伊布单抗注射液

内容

• 在接受伊布单抗注射液之前，
• 伊布单抗注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到“重要警告”部分中列出的任何症状或以下任何症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

在每次注射 ibritumomab 前几个小时，会给予一种称为利妥昔单抗 (Rituxan) 的药物。一些患者在接受利妥昔单抗时或在接受利妥昔单抗后不久出现严重或危及生命的过敏反应。这些反应最常发生在第一剂利妥昔单抗时。一些患者在接受利妥昔单抗后 24 小时内死亡。如果您对利妥昔单抗或由鼠（小鼠）蛋白质制成的药物过敏，或者您不确定您过敏的药物是否由鼠蛋白质制成，请告诉您的医生。还要告诉您的医生您是否曾接受过由鼠类蛋白质制成的药物治疗。如果是这样，您可能更有可能对利妥昔单抗产生过敏反应。您的医生会下令进行测试，以确定您是否可能对利妥昔单抗产生过敏反应。

您的医生会在您接受利妥昔单抗之前给您开药，以帮助预防对利妥昔单抗的反应。如果您对利妥昔单抗有反应，您的医生可能会暂时停止给您用药，或者可能会更慢地给您用药。如果反应严重，您的医生将停止 rituximab 输注，并且不会继续使用 ibritumomab 注射液进行治疗。如果您在接受利妥昔单抗治疗期间或之后不久出现以下任何症状，请立即告诉您的医生： 咳嗽；呼吸或吞咽困难；收紧喉咙；麻疹;瘙痒;眼睛，面部，嘴唇，舌头，嘴巴或喉咙肿胀;胸部、下巴、手臂、背部或颈部疼痛；困惑;意识丧失;快速的心跳;出汗;皮肤苍白;呼吸急促；排尿减少；或手脚冰凉。

使用 rituximab 和 ibritumomab 注射液进行治疗可能会导致您体内的血细胞数量严重减少。这种减少可能会在您治疗后 7 到 9 周发生，并可能持续 12 周或更长时间。这种减少可能会导致严重或危及生命的感染或出血。如果您的血细胞受到癌症的严重影响，如果您进行了骨髓移植，如果您无法产生足够的干细胞（在骨髓中发现的可以成熟形成的细胞），您的医生将不会给您注射 ibritumomab任何类型的血细胞）进行骨髓移植，或者如果您的血细胞数量已经很少。如果您正在服用以下任何药物，请告诉您的医生： 抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林（Coumadin、Jantoven）；阿司匹林和其他非甾体抗炎药（NSAIDs），如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve）；和氯吡格雷（波立维）。如果您有以下任何症状，请立即致电您的医生： 皮肤苍白；弱点;不寻常的瘀伤或出血；皮肤上出现紫色斑点或斑块；黑色或血便；呕吐物带血或看起来像咖啡渣；腹泻;或喉咙痛、发烧、发冷、咳嗽或其他感染迹象。

用利妥昔单抗和 ibritumomab 注射液治疗可能会导致严重或致命的皮肤反应。这些反应可能会在治疗后几天或长达 4 个月内发生。如果您的皮肤或口腔或鼻子内部出现水泡、皮疹或皮肤脱皮，请立即告诉您的医生。如果您出现这些症状，您的医生将不会再给您注射 ibritumomab。

在您接受第一剂 ibritumomab 注射后，您的医生会要求进行影像学扫描（显示身体内部全部或部分照片的测试），以查看药物如何在您的身体中扩散。如果药物没有按预期扩散到您的身体，您将不会接受第二剂 ibritumomab 注射。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您的治疗期间以及您治疗后长达 3 个月内进行某些检查，以检查您的身体对 ibritumomab 注射的反应。

与您的医生讨论接受 ibritumomab 注射的风险。

Ibritumomab 注射液与利妥昔单抗 (Rituxan) 一起用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL；从免疫系统细胞开始的癌症），这些淋巴瘤在用其他药物治疗后没有改善或恶化。它还用于治疗在其他化疗药物治疗后有所改善的某些类型的 NHL。 Ibritumomab 注射液属于一类称为具有放射性同位素的单克隆抗体的药物。它通过附着在癌细胞上并释放辐射来破坏癌细胞。

Ibritumomab 注射液是一种液体，由接受过用放射性药物治疗患者的培训的医生在 10 分钟内注射到静脉中。它作为特定癌症治疗方案的一部分给予。在治疗方案的第一天，给予一剂利妥昔单抗，并在不超过 4 小时后给予第一剂 ibritumomab 注射剂。在给予 ibritumomab 注射剂后 48 至 72 小时进行成像扫描，以了解 ibritumomab 注射液如何扩散到全身。如果在接下来的几天内需要，可能会执行额外的扫描。如果扫描结果显示 ibritumomab 注射液已按预期扩散到全身，则将在给予第一剂后 7 至 9 天给予第二剂利妥昔单抗和第二剂 ibritumomab 注射剂。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受伊布单抗注射液之前，

• 如果您对 ibritumomab、重要警告部分中提到的任何药物、任何其他药物或 ibritumomab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的医生或药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有或曾经有任何健康状况，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。您在接受 ibritumomab 治疗期间不应怀孕。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并在治疗期间和最后一次给药后的 12 个月内使用避孕措施来预防怀孕。如果您是有女性伴侣的男性，请在治疗期间和最后一次服药后的 12 个月内使用避孕措施来预防怀孕。如果您或您的伴侣在接受 ibritumomab 注射时怀孕，请立即致电您的医生。 Ibritumomab 注射可能会伤害胎儿。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。在接受 ibritumomab 期间和最后一次给药后 6 个月内，您不应进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论接受 ibritumomab 的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您已接受 ibritumomab 注射。
• 在治疗期间和最后一次注射后的 12 个月内，没有先与您的医生交谈，请勿接种任何疫苗。
• 您应该知道，第二剂 ibritumomab 注射液中的放射性可能会在您接受该剂量后的一周内存在于您的体液中。为防止放射性物质传播给与您有密切接触的人，请务必在如厕后彻底洗手，每次性交时都要使用避孕套，并避免深度接吻。在您的治疗期间以及您接受第二剂 ibritumomab 注射后 7 天内，请遵循这些预防措施。
• 您应该知道 ibritumomab 注射液含有白蛋白（一种由活体捐献者血液制成的产品）。尽管病毒通过血液传播的可能性极小，但尚未报告该产品导致病毒性疾病的病例。
• 您应该知道，如果您接受 ibritumomab 注射，您的身体可能会产生针对小鼠蛋白质的抗体（血液中的物质，有助于免疫系统识别和攻击外来物质）。如果您产生这些抗体，当您服用由鼠类蛋白质制成的药物时，您可能会出现过敏反应，或者这些药物可能对您无效。在您接受 ibritumomab 注射治疗后，请务必告诉您的所有医生您已经用 ibritumomab 注射液治疗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您无法预约接受 ibritumomab 注射，请立即致电您的医生。

伊布单抗注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 胃痛或肿胀
• 便秘
• 胃灼热
• 食欲不振
• 头痛
• 焦虑
• 头晕
• 难以入睡或保持睡眠
• 背部、关节或肌肉疼痛
• 潮红

一些副作用可能很严重。如果您遇到“重要警告”部分中列出的任何症状或以下任何症状，请立即致电您的医生：

• 注射药物的区域发红、触痛或有开放性伤口

一些接受 ibritumomab 注射的人在接受药物治疗后的最初几年内患上了其他形式的癌症，例如白血病（从白细胞开始的癌症）和骨髓增生异常综合征（血细胞不能正常发育的病症）。与您的医生讨论接受这种药物的风险。

Ibritumomab 注射可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 皮肤苍白
• 弱点
• 气促
• 过度疲劳
• 不寻常的瘀伤或出血
• 皮肤上出现紫色斑点或斑块
• 喉咙痛、发烧、发冷、咳嗽和其他感染迹象

向您的医生或药剂师询问您对 ibritumomab 注射的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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