Talimogene Laherparepvec 注射液

内容

• 在接受 talimogene laherparepvec 注射液之前，
• Talimogene laherparepvec 注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

Talimogene laherparepvec 注射液用于治疗某些无法手术切除或手术治疗后复发的黑色素瘤（一种皮肤癌）肿瘤。 Talimogene laherparepvec 属于一类称为溶瘤病毒的药物。它是一种减弱和改变的单纯疱疹病毒 I 型（HSV-1“唇疱疹病毒”），通过帮助杀死癌细胞起作用。

Talimogene laherparepvec 注射液是一种悬浮液（液体），由医生或护士在医疗办公室注射。您的医生会将药物直接注射到您皮肤上、皮肤下方或淋巴结中的肿瘤中。您将在第一次治疗后 3 周接受第二次治疗，然后每 2 周接受一次治疗。治疗的时间长短取决于您的肿瘤对治疗的反应程度。您的医生可能不会在每次就诊时注射所有肿瘤。

当您开始使用 talimogene laherparepvec 进行治疗以及每次接受注射时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受 talimogene laherparepvec 注射液之前，

• 如果您对 talimogene laherparepvec、任何其他药物或 talimogene laherparepvec 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用任何削弱免疫系统的药物，例如抗胸腺细胞球蛋白（Atgam、胸腺球蛋白）、硫唑嘌呤（Azasan、Imuran）、巴利昔单抗（Simulect）、belatacept（Nulojix）、belimumab（Benlysta）、可的松、环孢素（ Gengraf, Neoral, Sandimmune), 地塞米松, 氟氢可的松, 甲氨蝶呤 (Otrexup, Rasuvo, Trexall), 甲泼尼龙 (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), 霉酚酸酯 (Cellcept), 泼尼松龙 (Flopred, Orapred), Rayos)、西罗莫司 (Rapamune) 和他克莫司 (Astagraf XL、Prograf、Envarsus XR)。许多其他药物也可能削弱您的免疫系统，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。如果您正在服用这些药物中的一种或多种，​​您的医生可能会告诉您不要接受 talimogene laherparepvec。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：任何抗病毒药物，如阿昔洛韦（Sitavig、Zovirax）、西多福韦、二十二烷醇（Abreva）、泛昔洛韦（Famvir）、膦甲酸（Foscavir）、更昔洛韦（Cytovene）、喷昔洛韦（Denavir）、三氟尿苷（ Viroptic)、伐昔洛韦 (Valtrex) 和缬更昔洛韦 (Valcyte)。这些药物可能会影响 talimogene laherparepvec 对您的疗效。
• 如果您患有或曾经患有白血病（白细胞癌）、淋巴瘤（免疫系统的一部分癌症）、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 或任何其他疾病，请告诉您的医生这会导致免疫系统减弱。您的医生可能不希望您不接受 talimogene laherparepvec 注射。
• 如果您在黑色素瘤、多发性骨髓瘤（骨髓中的浆细胞癌）、任何类型的自身免疫性疾病（免疫系统攻击身体健康部位的疾病）区域接受过或曾经接受过放射治疗，请告诉您的医生。身体并导致疼痛、肿胀和损伤），或者如果您与怀孕或免疫系统较弱的人有密切接触。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。在使用 talimogene laherparepvec 注射液治疗期间，您不应怀孕。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您在接受 talimogene laherparepvec 注射时怀孕，请立即致电您的医生。 Talimogene laherparepvec 注射液可能会伤害胎儿。
• 您应该知道 talimogene laherparepvec 注射液含有一种可以传播和感染他人的病毒。每次治疗后，您应该小心地用气密和防水绷带覆盖所有注射部位至少 1 周，如果注射部位渗出液，则需要更长时间。如果绷带松动或脱落，请务必立即更换。包扎注射部位时应使用橡胶或乳胶手套。您应该确保将所有用于注射部位的清洁材料、手套和绷带放入密封的塑料袋中，然后将它们扔进垃圾桶。
• 您不应触摸或刮伤注射部位或绷带。这可能会将 talimogene laherparepvec 药物中的病毒传播到您身体的其他部位。您周围的人应注意不要直接接触您的注射部位、绷带或体液。如果您或您周围的任何人出现疱疹感染的迹象，请立即致电您的医生： 口腔、生殖器、手指或耳朵的水疱疼痛、灼痛或刺痛；眼痛、发红或流泪；视力模糊;对光敏感；手臂或腿部无力；极度困倦；或精神错乱。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

Talimogene laherparepvec 注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 异常疲倦
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 便秘
• 腹痛
• 头痛
• 头晕
• 减肥
• 皮肤干燥、龟裂、瘙痒、灼痛
• 肌肉或关节疼痛
• 手臂或腿部疼痛
• 注射部位愈合缓慢
• 注射部位疼痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 呼吸急促或其他呼吸问题
• 咳嗽
• 粉红色、可乐色或泡沫尿液
• 面部、手、脚或胃肿胀
• 皮肤、头发或眼睛失去颜色
• 注射区域周围皮肤发热、发红、肿胀或疼痛
• 发烧、喉咙痛、发冷或其他感染迹象
• 注射肿瘤上的死亡组织或开放性溃疡

Talimogene laherparepvec 注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。

向您的药剂师询问有关 talimogene laherparepvec 注射液的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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