米非司酮（Mifeprex）

内容

• 服用米非司酮前，
• 米非司酮可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

当因流产或药物或手术流产而终止妊娠时，可能会发生严重或危及生命的阴道出血。目前尚不清楚服用米非司酮是否会增加您出现大量出血的风险。如果您有或曾经有出血问题、贫血（红细胞低于正常数量），或者您是否正在服用抗凝剂（“血液稀释剂”），例如阿司匹林、阿哌沙班（Eliquis）、达比加群（Pradaxa），请告诉您的医生、达肝素（Fragmin）、依度沙班（Savaysa）。依诺肝素 (Lovenox)、磺达肝素 (Arixtra)、肝素、利伐沙班 (Xarelto) 或华法林 (Coumadin、Jantoven)。如果是这样，您的医生可能会告诉您不要服用米非司酮。如果您经历非常严重的阴道流血，例如连续两个小时每小时浸透两个厚实的全尺寸卫生巾，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗护理。

当因流产或药物或手术流产而终止妊娠时，可能会发生严重或危及生命的感染。少数患者因使用米非司酮和米索前列醇终止妊娠后发生感染而死亡。目前尚不清楚米非司酮和/或米索前列醇是否导致这些感染或死亡。如果您发展为严重感染，您可能不会有很多症状，并且您的症状可能不会很严重。如果您出现以下任何症状，应立即致电您的医生或就医：发烧超过 100.4 °F (38 °C)，持续时间超过 4 小时，腰部以下区域剧烈疼痛或压痛，发冷、心跳加快或昏厥。

如果您在服用米非司酮后超过 24 小时出现虚弱、恶心、呕吐、腹泻等一般疾病症状，即使您没有发烧或疼痛，也应立即致电您的医生或就医在你的腰部以下区域。

由于存在严重并发症的风险，米非司酮只能通过受限计划获得。一项名为 Mifeprex 风险评估和缓解策略 (REMS) 计划的计划已针对所有服用米非司酮的女性患者设立。在您开始使用米非司酮治疗之前，您的医生会给您制造商的患者信息表（药物指南）以供您阅读。在服用米非司酮之前，您还需要签署一份患者协议。如果您对米非司酮治疗有任何疑问，或者您无法遵循患者协议中的指南，请告诉您的医生。米非司酮仅在诊所、医疗办公室和医院有售，不在零售药店配药。

与您的医生交谈并决定在服用米非司酮后发生紧急情况时该给谁打电话以及该做什么。如果您认为您在服用米非司酮后的前两周内无法遵循此计划或在紧急情况下无法快速获得医疗，请告诉您的医生。如果您去急诊室或寻求紧急医疗护理，请随身携带用药指南，以便治疗您的医生了解您正在接受药物流产。

与您的医生保持所有预约。这些预约对于确保您的怀孕已经结束并且您没有出现药物流产的严重并发症是必要的。

与您的医生讨论服用米非司酮的风险。

米非司酮与米索前列醇（Cytotec）联合使用以结束早孕。早孕意味着距离上次月经开始已经过去 70 天或更短时间。米非司酮属于一类称为抗孕激素的药物。它通过阻断黄体酮的活性起作用，黄体酮是您的身体为帮助继续怀孕而产生的一种物质。

米非司酮也可作为另一种产品 (Korlym) 使用，用于控制患有某种类型库欣综合征的人的高血糖症（高血糖），其中身体产生过多的激素皮质醇。本专着仅提供有关米非司酮 (Mifeprex) 的信息，米非司酮单独使用或与另一种药物联合使用以结束早孕。如果您正在使用米非司酮来控制由库欣综合征引起的高血糖，请阅读有关该产品的题为米非司酮 (Korlym) 的专着。

米非司酮是一种口服片剂。您将在第一天服用一次米非司酮片。服用米非司酮后 24 至 48 小时内，您将总共四片另一种名为米索前列醇的药物在颊部（牙龈和脸颊之间）涂抹，方法是在每个颊囊中放置两片药片 30 分钟，然后用水或其他方式吞下剩余的内容物液体。服用米索前列醇时请确保您处于合适的位置，因为阴道流血、痉挛、恶心和腹泻通常在服用后 2 至 24 小时内开始，但也可能在 2 小时内开始。阴道出血或斑点通常持续 9 至 16 天，但也可能持续 30 天或更长时间。您必须在服用米非司酮 7 至 14 天后回到您的医生处进行检查或超声波检查，以确认怀孕已经结束并检查出血量。完全按照指示服用米非司酮。

米非司酮有时也用于在女性末次月经超过 70 天后终止妊娠；作为无保护性交后的紧急避孕药（“事后避孕药”）；治疗脑肿瘤、子宫内膜异位症（子宫外子宫组织的生长）或肌瘤（子宫内的非癌性肿瘤）；或引产（帮助开始孕妇的分娩过程）。与您的医生讨论使用这种药物治疗您的病情可能存在的风险。

服用米非司酮前，

• 如果您对米非司酮过敏（荨麻疹、皮疹、瘙痒、面部、眼睛、嘴巴、喉咙、手肿胀；呼吸或吞咽困难），请告诉您的医生；米索前列醇（Cytotec，在 Arthrotec 中）；其他前列腺素，例如前列地尔（Caverject、Edex、Muse 等）、卡前列素氨丁三醇（Hemabate）、地诺前列酮（Cervidil、Prepidil、Prostin E2）、依前列醇（Flolan、Veletri）、拉坦前列素（Xalatan）、曲前列素、瑞普司汀);任何其他药物，或米非司酮片中的任何成分。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用皮质类固醇，如倍氯米松（Beconase、QNASL、QVAR）、倍他米松（Celestone）、布地奈德（Entocort、Pulmicort、Uceris）、可的松、地塞米松、氟氢可的松、氟尼缩松（Aerospan HFA）、氟替卡松，请告诉您的医生, Veramyst, 其他), 氢化可的松 (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, 其他), 甲泼尼龙 (Medrol, Depo-Medrol), 泼尼松龙 (Omnipred, Prelone, 其他), 泼尼松 (Rayos), 和曲安西龙 (Kenalog, 其他) ）。您的医生可能会告诉您不要服用米非司酮。
• 告诉您的医生您正在服用哪些其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何一种药物：苯二氮卓类药物，例如阿普唑仑 (Xanax)、地西泮（Diastat、Valium）、咪达唑仑或三唑仑（Halcion）；丁螺环酮；钙通道阻滞剂，例如氨氯地平（Norvasc）、地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Diltzac 等）、非洛地平、硝苯地平（Adalat、Afeditab CR、Procardia）、尼索地平（Sular）或维拉帕米（Calan、Verelan、Tarka）；卡马西平（Equetro、Tegretol、Teril 等）；扑尔敏（咳嗽和感冒产品中的抗组胺药）；降胆固醇药物（他汀类药物），例如阿托伐他汀（Lipitor，在 Caduet）、洛伐他汀（Altoprev，在 Advicor）或辛伐他汀（Simcor，Zocor，在 Vytorin）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；红霉素（E.E.S.、红霉素等）；氟哌啶醇;呋塞米; HIV 蛋白酶抑制剂，例如茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir，在 Kaletra 等) 或沙奎那韦 (Invirase)；伊曲康唑（Onmel，Sporanox）；酮康唑（Nizoral）;美沙酮（多洛芬，美沙酮）；奈法唑酮;苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);匹莫齐特（Orap）；心得安（Hemangeol、Inderal、Innopran）；奎尼丁（在 Nuedexta 中）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；利福布汀（Mycobutin）；他克莫司（Astagraf、Prograf、Protopic 等）；他莫昔芬（Soltamox）；曲唑酮;或长春新碱（Marqibo Kit）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您有或曾经有过异位妊娠（“输卵管妊娠”或子宫外妊娠）、肾上腺功能衰竭（您的肾上腺有问题）或卟啉症（一种可能导致皮肤或神经系统问题的遗传性血液病），请告诉您的医生）。您的医生可能会告诉您不要服用米非司酮。另外，如果您插入了宫内节育器 (IUD)，请告诉您的医生。服用米非司酮前必须将其取出。
• 您应该知道米非司酮可能不会终止您的妊娠。当您在服用米非司酮后复诊时，您的医生会检查以确保您的怀孕已经结束。如果您在服用米非司酮后仍然怀孕，您的宝宝有可能出生时有先天缺陷。如果您的怀孕尚未完全结束，您的医生会讨论其他要考虑的选择。您可以选择等待、服用另一剂米索前列醇或通过手术结束妊娠。如果您重复服用米索前列醇，您必须在服用该剂量后的 7 天内与您的医生进行随访，以确保您的妊娠结束。

• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。

• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您服用了米非司酮。
• 您应该知道，使用米非司酮结束妊娠后，您可以立即再次怀孕，甚至在您的月经回来之前。如果您不想再次怀孕，您应该在怀孕结束后或再次开始性交之前开始使用避孕措施。

不要将米非司酮与葡萄柚汁一起服用。与您的医生讨论服用这种药物后喝葡萄柚汁的问题。

您只会在医生办公室或诊所服用米非司酮，因此您不必担心忘记在家服药。

米非司酮可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 阴道流血或斑点
• 抽筋
• 骨盆痛
• 阴道灼热、瘙痒或分泌物
• 头痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到重要警告部分中提到的任何症状，请立即致电您的医生。

米非司酮可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

您的医生会将药物存放在他或她的办公室。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 头晕
• 晕倒
• 模糊的视野
• 恶心
• 疲倦
• 弱点
• 气促
• 快速的心跳

您应该只从经过认证的医生那里获得米非司酮，并且只能在医生的护理下使用这种药物。您不应从其他来源（例如互联网）购买米非司酮，因为您会绕过保护您健康的重要保障措施。

不要让其他人服用您的药物。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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