非格司亭注射液

内容

• 在使用非格司亭注射产品之前，
• 非格司亭注射产品可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

Filgrastim 注射液、filgrastim-aafi 注射液、filgrastim-sndz 注射液和 tbo-filgrastim 注射液是生物药物（由生物体制成的药物）。生物仿制药 filgrastim-aafi 注射液、filgrastim-sndz 注射液和 tbo-filgrastim 注射液与非格司亭注射液高度相似，在体内的作用与非格司亭注射液相同。因此，在本次讨论中，将使用术语非格司亭注射产品来代表这些药物。

Filgrastim 注射产品（Granix、Neupogen、Nivestym、Zarxio）用于降低患有非骨髓癌（不涉及骨髓的癌症）并正在接受可能会减少中性粒细胞数量的化疗药物的人的感染机会（一种对抗感染所需的血细胞）。 Filgrastim 注射产品（Neupogen、Nivestym、Zarxio）也用于帮助增加白细胞数量，并减少急性髓性白血病（AML；一种白细胞癌症）患者的发烧时间正在接受化疗药物治疗的人。Filgrastim 注射剂产品（Neupogen、Nivestym、Zarxio）也用于接受骨髓移植的人、患有严重慢性中性粒细胞减少症（血液中中性粒细胞数量少的情况）的人，以及准备血液用于白细胞去除术（一种从体内去除某些血细胞的治疗。非格司亭注射液（Neupogen）也用于增加暴露于有害辐射量的人的生存机会，这可能导致严重和危及生命的辐射对您的骨髓造成损害。非格司亭属于一类称为集落刺激因子的药物。它的作用是帮助身体制造更多的中性粒细胞。

非格司亭注射产品以溶液（液体）形式装在小瓶和预装注射器中，可注射到皮下或静脉中。通常每天给药一次，但非格司亭注射产品（Neupogen、Nivestym、Zarxio）用于治疗严重的慢性中性粒细胞减少症时，可以每天给药两次。您的治疗时间长短取决于您的病情以及您的身体对药物的反应程度。

如果您正在使用非格司亭注射产品来降低感染风险、减少发烧时间或在化疗期间增加白细胞数量，您将在接受剂量后至少 24 小时接受第一剂药物化疗，并将继续每天接受药物治疗长达 2 周或直到您的血细胞计数恢复正常。如果您使用非格司亭注射产品来降低骨髓移植期间感染的风险，您将在接受化疗后至少 24 小时和骨髓输注后至少 24 小时接受药物治疗。如果您使用非格司亭注射产品为白细胞去除术准备血液，您将在第一次白细胞去除术前至少 4 天接受第一剂，并将继续接受药物治疗直到最后一次白细胞去除术。如果您使用非格司亭注射产品来治疗严重的慢性中性粒细胞减少症，您可能需要长时间使用该药物。如果您因为暴露于有害量的辐射而使用非格司亭注射液，您的医生会仔细监测您的情况，您的治疗时间将取决于您的身体对药物的反应程度。不要在未咨询医生的情况下停止使用非格司亭注射产品。

Filgrastiminjection 产品可能由护士或其他医疗保健提供者提供给您，或者您可能会被告知在家中将药物注射到皮肤下。如果您或护理人员将在家中注射非格司亭注射产品，医疗保健提供者将向您或您的护理人员展示如何注射药物。请确保您了解这些说明。如果您有任何问题，请咨询您的医疗保健提供者。完全按照指示使用非格司亭注射产品。不要多用或少用，也不要比医生规定的更频繁地使用。

不要摇晃含有非格司亭溶液的小瓶或注射器。注射前务必查看非格司亭注射产品。如果过期日期已过，或者非格司亭溶液有颗粒或看起来有泡沫、混浊或变色，请勿使用。

每个注射器或小瓶仅使用一次。即使注射器或小瓶中仍有一些溶液，也不要再次使用。将用过的针头、注射器和小瓶丢弃在防穿刺容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

您的医生可能会让您开始使用低剂量的非格司亭注射产品，然后逐渐增加您的剂量。您的医生也可能会减少您的剂量，具体取决于您的身体对药物的反应。

如果您正在使用非格司亭注射产品来治疗严重的慢性中性粒细胞减少症，您应该知道这种药物会控制您的病情，但不会治愈它。即使您感觉良好，也要继续使用非格司亭注射产品。不要在未咨询医生的情况下停止使用非格司亭注射产品。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

非格司亭注射产品有时也用于治疗某些类型的骨髓增生异常综合征（骨髓产生畸形血细胞且不能产生足够健康血细胞的一组病症）和再生障碍性贫血（骨髓增生异常的病症）不会产生足够的血细胞）。非格司亭注射产品有时也用于减少感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的人或正在服用某些减少中性粒细胞数量的药物的人的感染机会。与您的医生讨论使用这种药物治疗您的病情的风险。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用非格司亭注射产品之前，

• 如果您对非格司亭、聚乙二醇非格司亭（Neulasta）、任何其他药物或非格司亭注射产品中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您或将注射非格司亭注射产品（Neupogen、Zarxio）的人对乳胶过敏，也请告诉您的医生。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您是否正在接受放射治疗，并且您是否患有或曾经患有慢性粒细胞白血病（一种缓慢进展的疾病，其中骨髓中产生过多的白细胞）或骨髓增生异常（骨髓细胞有问题）可能发展成白血病）。
• 告诉您的医生您是否患有镰状细胞病（一种可能导致疼痛危象、红细胞数量减少、感染和内脏损伤的血液病）。如果您患有镰状细胞病，您在使用非格司亭注射产品治疗期间更有可能出现危机。在使用非格司亭注射产品治疗期间多喝水，如果您在治疗期间出现镰状细胞危象，请立即致电您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用非格司亭注射产品时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用非格司亭注射产品。
• 您应该知道非格司亭注射产品可降低感染风险，但并不能预防化疗期间或之后可能发生的所有感染。如果您出现发烧等感染迹象，请致电您的医生；发冷；皮疹;咽喉痛;腹泻;或伤口或疼痛周围发红、肿胀或疼痛。
• 如果您的皮肤上沾有非格司亭溶液，请用肥皂和水清洗该区域。如果非格司亭溶液进入您的眼睛，请用水彻底冲洗眼睛。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您将在家中注射非格司亭注射产品，请与您的医生讨论如果您忘记按时注射药物该怎么办。

非格司亭注射产品可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射药物的地方发红，肿胀，瘀伤，瘙痒或肿块
• 骨骼、关节、背部、手臂、腿部、口腔、喉咙或肌肉疼痛
• 头痛
• 皮疹
• 便秘
• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 食欲不振
• 难以入睡或保持睡眠
• 触觉减弱
• 脱发
• 流鼻血
• 疲倦，缺乏活力
• 感觉不舒服
• 头晕

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 左上腹部或左肩尖疼痛
• 发烧、气短、呼吸困难、呼吸急促
• 呼吸困难，咳血
• 发烧、腹痛、背痛、感觉不适
• 胃部肿胀或其他肿胀、排尿减少、呼吸困难、头晕、疲倦
• 皮疹、荨麻疹、瘙痒、面部、眼睛或嘴巴肿胀、喘息、呼吸急促
• 异常出血或瘀伤，皮肤下有紫色斑纹，皮肤发红
• 排尿减少，尿液变黑或带血，面部或脚踝肿胀
• 排尿疼痛、尿急或尿频

一些使用非格司亭注射产品治疗严重慢性中性粒细胞减少症的人发展为白血病（从骨髓开始的癌症）或骨髓细胞的变化表明将来可能发展为白血病。患有严重慢性中性粒细胞减少症的人即使不使用非格司亭也可能发展为白血病。没有足够的信息来说明非格司亭注射产品是否会增加患有严重慢性中性粒细胞减少症的人患白血病的机会。与您的医生讨论使用这种药物的风险。

非格司亭注射产品可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将非格司亭注射产品储存在冰箱中。如果您不小心冻结了非格司亭（Neupogen、Nivestym、Zarxio），您可以让它在冰箱中解冻。但是，如果您第二次冷冻同一个注射器或小瓶非格司亭，您应该丢弃该注射器或小瓶。 Filgrastim（Neupogen、Nivestym、Zarxio）可在室温下保存长达 24 小时，但应避免阳光直射。 Filgrastim (Granix) 可在冰箱中储存长达 24 小时，或可在室温下保存长达 5 天，但应避光。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室测试，以检查您的身体对非格司亭注射产品的反应。

在进行骨成像研究之前，告诉您的医生和技术人员您正在使用非格司亭注射产品。非格司亭注射产品可能会影响此类研究的结果。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 格兰尼克斯^® (tbo-非格司亭)
• 神经元^® （非格司亭）
• 尼维斯泰姆^® （非格司亭-aafi）
• 扎尔西奥^® (非格司亭-sndz)

• 粒细胞集落刺激因子
• 脑脊液
• 重组甲硫氨酰人 G-CSF