS的药物。

吉兰雅和酒精

Gilenya与酒精之间没有已知的相互作用。

但是，酒精和Gilenya都可能自己造成肝脏损害。服用Gilenya时大量饮酒可能会增加肝脏受损的风险。

另一方面，少量的酒精（例如一种饮料）可以缓解多发性硬化症（MS）的某些症状。但是，目前尚无足够的研究来确定酒精对所有人的MS是否安全。与您的医生讨论饮酒是否对您安全。

Gilenya互动

Gilenya可以与其他几种药物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些相互作用会干扰药物的效果。其他相互作用可能会增加副作用或使其更为严重。

吉兰雅和其他药物

以下是可以与Gilenya相互作用的药物列表。此列表未包含所有可能与Gilenya相互作用的药物。

服用Gilenya之前，请先咨询您的医生和药剂师。告诉他们所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的互动。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Gilenya和疫苗

在服用Gilenya期间或停止服用药物后的两个月内，您不应接种活疫苗。这是因为Gilenya削弱了您的免疫系统（您的身体抵抗疾病的能力），并且您的身体也无法抵抗细菌。如果您获得了活疫苗，则可能会遭受疫苗原本可以预防的感染。

您不应该获得的活疫苗的例子包括：

• 麻疹，腮腺炎和风疹（MMR）
• 轮状病毒
• 水痘

有关Gilenya和疫苗的更多信息，请参见下面的“关于Gilenya的常见问题”部分。

Gilenya和某些抗抑郁药和抗精神病药

与某些抗抑郁药或抗精神病药一起服用Gilenya会导致异常的心律和心动过缓（心律缓慢）。这些心律问题会增加您患严重心脏问题的风险。

如果与Gilenya一起服用会引起心脏问题的药物包括西酞普兰（Celexa），氯丙嗪和氟哌啶醇（Haldol）。

如果您正在服用会引起异常心律或心动过缓的药物，请咨询医生。他们很可能会在诊所隔夜监视您的第一剂Gilenya。

吉兰雅和美沙酮

与美沙酮（美沙酮，海洛因）一起服用吉伦雅可能会增加心动过缓（心律缓慢）和异常心律的风险。这些会增加您患严重心脏病的风险。

如果您在开始Gilenya治疗时服用美沙酮，请与您的医生交谈。他们很可能会在诊所隔夜监视您的第一剂Gilenya。

吉兰雅和红霉素

服用Gilenya和红霉素（Eryped）会引起心动过缓（心律缓慢）和异常的心律。这些会引起严重的心脏问题。

如果您开始服用Gilenya时正在服用红霉素，请咨询您的医生。他们很可能会在诊所隔夜监视您的第一剂Gilenya。

Gilenya和口服酮康唑

口服含酮康唑的吉兰雅可增加体内吉兰雅的水平。这可能会增加您遭受Gilenya严重副作用的风险。如果您与Gilenya口服服用酮康唑，您的医生将密切监视您的副作用。

Gilenya和某些血压或心率药物

与某些血压药物或降低心率的药物一起服用Gilenya可能会导致心动过缓（心律减慢）和异常的心律。这些会增加您患严重心脏病的风险。

与Gilenya一起服用可能会增加患心脏病风险的血压或心率药物包括：

• 地尔硫卓（Cardizem，Cartia XT）
• 维拉帕米（Calan，Verelan）
• 地高辛（Lanoxin）
• 美托洛尔（Lopressor，Toprol XL）
• 阿替洛尔（Tenormin）
• 普萘洛尔（Inderal，Innopran XL）

如果您正在使用其中一种药物，请与您的医生交谈。他们可能希望您在开始Gilenya治疗之前停止服用并使用其他药物。如果您不能改用其他药物，医生可能会在一夜之间在诊所为您监测您的首个Gilenya剂量。

Gilenya和皮质类固醇

Gilenya和皮质类固醇均可削弱您的免疫系统（您的身体抵抗疾病的能力）。因此，同时使用这两种药物会使您更难以抵抗细菌。这会增加严重感染的风险。

如果与Gilenya一起服用，可能会进一步削弱您的免疫系统的皮质类固醇包括：

• 泼尼松（Rayos）
• 倍他米松
• 地塞米松
• 泼尼松龙（Medrol）

如果您需要与Gilenya一起服用皮质类固醇，医生将密切监视您的感染征兆和症状。

Gilenya和草药及补品

没有任何专门报道过的草药或补品会与Gilenya发生相互作用。但是，在服用Gilenya期间使用任何这些产品之前，仍应先咨询医生或药剂师。

吉莲雅与怀孕

目前尚不知道Gilenya在怀孕期间是否可以安全服用。在动物研究中，当母亲接受Gilenya时，发现严重的胎儿伤害和胎儿死亡。但是，动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

如果您正在怀孕或打算怀孕，请咨询您的医生。他们将与您讨论怀孕期间服用Gilenya的风险和益处。如果您在服用Gilenya期间怀孕，请立即致电医生。

还有一个怀孕登记处，收集有关孕妇使用Gilenya的信息。该注册表可帮助医生和患者更多地了解某些药物在怀孕期间的安全性。如果您在怀孕时服用了Gilenya，建议您致电877-598-7237与注册表联系。您也可以通过[email protected]向注册表发送电子邮件，或访问注册表网站。

吉莲娜和节育

在动物研究中，当怀孕的女性服用该药物时，发现Gilenya对胎儿造成严重伤害。由于对人类的危害有多严重，妇女在服用Gilenya时应使用有效的节育措施。示例包括避孕套，节育药丸和节育植入装置（例如子宫内装置）。

妇女也应在停止服用Gilenya后至少两个月内采取有效的节育措施。这是因为Gilenya在您停止服用它后在系统中停留了大约两个月。在这段时间内，这种药物仍可能对成长中的胎儿造成伤害。

Gilenya和母乳喂养

尚不知道Gilenya在母乳喂养期间是否可以安全服用。在动物研究中，吉兰妮（Gilenya）确实进入了母乳。但是，动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

如果您正在母乳喂养并且正在考虑服用Gilenya，请与您的医生讨论风险和收益。

如何服用Gilenya

您应该按照医生或医疗保健提供者的指示服用Gilenya。

您通过吞服胶囊服用Gilenya。

Gilenya的第一剂会导致您的心律降低。*如果您的心律过慢，则可能导致严重的问题，例如心律不正常或心律不齐。这是太快，太慢或不均匀的心跳，可能导致心脏病或中风。

由于这种可能的副作用，您将在医生的办公室或诊所服用第一剂量的Gilenya。 （您也可以在家服用Gilenya。有关更多信息，请参见下面的“关于Gilenya的常见问题”部分。）首次服药后，您将在那里呆至少六个小时。这使您的医疗保健提供者可以观察和治疗服用药物后可能发生的任何严重的副作用。

在您服用第一剂药物之前，您的医生会给您心电图（ECG或EKG）。这是一项快速，无痛的测试，可测量心脏的电活动。服用Gilenya几个小时后，您将获得另一个ECG。在您服用药物之前和之后，医生会比较您的心脏活动。结果将显示您的心率是否减慢到不安全的水平。

初次服用Gilenya后，您的心率可能会严重下降。否则，您可能还有其他健康问题，可能会导致您的心率大大降低。在这两种情况下，您可能需要在医生的办公室或诊所停留六个小时以上。您甚至可能需要过夜。您的医生会根据您的健康状况告诉您应该待多长时间。

如果您已停止服用Gilenya，并将重新开始治疗，则可能还需要重复在医生办公室或诊所的住宿。问您的医生是否有任何疑问。

当他们开始服用较高剂量的Gilenya时，还需要对儿童进行监视。

什么时候服用

您将每天服用一次Gilenya。您可以在一天中的任何时间服用药物。

如果您错过一剂Gilenya，请立即致电您的医生。

为了确保您不会错过任何剂量，请在手机中设置提醒。或设置一个药丸计时器。

与食物一起食用

您可以带食物或不带食物食用Gilenya。

Gilenya可以被压碎，分裂或咀嚼吗？

不知道您是否可以压碎，分裂或咀嚼Gilenya。如果您很难吞咽Gilenya胶囊，请咨询您的医生或药剂师。他们可以提出一些使吞咽药片更容易的方法。

Gilenya如何运作

多发性硬化症（MS）是一种会影响中枢神经系统的疾病。 MS是由免疫系统过度活跃（人体对疾病的防御）引起的。您的免疫系统错误地攻击了髓鞘，髓鞘是神经纤维周围的保护层。该保护层可帮助神经将信息快速正确地发送到身体的其他部位。

髓鞘的损伤会导致神经发炎（肿胀）和疤痕，称为病变。病变会阻止您的神经在整个身体中正确发送信号。这会导致MS的常见症状，包括肌肉无力，平衡和行走困难以及疼痛。

使用复发性MS，您的症状有时会完全消失或非常轻微。随后是症状复发（回来）的时间。 MS的复发形式是该病症的最常见形式。

Gilenya致力于为患有复发性MS的人们缓解MS症状。该药物通过结合（附着）某些称为鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体的分子来实现此目的。在免疫系统细胞中发现了S1P受体，这些细胞在您的淋巴结中变得活跃。 （淋巴结是整个身体的小腺体，可帮助您的免疫系统抵抗疾病。）

淋巴结中的免疫系统细胞可以帮助抵抗细菌。但是免疫系统细胞也会错误地攻击人体自身的细胞，包括髓鞘。

当Gilenya与S1P受体结合时，该药物有助于防止某些免疫系统细胞（称为淋巴细胞）离开淋巴结。由于淋巴细胞无法排出淋巴结，因此它们无法攻击全身的髓鞘。这有助于降低MS症状的严重程度和症状出现的频率。

工作需要多长时间？

您可能需要数周到数月才能看到MS症状改善。

但在您的体内，您服用第一剂后的几个小时内，吉兰妮亚就会开始工作。

在一项小型临床研究中，服用该药物的四到六小时内，人们血液中的淋巴细胞数量减少了。血液中较低水平的淋巴细胞会减少可攻击神经纤维的细胞数量。 （请参见上面的“ Gilenya如何工作”部分。）

关于Gilenya的常见问题

以下是有关Gilenya的一些常见问题解答。

Gilenya会让我减肥或增加体重吗？

它可能。在Gilenya的临床研究中，没有报道体重增加和减肥是副作用。但是，每个人的身体对Gilenya的反应可能有所不同。

体重减轻可能是肝脏受损的症状，这是Gilenya罕见但严重的副作用。如果由于Gilenya治疗而导致肝脏受损，则可能会食欲不振。食欲不振可能导致您减肥。因此，如果您的肝脏受损，则可能需要暂时停止服用Gilenya。

如果您服用Gilenya时发现无法解释的体重减轻或体重增加，请咨询您的医生。他们将帮助您找到体重变化的原因。然后，您的医生可以为您推荐有益的方法，以保持健康的体重。

在Gilenya治疗之前和治疗期间是否需要测试？

是。在开始服用Gilenya之前，您的医生将为您进行以下检查：

• 心脏检查，如果您有心脏病史
• 验血，检查您的白细胞和肝酶（蛋白质）水平
• 水痘带状疱疹病毒测试，如果您没有证明自己已感染水痘或未接种水痘带状疱疹病毒（水痘）疫苗
• 视力测试

服用Gilenya三到四个月后，您需要再次进行视力测试。 （您的医生将检查您的眼睛后部是否肿胀。）如果您患有糖尿病或有葡萄膜炎（眼睛肿胀）史，则可能需要进行更多的后续眼科检查。

我可以带Gilenya在家吗？

您也许可以在家带Gilenya。 Gilenya的制造商诺华制药公司有一个名为Gilenya @ Home的程序。在此程序中，医疗保健提供者可以来您家。

在开始服用Gilenya之前，医疗保健提供者甚至可以执行您需要的某些测试。 （请参阅上述问题，以了解有关这些测试的更多信息。）它们还可以为您提供第一剂药物并监测您的副作用。如果您有严重的副作用，医疗保健提供者可以对其进行治疗。

Gilenya @ Home可能并非在所有地区都可用。请访问该程序的网站或致电800-445-3692了解更多信息。

服用Gilenya时应避免使用哪些疫苗？

在服用Gilenya的过程中，您不应该接种活疫苗，因为它可能导致严重感染。

活疫苗含有弱化的细菌或病毒，但如果您的免疫系统健康，它们不会引起感染。 （您的免疫系统是您身体抵抗疾病的防御。）但是，如果您服用Gilenya，活疫苗可能会引起感染。这是因为药物可能会削弱您的免疫系统。

如果您获得了活疫苗，则可能会遭受疫苗原本可以预防的感染。

您也不应在上次服用Gilenya后的至少两个月内获得活疫苗。这是因为Gilenya在您停止服用它后在系统中停留了大约两个月。在此期间，您仍可能有活疫苗感染的危险。

在服用Gilenya治疗期间或治疗后两个月内不应接种的活疫苗包括：

• 麻疹，腮腺炎，风疹（MMR）
• 轮状病毒
• 水痘
• 天花
• 黄热病

您还应尽量避免在Gilenya治疗期间接种非活动（非活疫苗）疫苗。这是因为您的免疫系统可能无法产生足够的反应来正确接种疫苗。因此，您将来可能仍会患该病。但是您不能从非活性疫苗本身中感染这种疾病，因为该疫苗不含任何活细菌或病毒。

在开始服用Gilenya之前，请先询问医生您是否正在更新所需的所有疫苗。

如果我停止服用Gilenya，我会出现戒断症状吗？

当您停止服用Gilenya时，您的病情可能会恶化。有报道说，当人们停止服用吉伦雅时，由于多发性硬化症（MS）而导致的残疾严重增加。残疾增加的例子包括平衡，步行，视力以及膀胱或肠道控制加重的麻烦。症状的恶化在停药后约三到六个月内发生。对于大多数人来说，他们的状况并没有恢复到他们停止服用Gilenya之前的状态。

当您停止服用Gilenya时，您的医生将密切监视您的症状恶化。如果您的症状确实恶化，他们会建议可以帮助您的治疗方法。

服用Gilenya时，我可以在阳光下度过时间吗？

是。您可以在Gilenya治疗期间在阳光下度过时间。但是，这种药物会增加您患某些类型皮肤癌的风险。因此，重要的是限制您在阳光下度过的时间。您还应使用防晒系数高（SPF）的防晒霜，并穿覆盖皮肤的衣服。这可以帮助减少患皮肤癌的风险。

Gilenya注意事项

在服用Gilenya之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您的某些健康状况或其他因素会影响您的健康，那么Gilenya可能不适合您。这些包括：

严重的心脏问题。 如果您的心脏有某些异常的电活动，则不应服用Gilenya。这些包括心脏传导阻滞或异常心律，例如长QT综合征。如果您在过去六个月中有以下任何情况，也不应服用Gilenya：

• 心脏病发作
• 中风
• 短暂性脑缺血发作（TIA），也称为小中风
• 需要您住院的心力衰竭
• III或IV级心力衰竭
• 不稳定型心绞痛（休息时胸部疼痛）

严重的过敏反应。 如果您过去曾对Gilenya或其任何成分有严重的过敏反应，则不应服用Gilenya。如果不确定对Gilenya是否有严重的过敏反应，请在开始治疗之前与您的医生交谈。

严重感染。 如果您患有严重的感染，则可能需要先进行治疗，然后才能开始服用Gilenya。严重感染的例子包括肺炎和带状疱疹。在服用Gilenya之前，请务必告知您的医生所有严重或持续感染的情况。

怀孕。 目前尚不知道Gilenya在怀孕期间是否可以安全服用。有关更多详细信息，请参见上面的“ Gilenya和怀孕”。

注意： 有关Gilenya潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Gilenya副作用”部分。

Gilenya过量

使用超过推荐量的Gilenya可能会导致严重的副作用。

过量症状

过量的症状可能包括：

• 心动过缓（心律缓慢）
• 心脏异常电活动，包括房室传导阻滞
• 低血压
• 头晕
• 胸痛
• 心（感觉就像您的心脏跳了跳）

服药过量怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物，请立即致电医生。您还可以致电800-222-1222致电美国毒物控制中心协会，或使用其在线工具。 但是，如果您的症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

Gilenya的有效期，存储和处置

当您从药房获得Gilenya时，药剂师将在瓶上的标签上添加有效期。该日期通常是从他们分发药物之日起的一年。

有效期有助于确保这段时间内药物的有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。如果您有过期的未使用药物，请与您的药剂师讨论您是否仍然可以使用。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。

将您的Gilenya胶囊在密闭容器中保持室温。避免将这种药物存放在容易受潮或弄湿的地方，例如在浴室。

处置方式

如果您不再需要服用Gilenya并吃剩的药物，请务必安全处理。这有助于防止其他人（包括儿童和宠物）意外服用该药物。它还有助于防止药物损害环境。

FDA网站提供了一些有关药物处理的有用技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置药物的信息。

Gilenya的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Gilenya（芬戈莫德）已获得美国食品药物管理局（FDA）的批准，用于治疗10岁及以上的成人和儿童，其复发形式为多发性硬化症（MS）。

作用机理

Gilenya在MS治疗中的确切作用机制尚不清楚。

芬戈莫德被代谢为一种活性代谢物，芬戈莫德磷酸酯，它与1磷酸鞘氨醇（S1P）受体1、3、4和5结合。人们认为这可以防止幼稚和活化的CD4 T细胞离开淋巴结并进入淋巴结。循环。循环中淋巴细胞数量减少导致淋巴细胞减少，从而减少了可用于破坏髓鞘的淋巴细胞数量。

药代动力学与新陈代谢

摄入后，绝对口服生物利用度为93％，最大浓度在12至16小时内达到。定期给药后一到两个月内达到稳态浓度。

芬戈莫德及其活性代谢物芬戈莫德磷酸盐的蛋白质结合率超过99.7％。代谢通过磷酸化，CYP450 4F2和非活性神经酰胺类似物的形成而发生。平均半衰期为六至九天，消除主要发生在尿液中。

禁忌症

对芬戈莫德或其任何赋形剂有超敏反应史的患者禁用吉伦雅。

在过去六个月中患有以下任何一种疾病的人中，吉伦尼亚也是禁忌的：

• 代偿性心力衰竭需要住院
• 心力衰竭（III / IV级）
• 不稳定型心绞痛
• 中风
• 短暂性脑缺血发作
• 心肌梗塞

除非有起搏器功能正常，否则吉伦雅（Glenenya）也禁止用于有患病窦综合征或Mobitz II型二级或三级房室传导阻滞的患者。

基线QTc间隔≥500毫秒或正在服用Ia级或III级心脏抗心律不齐药物的人也禁用该药。

存储

Gilenya胶囊应在室温（77°F / 25°C）下保存在原始包装中，防潮。

免责声明： 《今日医学新闻》已尽一切努力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。