作者: Roger Morrison
创建日期: 3 九月 2021
更新日期: 15 十一月 2024
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西方艺术介绍——巴伦西亚画派的何塞 .德.里贝拉
视频: 西方艺术介绍——巴伦西亚画派的何塞 .德.里贝拉

内容

什么是奥伦西亚？

Orencia是一种名牌处方药，用于治疗以下情况：

  • 类风湿关节炎（RA）。 Orencia已获批准用于中度至重度活动性RA的成年人。它可以单独服用，也可以与其他也用于治疗RA的药物联合服用。
  • 银屑病关节炎（PsA）。 Orencia已获批准用于患有PsA的成人。它可以单独服用，也可以与其他也用于治疗PsA的药物联合服用。
  • 青少年特发性关节炎（JIA）。 Orencia被批准用于2岁及以上的中度至重度活动性JIA的儿童。对于这种情况，Orencia可以单独使用，也可以与另一种称为甲氨蝶呤的药物联合使用。

Orencia包含药物abatacept，这是一种生物药物。生物物质是由活细胞（例如来自植物或动物的活细胞）而非化学物质制成。

Orencia有两种形式：液体形式和粉末形式。您可以通过以下两种方式之一服用药物：


  • 静脉输注。 Orencia的粉末形式用于制成注入静脉内的液体溶液。这种形式的Orencia具有一种强度：250毫克（mg）。
  • 皮下注射。 Orencia的液体形式注入您的皮肤下。这种形式的Orencia具有一种强度：125毫克每毫升（mg / mL）。

效用

在临床研究中，Orencia有效治疗中度至重度RA。与甲氨蝶呤一起服用时，Orencia在改善疾病症状方面效果很好。在这些研究中，ACR分数（以美国风湿病学会命名）用于衡量人们对治疗的反应。 ACR分数为20意味着人们的RA症状改善了20％。

在Orencia与甲氨蝶呤联用的患者中，有62％的患者在3个月后的ACR得分达到20。在服用甲氨蝶呤和安慰剂的人群中（无活性药物治疗），有37％的人具有相同的结果。


Orencia在单独服用Orencia且未服用甲氨蝶呤的人群中也表现良好。单独服用Orencia的患者中，有53％在3个月后达到20的ACR评分。在未接受Orencia或甲氨蝶呤治疗但服用安慰剂的人中，有31％的人得到了相同的结果。

有关Orencia在其他条件下的功效的更多信息，请参见下面的“ Orencia用途”部分。

奥伦西亚通用

Orencia仅作为品牌药提供。目前尚无法提供生物仿制药形式。

生物仿制药与普通药物大致相当。仿制药是普通药品（由化学药品制成）的副本。生物仿制药与生物仿制药（由活细胞制成）相似。

仿制药和生物仿制药的安全性和有效性与仿制药物相似。而且，它们的价格往往低于品牌药。

奥伦西亚的副作用

Orencia可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Orencia时可能发生的一些关键副作用。这些列表未包括所有可能的副作用。


有关Orencia可能产生的副作用的更多信息，请与您的医生或药剂师联系。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Orencia更常见的副作用包括：

  • 上呼吸道感染，例如普通感冒或鼻窦感染
  • 头痛
  • 恶心

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Orencia带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

严重的副作用在下面的“副作用详细信息”中进行了讨论，其中包括：

  • 严重感染，例如肺炎
  • 严重的过敏反应
  • 乙型肝炎病毒重新激活（如果已经在体内，则爆发该病毒）
  • 癌症

副作用详情

您可能想知道这种药物多长时间会发生某种副作用，或者某些副作用是否与此药物有关。以下是该药物可能会或可能不会引起的几种副作用的一些详细信息。

严重感染

服用Orencia时，您受到严重感染的风险可能更高。这是因为该药物使您的免疫系统无法保护您免受感染。

在临床研究中，服用Orencia的人中有54％患有感染。在研究中，有3％服用Orencia的人认为感染严重。在服用安慰剂（无活性药物治疗）的患者中，有48％感染了。服用安慰剂的人中有1.9％认为感染很严重。最常见的严重感染会影响人们的肺，皮肤，泌尿道，结肠和肾脏。

感染的症状可能会有所不同，具体取决于您身体的哪个部分受到影响。它们可能包括：

  • 发热
  • 感觉很累
  • 咳嗽
  • 流感样症状
  • 皮肤上的温暖，红色或疼痛的区域

让您的医生知道您是否有感染症状。他们可能会建议您进行某些测试，以了解您感染了哪种病毒。如果需要，他们还将开处方药来治疗感染。

在某些情况下，服用Orencia可能很难治疗严重的感染。如果您有感染，医生可能建议您停止服用Orencia，直到感染消失。

另外，您的医生会希望在开始服用Orencia之前确保您没有结核（TB）感染。结核病会影响您的肺部，可能会也可能不会导致症状。当它没有引起症状时，您可能不知道自己感染了病毒。知道您是否患有结核病将帮助您的医生确定Orencia对您而言是否安全。

过敏反应

与大多数药物一样，有些人服用Orencia后可能会出现过敏反应。在临床研究中，少于1％的服用Orencia的人有过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

  • 皮疹
  • 发痒
  • 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：

  • 在皮肤下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚
  • 舌，口或喉咙肿胀
  • 呼吸困难

如果您对Orencia有严重的过敏反应，请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

乙型肝炎

如果您过去曾感染过乙型肝炎病毒（HBV），则在服用Orencia时可能会感染该病毒。

乙肝病毒是由病毒引起的肝脏感染。乙肝病毒感染者经常服用药物控制感染。但是，几乎不可能完全清除体内的病毒。

Orencia可能会导致HBV在您体内膨胀。这是因为Orencia降低了您的免疫系统抵抗感染的能力。如果病毒重新激活，您的HBV症状可能会复发，并且病情可能会恶化。

HBV感染的症状可能包括：

  • 疲劳（精力不足）
  • 发热
  • 食欲下降
  • 感到虚弱
  • 关节或肌肉疼痛
  • 腹部不适（腹部）
  • 深色尿液
  • 黄疸（皮肤发黄或眼睛发黄）

如果您有任何HBV症状，请立即告知医生。您的医生可能需要在开始Orencia之前对您进行乙型肝炎检查。如果您确实患有HBV，他们可能会在开始Orencia之前先治疗病毒。治疗HBV也将帮助您消除症状。

癌症

如果您服用Orencia，可能会增加患癌症的风险。这种药物会影响细胞的功能，并可能增加细胞生长和繁殖的速度（使更多的细胞）。这些影响会导致癌症。

在临床研究中，服用Orencia的人中有1.3％患有癌症。在未服用Orencia但服用安慰剂（无活性药物治疗）的患者中，有1.1％的结果相同。在大多数情况下，癌症发生在人们的肺部和血液中。

目前尚不清楚癌症是否是由Orencia引起的。其他因素也可能会影响其发展。

癌症的症状可能会有所不同，具体取决于您受影响的身体部位。症状可能包括：

  • 神经系统变化（例如头痛，癫痫发作，视力或听力问题或脸部瘫痪）
  • 出血或瘀伤比平时更容易
  • 咳嗽
  • 疲劳（精力不足）
  • 发热
  • 肿胀
  • 结块
  • 体重增加或减轻

告诉医生您是否有任何癌症症状。他们会建议您进行某些检查，看看您是否患了癌症。如果您患有癌症，他们会建议您治疗。他们还将与您讨论是否可以安全服用Orencia。

皮疹

在临床研究中，皮疹并不是服用Orencia的人的严重副作用。在服用Orencia的RA患者中，有4％在研究期间出现皮疹。在服用安慰剂（无活性药物治疗）的人中，有3％出现皮疹。注射Orencia的身体部位也会出现轻度皮疹。

在某些情况下，皮疹可能是过敏反应的症状。 （请参阅上面的“过敏反应”部分。）

如果您在使用Orencia时皮疹并没有消失，请告诉医生。他们会与您讨论可能导致皮疹的原因。他们可能会问您是否有严重的过敏反应症状。如果您有过敏反应，您的医生会开一些药物来减轻您的过敏症状，并可能使您停止使用Orencia。

体重增加 （不是副作用）

在临床研究期间，体重增加并不是服用Orencia的人的副作用。

如果您在使用Orencia时担心体重增加，请咨询医生。

脱发 （不是副作用）

在临床研究中，脱发并不是服用Orencia的人的副作用。但是脱发可能发生在患有某些形式的关节炎的人中，包括可能被Orencia用来治疗的人。

如果您担心脱发，或者在使用Orencia时脱发，请告诉您的医生。他们可能会建议您进行测试，以弄清楚发生这种情况的原因，并提供帮助您应对副作用的方法。

疲劳 （不是副作用）

在临床研究期间服用Orencia的人不会感到疲劳（精力不足）。但是有些患有不同形式的关节炎的人（例如用Orencia治疗的那些人）可能会感到疲劳。

告诉您的医生，如果您在使用Orencia时疲劳并没有消退，他们会建议您进行某些测试，以帮助您找出造成疲劳的原因。如果需要，他们还可以开一些药来缓解疲劳。

奥伦西亚剂量

您的医生开处方的Orencia剂量将取决于几个因素。这些包括：

  • 您使用Orencia治疗的疾病的类型和严重程度
  • 你的体重
  • 你采取的奥伦西亚的形式

通常，您的医生会按常规剂量开始。然后，他们会随着时间的推移进行调整，以达到适合您的金额。您的医生最终将开出可提供所需效果的最小剂量。

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，请务必服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Orencia有两种形式：粉末和液体。这些形式具有不同的优势。

粉末形式

粉末形式：

  • 可提供一种浓度：250毫克（毫克）
  • 与液体混合制成溶液，以静脉（IV）输注的形式（随时间推移注入静脉）

液体形式

液体形式：

  • 可提供一种浓度：125 mg / mL（毫克每毫升）
  • 以皮下注射的方式（皮下注射）给予您
  • 装有预填充的玻璃注射器，可容纳0.4 mL，0.7 mL和1.0 mL液体
  • 还带有一个1-mL的样品瓶，该样品瓶被放入称为ClickJect自动进样器的设备中

类风湿关节炎的剂量

Orencia治疗类风湿关节炎（RA）的剂量通常取决于您的服用方式。静脉内（IV）输注和皮下注射的剂量如下所述。

静脉输液

每次静脉输注的Orencia剂量将取决于您的体重。 Orencia的典型剂量是：

  • 体重不足60公斤（约132磅）的人500毫克
  • 体重60至100公斤（约132至220磅）的人750毫克
  • 体重超过100公斤（约220磅）的人1,000毫克

每次静脉输注将持续约30分钟。

首次服用Orencia后，每2周将再给您两次剂量。之后，每4周服用一次。

皮下注射

皮下注射的Orencia的典型剂量是：每周一次125 mg。

在您通过静脉输注先前剂量的Orencia后，您可能会或可能不会第一次进行皮下注射。如果您已经进行过Orencia的静脉输注，通常会在进行IV治疗后的第二天进行皮下注射。

银屑病关节炎的剂量

Orencia用于银屑病关节炎（PsA）的剂量通常取决于您服用药物的方式。静脉（IV）输注和皮下注射的剂量在下面进行了概述。

静脉输液

每次静脉输注的Orencia剂量将取决于您的体重。 Orencia的典型剂量是：

  • 体重少于60公斤（约132磅）的人500毫克
  • 体重60至100公斤（约132至220磅）的人750毫克
  • 体重超过100公斤（约220磅）的人需要1,000毫克

每次静脉输注将持续约30分钟。

首次服用Orencia后，每2周将再给您两次剂量。之后，每4周服用一次。

皮下注射

皮下注射Orencia的典型剂量是每周一次125 mg。

幼年特发性关节炎的剂量

Orencia治疗青少年特发性关节炎（JIA）的剂量通常取决于您的服用方式。静脉（IV）输注和皮下注射的剂量在下面进行了概述。

静脉输液

每次静脉输注的Orencia剂量可能取决于您或您孩子的体重。 6岁及以上儿童的Orencia典型剂量为：

  • 体重小于75公斤（约165磅）的人10毫克/千克（每千克体重数毫克的药物）
  • 体重75公斤和100公斤（约165磅至220磅）的人750毫克
  • 体重超过100公斤（约220磅）的人需要1,000毫克

例如，一个体重50公斤（约110磅）的人将服用500毫克的Orencia。每公斤体重10毫克毒品。

在您或孩子第一次服用Orencia之后，每2周将再注射两次。之后，每4周服用一次。

不建议在6岁以下的儿童中静脉注射Orencia。

皮下注射

Orencia皮下注射的剂量取决于您或您孩子的体重。 2岁及以上儿童的Orencia的典型剂量为：

  • 体重10公斤至少于25公斤（约22磅至少于约55磅）的人为50毫克
  • 体重25公斤至少于50公斤（约55磅至少于约110磅）的人为87.5毫克
  • 体重50公斤或以上（约110磅或以上）的人125毫克

在6岁及以上的人群中，静脉注射该药物后可能会或可能不会首次注射Orencia。如果已经静脉注射Orencia，则通常在静脉注射后的第二天进行首次皮下注射。

小儿剂量

Orencia的典型推荐剂量取决于服用方式和服用者的体重。有关儿童剂量的更多信息，请参见上面的“青少年特发性关节炎剂量”部分。

如果我错过了剂量怎么办？

错过服药的方式取决于您服用Orencia的方式。但是对于这两种情况，用药提醒都可以确保您不会错过任何剂量。

静脉输液

如果您错过了输注Orencia的预约，请立即致电您的医疗诊所。他们将为您安排新的约会，以接受Orencia IV治疗。

皮下注射

如果错过了Orencia皮下注射，请立即致电医生。他们将帮助您制定新的剂量表。

我需要长期使用这种药物吗？

你可能会的。 Orencia用于治疗的疾病是慢性（长期）疾病。如果您和您的医生认为该药对您安全有效，则可以长期使用Orencia进行治疗。

Orencia的用途

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Orencia等处方药来治疗某些疾病。 Orencia经FDA批准可治疗三种不同类型的关节炎：类风湿性关节炎，银屑病关节炎和幼年特发性关节炎。

Orencia治疗类风湿关节炎

Orencia经FDA批准可治疗成人中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）。它主要用于具有持续性疾病症状的成年人。

RA是一种自身免疫性疾病，会导致关节受损。 RA的症状可能包括全身疼痛，肿胀和僵硬。

专家建议Orencia作为RA的治疗方法。您的医生可能希望您单独使用或与包括氨甲蝶呤在内的其他药物联合使用。这些其他药物有时也被称为缓解疾病的抗风湿药（DMARD）。

类风湿关节炎的功效

在一项临床研究中，向424名中度至重度RA患者服用甲氨蝶呤。奥伦西亚是通过静脉注射（静脉注射）给予的。在服用Orencia的人中，治疗3个月后，有62％的人的RA症状至少减轻了20％。在服用甲氨蝶呤安慰剂（无活性药物治疗）的患者中，有37％的结果相同。

另一项临床研究着眼于Orencia对RA患者的治疗。人们被给予奥伦西亚和甲氨蝶呤。但是在这项研究中，药物组合是通过皮下注射（在人的皮肤下注射）给予一组的。另一组通过静脉输注给予药物。

经过3个月的治疗，皮下注射药物的患者中有68％的RA症状至少减轻了20％。相比之下，有69％的人通过静脉输液服用药物。

Orencia用于银屑病关节炎

Orencia经FDA批准可治疗成人银屑病关节炎（PsA）。它主要用于持续存在该疾病症状的人。实际上，专家的最新建议建议在这些人中使用Orencia。

PsA是牛皮癣患者中发生的一种关节炎。该病的症状通常包括红色的鳞状皮肤斑块，以及关节酸痛肿胀。

银屑病关节炎的有效性

在一项临床研究中，使用静脉（IV）输注（静脉注射）向40例PsA患者提供了Orencia。经过24周的治疗，服用Orencia的人中47.5％的PsA症状至少降低了20％。在服用安慰剂（不使用活性药物治疗）的患者中，有19％的结果相同。

在另一项临床研究中，通过皮下注射（皮下注射）向213名PsA患者提供了Orencia。经过24周的治疗，服用Orencia的患者中39.4％的PsA症状至少降低了20％。在服用安慰剂（不使用活性药物治疗）的患者中，有22.3％的结果相同。

Orencia治疗青少年特发性关节炎

Orencia经FDA批准可治疗中度至重度活动性幼年特发性关节炎（JIA）。这种情况是儿童中最常见的关节炎形式。它会导致关节疼痛，肿胀和僵硬。

Orencia应该用于JIA影响其许多身体部位的儿童。该产品已获批准用于2岁以上的儿童。

目前，专家建议在这些人中使用Orencia。该药物可单独使用或与甲氨蝶呤联用。

幼年特发性关节炎的有效性

在一项临床研究中，Orencia被给予190名6至17岁的JIA儿童。这些孩子通过静脉输注（静脉注射）接受了Orencia。大多数孩子也接受甲氨蝶呤治疗。到研究结束时，服用Orencia的儿童中有65％的JIA症状至少降低了30％。

在另一项临床研究中，Orencia被皮下注射（皮下注射）给205例JIA儿童。这些孩子以前曾接受过其他药物来治疗他们的JIA，但是他们仍然有这种症状。到研究结束时，Orencia可以有效减轻JIA的症状。这项研究的结果与静脉输液研究的结果相似。

其他条件的奥伦西亚

您可能想知道Orencia是否用于其他条件。以下是Orencia有时可能会被不适用于标签的疾病。标签外使用意味着即使该药物未经FDA批准也可以用于治疗疾病。

狼疮的奥伦西亚（标签外使用）

Orencia尚未获得FDA批准用于治疗狼疮，但有时这种药物已在标签外使用。

一些专家认为，Orencia有助于减轻狼疮的症状。但是最近的临床研究未能证明Orencia改善这种状况的能力。需要更多的信息来确定Orencia在狼疮患者中是否安全有效。

如果您有狼疮并且对服用Orencia感兴趣，请与您的医生联系。他们将与您讨论治疗方案，并开出对您安全有效的药物。

奥伦西亚治疗强直性脊柱炎（研究中）

Orencia未经FDA批准可用于治疗强直性脊柱炎（AS）。另外，专家们不建议使用这种药物来治疗这种疾病。

但是，正在进行一些研究来评估Orencia对AS的治疗效果。需要更多信息来确定该药物对于治疗AS是否安全有效。

如果您患有AS，并且对服用Orencia感兴趣，请与您的医生联系。他们将讨论您的治疗历史并为您推荐最佳药物。

奥伦西亚儿童

Orencia经过FDA批准，可用于中度至重度少年特发性关节炎（JIA）的儿童。有关更多信息，请参见上面的“少年性特发性关节炎的牛至”。

奥伦西亚与其他药物一起使用

Orencia可单独使用或与其他药物联合使用。您的医生将建议您是否需要与Orencia一起服用其他药物来治疗您的病情。类风湿性关节炎或幼年特发性关节炎的人更容易发生这种情况。

奥伦西亚与其他药物治疗类风湿关节炎

Orencia经FDA批准可治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年人。该药物可以单独使用或与其他药物联合使用。但是，如果将其与其他药物一起使用，则这些药物不应属于抗TNF类药物。 （有关更多详细信息，请参见下面的“ Orencia交互”部分。）

在临床研究中，中度至重度RA的成年人与其他药物合用时，Orencia效果很好。与Orencia一起使用的最常见药物是可缓解疾病的抗风湿药（DMARD），包括甲氨蝶呤。

奥伦西亚与其他药物一起治疗青少年特发性关节炎

Orencia经FDA批准可治疗儿童特发性关节炎（JIA）的儿童。该药物被批准单独使用或与甲氨蝶呤联用。

在临床研究中，当该药与甲氨蝶呤一起使用时，Orencia可以很好地治疗儿童的JIA。结果，专家们目前建议Orencia与甲氨蝶呤一起使用，而不是单独使用它来治疗JIA。

奥伦西亚的替代品

有其他药物可以治疗您的病情。有些可能比其他更适合您。如果您有兴趣寻找Orencia的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

注意： 此处列出的某些药物被禁止使用标签治疗这些特定疾病。

类风湿关节炎的替代品

其他可用于治疗类风湿关节炎（RA）的药物包括：

  • 甲氨蝶呤（Otrexup，Rasuvo，Trexall，Xatmep）
  • 柳氮磺吡啶（Azulfidine，Azulfidine EN）
  • 羟氯喹（Plaquenil）
  • 阿达木单抗（Humira）
  • certolizumab聚乙二醇（Cimzia）
  • 依那西普（Enbrel）
  • 戈利木单抗（Simponi）
  • 英夫利昔单抗（Remicade，Inflectra，Renflexis）
  • 托法替尼（Xeljanz）

银屑病关节炎的替代品

其他可用于治疗银屑病关节炎（PsA）的药物包括：

  • 甲氨蝶呤（Otrexup，Rasuvo，Trexall，Xatmep）
  • 柳氮磺吡啶（Azulfidine，Azulfidine EN）
  • 环孢霉素（Gengraf，Neoral，Sandimmune）
  • 来氟米特（Arava）
  • apremilast（奥特兹拉）
  • 阿达木单抗（Humira）
  • certolizumab聚乙二醇（Cimzia）
  • 依那西普（Enbrel）
  • 戈利木单抗（Simponi）
  • 英夫利昔单抗（Remicade，Inflectra，Renflexis）
  • ustekinumab（Stelara）
  • secukinumab（Cosentyx）
  • 依克珠单抗（Taltz）
  • 溴达单抗（Siliq）
  • 托法替尼（Xeljanz）

青少年特发性关节炎的替代方法

其他可用于治疗青少年特发性关节炎（JIA）的药物包括：

  • 甲氨蝶呤（Otrexup，Rasuvo，Trexall，Xatmep）
  • 柳氮磺吡啶（Azulfidine，Azulfidine EN）
  • 来氟米特（Arava）
  • 阿达木单抗（Humira）
  • 依那西普（Enbrel）
  • 戈利木单抗（Simponi）
  • 英夫利昔单抗（Remicade，Inflectra，Renflexis）
  • 托珠单抗（Actemra）

奥伦西亚vs乌米拉

您可能想知道Orencia与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们了解Orencia和Humira的相似之处和不同之处。

一般

Orencia含有药物abatacept。 Humira含有阿达木单抗药物。这些药物在您体内的作用不同，它们属于不同类别的药物。

用途

Orencia和Humira均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于治疗成人的中度至重度类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）。这些药物还被批准用于治疗2岁以上儿童的幼年特发性关节炎（JIA）。

Humira还获得FDA批准，可治疗以下疾病：

  • 成人强直性脊柱炎
  • 成人和6岁以上儿童的克罗恩病
  • 成人溃疡性结肠炎
  • 成人斑块状牛皮癣
  • 成人和12岁以上儿童的化脓性汗腺炎
  • 2岁以上成人和儿童的葡萄膜炎

药物形式和给药

Orencia有两种形式，它们具有不同的优势。这些形式如下：

  • 粉末形式
    • 可提供一种浓度：250毫克（毫克）
    • 与液体混合制成溶液，以静脉（IV）输注的形式（随时间推移注入静脉）
  • 液体形式
    • 可提供一种浓度：125 mg / mL（毫克每毫升）
    • 以皮下注射的方式（皮下注射）给予您
    • 装有预填充的玻璃注射器，可容纳0.4 mL，0.7 mL和1.0 mL液体
    • 还带有一个1-mL的样品瓶，该样品瓶被放入称为ClickJect自动进样器的设备中

Humira是皮下注射（在您的皮肤下注射）提供的解决方案。有以下两种优势：

  • 100 mg / mL：装在小瓶中，可容纳0.8 mL，0.4 mL，0.2 mL和0.1 mL溶液
  • 50 mg / mL：放在装有0.8 mL，0.4 mL和0.2 mL溶液的小瓶中

副作用和风险

Orencia和Humira含有不同的药物。但是两种药物都会影响免疫系统的运作方式。因此，两种药物均可引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Orencia，Humira或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

  • 可能与Orencia发生：
    • 恶心
  • 可能发生于Humira：
    • 注射部位周围的皮肤反应
    • 皮疹
  • Orencia和Humira都可能发生：
    • 上呼吸道感染，例如普通感冒或鼻窦感染
    • 头痛

严重的副作用

这些清单包含Orencia，Humira或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

  • 可能与Orencia发生：
    • 严重感染，例如肺炎
  • 可能发生于Humira：
    • 神经系统问题（麻木或刺痛，视力变化，手臂或腿无力或头晕）
    • 某些血细胞水平低，例如白细胞和血小板
    • 心脏问题，例如心力衰竭
    • 严重感染，例如结核（TB） *
    • 肝脏问题，例如肝功能衰竭
  • Orencia和Humira都可能发生：
    • 严重感染
    • 癌症*
    • 乙型肝炎病毒重新激活（如果病毒已经在体内，则爆发病毒）
    • 严重的过敏反应

效用

Orencia和Humira均已获得FDA批准，可用于治疗类风湿性关节炎，银屑病关节炎和幼年特发性关节炎。下面比较两种药物治疗这些疾病的有效性。

治疗类风湿关节炎的功效

Orencia和Humira已在临床研究中直接比较作为类风湿关节炎（RA）的治疗选择。

在这项研究中，有646名中度至重度RA成年人正在服用Orencia或Humira：318人服用了Orencia，而328人服用了Humira。两组人都服用了甲氨蝶呤。经过2年的治疗，两种药物对RA的疗效均相同。

在服用Orencia的人中，有59.7％的人的RA症状减轻了至少20％。服用Humira的人中，有60.1％的人得到相同的结果。

治疗银屑病关节炎的功效

在临床试验中，尚未将Orencia和Humira作为银屑病关节炎（PsA）的治疗选择进行直接比较。但是单独的研究发现这两种药物都可以有效治疗该病。

治疗幼年特发性关节炎的有效性

在一项研究综述中比较了Orencia和Humira作为青少年特发性关节炎（JIA）的治疗选择。经过审查，专家发现这两种药物具有相似的安全性和有效性。

费用

Orencia和Humira都是品牌药。当前没有可用的生物类似形式的Orencia。生物仿制药与普通药物大致相当。仿制药是普通药品（由化学药品制成）的副本。生物仿制药与生物仿制药（由活细胞制成）相似。

Humira的生物仿制药可以通过静脉内（IV）输注的形式获得。专家建议在对您的病情安全有效的情况下，使用生物仿制药治疗RA，PsA和JIA。与您的医生交谈，以了解生物仿制药是否适合您。

品牌药的价格通常比生物仿制药的价格高。

根据GoodRx.com上的估算，Humira的成本略高于Orencia。您要为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

奥伦西亚vs.恩布里

您可能想知道Orencia与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们看看Orencia和Enbrel是如何相同和不同的。

一般

Orencia包含药物abatacept。 Enbrel包含药物依那西普。这些药物属于不同类别的药物，它们在您体内的作用不同。

用途

Orencia和Enbrel已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，可用于治疗成人类风湿性关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）。两种药物也被批准用于治疗2岁以上儿童的幼年特发性关节炎（JIA）。

Enbrel还获得FDA批准，可治疗其他两种疾病：

  • 成人强直性脊柱炎
  • 成人和4岁以上儿童的斑块状牛皮癣

药物形式和给药

Orencia有两种形式，它们具有不同的优势。这些形式如下：

  • 粉末形式
    • 可提供一种浓度：250毫克（毫克）
    • 与液体混合制成溶液，以静脉（IV）输注的形式（随时间推移注入静脉）
  • 液体形式
    • 可提供一种浓度：125 mg / mL（毫克每毫升）
    • 以皮下注射的方式（皮下注射）给予您
    • 装有预填充的玻璃注射器，可容纳0.4 mL，0.7 mL和1.0 mL液体
    • 还带有一个1-mL的样品瓶，该样品瓶被放入称为ClickJect自动进样器的设备中

Enbrel通过皮下注射给药。它具有以下形式：

  • 粉末形式
    • 可提供一种浓度：25毫克
    • 与液体混合形成溶液
  • 液体形式
    • 可提供一种浓度：50 mg / mL
    • 装有可容纳0.5毫升和1.0毫升液体的小瓶

副作用和风险

Orencia和Enbrel含有不同的药物。但是这两种药物都会影响您的免疫系统。因此，两种药物均可引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Orencia或Enbrel可能发生的更常见副作用的示例。

  • 可能与Orencia发生：
    • 感染，例如普通感冒或鼻窦感染
    • 头痛
    • 恶心
  • 可能发生于Enbrel：
    • 注射部位周围的皮肤反应
  • Orencia和Enbrel都可能发生：
    • 没有共同的共同副作用

严重的副作用

这些清单包含Orencia，Enbrel或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

  • 可能与Orencia发生：
    • 没有独特的严重副作用
  • 可能发生于Enbrel：
    • 神经系统问题（多发性硬化，癫痫发作，神经发炎）
    • 某些血细胞水平低，例如白细胞和血小板
    • 心脏问题，例如心力衰竭
    • 肝脏问题，例如肝功能衰竭
    • 严重感染，例如结核（TB） *
  • Orencia和Enbrel都可能发生：
    • 癌症*
    • 乙型肝炎病毒重新激活（如果病毒已经在体内，则爆发病毒）
    • 严重感染，例如肺炎
    • 严重的过敏反应

效用

Orencia和Enbrel均已获得FDA批准，可用于治疗类风湿性关节炎，银屑病关节炎和幼年特发性关节炎。下面比较两种药物治疗这些疾病的有效性。

治疗类风湿关节炎的功效

这些药物尚未在临床试验中直接进行比较。但是单独的研究发现，Orencia和Enbrel均可有效治疗类风湿关节炎（RA）。

治疗银屑病关节炎的功效

这些药物尚未在临床试验中直接进行比较。但是单独的研究发现，Orencia和Enbrel均可有效治疗银屑病关节炎（PsA）。

治疗幼年特发性关节炎的有效性

一项研究综述回顾了Orencia和Enbrel在治疗儿童特发性关节炎（JIA）中的效果。审查结束时，专家们一致认为，两种药物在治疗该疾病方面具有相似的安全性和有效性。

费用

Orencia和Enbrel都是品牌药。当前没有可用的生物类似形式的Orencia。生物仿制药与普通药物大致相当。仿制药是普通药品（由化学药品制成）的副本。生物仿制药与生物仿制药（由活细胞制成）相似。

Enbrel的生物仿制药可以通过静脉内（IV）输注的形式获得。专家建议在对您的病情安全有效的情况下，使用生物仿制药治疗RA，PsA和JIA。与您的医生交谈，以了解生物仿制药是否适合您。

品牌药的价格通常比生物仿制药的价格高。

根据GoodRx.com上的估算，Enbrel的价格可能会比Orencia略高。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划，您所在的位置以及您使用的药房。

奥伦西亚和酒精

Orencia与酒精之间没有任何已知的相互作用。但是，饮酒过多可能会使您的关节炎症状和疾病恶化。另外，酒精可能会与您正在服用的其他药物发生相互作用。

与您的医生谈谈可以安全饮用多少酒精。他们将讨论您目前的关节炎治疗方法，并建议您是否可以安全饮酒。

Orencia互动

Orencia可以与其他几种药物相互作用。它也可以与某些补品以及某些食物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些相互作用会干扰药物的效果。其他相互作用可能会增加副作用或使其更为严重。

奥伦西亚和其他药物

以下是可以与Orencia相互作用的药物的清单。这些清单未包含可能与Orencia相互作用的所有药物。

在服用Orencia之前，请咨询您的医生和药剂师。告诉他们所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的交互。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

抗TNF

抗TNF是一组通常用于治疗类风湿关节炎（RA），银屑病关节炎（PsA）和青少年特发性关节炎（JIA）的药物。这些药物通过附着并阻断称为肿瘤坏死因子（TNF）的蛋白质的作用而起作用。

抗TNF药物的例子包括：

  • 阿达木单抗（Humira）
  • 依那西普（Enbrel）
  • 英夫利昔单抗（Remicade）

Orencia和抗TNF都会降低您的身体抵抗新发或现有感染的能力。将这些药物合在一起可进一步增加您获得新感染的风险，并降低抵抗体内已经存在的感染的能力。

如果您正在服用Orencia或打算开始服用抗TNF药物，请与您的医生讨论。您的医生可以讨论您的治疗需求，并推荐对您安全的药物。

其他风湿病药物

Orencia和其他风湿性药物（包括Xeljanz）都会影响您的免疫系统。这些药物会降低您的免疫系统抵抗感染的能力。将Orencia与其他风湿药一起服用可能会大大降低您的免疫系统功能。这会增加感染的风险。

告诉您的医生，您是否还服用Orencia以外的其他风湿药。您的医生可以下令检查您的免疫系统的运作状况，并为您推荐最佳治疗方案。

奥伦西亚和草药及补品

没有与Orencia有已知作用的草药或补品。但是，在服用Orencia时，在使用任何补品之前，您仍应咨询医生或药剂师。

Orencia如何运作

Orencia被批准用于治疗某些自身免疫性疾病。它在您的体内起作用，有助于减轻症状并减缓这些疾病的进展（恶化）。

什么是自身免疫性疾病？

您的免疫系统可以保护身体免受感染。它通过攻击体内或体内已经存在的细菌和病毒来实现此目的。

但是有时您的免疫系统会混乱，并开始攻击您自己的细胞。如果不停止，就会引起自身免疫性疾病。患有这些疾病，您的免疫系统就会攻击构成人体组织和器官的细胞。

类风湿关节炎（RA），银屑病关节炎（PsA）和青少年特发性关节炎（JIA）都是自身免疫性疾病。这意味着，如果您患有这些疾病，您的免疫系统就会攻击自己的身体。

Orencia是做什么的？

Orencia通过与某些免疫系统细胞上发现的两种蛋白质（称为CD80和CD86）结合而起作用。 CD80和CD86蛋白激活另一种类型的免疫系统细胞，称为T细胞。 T细胞是一种特定类型的细胞，可帮助您的免疫系统抵抗感染。

通过附着这些蛋白质，Orencia阻止了T细胞正常工作。这可以防止您的免疫系统攻击自己的细胞，组织和器官。

Orencia帮助减缓类风湿性关节炎，银屑病关节炎和幼年特发性关节炎的进展（恶化）。该药还可以减轻这些状况的症状，使您感觉更好。

工作需要多长时间？

一旦开始服用Orencia，它就会在您的体内开始工作。但是类风湿性关节炎，牛皮癣性关节炎和幼年特发性关节炎是需要时间治疗的疾病。在临床研究中，人们在开始治疗后的3个月内疼痛水平和总体功能得到改善。但是，每个人对Orencia的回应都是独一无二的。

Orencia被视为一种长期药物。它每天在您的体内起作用，可以保持您的状况。如果突然停止服用，症状可能会再次出现。

症状缓解后，不要停止服用Orencia。如果您想停止服用这种药物，请咨询您的医生。他们会评估您的病情，看看您是否仍然需要服用Orencia。

奥伦西亚和怀孕

尚无足够的人类研究来确定Orencia在怀孕期间是否可以安全使用。动物研究表明，如果在怀孕期间使用Orencia，可能会影响正在发育的胎儿。但是对动物的研究并不总是能预测人类会发生什么。

使用Orencia时，如果您怀孕或怀孕，请告知医生。他们将讨论您的治疗选择，并建议您在怀孕期间使用Orencia是否安全。

怀孕期间已服用或正在服用Orencia的妇女可以使用怀孕登记表。如果您正在怀孕并且正在服用Orencia，您的医生可能会要求您进行注册。该注册表允许医生收集有关孕妇使用Orencia的安全性的信息。要查找有关注册表的更多信息，请致电877-311-8972或访问注册表网站。

奥伦西亚和节育

目前尚不清楚Orencia在怀孕期间是否可以安全服用。如果您或您的性伴侣可以怀孕，请在使用这种药物时与您的医生讨论您的节育需求。

奥伦西亚和母乳喂养

尚无人类研究母乳喂养妇女使用Orencia的安全性的研究。对动物的研究表明，奥伦西亚（Orencia）会进入使用该药物的动物的母乳中。但尚不清楚该药物是否会影响食用该母乳的动物。

请记住，对动物的研究并不能总是预测人类会发生什么。

如果您正在服用Orencia，请告诉医生您是要母乳喂养还是打算母乳喂养。他们会为您推荐最安全的方式喂养孩子。

奥伦西亚成本

与所有药物一样，Orencia的费用可能有所不同。

您要支付的实际价格取决于您的保险计划，位置和所用药房。

金融和保险援助

如果您需要经济支持来支付Orencia的费用，或者需要帮助您了解自己的保险范围，可以提供帮助。

Orencia的制造商Bristol-Myers Squibb为使用Orencia自我注射形式的人提供了共付额计划。有关更多信息并确定您是否有资格获得支持，请致电800-ORENCIA（800-673-6242）或访问该计划的网站。

如果您通过静脉内（IV）输注接受Orencia，则可以联系百时美施贵宝Squibb访问支持团队以了解节省费用的方法。要了解更多信息，请致电800-861-0048或访问程序网站。

如何服用奥伦西亚

您应该按照医生或医疗保健提供者的指示服用Orencia。

静脉输注Orencia

在某些情况下，您的医生可能会建议您通过静脉（IV）输注（随时间推移向您的静脉注射）接受Orencia。

在这种情况下，您需要在医疗诊所安排预约。到诊所就诊时，医务人员将带您到舒适的房间。他们将一根针插入您的静脉，并将针连接到装有盛有Orencia液体的袋子中。

您的输液大约需要30分钟。在这段时间里，含有Orencia的液体将从IV袋中穿过针头进入您的静脉。

收到所有Orencia液体后，针将从您的静脉中拔出。您的医生可能要在离开诊所之前对您进行一段时间的监视。这样做是为了确保您在收到Orencia之后没有任何严重的副作用。

皮下注射注射的奥伦西亚

您的医生可能建议您通过皮下注射（皮肤下注射）接受Orencia。

最初，您的医疗保健提供者可能希望为您提供Orencia注射剂。这样一来，他们就可以解释注射过程，并确切地向您展示如何进行。在您的医生告诉您如何进行Orencia注射后，他们可能会要求您开始给自己注射药物。

每次Orencia注射都可以通过两种不同的设备完成：预装注射器或预装ClickJect自动注射器。每个设备将附带您医生规定的确切量的Orencia。您无需为每次注射量出Orencia的剂量。您的医疗保健提供者将为您提供有关如何使用所给设备的分步说明。

询问您的医生是否不确定如何自我注射Orencia。他们将与您一起审查该过程。您也可以访问Orencia网站，以了解有关如何自我注射药物的更多信息。

什么时候服用

首次开始服用Orencia时，您会收到一个给药时间表。您应该按照该时间表服用Orencia。

药物提醒可以帮助您确保遵循服药时间表。

有关Orencia的常见问题

以下是有关Orencia的一些常见问题解答。

如果我患有COPD，我可以服用Orencia吗？

您可能可以。有时建议将Orencia用于患有关节炎的人，这些人也患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）。但是这些人在使用药物时应受到严密监视。

如果您患有COPD，则服用Orencia可能会增加您出现某些副作用的风险。实际上，它会增加呼吸困难的风险。如果您患有COPD并正在使用这种药物，医生可能会密切监视您，以确保Orencia对您安全。

服用Orencia时，请告诉医生您是否患有COPD并呼吸困难。 （有关更多信息，请参见下面的“注意事项”部分。）您的医生可以建议Orencia是否可以安全使用。如果不安全，他们会开出其他对您更安全的药物。

使用Orencia期间可以接种疫苗吗？

在Orencia治疗期间，您也许可以接种某些疫苗。但是，在服用Orencia期间或在最后一次服药后的3个月内，您不应接种活疫苗。

活疫苗含有弱化形式的病毒或细菌。服用Orencia时，您的免疫系统无法像平常一样抵抗感染。如果您在服用Orencia时接种了活疫苗，则可能会感染该疫苗，以保护您免于感染。

如果您在Orencia治疗期间接种了非活疫苗，那么这种疫苗可能无法很好地保护您免受应有的感染。但是您仍然可以在治疗过程中获得这些类型的疫苗。

在开始Orencia治疗之前，请确保您或您孩子的所有疫苗都是最新的。如果您对需要哪种疫苗有任何疑问，请咨询您的医生。他们将建议是否可以推迟疫苗接种。

如果在使用Orencia时受到感染，可以服用抗生素吗？

是。 Orencia与抗生素之间没有任何已知的相互作用。

如果您在服用Orencia时受到新的感染，请询问您的医生是否需要服用抗生素。他们可以开出与Orencia一起使用时效果很好的抗生素。

我可以带奥伦西亚在家吗？

这取决于您的医生如何建议您服用Orencia。

您的医生可能希望您通过静脉（IV）输注服用Orencia。这意味着医护人员会将针头插入您的静脉，然后您将通过输液通过针头接收药物。在这种情况下，您不能在家带Orencia。您需要前往医疗诊所进行治疗。

否则，您的医生可能希望您通过皮下注射来服用Orencia。在这种情况下，Orencia将在您的皮肤下注射针头。第一次注射应由医务人员在医疗诊所进行。但是之后，您就可以在家中自行注射Orencia。

如果我患有糖尿病，可以使用Orencia吗？

是的，但是如果您通过静脉内（IV）输注Orencia，则需要小心。在这种情况下，Orencia可以作为静脉注射剂。

用于静脉输注的Orencia形式含有麦芽糖。这种物质无法在您的体内治疗您的病情，但会影响某些设备测量血糖水平的方式。当暴露于麦芽糖时，一些葡萄糖（血糖）监测器可能显示您的血糖水平高于实际水平。

如果您患有糖尿病，并且正在通过静脉输注服用Orencia，请告知您的医生。他们会为您推荐在治疗期间测量血糖水平的最佳方法。

奥伦西亚可以帮助脱发吗？

Orencia尚未证明能有效阻止脱发。尽管一项临床研究评估了脱发的用途，但该研究规模很小，仅包括15人。

如果您担心脱发，请咨询您的医生。他们会为您提供解决方法的建议，并可能会开药以控制它。

如果我服用Orencia，我可以旅行吗？

是的，您可以旅行，但应确保不要错过任何Orencia剂量。

如果您要在医疗诊所接受Orencia，请与医疗服务提供者讨论您的旅行计划。他们将确保您的用药时间表不会干扰您的旅行。

如果您是自行注射Orencia，请确保在出门在外时需要服药时可以随身携带药物。向您的医生或药剂师咨询有关旅行时如何包装和存放Orencia的信息。

我需要事先授权才能获得Orencia吗？

这取决于您的保险计划。许多保险计划都需要事先授权，然后才能获得Orencia的任何保险。

要请求事先授权，您的医生将为您的保险公司填写文件。然后，保险公司将审查此文件，并告知您您的计划是否涵盖Orencia。

奥伦西亚注意事项

在服用Orencia之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您的某些疾病或其他影响健康的因素，那么Orencia可能不适合您。这些包括：

  • 使用抗TNF药物。 如果您与Orencia一起服用抗TNF药物（包括Humira，Enbrel和Remicade），则免疫系统抵抗感染的能力可能会大大降低。这会增加有害的感染风险，有时甚至危及生命。在开始Orencia之前，请与您的医生讨论您正在服用的所有药物。
  • 反复或潜伏感染的历史。 如果您患有反复感染（经常复发的感染），则服用Orencia可能会增加您更频繁复发的风险。如果您有任何潜在感染（没有任何症状的感染），则服用Orencia会增加感染爆发的风险。常见的潜在感染包括结核病（TB）和乙型肝炎病毒。在开始Orencia之前，请与您的医生谈谈您的感染史。
  • 需要接种疫苗。 如果您在服用Orencia时接种了疫苗，则疫苗可能无法在您的体内正常工作。在开始服用Orencia之前，请与您的医生讨论您可能需要的任何疫苗。
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 如果您患有COPD，则服用Orencia可能会使您的COPD症状恶化。因此，如果您服用该药，可能需要密切监测。如果您有COPD病史，请在开始服用Orencia之前先咨询您的医生。
  • 对Orencia的严重过敏反应。如果您过去对该药有严重的过敏反应，则不要服用Orencia。如果不确定自己是否有严重的过敏反应，请在开始Orencia之前先咨询医生。
  • 怀孕。 尚未对人类在怀孕期间使用Orencia进行研究。与您的医生谈谈Orencia在怀孕期间是否可以安全使用。有关更多信息，请参见上面的“ Orencia和怀孕”部分。
  • 哺乳。 尚不确定在母乳喂养期间Orencia是否可以安全服用。有关更多信息，请参见上面的“牛至和母乳喂养”部分。

注意： 有关Orencia潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Orencia副作用”部分。

奥伦西亚过量

使用超过推荐剂量的Orencia会导致严重的副作用。有关严重副作用的更多信息，请参见上面的“ Orencia副作用”部分。

过量情况下该怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物，请致电您的医生。您还可以致电800-222-1222致电美国毒物控制中心协会，或使用其在线工具。 但是，如果您的症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

Orencia的到期，储存和处置

当您从药房获得Orencia时，药剂师将在瓶上的标签上添加有效期。该日期通常是从他们配药之日起1年。

有效期有助于在这段时间内保证药物的有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。如果您有过期的未使用药物，请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。

Orencia应该存储在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度的冰箱中。您应该保持药物免受光照并保存在原始包装中。您不应该让Orencia（在预装注射器或ClickJect自动注射器内）冻结。

处置方式

如果您不再需要服用Orencia并吃剩的药物，请务必安全处理。这有助于防止包括儿童和宠物在内的其他人意外服用药物。它还有助于防止药物损害环境。

FDA网站提供了一些有关药物处理的有用技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置药物的信息。

奥伦西亚的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Orencia是一种生物药物，可用于治疗：

  • 成人活动性，中度到重度类风湿关节炎（RA）
  • 成人活动性银屑病关节炎（PsA）
  • 2岁及以上儿童活动性，中度至重度多发性幼年特发性关节炎（JIA）

对于RA治疗，可以单独使用Orencia，也可以将Orencia与改变疾病的抗风湿药（DMARDs）结合使用。对于JIA治疗，Orencia可单独使用或与甲氨蝶呤联用。

无论所治疗的病状如何，Orencia均不应与抗TNF药物合用。

作用机理

Orencia与在抗原呈递细胞的细胞膜中发现的细胞蛋白CD80和CD86结合。这种结合抑制了CD28蛋白的刺激。 CD28对激活T淋巴细胞至关重要。 T淋巴细胞的激活在RA和PsA的发病机理中起着重要作用。阻止这种激活可减少这些疾病的进展。

体外研究表明与CD80和CD86的结合具有其他细胞效应。通过靶向T淋巴细胞，Orencia降低了它们的增殖。它也抑制关键的细胞因子的产生，这些因子对几种免疫反应很重要。这些细胞因子包括TNF-α，INF-γ和IL-2。

此外，动物模型还显示出在服用Orencia后观察到的其他效果。研究表明，Orencia可以抑制炎症并减少针对胶原蛋白的抗体的产生。它还可以限制靶向INF-γ的抗原的产生。这些作用是否对Orencia的临床有效性是否重要仍然未知。

药代动力学与代谢

Orencia的药代动力学和代谢会根据所治疗的疾病而有所不同。它们也根据给药途径而变化。

在所有患者人群中的研究表明，随着体重的增加，药物清除率呈上升趋势。但是，在不同年龄或性别的人群中使用时，清除率均无明显变化。在研究中，使用甲氨蝶呤，抗TNF，NSAID或皮质类固醇不会引起清除率的明显变化。

RA：静脉给药

类风湿性关节炎（RA）患者的10毫克/千克的多次剂量导致峰值浓度为295 mcg / mL。在第13.1天观察到最终半衰期，清除率为0.22 mL / h / kg。

在RA患者中，Orencia在剂量和峰值浓度之间成比例增加。剂量与曲线下面积（AUC）之间的关系遵循相同的趋势。而且，分配体积达到0.07 L / kg的比率。

多次服用10 mg / kg后，在第60天观察到稳态。达到的稳定谷浓度为24 mcg / mL。

每月服用Orencia不会引起药物的全身性蓄积。

RA：皮下给药

皮下给药时，Orencia在第85天达到最低浓度，最高浓度分别为32.5 mcg / mL和48.1 mcg / mL。如果未提供静脉内给药的负荷剂量，则Orencia在一周内的平均谷浓度达到12.6 mcg / mL 2。

全身清除率达到0.28 mL / h / kg，体积分配比为0.11 L / kg。皮下生物利用度为78.6％，终末半衰期为14.3天。

PsA：静脉给药

Orencia在3 mg / kg和10 mg / kg之间的剂量下显示出线性药代动力学。当以10 mg / kg的剂量给药时，Orencia在第57天达到稳态浓度。在第169天，几何谷浓度为24.3 mcg / mL。

PsA：皮下给药

每周皮下注射Orencia 125 mg，导致第169天的几何谷浓度为25.6 mcg / mL。在第57天达到稳态。

JIA：静脉给药

在6至17岁的儿童中，稳定状态下Orencia的最低和最高浓度分别达到11.9 mcg / mL和217 mcg / mL。平均清除率为0.4 mL / h / kg。

目前尚无针对6岁以下儿童的药代动力学研究，因为该人群未经Orencia静脉输注治疗。

JIA：皮下给药

在2至17岁的儿童中，每周一次的Orencia皮下给药在第85天达到稳定状态。

奥雷西亚的平均浓度根据剂量而变化。在第113天，分别以50 mg，87.5 mg和125 mg的剂量达到Orencia的浓度为44.4 mcg / mL，46.6 mcg / mL和38.5 mcg / mL。

禁忌症

没有使用Orencia的禁忌症。但是，在给药前和给药期间应采取一些预防措施。有关更多信息，请参见上面的“ Orencia预防措施”部分。

存储

当作为带有冻干粉的小瓶提供时，Orencia应在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度下冷藏。小瓶应保存在其原始包装内，并避光保存，以免降解。

Orencia的预装注射器或ClickJect自动注射器也应在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度下冷藏。应该控制温度以防止溶液冻结。同样，这些设备应保存在其原始包装中，并避光保存，以免退化。

免责声明： 《今日医学新闻》已竭尽全力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能替代授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。

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