依洛单抗注射液

内容

• 使用依洛尤单抗注射液前，
• Evolocumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请停止使用 evolocumab 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Evolocumab 注射液用于降低心血管疾病患者中风或心脏病发作的风险或冠状动脉搭桥 (CABG) 手术的需要。 Evolocumab 注射液也可单独与饮食一起使用或与其他降胆固醇药物如 HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类药物）或依泽替姆贝 (Zetia) 联合使用，以减少低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇（“坏胆固醇”）的含量'）在血液中，包括患有家族性杂合性高胆固醇血症（HeFH；一种无法正常清除体内胆固醇的遗传性疾病）的人。它还与饮食改变和其他治疗一起使用，以减少患有纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH；一种胆固醇不能被清除的遗传性疾病）患者血液中的低密度脂蛋白（LDL）胆固醇（“坏胆固醇”）。正常情况下从身体上移除）。 Evolocumab 注射液属于一类称为前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶 9 型 (PCSK9) 抑制剂单克隆抗体的药物。它的作用是阻止体内低密度脂蛋白胆固醇的产生，以减少可能积聚在动脉壁上并阻止血液流向心脏、大脑和身体其他部位的胆固醇量。

胆固醇沿动脉壁累积（称为动脉粥样硬化的过程）会减少血流量，从而减少心脏、大脑和身体其他部位的氧气供应。

Evolocumab 注射液以溶液（液体）形式存在于预充式注射器、预充式自动注射器和带有预充式药筒的体内输液器中，用于皮下注射（就在皮下）。当 evolocumab 注射液用于治疗 HeFH 或心血管疾病或降低中风、心脏病发作和冠状动脉搭桥手术的风险时，通常每 2 周或每月注射一次。使用evolocumab注射液治疗HoFH时，通常每月注射一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用 evolocumab 注射液。不要使用更多或更少的这种药物，也不要比医生规定的更频繁或更长时间地使用它。

如果您每月使用一次 evolocumab 注射液（420 毫克剂量），每次注射时使用体上输液器和预装药筒在 9 分钟内注射一次，或在 30 分钟内使用不同的预装药依次注射 3 次单独的注射液每次注射的注射器或预装自动注射器。

Evolocumab 注射液有助于控制胆固醇水平并降低中风、心脏病发作或冠状动脉搭桥手术的风险，但它不能治愈这些疾病或消除这些风险。即使您感觉良好，也要继续使用 evolocumab 注射液。不要在没有与您的医生交谈的情况下停止使用 evolocumab 注射液。

Evolocumab 注射剂采用预充式自动注射器、预充式注射器和带有预充式药筒的输液器，其中包含足够一剂的药物。始终在其自己的预装自动注射器、注射器或带有预装药筒的输液器中注射 evolocumab；切勿将其与任何其他药物混合。将用过的针头、注射器和设备丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

除了肚脐（肚脐）周围 2 英寸的区域外，您可以在大腿或腹部区域的皮肤下注射 evolocumab。如果其他人将为您注射药物，该人也可以将其注射到您的上臂。每次注射使用不同的点。不要将 evolocumab 注射液注射到触痛、瘀伤、红色或坚硬的部位。另外，不要注射到有疤痕或妊娠纹的区域。

仔细阅读药物随附的制造商使用说明。这些说明描述了如何注射一定剂量的 evolocumab 注射液。如果您或将要注射的人对如何注射这种药物有任何疑问，请务必咨询您的药剂师或医生。看 使用说明 来自制造商 https://bit.ly/3jTG7cx。

从冰箱中取出预充式注射器或预充式自动注射器，并在使用前使其升温至室温 30 分钟。从冰箱中取出带有预装墨盒的输液器，并在使用前使其升温至室温 45 分钟。不要在热水、微波炉中加热 evolocumab 注射液，或将其置于阳光下。

在使用 evolocumab 注射液之前，请仔细查看溶液。药物应澄清至淡黄色且无漂浮颗粒。不要摇晃预充式注射器、预充式自动注射器或装有 evolocumab 注射液的预充式药筒的输液器。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

使用依洛尤单抗注射液前，

• 如果您对 evolocumab 注射液、任何其他药物、乳胶、橡胶或 evolocumab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有或曾经有任何疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用 evolocumab 注射液时怀孕，请致电您的医生。

吃低脂肪、低胆固醇的饮食。请务必遵循您的医生或营养师提出的所有运动和饮食建议。您还可以访问国家胆固醇教育计划 (NCEP) 网站以获取更多饮食信息：http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf。

如果您每 2 周注射一次 evolocumab 并且距离您错过的预定剂量在 7 天内，请在记住后立即注射并继续您的常规给药计划。但是，如果距离您错过的剂量超过 7 天，请跳过它并继续您的常规给药计划。不要注射双倍剂量来弥补错过的剂量。如果您错过剂量并且对该怎么做有疑问，请致电您的医生。

如果您每月注射一次 evolocumab 并且距离您错过的预定剂量在 7 天内，请在记住后立即注射并继续您的常规给药计划。但是，如果您每月注射一次 evolocumab 并且距离您错过的剂量超过 7 天，请立即注射并根据该日期开始新的给药时间表。不要注射双倍剂量来弥补错过的剂量。如果您错过剂量并且对该怎么做有疑问，请致电您的医生。

Evolocumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射部位发红、发痒、肿胀、疼痛或压痛
• 流感样症状、流鼻涕、喉咙痛、发烧或发冷
• 排尿时疼痛或灼痛
• 肌肉或背痛
• 头晕
• 肚子痛

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请停止使用 evolocumab 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 瘙痒
• 皮疹
• 麻疹
• 呼吸或吞咽困难
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇和眼睛肿胀

Evolocumab 注射可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在冰箱中，但不要冷冻。不要将 evolocumab 注射液放在冰箱外超过 30 天。 Evolocumab 注射液可以在原纸箱中在室温下保存长达 30 天。使 evolocumab 注射液远离直射光。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对 evolocumab 注射的反应。

向您的药剂师询问您对 evolocumab 注射的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 雷帕塔^®