达贝泊汀阿尔法注射液

内容

• 在使用达贝泊汀α注射液之前，
• Darbepoetin alfa 注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

所有患者：

使用 darbepoetin alfa 注射液会增加血栓在腿部、肺部或大脑中形成或移动到腿部、肺部或大脑的风险。告诉您的医生您是否患有或曾经患有心脏病，以及您是否曾中风。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：腿部疼痛、压痛、发红、发热和/或肿胀；手臂或腿部发凉或苍白；气促;咳嗽不会消失或带血；胸痛;突然说话或理解语言困难；突然的混乱；手臂或腿（尤其是身体的一侧）或脸部突然虚弱或麻木；突然行走困难、头晕或失去平衡或协调能力；或昏厥。如果您正在接受血液透析（肾脏不工作时清除血液中的废物的治疗），您的血管通路（血液透析管连接到您的身体的地方）可能会形成血凝块。如果您的血管通路停止正常工作，请告诉您的医生。

您的医生会调整您的 darbepoetin alfa 注射剂量，使您的血红蛋白水平（红细胞中的一种蛋白质含量）足够高，您不需要输血（将一个人的红细胞转移到另一个人的红细胞中）人的身体来治疗严重的贫血）。如果您接受足够的达贝泊汀 alfa 以将您的血红蛋白增加到正常或接近正常水平，那么您患中风或出现严重或危及生命的心脏病（包括心脏病发作和心力衰竭）的风险就更大。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：胸痛、挤压或紧绷；气促;恶心、头晕、出汗和其他心脏病发作的早期迹象；手臂、肩膀、颈部、下巴或背部不适或疼痛；或手、脚或脚踝肿胀。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对 darbepoetin alfa 注射剂的反应。如果测试表明您有出现严重副作用的高风险，您的医生可能会减少您的剂量或告诉您停止使用 darbepoetin alfa 注射液一段时间。仔细遵循医生的指示。

当您开始使用 darbepoetin alfa 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用 darbepoetin alfa 注射液的风险。

癌症患者：

在临床研究中，接受达贝泊汀α注射的某些癌症患者比未接受药物治疗的人更早死亡或经历肿瘤生长、癌症复发或癌症扩散。如果您患有癌症，您应该接受尽可能低剂量的 darbepoetin alfa 注射液。如果您的化疗预计在您开始使用 darbepoetin alfa 注射液治疗后至少持续 2 个月，并且您的癌症治愈的可能性不大，则您应该只接受 darbepoetin alfa 注射液来治疗化疗引起的贫血。当您的化疗疗程结束时，应停止使用 darbepoetin alfa 注射液进行治疗。

一个名为 ESA APPRISE Oncology Program 的项目已经建立，以降低使用 darbepoetin alfa 注射液治疗化疗引起的贫血的风险。在您接受 darbepoetin alfa 注射之前，您的医生需要完成培训并参加该计划。作为该计划的一部分，您将收到有关使用 darbepoetin alfa 注射剂的风险的书面信息，并且您需要在接受药物之前签署一份表格，以表明您的医生已与您讨论过 darbepoetin alfa 注射剂的风险。您的医生会为您提供有关该计划的更多信息，并会回答您对该计划和您的 darbepoetin alfa 注射治疗的任何问题。

Darbepoetin alfa 注射液用于治疗慢性肾功能衰竭（肾脏在一段时间内缓慢且永久停止工作的病症）患者的贫血（红细胞数量低于正常值）。 Darbepoetin alfa 注射液还用于治疗某些类型癌症患者因化疗引起的贫血。 Darbepoetin alfa 不能用来代替红细胞输血来治疗严重的贫血症，也没有证明可以改善可能由贫血症引起的疲劳或健康状况不佳。 Darbepoetin alfa 属于一类称为红细胞生成刺激剂 (ESAs) 的药物。它的作用是使骨髓（制造血液的骨骼内的软组织）产生更多的红细胞。

Darbepoetin alfa 注射液是一种溶液（液体），可以皮下注射（就在皮下）或静脉注射（进入静脉）。通常每 1 至 4 周注射一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用 darbepoetin alfa 注射液。不要多用或少用，也不要比医生规定的更频繁地使用。

您的医生会开始给您注射低剂量的 darbepoetin alfa，并根据您的实验室结果和您的感觉调整您的剂量。您的医生也可能会告诉您暂时停止使用 darbepoetin alfa 注射液。请仔细遵循这些说明。

Darbepoetin alfa 注射液将有助于控制您的贫血，只要您继续使用它。您可能需要 2-6 周或更长时间才能感受到 darbepoetin alfa 注射液的全部益处。即使您感觉良好，也要继续使用 darbepoetin alfa 注射液。不要在不咨询医生的情况下停止使用达贝泊汀阿尔法注射液。

Darbepoetin alfa 注射剂可由医生或护士进行，或者您的医生可能会决定您可以自己注射 darbepoetin alfa，或者您可以让朋友或亲戚进行注射。在您第一次在家中使用 darbepoetin alfa 注射液之前，您和将进行注射的人应阅读制造商提供的有关患者的信息。请您的医生向您或将注射药物的人展示如何注射。

Darbepoetin alfa 注射液有预装注射器和小瓶，可与一次性注射器一起使用。如果您使用的是 darbepoetin alfa 注射剂小瓶，您的医生或药剂师会告诉您应该使用哪种类型的注射器。不要使用任何其他类型的注射器，因为您可能无法获得适量的药物。

不要摇晃达贝泊汀α注射液。如果您摇动 darbepoetin alfa 注射液，它可能看起来有泡沫，不应使用。

始终在自己的注射器中注射 darbepoetin alfa 注射液。不要用任何液体稀释它，也不要将它与任何其他药物混合。

除了肚脐（肚脐）周围 2 英寸（5 厘米）区域、大腿中部前部和上部外侧区域外，您可以在上臂外侧区域的任何地方注射达贝泊汀阿尔法注射液你的臀部。每次注射 darbepoetin alfa 时都要选择一个新位置。不要将 darbepoetin alfa 注射到柔软、红色、瘀伤或坚硬的部位，或者有疤痕或妊娠纹的部位。

如果您正在接受透析治疗（肾脏不工作时清除血液中的废物的治疗），您的医生可能会告诉您将药物注射到您的静脉通路（透析管连接到您的身体的地方）。如果您对如何注射药物有任何疑问，请咨询您的医生。

注射前务必查看达贝泊汀阿尔法注射液。确保预装注射器或药瓶标有正确的药物名称和强度以及未过期的有效期。如果您使用的是小瓶，请检查以确保它有一个彩色的盖子，如果您使用的是预装注射器，请检查针头是否被灰色盖子盖住并且黄色塑料套管没有被拉过针头.还要检查溶液是否清澈无色，并且不含块状物、薄片或颗粒。如果您的药物有任何问题，请致电您的药剂师，不要注射。

不要多次使用预装注射器、一次性注射器或达贝泊汀阿尔法注射液小瓶。将用过的注射器丢弃在防刺穿容器中。询问您的医生或药剂师如何处理防刺穿容器。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用达贝泊汀α注射液之前，

• 如果您对 darbepoetin alfa、epoetin alfa（Epogen、Procrit）、任何其他药物或 darbepoetin alfa 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。如果您将使用预装注射器，请告诉您的医生您或将注射药物的人是否对乳胶过敏。
• 告诉您的医生您是否患有或曾经患有高血压，以及您是否曾患有纯红细胞再生障碍症（PRCA；一种严重的贫血症，在用 ESA 治疗后可能会发生，例如 darbepoetin alfa 注射液或 epoetin alfa 注射液）。您的医生可能会告诉您不要使用 darbepoetin alfa 注射液。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有或曾经有过癫痫发作，请告诉您的医生。如果您正在使用 darbepoetin alfa 注射液治疗由慢性肾病引起的贫血，请告诉您的医生您是否患有或曾经患有癌症。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用 darbepoetin alfa 注射液时怀孕，请致电您的医生。
• 在进行手术（包括牙科手术）之前，告诉您的医生或牙医您正在接受 darbepoetin alfa 注射液治疗。如果您正在接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术或治疗骨骼问题的手术，告诉您的医生您正在使用 darbepoetin alfa 注射液尤为重要。您的医生可能会开一种抗凝剂（“血液稀释剂”）以防止在手术过程中形成凝块。

您的医生可能会开出特殊的饮食来帮助控制您的血压并帮助增加您的铁含量，以便 darbepoetin alfa 注射液尽可能有效。仔细遵循这些说明，如果您有任何问题，请咨询您的医生或营养师。

致电您的医生询问如果您错过了一剂达贝泊汀阿尔法注射液该怎么办。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。

Darbepoetin alfa 注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 咳嗽
• 肚子痛
• 注射 darbepoetin alfa 的部位发红、肿胀、瘀伤、瘙痒或肿块

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮疹
• 瘙痒
• 呼吸或吞咽困难
• 喘息
• 嘶哑
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 快脉冲
• 过度疲劳
• 能源短缺
• 头晕
• 晕倒
• 皮肤苍白

Darbepoetin alfa 注射液可能会引起其他副作用。如果您有任何不寻常的问题或在使用这种药物时感觉不舒服，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

把这种药物放在它进来的纸箱里，紧紧地关上，放在孩子够不到的地方。从纸盒中取出小瓶或预装注射器后，将其盖好以防止室内光线照射，直到给药为止。将 darbepoetin alfa 注射液储存在冰箱中，但不要冷冻。丢弃任何已冷冻的药物。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。在您使用 darbepoetin alfa 注射液治疗期间，您的医生会经常监测您的血压。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在使用 darbepoetin alfa 注射液。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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