作者: Tamara Smith
创建日期: 25 一月 2021
更新日期: 12 行进 2025
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Neulasta (Pegfilgrastim) Injection
视频: Neulasta (Pegfilgrastim) Injection

内容

什么是Neulasta？

Neulasta是一种名牌处方药。经FDA批准用于以下项目 *：

  • 降低非髓样癌患者因发热性中性粒细胞减少症引起的感染风险。 要使用Neulasta，您必须服用一种可能引起发热性中性粒细胞减少症（称为中性白细胞的白细胞水平低）的抗癌药物。
  • 治疗放射病。 Neulasta用于治疗的放射病类型称为造血亚综合征。

Neulasta药物类别和形式

Neulasta包含一种活性药物成分：pegfilgrastim。 Neulasta属于一种称为白细胞生长因子的药物。药物类别是一组以类似方式起作用的药物。

Neulasta有两种形式。一种是单剂量预填充注射器。这种形式是在您以皮下注射剂（直接在皮肤下注射）进行化疗后的第二天给予的。

医护人员会为您提供Neulasta注射剂，或者您也可以在训练后在家中给自己注射。注射器有一种强度：6 mg / 0.6 mL。


第二种形式称为Neulasta Onpro，它是一种体内注射器（OBI）。医护人员会在接受化疗的同一天将其应用到您的胃部或手臂后部。

在使用OBI大约一天后，Neulasta Onpro会递送一剂药物。这意味着您无需返回医生办公室进行注射。 Neulasta Onpro具有一种浓度：6 mg / 0.6 mL。

注意： 虽然Neulasta注射器可用于治疗上述两种情况，但Neulasta Onpro并不用于治疗放射病。

效用

有关Neulasta功效的信息，请参见下面的“ Neulasta用途”部分。

Neulasta通用或生物仿制药

Neulasta可作为品牌药获得。 Neulasta具有三种生物仿制药版本：Fulphila，Udenyca和Ziextenzo。

生物仿制药是一种与品牌药物相似的药物。另一方面，仿制药是品牌药物中有效成分的精确副本。


生物仿制药以生物药物为基础，而生物药物是由活生物体的一部分产生的。仿制药以化学药品制成的常规药物为基础。生物仿制药和非专利药的价格也往往低于品牌药。

Neulasta包含一种活性药物成分：pegfilgrastim。这意味着pegfilgrastim是使Neulasta起作用的成分。

Neulasta的副作用

Neulasta可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Neulasta时可能发生的一些关键副作用。这些列表未涵盖所有可能的副作用。

有关Neulasta可能产生的副作用的更多信息，请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

注意： 美国食品药品监督管理局（FDA）跟踪他们批准的药物的副作用。如果您想向FDA报告Neulasta的副作用，则可以通过MedWatch进行。


轻度副作用

Neulasta的轻度副作用可能包括：

  • 骨痛（更多信息在下面的“副作用详细信息”中）
  • 手臂或腿部疼痛

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。但是，如果它们变得更严重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Neulasta带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状感到生命受到威胁，或者您认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

严重的副作用及其症状可能包括：

  • 主动脉炎（主动脉发炎，心脏的主要动脉）。症状可能包括：
    • 背痛
    • 不适（不适或不适感）
    • 发热
    • 腹痛

其他严重的副作用（在下面的“副作用详细信息”中进行了详细说明）包括：

  • 过敏反应
  • 急性呼吸窘迫综合征（一种肺部疾病）
  • 毛细血管渗漏综合征（细小血管渗漏的状况）
  • 肾小球肾炎（一组肾脏疾病）
  • 白细胞增多症（称为白细胞的白细胞水平升高）
  • 脾破裂（称为脾脏的器官的开口）

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用. 这是有关Neulasta镜头或贴片可能发生的一些副作用的详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，某些人服用Neulasta后可能会有过敏反应。目前尚不清楚在临床试验中有多少人对Neulasta过敏。但是大多数反应发生在第一次接受Neulasta剂量的人中。

在某些人中，过敏反应的治疗停止后，几天后又发生了反应。丙烯酸粘合剂与Neulasta人体注射器（OBI）一起使用，如果有人对粘合剂过敏，会引起过敏反应。

轻度过敏反应的症状可能包括：

  • 皮疹
  • 发痒
  • 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：

  • 在皮肤下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚
  • 舌，口或喉咙肿胀
  • 呼吸困难

如果您对Neulasta有严重的过敏反应，请立即致电您的医生。如果您的症状感到生命受到威胁，或者您认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

骨痛

骨痛是Neulasta的常见副作用。在临床研究中，服用Neulasta的人中有31％的人报告了骨痛，而服用安慰剂（无活性药物的人）则为26％。

尚不清楚Neulasta为何会引起某些人的骨痛。一种理论涉及组胺，组胺是免疫系统产生的一种蛋白质，可帮助抵抗感染。

Neulasta刺激您的免疫系统产生更多的白细胞，这也导致产生更多的组胺。组胺的释放与骨髓肿胀和疼痛有关。但是要确定Neulasta为何会引起骨痛，还需要进行更多研究。

如果您在使用Neulasta时出现骨痛，请告诉医生。他们可能会开一些止痛药，例如布洛芬或萘普生。否则，他们可能会将您切换至Neulasta以外的其他药物。

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是Neulasta可能的副作用，但很少发生。在该药物的临床试验期间未报告ARDS，但自从Neulasta上市以来，已有少数人报告了这种病。

有了ARDS，您的肺部充满了液体，无法向身体的其他部位输送足够的氧气。这可能导致其他肺部疾病，例如肺炎或感染。

ARDS的症状可能包括：

  • 混乱
  • 干燥，咳嗽
  • 感到虚弱
  • 发热
  • 低血压

ARDS是一种潜在的威胁生命的疾病，需要及时的医疗护理。如果您服用Neulasta时呼吸困难，呼吸加快或呼吸急促，请拨打911或前往急诊室。

毛细血管渗漏综合征

毛细血管渗漏综合征是Neulasta罕见但严重的潜在副作用。目前尚不清楚它在临床研究中的发生频率。

毛细血管是微小的血管。当液体和蛋白质设法从毛细血管渗出并渗入周围的身体组织时，就会发生毛细血管渗漏综合症。这会导致血压降低和低白蛋白血症（低水平的重要蛋白白蛋白）。

毛细血管渗漏综合征的症状可能包括：

  • 水肿（腹胀和体液retention留）
  • 腹泻
  • 疲劳（精力不足）
  • 感到非常口渴
  • 恶心
  • 腹痛

如上所述，毛细血管渗漏综合征很少见，但可能致命。因此，如果您在服用Neulasta时有毛细血管渗漏综合症的症状，请拨打911或去急诊室。

肾小球肾炎

尽管Neulasta的临床研究并未报道肾小球肾炎，但自从该药物投放市场以来，已有服用该药的人报道过。

肾小球肾炎是指肾小球的炎症（肿胀），肾小球是肾脏中的血管簇。肾小球有助于过滤掉血液中的废物并将其传递到尿液中。

肾小球肾炎的症状包括：

  • 由于体液retention留引起的腹胀和肿胀，尤其是在脸，脚，手或胃中
  • 高血压
  • 尿液为粉红色或深棕色
  • 尿液看起来很泡沫

如果您认为服用Neulasta时患有肾小球肾炎，请告诉医生。它们可以减少您的剂量，通常可以清除肾小球肾炎。但是，如果那不起作用，您的医生可能会让您停止服用Neulasta。他们可能会让您尝试其他药物。

白细胞增多症

白细胞增多症是Neulasta罕见但潜在的严重副作用。

在临床研究中，白细胞增多症的发生率不到1％。将Neulasta与安慰剂进行了比较，但尚不清楚服用安慰剂的人是否白细胞增多或多久发生一次。这些研究中没有报道与白细胞增多有关的并发症。

白细胞增多症是一种称为白细胞的白细胞水平高于正常水平的疾病。这通常表明您的身体正在努力抵抗感染。但是，白细胞增多症也可能是白血病的一种信号（一种影响骨髓或血液的癌症）。

白细胞增多的症状可能包括：

  • 出血或瘀伤
  • 呼吸困难，如喘息
  • 发热

由于服用Neulasta时感染的风险增加，因此如果发烧或出现白细胞增多的其他症状，请立即告诉医生。他们将帮助您确定病因以及适合您的治疗方法。

脾破裂

Neulasta的临床试验中未报告脾脏肿大和脾脏破裂。但是，自从这种药物投放市场以来，已有服用过Neulasta的人报道过这些情况。

脾脏是位于腹部左上方，肋骨下方的器官。它可以过滤血液和抵抗感染。

脾破裂的症状可能包括：

  • 混乱
  • 感到焦虑或不安
  • 头昏眼花
  • 恶心
  • 腹部左上角疼痛
  • 皮肤苍白
  • 肩部疼痛

脾破裂是危及生命的疾病，需要及时就医。如果您服用Neulasta并在左肩或左上腹部区域感到疼痛，请立即告诉医生。

发烧（不是副作用）

发烧并不是服用Neulasta的预期副作用。

在Neulasta治疗期间发烧可能意味着您感染了病毒。发烧也可能是Neulasta罕见但严重的副作用，例如急性呼吸窘迫综合征（ARDS），主动脉炎或白细胞增多。 （有关ARDS和白细胞增多的更多信息，请参阅下面的部分。）

如果您在服用Neulasta时发烧，请立即告诉医生。他们可以帮助您确定引起发烧的原因以及治疗发烧的最佳方法。

Neulasta剂量

您的医生开具的Neulasta剂量将取决于几个因素。这些包括：

  • 您使用Neulasta治疗的疾病的类型和严重程度
  • 你的年龄
  • 您采取的Neulasta形式
  • 您可能有其他疾病

通常，您的医生会以低剂量开始。然后，他们会随着时间的推移进行调整，以达到适合您的金额。您的医生最终将开出可提供所需效果的最小剂量。

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，请务必服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Neulasta有两种形式。一种是单剂量预填充注射器。这种形式是在您进行化疗后的第二天以皮下注射方式（直接在皮肤下注射）给予的。

医护人员会为您提供Neulasta注射剂，或者您也可以在训练后在家中给自己注射。注射器有一种强度：6 mg / 0.6 mL。

第二种形式称为Neulasta Onpro，它是一种体内注射器（OBI）。医护人员会在接受化疗的同一天将其应用到您的胃部或手臂后部。

在使用OBI大约一天后，Neulasta Onpro会递送一剂药物。这意味着您无需返回医生办公室进行注射。 Neulasta Onpro具有一种浓度：6 mg / 0.6 mL。

请务必注意，Neulasta Onpro并未用于治疗放射病。

预防化疗期间感染的剂量

为了防止在化疗期间感染，每个化疗周期一次给予Neulasta单剂。单剂量可以是使用注射器注射一次，也可以是使用Neulasta Onpro。

化疗前14天或化疗后24小时内，请勿使用Neulasta。

放射病剂量

为了治疗急性放射综合症（放射病）的造血亚综合征，Neulasta分为两剂。您将把它们分开1周。单剂量是用注射器注射一次。

小儿剂量

Neulasta被批准用于帮助预防接受化疗的儿童的感染。该药物还被批准用于放射病患儿。使用Neulasta没有基于年龄的限制。

有关体重超过99磅（45公斤）的儿童的Neulasta剂量，请参阅上面的剂量部分。

体重小于99磅（45公斤）的儿童的剂量基于体重。您孩子的医生将确定适合您孩子的Neulasta剂量。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您想用注射器给自己注射Neulasta，请在意识到这一点后立即致电医生。他们可以在您服药时为您提供建议。

如果您错过了Neulasta注射的预约，请致电您的医生办公室。如有必要，工作人员可以重新安排您的时间并调整以后的访问时间。

使用Neulasta Onpro时也可能会漏服一剂。这是因为体上注射器有时可能无法工作或泄漏。如果发生这种情况，请立即致电您的医生办公室。工作人员会为您安排时间进行Neulasta注射，以便您全量服用。

为了确保您不会错过任何剂量，请尝试在手机上设置提醒。您也可以在日历中写下治疗计划。

我需要长期使用这种药物吗？

只要您正在接受化疗，Neulasta便可以长期使用。如果您和您的医生确定Neulasta对您安全有效，那么您可能需要长期服用。

关于Neulasta的常见问题

以下是有关Neulasta的一些常见问题解答。

Claritin可以帮助我管理Neulasta的副作用吗？

可能吧Neulasta通过触发您的免疫系统来制造更多白细胞而起作用。

某些称为组胺的蛋白质也会通过此过程释放。还不清楚为什么组胺的释放会导致诸如骨痛之类的副作用。但研究表明，组胺与炎症有关，可引起疼痛。

克拉瑞汀是一种抗组胺药。它通过阻止组胺的作用而起作用。通过这样做，克拉瑞汀可能有助于减轻服用Neulasta的人的骨痛，但还需要更多的研究。

如果您正在服用Neulasta并出现骨痛，请咨询您的医生。他们可以查看可用的治疗方法，并帮助您确定最适合您的治疗方法。

Neulasta注射的副作用能持续多久？

尚不清楚，因为关于Neulasta注射的副作用持续多长时间没有足够的数据。

在临床研究中，一些人报告了接受Neulasta后出现骨痛或手臂或腿部疼痛。但是研究人员没有记录副作用持续多长时间。

有关Neulasta潜在副作用的更多详细信息，请参阅上面的“ Neulasta副作用”部分。您也可以联系您的医生。

Neulasta在您的系统中停留多长时间？

时间可能会有所不同。临床研究表明，从体内清除Neulasta受体重和血液中存在的中性粒细胞（一种白细胞）数量的影响。

通常，一次注射后，Neulasta会在14天内从您的系统中完全消除。

当我飞行时，是否需要告诉机场保安我有Neulasta Onpro？

是。 Neulasta的制造商拥有运输安全管理（TSA）通知卡，您可以打印该通知卡并出示给机场的安全人员。单击此处访问卡。

但是，建议您在收到Neulasta Onpro后在26到29小时内避免旅行（包括开车）。在此期间，设备会将药物分配到您的体内。并且旅行可能会增加Neulasta Onpro被撞掉的风险。

如果您在旅行时对Neulasta的治疗有疑问，请咨询医生。

为什么我必须让Neulasta Onpro远离手机和其他电子设备？

这些电子设备发出的信号可能会干扰Neulasta Onpro，并使其无法提供剂量。

建议您将Neulasta Onpro与包括手机和微波炉在内的电气设备保持至少4英寸的距离。

如果您对使用Neulasta Onpro有疑问，请咨询您的医生。

我应该如何处置Neulasta Onpro？

使用Neulasta Onpro收到满剂量的Neulasta后，应将其放入Sharps容器中进行处置。

Neulasta的制造商制定了Sharps处置容器计划，以帮助您安全处置Neulasta Onpro。这是免费提供给您的。您可以单击此处注册该程序（请参阅“喷油器处理程序”部分），或致电1-844-696-3852。

Neulasta的用途

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Neulasta等处方药来治疗某些疾病。 Neulasta也可在其他情况下不加标签使用。标签外使用是指经批准可治疗一种疾病的药物用于治疗另一种疾病。

Neulasta用于预防化疗期间的感染

化学疗法是一种癌症治疗方法，它使用药物杀死分裂中的癌细胞。这有助于防止癌症的生长和扩散。

但是，化学疗法并非专门针对癌细胞。化学疗法还会破坏体内的其他分裂细胞，包括有用的细胞，例如白细胞。

中性粒细胞减少症是中性粒细胞水平降低的血液疾病。中性粒细胞是一种白细胞，可保护您的身体免受感染。如果您的中性粒细胞水平低，则您的身体将无法正常抵抗细菌。因此患有中性粒细胞减少症会增加感染的风险。

当您患有中性粒细胞减少症并发烧时，就会发生发热性中性粒细胞减少症，这可能是感染的迹象。中性粒细胞减少症意味着您无法像往常一样抵抗感染。因此，发热性中性粒细胞减少是一个严重的状况，医生应立即检查。

Neulasta的工作

Neulasta用于帮助预防正在接受化疗的某些癌症患者的感染。这些癌症称为非骨髓癌，不涉及骨髓（制造血液细胞的骨骼内部组织）。非骨髓癌的一个例子是乳腺癌。

Neulasta帮助您创建更多的中性粒细胞和其他白细胞。这可以帮助您的身体更加做好抵抗感染的准备，帮助预防发热性中性粒细胞减少，并缩短中性粒细胞减少的时间。

效用

在临床研究中，已显示Neulasta可以降低发热性中性粒细胞减少症的风险，并能降低病情发展的时间。

一项研究将Neulasta与非格司亭（Neupogen）进行了比较，后者是另一种被证明有助于预防和治疗发热性中性粒细胞减少症的药物。研究人员希望了解Neulasta在缩短发热性中性粒细胞减少症持续时间方面是否与非格司亭一样有效。

在这项研究中，人们每21天接受一次由阿霉素和多西他赛组成的化疗方案（治疗计划）。在所有情况下，类似的治疗方案都与严重的中性粒细胞减少有关。

该病平均持续约5至7天，约30％至40％的人发展为发热性中性粒细胞减少。

人们被随机分配接受Neulasta或filgrastim。研究人员发现Neulasta与非格司亭同样有效。

接受Neulasta并发展为严重中性粒细胞减少的人的病情平均为1.8天。接受非格司亭并出现严重中性粒细胞减少症的人平均病情为1.7天。

具有相同设置的第二项研究也发现了相似的结果。接受Neulasta并发展为严重中性粒细胞减少的人的病情平均为1.7天。相比之下，接受非格司亭的人平均需要1.6天。

Neulasta治疗放射病

Neulasta还被FDA批准用于治疗放射病。该状况也可以称为急性放射综合症或放射毒性。

Neulasta用于治疗的放射病类型称为造血亚综合征。导致该综合征的辐射暴露量被描述为骨髓抑制，这意味着它们可导致您的骨髓产生更少的血细胞。

当一个人在很短的时间内（通常只有几分钟）暴露于高剂量的辐射下，就会发生放射病。高剂量的辐射会杀死您体内的细胞。如果辐射暴露足够严重，放射病可能是致命的。

出于道德原因，研究人员无法测试Neulasta治疗人类放射病的能力。取而代之的是，除了上面“预防化疗期间感染的Neulasta”一节中提到的数据之外，该药物还根据动物研究被批准用于治疗放射病。

注意： Neulasta Onpro（Neulasta人体注射器）不应用于治疗放射病。

Neulasta的标签外用途

除了上面列出的用途外，在某些情况下，Neulasta可能会在标签外使用。标签外药物使用是指一种批准使用的药物用于另一种未经批准的药物。

造血后细胞移植

Neulasta未经FDA批准可用于造血细胞移植（HCT）。但是，为此目的，该药物可在标签外使用。

HCT是您接受化疗后执行的程序。一旦化学疗法用于杀死癌细胞，干细胞便会在HCT期间移植到您体内。这样做是因为化学疗法不仅会攻击癌细胞。它也可以杀死骨髓产生的干细胞。

干细胞通常会变成血小板（帮助您凝结的血液细胞），红细胞和白细胞，对维持生命至关重要。

将HCT给予患有血癌的人时，可能会发生感染。这是因为新细胞在移植后并未完全发挥作用。

HCT后使用Neulasta可帮助您的身体制造新的白细胞，包括嗜中性白细胞。健康的中性粒细胞水平有助于您的身体更好地抵抗感染。

效用

尽管Neulasta在HCT之后并未获得FDA的批准，但临床研究表明该药物对这种用途有效。

一项研究将Neulasta与类似药物非格司亭（Neupogen）进行了比较，该药物被FDA批准用于HCT。 Neulasta仅以单次注射的形式给药，而非格司亭以几天为单次注射的形式给药。

在这项研究中，有14位非霍奇金淋巴瘤，多发性骨髓瘤或淀粉样变性患者接受了HCT后接受了Neulasta治疗。

研究人员将这些人的结果与过去接受非格司亭的人的结果进行了比较。这意味着没有安慰剂组（不使用活性药物进行治疗）。

研究人员发现，接受Neulasta治疗的中性粒细胞平均需要花费约11天的时间才能恢复到安全水平。相比之下，过去服用非格司亭的人平均需要14天.

如果您对HCT后服用Neulasta有疑问，请咨询您的医生。

Neulasta和儿童

Neulasta被批准用于帮助预防接受化疗的儿童的感染。该药物还被批准用于放射病患儿。使用Neulasta没有基于年龄的限制。

Neulasta与其他药物一起使用

Neulasta通常与其他药物一起使用。这是因为Neulasta只是癌症治疗方案（计划）的一部分。

Neulasta通常与化学疗法一起使用，因为Neulasta有助于预防或治疗化学疗法的副作用。

常用的化疗药物包括：

  • 博来霉素
  • 卡铂
  • 环磷酰胺
  • 多西他赛（Taxotere）
  • 阿霉素（Doxil）
  • 吉西他滨（Gemzar）
  • 紫杉醇

请记住，这不是化学疗法药物的完整列表。如果您对任何化学疗法药物以及Neulasta是否对您有益，请咨询您的医生。

Neulasta的替代品

有其他药物可以治疗您的病情。有些可能比其他更适合您。如果您有兴趣寻找Neulasta的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

注意：以下列出的某些药物被禁止使用标签治疗这些特定疾病。标签外使用是指经批准可治疗一种疾病的药物用于治疗另一种疾病。

预防化疗期间感染的替代方法

其他可用于帮助防止化疗期间感染的药物包括：

  • tbo-非格司亭（Granix）
  • 培非司亭（Fulphila）
  • sargramostim（白蛋白）
  • 非格司亭（Neupogen）
  • filgrastim-aafi（Nivestym）
  • pegfilgrastim-cbqv（乌迪尼卡）
  • filgrastim-sndz（Zarxio）
  • pegfilgrastim-bmez（Ziextenzo）

放射病的替代品

其他可用于治疗放射病的药物包括：

  • tbo-非格司亭（Granix）
  • 碘化钾
  • 普鲁士蓝
  • 培非司亭（Fulphila）
  • 非格司亭（Neupogen）
  • filgrastim-aafi（Nivestym）
  • pegfilgrastim-cbqv（乌迪尼卡）
  • filgrastim-sndz（Zarxio）
  • pegfilgrastim-bmez（Ziextenzo）

Neulasta与Granix

您可能想知道Neulasta与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们了解Neulasta和Granix的相似之处和不同之处。

配料

Neulasta含有活性药物培非非司亭。 Granix包含活性药物tbo-非格司亭。

pegfilgrastim和tbo-filgrastim均属于一类称为粒细胞集落刺激因子（G-CSFs）的药物。药物类别是一组以类似方式起作用的药物。

G-CSF是导致中性粒细胞（一种白细胞）在骨髓中生长的药物。骨髓是制造血液细胞的骨骼内部组织。 G-CSF是人体自然产生的G-CSF激素的人造副本。

用途

Neulasta和Granix均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以减少非髓样癌患者因发热性中性粒细胞减少症而感染的风险。 *要使用这些药物，您必须服用抗可能引起发热性中性粒细胞减少症的抗癌药物。

Neulasta也已获得FDA批准，可用于治疗放射病。

药物形式和给药

以下是有关Neulasta和Granix的形式及其使用方式的一些信息。

Neulasta形式

Neulasta有两种形式。一种是单剂量预填充注射器。这种形式是在您进行化疗后的第二天以皮下注射方式（直接在皮肤下注射）给予的。

医护人员会为您提供Neulasta注射剂，或者您也可以在训练后在家中给自己注射。

第二种形式称为Neulasta Onpro，它是一种体内注射器（OBI）。医护人员会在接受化疗的同一天将其应用到您的胃部或手臂后部。

在使用OBI大约一天后，Neulasta Onpro会递送一剂药物。这意味着您无需返回医生办公室进行注射。

注意： Neulasta Onpro不能用于治疗放射病。

Granix表格

Granix也有两种形式：单剂量预填充注射器和单剂量液体溶液小瓶。医护人员可以直接在皮肤下通过皮下注射两种形式。但是经过一些培训，您也许可以在家中打针。

投药频率

Neulasta和Granix之间的一个重要区别是，给予药物的频率降低了化疗期间的感染风险。

在每个化疗周期中仅给予Neulasta一次。另一方面，每天都要服用Granix，直到血液中的中性粒细胞水平恢复正常为止。

副作用和风险

Neulasta和Granix均用于帮助预防化疗期间的感染。因此，这些药物会引起一些相似的副作用，但也会引起一些不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

轻度副作用

这些清单包含Neulasta，Granix或两种药物（单独服用时）可能发生的轻度副作用的示例。

  • 可能发生于Neulasta：
    • 少数独特的副作用
  • 可能与Granix一起发生：
    • 头痛
    • 肌肉疼痛
    • 呕吐
  • Neulasta和Granix都可能发生：
    • 骨痛
    • 手臂或腿部疼痛

严重的副作用

这些清单包含Neulasta，Granix或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

  • 可能发生于Neulasta：
    • 少数独特的副作用
  • 可能与Granix一起发生：
    • 皮肤血管炎（皮肤血管发炎）
    • 血小板减少症（血小板水平低）
    • 镰状细胞疾病（影响红细胞，特别是血红蛋白的一组疾病）
  • Neulasta和Granix都可能发生：
    • 过敏反应
    • 白细胞增多症（白细胞水平升高）
    • 脾破裂（称为脾脏的器官的开口）
    • 急性呼吸窘迫综合征（一种肺部疾病）
    • 肾小球肾炎（一组肾脏疾病）
    • 毛细血管渗漏综合征（细小血管渗漏的状况）
    • 主动脉炎（主动脉发炎，心脏的主要动脉）

效用

Neulasta和Granix均被批准用于减少非髓样癌患者因发热性嗜中性白血球减少症而感染的风险。

两种药物的单独研究在一个称为系统评价的较大研究中进行了比较。研究人员查看了18项研究的数据。

人们接受了培非非司亭（Neulasta中的活性药物），非格司亭或类似药物，包括Granix。 pegfilgrastim组因发热性中性粒细胞减少症而发展为发热性中性粒细胞减少症的可能性较小，也不需要住院。将此与其他药物组进行了比较。

费用

Neulasta和Granix都是品牌药。

Neulasta具有三种生物仿制药版本：Fulphila，Udenyca和Ziextenzo。

根据FDA的说法，Granix在技术上不被视为生物仿制药。

生物仿制药是一种与品牌药物相似的药物。另一方面，仿制药是品牌药物中有效成分的精确副本。

生物仿制药以生物药物为基础，而生物药物是由活生物体的一部分产生的。仿制药以化学药品制成的常规药物为基础。生物仿制药和非专利药的价格也往往低于品牌药。

根据GoodRx.com上的估算，Neulasta和Granix的价格将根据您的处方剂量而有所不同。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划，您所在的位置以及您使用的药房。

Neulasta对阵Fulphila

像Granix（如上所述）一样，Fulphila药物的用途与Neulasta相似。以下是Neulasta和Fulphila的异同比较。

配料

Neulasta和Fulphila含有相同的活性药物，pegfilgrastim。

从技术上讲，Fulphila包含有效成分pegfilgrastim-jmdb。这是因为Fulphila是一种称为生物仿制药的药物。生物仿制药是一种与品牌药物相似的药物。生物仿制药以生物药物为基础，而生物药物是由活生物体的一部分产生的。

在这种情况下，Neulasta是生物药物，而Fulphila是其生物仿制药。 Pegfilgrastim和pegfilgrastim-jmdb的工作方式相同。

培格非司亭属于一类药物，称为粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。一类药物是一组以类似方式起作用的药物。

G-CSF是导致嗜中性粒细胞（一种白细胞）在骨髓中生长的药物。骨髓是制造血液细胞的骨骼内部组织。 G-CSF是人体自然产生的G-CSF激素的人造副本。

用途

Neulasta和Fulphila均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可降低非髓样癌患者因发热性中性粒细胞减少症而感染的风险。 *要使用这些药物，您必须服用抗可能引起发热性中性粒细胞减少症的抗癌药物。

Neulasta也已获得FDA批准用于治疗放射病。

未批准Fulphila协助将血液细胞从骨髓转移到血液中进行造血细胞移植（HCT）。

药物形式和给药

Neulasta和Fulphila均为单剂量预填充注射器。这种形式是在您进行化疗后的第二天以皮下注射方式（直接在皮肤下注射）给予的。

医护人员会为您提供Neulasta注射剂，或者您也可以在训练后在家中给自己注射。

Neulasta还采用另一种称为Neulasta Onpro的形式，它是一种人体注射器（OBI）。医护人员会在接受化疗的同一天将其应用到您的胃部或手臂后部。

在使用OBI大约一天后，Neulasta Onpro会递送一剂药物。这意味着您无需返回医生办公室进行注射。

注意： Neulasta Onpro不能用于治疗放射病。

副作用和风险

Neulasta和Fulphila都含有吡格非司亭。因此，这些药物会引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

轻度副作用

此列表包含Neulasta和Fulphila（单独服用时）可能发生的轻度副作用的示例：

  • 骨痛
  • 手臂或腿部疼痛

严重的副作用

此列表包含Neulasta和Fulphila（单独服用时）可能发生的严重副作用的示例：

  • 过敏反应
  • 急性呼吸窘迫综合征（一种肺部疾病）
  • 主动脉炎（主动脉发炎，心脏的主要动脉）
  • 毛细血管渗漏综合征（细小血管渗漏的状况）
  • 肾小球肾炎（一组肾脏疾病）
  • 白细胞增多症（白细胞水平升高）
  • 脾破裂（称为脾脏的器官的开口）

效用

Neulasta和Fulphila均被批准用于减少非髓样癌患者因发热性中性粒细胞减少症而感染的风险。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较，但研究发现Neulasta和Fulphila均可有效降低非髓样癌患者因发热性中性粒细胞减少症而引起的感染风险。

费用

根据GoodRx.com上的估算，Neulasta的成本明显高于Fulphila。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划，您所在的位置以及您使用的药房。

仿制药或生物仿制药

由化学药品制成的许多典型药物都有通用版本。仿制药是品牌药物中有效成分的精确副本。它的价格通常低于品牌名称。

但是，Neulasta和Fulphila都是品牌生物药物，它们是由生物的一部分制成的。代替仿制药，生物药物具有生物仿制药。生物仿制药是一种与生物仿制药相似的药物。

与仿制药一样，生物仿制药的价格通常低于其仿制药的品牌名称。

Neulasta具有三种生物仿制药版本：Fulphila，Udenyca和Ziextenzo。因此，Fulphila是Neulasta的生物仿制药。如果您想进一步了解Neulasta的生物仿制药，包括Fulphila，请咨询您的医生或药剂师。

Neulasta如何运作

以下是有关Neulasta的治疗方法以及这种药物的作用的一些信息。

发热性中性粒细胞减少

Neulasta有助于降低非髓样癌患者因发热性中性粒细胞减少症而引起的感染风险。

中性粒细胞减少症是中性粒细胞水平降低的血液疾病。中性粒细胞是一种白细胞，可保护您的身体免受感染。如果您的中性粒细胞水平低，则您的身体将无法正常抵抗细菌。因此患有中性粒细胞减少症会增加感染的风险。

当您患有中性粒细胞减少症并发烧时，就会发生发热性中性粒细胞减少症，这可能是感染的迹象。中性粒细胞减少症意味着您无法像往常一样抵抗感染。因此，发热性中性粒细胞减少是一个严重的状况，医生应立即检查。

非骨髓癌是不涉及骨髓的癌症，骨髓是制造血液细胞的骨骼内部组织。非骨髓癌的一个例子是乳腺癌。

放射病

Neulasta还用于治疗放射病，当您暴露于高水平的放射线时会发生这种情况。它也可以称为急性放射综合症。

Neulasta用于治疗的放射病类型称为造血亚综合征。导致该综合征的辐射暴露量被描述为骨髓抑制，这意味着它们可导致您的骨髓产生更少的血细胞。

Neulasta如何运作

粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是一种导致嗜中性粒细胞在骨髓中生长的激素。

Neulasta中的活性药物，pegfilgrastim，是人体自然产生的G-CSF激素的人工复制品。吡非司亭的工作原理与天然G-CSF完全相同。

Neulasta帮助您创建更多的中性粒细胞和其他白细胞。这可以帮助您的身体更加做好抵抗感染的准备，预防发热性中性粒细胞减少，并缩短中性粒细胞减少的时间。

对于因放射病引起的造血系统综合征，Neulasta可以帮助您的身体替代因放射线照射而在骨髓中破坏的白细胞。

工作需要多长时间？

Neulasta注入人体后不久便开始工作。但是，临床研究表明，在接受一轮化疗后的Neulasta剂量后，中性粒细胞水平可能需要1-2周才能恢复正常。

Neulasta和酒精

目前，Neulasta与酒精之间尚无已知的相互作用。

但是，酒精可能会干扰某些化疗药物或使其副作用更严重。

与您的医生讨论在化疗期间是否可以安全饮酒。 （Neulasta在一定剂量的化疗后给予。）

Neulasta相互作用

Neulasta与其他药物，草药和补品以及食物之间没有任何已知的相互作用。

Neulasta和其他药物

未知Neulasta与其他药物之间是否存在药物相互作用。这是因为尚未进行正式的研究来检测药物相互作用。根据药物的工作原理，不可能与其他药物发生相互作用。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Neulasta和草药及补品

尚无专门报道与Neulasta相互作用的草药或补品。但是，在服用Neulasta期间使用任何这些产品之前，仍应先咨询医生或药剂师。

Neulasta和食物

尚无专门报道与Neulasta相互作用的食物。如果您对服用Neulasta时食用某些食物有任何疑问，请咨询您的医生。

Neulasta成本

与所有药物一样，Neulasta的价格可能有所不同。

您要支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置以及您使用的药房。

请务必注意，您必须在专业药房购买Neulasta。此类药房被授权携带特种药物。这些药物可能很昂贵，或者可能需要医疗保健专业人员的帮助才能安全有效地使用。

您的保险计划可能会要求您事先获得批准，才能批准Neulasta的保险。这意味着在保险公司承保药物之前，您的医生和保险公司将需要就您的处方进行沟通。保险公司将审核该请求，并让您和您的医生知道您的计划是否涵盖Neulasta。

如果不确定是否需要获得Neulasta的事先授权，请联系您的保险计划。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Neulasta的费用，或者需要帮助您了解自己的保险范围，则可以获取帮助。

Neulasta的制造商Amgen Inc.提供了名为Amgen FIRST STEP和Amgen Assist 360的程序。有关更多信息，并确定您是否有资格获得支持，请致电888-657-8371或访问该程序的网站。

生物仿制药版本

Neulasta具有三种生物仿制药版本：Fulphila，Udenyca和Ziextenzo。

生物仿制药是一种与品牌药物相似的药物。另一方面，仿制药是品牌药物中有效成分的精确副本。

生物仿制药以生物药物为基础，而生物药物是由活生物体的一部分产生的。仿制药基于化学药品制成的常规药物。生物仿制药和非专利药的价格也往往低于品牌药。

要了解Fulphila，Udenyca和Ziextenzo的成本与Neulasta的成本相比，请访问GoodRx.com。同样，您在GoodRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您要支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置以及您使用的药房。

如果您的医生开了Neulasta处方，而您对使用Fulphila，Udenyca和Ziextenzo感兴趣，请咨询您的医生。他们可能偏爱一个版本或另一个版本。您还需要检查保险计划，因为它可能只涵盖其中一项。

如何服用Neulasta

您应按照医生或医疗保健提供者的指示服用Neulasta。

什么时候服用

Neulasta有两种形式。一种是单剂量预填充注射器。这种形式是在您进行化疗后的第二天以皮下注射方式（直接在皮肤下注射）给予的。医护人员会为您提供Neulasta注射剂，或者您也可以在训练后在家中给自己注射。

第二种形式称为Neulasta Onpro。它是一种随身注射器（OBI），医护人员可以将其应用到您的胃或手臂后部。他们将在您接受化疗的同一天进行此操作。

然后，OBI将在连接后约27小时自动提供您的Neulasta剂量。这意味着您无需返回医生办公室进行注射。

请务必注意，Neulasta Onpro并未用于治疗放射病。

Neulasta和怀孕

目前还不清楚Neulasta在怀孕期间是否可以安全服用。

已经对给予非格司亭（类似于Neulasta的药物）的怀孕动物进行了研究。研究人员发现婴儿或母亲的出生缺陷，流产或健康问题的风险没有增加。

但是，动物研究并不总是能反映出人类所发生的事情。需要对Neulasta和妊娠进行更多研究。

如果您正在怀孕或计划怀孕，请在使用Neulasta之前先咨询您的医生。他们可以解释药物的风险和益处以及其他治疗方案。

Neulasta和节育

目前尚不清楚Neulasta在怀孕期间是否可以安全服用。 （请参阅上面的“ Neulasta和怀孕”部分，以了解更多信息。）如果您性生活活跃并且您或您的伴侣可以怀孕，请在使用Neulasta时与您的医生讨论您的节育需求。

Neulasta和母乳喂养

母乳喂养期间服用Neulasta是否安全是未知的。

我们不知道人类母乳中是否存在Neulasta中的活性药物Pegfilgrastim。

如果您要服用Neulasta并考虑母乳喂养，请咨询您的医生。

Neulasta注意事项

该药有几种预防措施。在服用Neulasta之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您的某些疾病或其他影响健康的因素，Neulasta可能不适合您。这些包括：

  • 某些血液癌。 如果您患有骨髓癌（涉及骨髓的癌症），则不应使用Neulasta。该药物可能导致某些血液癌患者，特别是髓样癌患者的肿瘤生长。肿瘤是癌组织的块。询问您的医生还有哪些其他治疗方法可能对您更好。
  • 镰状细胞疾病。 当您患有镰状细胞疾病时服用Neulasta可能会导致镰状细胞危机，甚至可能致命。 （这种疾病会影响在红细胞中发现的血红蛋白。）如果您患有镰状细胞疾病，请在使用Neulasta之前与您的医生交谈。他们可以为您推荐最佳治疗方案。
  • 对丙烯酸过敏。 如果您对丙烯酸胶粘剂过敏，则不应使用Neulasta Onpro（Neulasta人体注射器）。该设备使用丙烯酸粘合剂。询问您的医生Neulasta预装注射器是否对您来说是一个不错的选择。
  • 对乳胶过敏。 如果您对乳胶过敏，则不应使用Neulasta预装注射器。注射器上的针头盖包含源自乳胶的天然橡胶。询问您的医生Neulasta Onpro人体注射器是否适合您。
  • 对Neulasta过敏。 如果您对Neulasta或其任何成分过敏，则不应使用该药物。向您的医生询问其他治疗方案。
  • 怀孕。 目前尚不清楚Neulasta在怀孕期间是否可以安全使用。有关更多信息，请参见上面的“ Neulasta和怀孕”部分。
  • 哺乳。 母乳喂养期间服用Neulasta是否安全是未知的。有关更多信息，请参见上面的“ Neulasta和母乳喂养”部分。

注意： 有关Neulasta潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Neulasta副作用”部分。

Neulasta过量

使用超过推荐剂量的Neulasta可能导致严重的副作用。

过量症状

过量的症状可能包括：

  • 腹胀和积液
  • 骨痛
  • 气促
  • 胸腔积液（肺部积水）

过量情况下该怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物，请致电您的医生。您还可以致电800-222-1222致电美国毒物控制中心协会，或使用其在线工具。 但是，如果您的症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

Neulasta的有效期，存储和处置

当您从药房购买Neulasta时，药剂师将在包装盒或纸箱上的标签上添加有效期。该日期通常是从他们配药之日起1年。

到期日期有助于确保药物在这段时间内有效。美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。

如果您有过期的未使用药物，请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。

您应将Neulasta预装注射器保存在冰箱中（36°F至46°F / 2°C至8°C）。不要冻结它们。但是，如果它们确实冻结了，请在使用前让注射器在冰箱中解冻。如果将注射器冷冻超过一次，请将其丢弃。

您还应该处理所有在室温下放置超过48小时的注射器。最后，切勿摇动Neulasta注射器。

处置方式

以下是有关如何处置Neulasta预装注射器和Neulasta Onpro的信息。

Neulasta预装注射器

在使用Neulasta预装注射器后，立即将其丢弃在FDA批准的锐器处置容器中。这有助于防止包括儿童和宠物在内的其他人意外服用药物或用针伤害自己。

您可以在网上购买一个利器容器，或询问您的医生，药剂师或健康保险公司在哪里购买。

本文提供了一些有关药物处理的有用技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置注射器的信息。

Neulasta Onpro

如果您使用Neulasta Onpro，则有特殊的处置说明。足量服用后，应将Neulasta Onpro放入利器容器中。

Neulasta Onpro的制造商有一个Sharps处置容器计划，可帮助您安全处置Neulasta Onpro。这是免费提供给您的。您可以单击此处注册该程序，或致电844-696-3852。

Neulasta的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Neulasta可降低因骨髓抑制性抗癌治疗而引起发热性中性粒细胞减少的非髓样恶性肿瘤患者的感染风险。

Neulasta也被批准用于增加急性放射综合症（放射病）的造血亚综合征患者的生存率。

作用机理

Neulasta中的活性成分，pegfilgrastim，是一种合成菌落刺激因子。它与造血细胞细胞表面的受体结合，触发其增殖，分化和活化。这导致中性粒细胞绝对计数（ANC）增加。

药代动力学与代谢

皮下给药后Neulasta的血清半衰期为15至80小时。

体重较高的患者在临床试验中对Neulasta的全身暴露量较高，突出了遵循制造商提供的基于体重的剂量推荐的重要性。

尽管制造商未提供有关作用持续时间的具体药代动力学信息，但临床研究表明，从化疗开始，ANC大约需要10到14天才能恢复到在化疗后第二天服用Neulasta即可恢复正常水平。

Neulasta峰浓度

皮下给药后，Neastlast峰值浓度出现在给药后约16至120小时。

禁忌症

对匹格非司亭或非格司亭有严重过敏反应史的患者禁用Neulasta。

存储

Neulasta预装注射器应在36°F至46°F（2°C至8°C）之间冷藏。注射器应保存在原始纸箱中以避光。室温下放置超过48小时的注射器应丢弃。

不要冻结注射器。但是，如果注射器结冰，请在使用前在冰箱中除霜。处置所有已经冷冻超过一次的注射器。

使用Neulasta Onpro套件之前，应在36°F至46°F（2°C和8°C）之间冷藏30分钟。在使用之前，请勿将套件在室温下放置12小时以上。如果将试剂盒在室温下放置超过12小时，则将其丢弃。

免责声明： 《今日医学新闻》已竭尽全力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能替代授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。

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