聚乙二醇非格司亭注射液

内容

• 当您将 pegfilgrastim 预充式自动注射装置安装到位时；
• 在使用聚乙二醇非格司亭注射产品之前，
• Pegfilgrastim 注射产品可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

聚乙二醇非格司亭注射液、聚乙二醇非格司亭-bmez、聚乙二醇非格司亭-cbqv 和聚乙二醇非格司亭-jmdb 注射液是生物药物（由生物体制成的药物）。生物仿制药 pegfilgrastim-bmez、pegfilgrastim-cbqv 和 pegfilgrastim-jmdb 注射液与 pegfilgrastim 注射液高度相似，在体内的作用与 pegfilgrastim 注射液相同。因此，在本次讨论中，将使用术语聚乙二醇非格司亭注射产品来代表这些药物。

Pegfilgrastim 注射剂产品用于降低患有某些类型癌症并正在接受化疗药物的人感染的机会，这些药物可能会减少中性粒细胞（一种对抗感染所需的血细胞）的数量。聚乙二醇非格司亭注射液 (Neulasta) 还用于增加暴露于有害辐射量的人的生存机会，这可能对骨髓造成严重且危及生命的损害。 Pegfilgrastim 属于一类称为集落刺激因子的药物。它的作用是帮助身体制造更多的中性粒细胞。

Pegfilgrastim 注射产品以溶液（液体）形式存在于预充式注射器中以进行皮下注射（皮下），并以预充式自动注射装置（体表注射器）形式提供给皮肤。如果您正在使用聚乙二醇化非格司亭注射产品来降低化疗期间感染的风险，通常在每个化疗周期单次给药，不早于该周期最后一剂化疗后 24 小时和超过 14在下一个化疗周期开始前几天。如果您因为暴露于有害量的辐射而使用聚乙二醇非格司亭注射液，通常以 2 次单剂量给药，间隔 1 周。您的医生会确切地告诉您何时应该使用聚乙二醇化非格司亭注射产品。

Pegfilgrastim 注射产品可能由护士或其他医疗保健提供者提供给您，您可能会被告知在家自己注射药物，或者您可能会收到护士或医疗保健提供者提供的预装自动注射装置，该装置将自动注射药物你在家。如果您在家中自己注射聚乙二醇非格司亭注射产品，或者如果您收到预装自动注射装置，医疗保健提供者将向您展示如何注射药物或如何管理该装置。您的医疗保健提供者还将为您提供制造商的患者信息。请您的医疗保健提供者解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用聚乙二醇非格司亭注射产品。不要多用或少用，也不要比医生规定的更频繁地使用。

不要摇晃含有聚乙二醇非格司亭溶液的注射器。注射前务必查看聚乙二醇非格司亭溶液。如果过期日期已过，或者如果聚乙二醇化非格司亭溶液有颗粒或看起来混浊或变色，请勿使用。

如果您的 pegfilgrastim 溶液采用预充式自动注射装置，护士或其他医疗保健提供者通常会在您接受 pegfilgrastim 剂量的前一天将该装置涂抹在您的腹部或手臂后部。第二天（预填充自动注射装置应用于您的皮肤后大约 27 小时），pegfilgrastim 溶液的剂量将在 45 分钟内自动皮下注射。

当您将 pegfilgrastim 预充式自动注射装置安装到位时；

• 在您第一次接受聚乙二醇化非格司亭剂量或任何时候将预充式自动注射装置应用于您的手臂后部时，您应该有一名护理人员陪伴您。
• 在将全部剂量的聚乙二醇非格司亭注射到您的体内时，您将需要监测预充式自动注射装置，因此在您接受非格司亭剂量期间和之后的 1 小时内，您应该避免活动和身处可能干扰监测的地方。
• 在使用预充式自动注射装置接受聚乙二醇非格司亭剂量前 1 小时和后 2 小时（应用后约 26 至 29 小时），您不应旅行、开车或操作机器。
• 您应确保将预充式自动注射装置与手机、无绳电话和微波炉等电器和设备保持至少 4 英寸的距离。
• 如果您在将预充式自动注射装置应用于您的身体之后和您接受聚乙二醇化非格司亭剂量之前必须旅行，您应该避免机场 X 射线并要求手动拍下。
• 如果您在接受聚乙二醇化非格司亭剂量时出现过敏反应，您应该立即取下预充式自动注射装置，方法是抓住粘性垫的边缘并将其剥离。立即致电您的医生并接受紧急医疗。
• 如果预充式自动注射装置从您的皮肤上脱落，如果粘合剂明显变湿，如果您看到装置有滴落，或者如果状态指示灯呈红色闪烁，您应该立即致电您的医生。在您接受聚乙二醇化非格司亭剂量之前，您应该将预充式自动注射装置保持干燥 3 小时，以帮助您注意在您接受剂量时您的装置是否开始泄漏。
• 您应该避免接触医学影像研究（X 射线扫描、MRI、CT 扫描、超声波）或富氧环境（高压舱）。
• 您应该避免睡觉或对预充式自动注射装置施加压力。
• 你应该避免热水浴缸、漩涡浴缸、桑拿和阳光直射。
• 应避免在预充式自动注射装置附近的皮肤上使用乳液、油、面霜和清洁剂。

如果预充式自动注射装置呈红色闪烁，如果装置在完全给药前脱落，或者装置上的粘合剂变湿或泄漏，请立即致电您的医生。您可能没有接受全剂量的聚乙二醇非格司亭，可能需要额外剂量。

将用过的针头、注射器和设备丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用聚乙二醇非格司亭注射产品之前，

• 如果您对 pegfilgrastim、pegfilgrastim-bmez、pegfilgrastim-cbqv、pegfilgrastim-jmdb、filgrastim（Granix、Neupogen、Nivestym、Zarxio）、任何其他药物或产品中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您或将为您注射聚乙二醇非格司亭注射产品的人对乳胶或丙烯酸粘合剂过敏，也请告诉您的医生。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您是否患有或曾经患有血液或骨髓癌，或骨髓增生异常（可能发展为白血病的骨髓细胞问题）。
• 告诉您的医生您是否患有镰状细胞病（一种可能导致疼痛危象、红细胞数量减少、感染和内脏损伤的血液病）。如果您患有镰状细胞病，您在使用聚乙二醇非格司亭注射产品治疗期间更有可能出现危机。如果您在治疗期间出现镰状细胞危象，请立即致电您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用聚乙二醇非格司亭注射产品时怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道，pegfilgrastim 注射产品可降低感染风险，但不能预防化疗期间或之后可能发生的所有感染。如果您出现发烧等感染迹象，请致电您的医生；发冷；皮疹;咽喉痛;腹泻;或伤口或疼痛周围发红、肿胀或疼痛。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您将在家中注射聚乙二醇化非格司亭注射产品，请与您的医生讨论如果您忘记按时注射药物该怎么办。

Pegfilgrastim 注射产品可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 骨痛
• 手臂或腿部疼痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 胃左上部或左肩尖疼痛
• 发烧、气短、呼吸困难、呼吸急促
• 面部、喉咙或嘴巴或眼睛周围肿胀、荨麻疹、皮疹、瘙痒、吞咽或呼吸困难
• 面部或脚踝肿胀，血尿或深色尿液，排尿减少
• 发烧、腹痛、背痛、感觉不适
• 胃部肿胀或其他肿胀、排尿减少、呼吸困难、头晕、疲倦

Pegfilgrastim 注射产品可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

把这种药物放在它进来的纸箱里，紧紧地关上，放在孩子够不到的地方。将聚乙二醇非格司亭注射产品存放在冰箱中，但不要冷冻。如果您不小心冻结了药物，您可以让它在冰箱中解冻。但是，如果您再次冷冻同一注射器药物，则应丢弃该注射器。聚乙二醇非格司亭注射产品（Neulasta 预装注射器，Udenyca）可在室温下保存长达 48 小时，而聚乙二醇非格司亭注射液（Fulphila）可在室温下保存长达 72 小时。 Pegfilgrastim 注射产品应避免阳光直射。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 骨痛
• 肿胀
• 气促

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对聚乙二醇非格司亭注射产品的反应。

在进行骨骼成像研究之前，请告诉您的医生和技术人员您正在使用聚乙二醇化非格司亭注射产品。 Pegfilgrastim 可能会影响此类研究的结果。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 富尔菲拉^®(pegfilgrastim-jmdb)
• 纽拉斯塔^®（聚乙二醇非格司亭）
• 乌德尼卡^®（聚乙二醇非格司亭-cbqv）
• Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)