艾莫维(erenumab-aooe)
内容
- 什么是Aimovig?
- 一种新药
- Aimovig通用
- Aimovig副作用
- 更常见的副作用
- 严重的副作用
- 过敏反应
- 体重减轻/体重增加
- 长期影响
- 便秘
- 脱发
- 恶心
- 疲劳
- 腹泻
- 失眠
- 肌肉疼痛
- 瘙痒
- Aimovig成本
- 经济支援
- Aimovig的用途
- Aimovig治疗偏头痛
- 未经批准的用途
- Aimovig剂量
- 形式与优势
- 偏头痛剂量
- 如果我错过了剂量怎么办?
- 我需要长期使用这种药物吗?
- Aimovig的替代品
- CGRP拮抗剂
- Aimovig与其他药物
- Aimovig与Ajovy
- Aimovig与肉毒杆菌毒素
- 艾莫维格vs.情绪
- Aimovig与Topamax
- Aimovig和酒精
- Aimovig互动
- Aimovig如何代谢
- 有关如何服用Aimovig的说明
- 如何注射
- 定时
- 与食物一起服用
- 存储
- Aimovig如何工作
- 工作需要多长时间?
- Aimovig和怀孕
- Aimovig和母乳喂养
- 有关Aimovig的常见问题
- 停止Aimovig会导致退出吗?
- Aimovig是生物制剂吗?
- 您可以使用Aimovig治疗偏头痛吗?
- Aimovig可以治愈偏头痛吗?
- Aimovig与其他偏头痛药物有何不同?
- 如果我服用Aimovig,可以停止服用其他预防药物吗?
- Aimovig过量
- 过量症状
- 过量情况下该怎么办
- Aimovig警告
- Aimovig到期和存储
- Aimovig的专业信息
- 作用机理
- 药代动力学与代谢
- 禁忌症
- 存储
什么是Aimovig?
Aimovig是一种名牌处方药,用于预防成人偏头痛。它带有预装的自动注射器笔。您可以使用自动注射器每月在家一次给自己注射。可以按以下两种剂量之一处方Aimovig:每月70 mg或每月140 mg。
Aimovig包含药物erenumab。 Erenumab是一种单克隆抗体,是在实验室开发的一种药物。单克隆抗体是由免疫系统细胞制成的药物。它们通过阻止体内某些蛋白质的活性来发挥作用。
Aimovig可用于预防发作性偏头痛和慢性偏头痛。美国头痛协会向以下人群推荐Aimovig:
- 用其他药物不足以减少每月偏头痛的次数
- 由于副作用或药物相互作用而不能服用其他偏头痛药物
已证明Aimovig在临床研究中有效。对于发作性偏头痛患者,服用Aimovig六个月的患者中有40%至50%的人将偏头痛天数减少了至少一半。对于患有慢性偏头痛的人,服用Aimovig的人中约有40%的人将偏头痛天数减少了一半或更多。
一种新药
Aimovig是称为降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂的新型药物的一部分。这类药物是为预防偏头痛而开发的。
Aimovig于2018年5月获得了食品药品监督管理局(FDA)的批准。它是CGRP拮抗剂类药物中首个获批的药物。
在Aimovig之后,此类药物中还批准了另外两种药物:Emgality(galcanezumab)和Ajovy(fremanezumab)。目前正在临床试验中研究一种名为eptinezumab的第四种药物。
Aimovig通用
Aimovig不能以通用形式使用。它只是作为一种名牌药物。
Aimovig包含药物erenumab,也称为erenumab-aooe。有时会添加结尾的“ -aooe”以表示该药物与将来可能会产生的类似药物不同。其他单克隆抗体药物也具有这样的名称格式。
Aimovig副作用
Aimovig可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Aimovig时可能发生的一些主要副作用。此列表未包括所有可能的副作用。
有关Aimovig可能产生的副作用的更多信息,或有关如何处理令人困扰的副作用的提示,请咨询您的医生或药剂师。
注意: 美国食品药品监督管理局(FDA)跟踪他们批准的药物的副作用。如果您想向FDA报告Aimovig的副作用,则可以通过MedWatch进行。
更常见的副作用
Aimovig的较常见副作用可能包括:
- 注射部位反应(发红,皮肤发痒,疼痛)
- 便秘
- 肌肉痉挛
- 肌肉痉挛
几天或几周后,大多数这些副作用可能会消失。如果您有更严重的副作用或无法消除的副作用,请致电您的医生或药剂师。
严重的副作用
Aimovig可能会产生严重的副作用,但并不常见。 Aimovig的主要严重副作用是严重的过敏反应。有关详情,请参见下文。
过敏反应
有些人服用Aimovig后会有过敏反应。大多数药物都可能发生这种反应。轻度过敏反应的症状可能包括:
- 皮疹
- 感觉发痒
- 潮红(皮肤有温暖和发红)
很少会发生更严重的过敏反应。严重过敏反应的症状可能包括:
- 在皮肤下肿胀(通常在眼睑,嘴唇,手或脚)
- 呼吸困难或呼吸困难
- 舌,口或喉咙肿胀
如果您认为自己对Aimovig发生严重的过敏反应,请立即致电医生。 如果您的症状危及生命或遇到医疗紧急情况,请致电911。
体重减轻/体重增加
Aimovig的临床研究中未报告体重减轻和体重增加。但是,有些人可能会在Aimovig治疗期间看到体重变化。这可能是由于偏头痛本身而不是Aimovig。
有些人在偏头痛之前,期间或之后可能不会感到饥饿。如果这种情况经常发生,则可能导致不必要的体重减轻。如果您因偏头痛而食欲不振,请与医生一起制定饮食计划,以确保您获得所需的所有营养。
另一方面,偏头痛患者体重增加或肥胖很常见。临床研究表明,肥胖可能是偏头痛加剧或更常见的偏头痛的危险因素。
如果您担心体重如何影响偏头痛,请与您的医生讨论如何控制体重。
长期影响
Aimovig是一种新近被批准用于新型药物的药物。结果,关于Aimovig的安全性的长期研究很少,而对其长期作用的了解却很少。
在一项持续了大约三年的长期安全研究中,Aimovig报告的最常见的副作用是:
- 背痛
- 上呼吸道感染(例如普通感冒或鼻窦感染)
- 流感样症状
如果您有这些副作用并且严重或没有消失,请与您的医生交谈。
便秘
在临床研究中,服用Aimovig的人群中有多达3%发生便秘。
这种副作用可能是由于Aimovig如何影响您体内的降钙素基因相关肽(CGRP)。 CGRP是一种蛋白质,可在肠中找到,并在肠的正常运动中起作用。 Aimovig会阻止CGRP的活动,并且此操作可以防止正常的肠蠕动发生。
如果您在使用Aimovig进行治疗期间出现便秘,请与您的医生或药剂师讨论可能有助于缓解便秘的方法。
脱发
脱发不是与Aimovig相关的副作用。如果您发现自己正在脱发,请与您的医生讨论可能的原因和治疗方法。
恶心
恶心不是Aimovig使用引起的副作用。但是,许多偏头痛患者在偏头痛过程中可能会感到恶心。
如果您在偏头痛中感到恶心,则可能有助于留在黑暗,安静的房间中,或出门呼吸新鲜空气。您还可以向医生或药剂师咨询有关可以帮助预防或治疗恶心的药物。
疲劳
疲劳(精力不足)并不是与Aimovig相关的副作用。但是,感到疲劳是偏头痛发生之前,之中或之后许多人普遍感到的偏头痛症状。
一项临床研究表明,头痛偏头痛的偏头痛患者更容易感到疲劳。
如果您因疲劳而烦恼,请与您的医生谈谈改善能量水平的方法。
腹泻
腹泻并不是使用Aimovig的副作用。但是,这是偏头痛的罕见症状。偏头痛与炎症性肠病和其他胃肠道疾病之间甚至可能存在联系。
如果腹泻持续超过几天,请咨询医生。
失眠
在Aimovig的临床研究中并未发现失眠(睡眠不足)的副作用。但是,一项临床研究发现,患有失眠的偏头痛患者往往会出现更常见的偏头痛。实际上,睡眠不足可能会引发偏头痛,并增加患慢性偏头痛的风险。
如果您失眠,并认为这可能会影响偏头痛,请与您的医生讨论如何获得更好的睡眠。
肌肉疼痛
在临床研究中,接受Aimovig的人没有全身肌肉疼痛。有些确实有肌肉痉挛和痉挛,并且在一项长期的安全性研究中,服用Aimovig的人感到背部疼痛。
如果服用Aimovig时肌肉疼痛,可能是由于其他原因。例如,对于某些人来说,颈部肌肉疼痛可能是偏头痛的症状。同样,注射部位的反应,包括注射周围区域的疼痛,可能会感觉像肌肉疼痛。这种类型的疼痛应在注射后几天内消失。
如果您的肌肉疼痛没有消失或影响您的生活质量,请与您的医生讨论缓解疼痛的方法。
瘙痒
一般瘙痒不是在Aimovig的临床研究中看到的副作用。但是,通常会报告注射Aimovig的区域皮肤发痒。
注射部位附近的皮肤瘙痒会在几天内消失。如果您的瘙痒感没有消失,或者瘙痒很严重,请咨询医生。
Aimovig成本
与所有药物一样,Aimovig的价格可能有所不同。
您的实际费用将取决于您的保险范围,您所在的位置以及您使用的药房。
经济支援
如果您需要财务支持来支付Aimovig的费用,则可以获取帮助。
Aimovig的制造商Amgen和Novartis提供了Aimovig Ally Access Card计划,该计划可以帮助您减少每次处方补充费用。有关更多信息并确定您是否符合条件,请致电833-246-6844或访问计划网站。
Aimovig的用途
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Aimovig等处方药来治疗或预防某些疾病。
Aimovig治疗偏头痛
Aimovig已获得FDA批准,可预防成人偏头痛。这些严重的头痛是偏头痛的最常见症状,偏头痛是一种神经疾病。
偏头痛可导致其他症状,例如:
- 恶心
- 呕吐
- 对光和声音的敏感性
- 说话困难
根据国际头痛协会的说法,偏头痛可以分为发作性或慢性的。 Aimovig被批准可预防发作性偏头痛和慢性偏头痛。这些类型的偏头痛之间的区别是:
- 发作性偏头痛每月导致少于15天的头痛或偏头痛
- 慢性偏头痛在至少三个月的时间内每月导致15天或更长时间的头痛,其中至少八天为偏头痛天
未经批准的用途
在其他情况下,Aimovig也可以在标签外使用。标签外使用是指经批准可以治疗一种疾病的药物被处方用于治疗其他疾病。
Aimovig解决集群性头痛
Aimovig尚未获得FDA批准,可预防丛集性头痛,但可以出于此目的在标签外使用。目前尚不清楚Aimovig是否能有效预防头痛。
丛集性头痛是在丛集中发生的痛苦性头痛(许多短时间头痛)。它们可以是情节性的或慢性的。发作性丛集性头痛之间有较长的时间间隔。慢性丛集性头痛的发作间隔较短。
Aimovig尚未在临床研究中用于预防丛集性头痛的测试。但是,已经测试了与Aimovig属于同一类药物的其他药物,包括Emgality和Ajovy。
在一项临床研究中,发现Emgality可帮助预防发作性丛集性头痛。但是对于Ajovy的一项临床试验,该药物制造商提前终止了该研究,因为Ajovy并未致力于减少研究对象的慢性丛集性头痛的数量。
Aimovig治疗前庭头痛
Aimovig未经FDA批准可预防或治疗前庭头痛。前庭头痛与经典偏头痛不同,因为它们通常不会疼痛。前庭头痛的人可能会头晕或出现眩晕。这些症状可能持续几秒钟到几小时。
尚未进行临床研究以显示Aimovig是否有效预防或治疗前庭头痛。但是有些医生可能仍然选择为这种情况开药。
Aimovig剂量
您的医生开具的Aimovig剂量将取决于几个因素。其中包括您正在使用Aimovig进行治疗的疾病的严重程度。
通常,您的医生会从低剂量开始,然后随着时间的推移对其进行调整,以达到适合您的剂量。他们最终将开出可达到预期效果的最小剂量。
以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是,请务必服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。
形式与优势
Aimovig带有单剂量预填充自动注射器,用于进行皮下注射(皮下注射)。自动注射器具有一种强度:每次注射70毫克。每个自动进样器只能使用一次,然后丢弃。
偏头痛剂量
Aimovig可以分为两种剂量:70毫克或140毫克。每月服用一次。
如果您的医生开了70毫克的处方,则您每月要给自己注射一次(使用一台自动注射器)。如果您的医生开出140毫克的处方药,那么您每月将给自己注射两次,一次又一次(使用两个自动注射器)。
您的医生将开始每月70毫克的治疗。如果此剂量不足以减少您的偏头痛天数,医生可能会将您的剂量增加到每月140 mg。
如果我错过了剂量怎么办?
一旦意识到自己错过了服药,请立即服用。您的下一剂应该在那之后的一个月。记住新的日期,以便您可以规划自己的未来剂量。
我需要长期使用这种药物吗?
如果Aimovig可以有效地为您预防偏头痛,则您和您的医生可能决定长期继续使用Aimovig进行治疗。
Aimovig的替代品
其他药物可帮助预防偏头痛。有些可能比另一些更好。如果您想尝试除Aimovig以外的其他治疗方法,请与您的医生交谈,以了解更多可能对您有效的其他药物。
FDA批准用于预防偏头痛的其他药物包括:
- 其他降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂:
- fremanezumab-vrfm(Ajovy)
- galcanezumab-gnlm(Emgality)
- 某些癫痫药,例如:
- 双丙戊酸钠(Depakote)
- 托吡酯(Topamax,Trokendi XR)
- 神经毒素,肉毒杆菌毒素A(肉毒杆菌)
- β受体阻滞剂心得安(Inderal,Inderal LA)
一些药物被禁止使用以预防偏头痛。这些药物包括:
- 一些抗抑郁药,例如阿米替林或文拉法辛(Effexor XR)
- 一些癫痫发作的药物,例如丙戊酸钠
- 一些β受体阻滞剂,例如美托洛尔(Lopressor,Toprol XL)或阿替洛尔(Tenormin)
CGRP拮抗剂
Aimovig是称为降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂的新型药物的一部分。 Aimovig于2018年被FDA批准用于预防偏头痛。最近还批准了另外两种称为Ajovy和Emgality的CGRP拮抗剂。预计此类药物中的第四种药物(eptinezumab)将很快获得批准。
他们如何工作
批准的CGRP拮抗剂以类似的方式预防偏头痛。
CGRP是人体内的一种蛋白质,与大脑的炎症和血管扩张(血管扩张)有关。这种炎症和血管舒张可导致偏头痛引起的疼痛。为了引起这些效果,CGRP需要与其受体结合(附着),这些受体位于您的某些脑细胞表面。
Ajovy和Emgality都通过绑定到CGRP本身来工作。结果,CGRP无法与其受体结合。与该类别中的其他两种药物不同,Aimovig通过与脑细胞受体结合而起作用。这阻止了CGRP这样做。
通过阻止CGRP与其受体相互作用,所有这三种药物均有助于阻止炎症和血管舒张。这可以帮助预防偏头痛。
并排
下表比较了该类中三种用于预防偏头痛的药物的基本信息。要了解有关Aimovig与其他药物比较的更多信息,请参阅以下部分(“ Aimovig与其他药物”)。
艾莫维格 | 阿约维 | 道德 | |
预防偏头痛的批准日期 | 2018年5月17日 | 九月14,2018 | 九月27,2018 |
药物成分 | 埃仑单抗 | 弗雷曼单抗 | 加仑单抗-gnlm |
如何管理 | 使用预填充自动注射器进行皮下自我注射 | 使用预填充注射器进行皮下自我注射 | 使用预先填充的笔或注射器进行皮下自我注射 |
加药 | 每月一次 | 每月或每三个月 | 每月一次 |
这个怎么运作 | 通过阻断CGRP受体来防止CGRP的作用,从而阻止CGRP与其结合 | 通过与CGRP结合来防止CGRP的作用,从而阻止其与CGRP受体结合 | 通过与CGRP结合来防止CGRP的作用,从而阻止其与CGRP受体结合 |
成本* | $ 575 /月 | $ 575 /月或$ 1725 /季度 | $ 575 /月 |
*价格可能会因您所在的位置,所使用的药房,您的保险范围和制造商协助计划而异。
Aimovig与其他药物
您可能想知道Aimovig与其他类似用途的药物相比如何。以下是Aimovig和几种药物之间的比较。
Aimovig与Ajovy
Aimovig包含药物erenumab,这是一种单克隆抗体。 Ajovy含有药物fremanezumab,这也是一种单克隆抗体。单克隆抗体是实验室创建的药物。这些药物是从免疫系统细胞发展而来的。它们通过阻止体内某些蛋白质的活性来发挥作用。
Aimovig和Ajovy都停止了称为降钙素基因相关肽(CGRP)的蛋白质的活性。 CGRP会导致大脑发炎和血管扩张(血管扩张),从而可能导致偏头痛。阻断CGRP有助于预防偏头痛。
用途
Aimovig和Ajovy均已获得FDA批准,可预防成人偏头痛。
表格和管理
Aimovig和Ajovy都有注射剂,可以在您的皮肤(皮下)下使用。您可以在家中给自己注射。两种药物都可以在某些区域进行自我注射,例如:
- 你的肚子
- 大腿前面
- 上臂的背面
Aimovig作为单剂量预填充自动注射器提供。通常每月注射一次70毫克。但是,有些人被规定每月增加140毫克的剂量。
Ajovy是单剂量预装注射器。它可以每月一次单次注射225 mg。或者可以每三个月一次注射三剂225 mg。
副作用和风险
Aimovig和Ajovy的工作方式相似,并且会产生一些相同的副作用。两种药物的常见和严重副作用如下。
更常见的副作用
这些列表包含了一些常见的副作用示例,这些副作用可能与Aimovig,Ajovy或两种药物(单独服用)一起发生。
- 可能发生在Aimovig中:
- 便秘
- 肌肉痉挛或痉挛
- 上呼吸道感染(例如普通感冒或鼻窦感染)
- 流感样症状
- 背痛
- 可能与Ajovy一起发生:
- 没有独特的常见副作用
- 可以同时出现在Aimovig和Ajovy中:
- 注射部位的反应,例如疼痛,发痒或发红
严重的副作用
Aimovig和Ajovy的主要严重副作用是严重的过敏反应。这种反应并不常见,但有可能。 (有关更多信息,请参见上面“ Aimovig副作用”下的“过敏反应”)。
免疫反应
在针对Aimovig和Ajovy进行的临床试验中,少数人对该药产生了免疫反应。该反应使他们的身体产生针对药物的抗体。
抗体是由免疫系统产生的蛋白质,可抵抗体内的异物。您的身体会产生针对任何异物的抗体,包括单克隆抗体。如果您的身体对Aimovig或Ajovy产生抗体,则该药物可能不再对您有效。
在Aimovig的临床试验中,超过6%的人开发了针对该药物的抗体。在正在进行的临床研究中,不到2%的人开发了针对Ajovy的抗体。
由于Aimovig和Ajovy已于2018年获得批准,因此,要知道这种作用可能有多普遍,以及将来如何影响人们使用这些药物,还为时过早。
效用
Aimovig和Ajovy均可有效预防偏头痛,但尚未在临床试验中直接进行比较。
但是,偏头痛治疗指南建议某些人将其中一种药物作为选择。这些人包括:
- 不能用其他药物减少他们每月的偏头痛天数
- 由于副作用或药物相互作用而不能耐受其他药物
发作性偏头痛
对Aimovig和Ajovy进行的单独研究显示出了预防发作性偏头痛的有效方法。
- 在Aimovig的临床研究中,约40%的每月发作的偏头痛患者(每月服用70毫克)使偏头痛天数在六个月内减少了至少一半。服用140毫克的人中,多达50%的人有类似的结果。
- 在Ajovy的一项临床研究中,约有48%的每月接受该药治疗的发作性偏头痛患者的偏头痛天数在三个月内减少了至少一半。每三个月收到一次Ajovy的人中,大约有44%的人有类似的结果。
慢性偏头痛
对Aimovig和Ajovy的单独研究也显示出了预防慢性偏头痛的有效方法。
- 在Aimovig的为期三个月的临床研究中,约40%的慢性偏头痛患者每月接受70 mg或140 mg药物的偏头痛天数为一半或更少。
- 在一项为期三个月的Ajovy临床研究中,接受每月Ajovy治疗的慢性偏头痛患者中,几乎有41%的偏头痛天数在治疗后或更少。每三个月接收一次Ajovy的人中,大约37%的人获得了类似的结果。
费用
Aimovig和Ajovy都是品牌药。两种药物都没有通用形式。一般而言,品牌药的成本要高于非专利药。
根据GoodRx.com的估算,Aimovig和Ajovy的费用大致相同。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划,您的位置以及您使用的药房。您购买Aimovig的价格还取决于您的剂量。
Aimovig与肉毒杆菌毒素
Aimovig包含一种称为erenumab的单克隆抗体。单克隆抗体是实验室开发的一种药物。这些药物是由免疫系统细胞制成的。 Aimovig通过阻止可能引起偏头痛的特定蛋白质的活性来预防偏头痛。
肉毒杆菌毒素含有药物肉毒杆菌毒素A。该药物属于一类称为神经毒素的药物。肉毒杆菌毒素可以使瘫痪的肌肉暂时瘫痪。这种效果可防止肌肉中的疼痛信号被激活。据认为,此过程有助于预防偏头痛发作。
用途
Aimovig已获得FDA批准,可预防成人发作性或慢性偏头痛。
肉毒杆菌素已获得FDA批准,可预防成人慢性偏头痛。肉毒杆菌毒素也被批准用于治疗其他几种疾病,例如:
- 宫颈肌张力障碍(颈部扭曲)
- 眼睑痉挛
- 膀胱过度活动症
- 肌肉痉挛
- 出汗过多
表格和管理
Aimovig是单剂量预填充自动注射器。以皮下注射的方式给您,您可以在家中自己使用。剂量为每月70毫克或140毫克。
Aimovig可以注射到身体的某些部位。这些是:
- 你的肚子
- 大腿前面
- 上臂的背面
肉毒杆菌仅在医生办公室提供。通常每12周用注射器将其注射到肌肉(肌肉内)中。通常的注射地点包括:
- 你的额头
- 脖子和肩膀的后部
- 耳朵上方和附近
- 靠近脖子根部的发际线
在每次预约时,您的医生通常会在这些区域给您31次小剂量注射。
副作用和风险
Aimovig和Botox均用于预防偏头痛,但它们的作用方式不同。因此,它们有一些相似的副作用,但有一些不同。
更常见的副作用
这些清单包含了Aimovig,肉毒杆菌毒素或两种药物(单独服用时)可能发生的严重副作用的例子。
- 可能发生在Aimovig中:
- 便秘
- 肌肉痉挛
- 肌肉痉挛
- 背痛
- 上呼吸道感染(例如普通感冒或鼻窦感染)
- 可能与肉毒杆菌毒素一起发生:
- 头痛或偏头痛恶化
- 眼睑下垂
- 面肌麻痹
- 颈部疼痛
- 肌肉僵硬
- 肌肉疼痛和无力
- Aimovig和肉毒杆菌毒素均可发生:
- 注射部位反应
- 流感样症状
严重的副作用
这些清单包含了Aimovig,肉毒杆菌毒素或两种药物(单独服用时)可能发生的严重副作用的例子。
- 可能发生在Aimovig中:
- 少数独特的严重副作用
- 可能与肉毒杆菌毒素一起发生:
- 麻痹扩散到附近的肌肉 *
- 吞咽和呼吸困难
- 严重感染
- Aimovig和肉毒杆菌毒素均可发生:
- 严重的过敏反应
*肉毒杆菌素有FDA的盒装警告,说明注射后麻痹会扩散到附近的肌肉。框内警告是FDA要求的最强警告。它会提醒医生和患者有关可能有害的药物作用。
效用
Aimovig和肉毒杆菌素都可以预防的唯一情况是慢性偏头痛。
治疗指南建议Aimovig作为无法通过替代药物减少偏头痛天数的患者的一种选择。还建议由于副作用或药物相互作用而不能服用其他药物的人。
美国神经病学会推荐肉毒杆菌毒素作为慢性偏头痛患者的治疗选择。
这些药物的功效尚未在临床研究中直接进行比较。但是,在单独的研究中,Aimovig和肉毒杆菌毒素在预防慢性偏头痛方面均取得了有效的结果。
- 在Aimovig的一项临床研究中,约40%的慢性偏头痛患者接受70毫克或140毫克后三个月的偏头痛天数减半或更少。
- 在对慢性偏头痛患者的临床研究中,肉毒杆菌毒素在24周内平均每月最多可将头痛天数减少9.2天。在另一项研究中,大约47%的人将头痛天数减少了至少一半。
费用
Aimovig和Botox都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。
根据GoodRx.com的估计,肉毒杆菌通常比Aimovig便宜。您要为这两种药物支付的实际价格取决于您的剂量,保险计划,您的位置以及您使用的药房。
艾莫维格vs.情绪
Aimovig包含一种称为erenumab的单克隆抗体。恶臭包含一种称为galcanezumab的单克隆抗体。单克隆抗体是实验室开发的一种药物。这些药物是由免疫系统细胞制成的。它们通过阻止体内特定蛋白质的活性来发挥作用。
Aimovig和Emgality均会阻止人体内一种称为降钙素基因相关肽(CGRP)的蛋白质的活性。 CGRP导致大脑发炎和血管扩张(血管扩张),可导致偏头痛。通过阻断CGRP的活性,这些药物有助于阻止炎症和血管舒张。这有助于预防偏头痛。
用途
Aimovig和Emgality均已通过FDA批准,可预防成人偏头痛。
表格和管理
Aimovig在单剂量预填充自动注射器中提供。 Emgality在单剂量预填充注射器和单剂量预填充笔中提供。两种药物均通过皮下注射(皮下注射)给药。您可以每月一次在家中给自己注射。
两种药物都可以在皮肤上某些部位注射到皮肤下。这些是:
- 你的肚子
- 大腿前面
- 上臂的背面
情绪低落也可以注入到您的臀部皮肤下。
Aimovig的处方为每月注射70毫克或140毫克。规定按每月120 mg的剂量注射Emgality。
副作用和风险
Aimovig和Emgality是相似的药物,会引起一些相同的常见和严重的副作用。以下是这些副作用的示例。
更常见的副作用
这些清单包含了Aimovig,Emgality或两种药物(单独服用时)可能发生的严重副作用的例子。
- 可能发生在Aimovig中:
- 便秘
- 肌肉痉挛
- 肌肉痉挛
- 流感样症状
- 可能发生与恶心:
- 咽喉痛
- 可能同时出现在Aimovig和Emgality中:
- 注射部位反应
- 背痛
- 上呼吸道感染(例如普通感冒或鼻窦感染)
严重的副作用
严重的过敏反应是Aimovig和Emgality罕见的严重副作用。 (有关更多信息,请参见上面“ Aimovig副作用”下的“过敏反应”)。
免疫反应
在每种药物的临床试验中,少数人对Aimovig和Emgality有免疫反应。通过这种反应,人体的免疫系统产生了针对药物的抗体。
抗体是免疫系统中的蛋白质,可与体内的异物抗衡。您的身体可以制造针对任何异物的抗体,包括单克隆抗体,例如Aimovig和Emgality。
如果您的身体对其中一种药物产生抗体,则该药物可能将无法再为您预防偏头痛。
在Aimovig的临床研究中,超过6%的服用该药的人对它产生了抗体。在Emgality的临床研究中,几乎有5%的人开发了针对Emgality的抗体。
由于Aimovig和Emgality已于2018年获得批准,因此现在知道有多少人可能会有这种反应还为时过早。知道它如何影响人们将来使用这些药物还为时过早。
效用
临床研究中尚未对Aimovig和Emgality进行比较,但两者均可有效预防偏头痛。
治疗指南推荐Aimovig和Emgality作为发作性或慢性偏头痛患者的选择,这些患者包括:
- 由于副作用或药物相互作用而不能服用其他药物
- 不能用其他药物减少他们每月的偏头痛天数
发作性偏头痛
Aimovig和Emgality的单独研究表明,两种药物均可有效预防发作性偏头痛:
- 在Aimovig的临床研究中,多达140%的发作性偏头痛患者(接受140 mg药物)使偏头痛天数在六个月内减少了至少一半。服用70毫克的人中约有40%看到了类似的结果。
- 在Emgality对发作性偏头痛患者的临床研究中,大约有60%的人在Emgality治疗六个月内将偏头痛天数减少了至少一半。经过六个月的治疗,多达16%的人无偏头痛。
慢性偏头痛
Aimovig和Emgality的单独研究表明,两种药物均可有效预防慢性偏头痛:
- 在一项为期三个月的慢性偏头痛患者的临床研究中,约40%服用70毫克或140毫克Aimovig的人接受偏头痛治疗的天数减半或更少。
- 在一项为期三个月的慢性偏头痛患者的临床研究中,几乎有30%的接受Emgality疗法的患者接受偏头痛的天数是治疗的一半或更少。
费用
Aimovig和Emgality都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药的价格通常比非专利药高。
根据GoodRx.com的估算,Aimovig和Emgality的花费几乎相同。您要为这两种药物支付的实际价格取决于您的剂量,保险计划,您的位置以及您使用的药房。
Aimovig与Topamax
Aimovig包含一种称为erenumab的单克隆抗体。单克隆抗体是从免疫系统细胞开发出来的一种药物。这类药物是在实验室生产的。 Aimovig通过停止引起头痛的特定蛋白质的活性来帮助预防偏头痛。
Topamax含有托吡酯,一种也用于治疗癫痫发作的药物。尚不了解Topamax如何预防偏头痛。据认为,这种药物可以减少大脑中过度活跃的神经细胞,从而可能导致偏头痛。
用途
Aimovig和Topamax均已获得FDA批准,可预防偏头痛。 Aimovig已获准用于成人,而Topamax已获批准用于成人和12岁及12岁以上的儿童。
Topamax也被批准用于治疗癫痫。
表格和管理
Aimovig带有单剂量预填充自动注射器。每月皮下注射一次(皮下注射)。典型的剂量是70毫克,但有些人可能会从140毫克的剂量中受益。
Topamax可作为口服胶囊或口服片剂。通常的剂量是每天两次服用50毫克。根据医生的建议,您可以开始使用较低的剂量,然后在几个月内将其增加到正常剂量。
副作用和风险
Aimovig和Topamax在体内的作用方式不同,因此副作用也不同。这两种药物的一些常见和严重的副作用如下。下面的列表并不包括所有可能的副作用。
更常见的副作用
这些清单包含Aimovig,Topamax或两种药物(单独服用时)可能发生的严重副作用的例子。
- 可能发生在Aimovig中:
- 注射部位反应
- 背痛
- 便秘
- 肌肉痉挛
- 肌肉痉挛
- 流感样症状
- Topamax可能发生:
- 咽喉痛
- 疲劳
- 感觉异常(“针刺感”)
- 恶心
- 腹泻
- 减肥
- 食欲不振
- 麻烦集中
- Aimovig和Topamax都可能发生:
- 呼吸道感染(例如普通感冒或鼻窦感染)
严重的副作用
这些清单包含了Aimovig,Topamax或两种药物(单独服用时)可能发生的严重副作用的例子。
- 可能发生在Aimovig中:
- 少数独特的严重副作用
- Topamax可能发生:
- 视力问题,包括青光眼
- 出汗减少(无法调节体温)
- 代谢性酸中毒
- 自杀的思想和行为
- 思想问题,例如混乱和记忆问题
- 萧条
- 脑病(脑病)
- 肾结石
- 突然停药时癫痫发作增加(用于癫痫发作治疗时)
- Aimovig和Topamax都可能发生:
- 严重的过敏反应
效用
FDA批准Aimovig和Topamax的唯一用途是预防偏头痛。
治疗指南建议使用Aimovig作为预防以下患者的发作性或慢性偏头痛的一种选择:
- 由于副作用或药物相互作用而不能服用其他药物
- 用其他药物不足以减少每月偏头痛的次数
治疗指南推荐托吡酯作为预防发作性偏头痛的选择。
临床研究尚未直接比较这两种药物在预防偏头痛中的有效性。但是这些药物已经单独研究。
发作性偏头痛
对Aimovig和Topamax进行的单独研究表明,两种药物均可有效预防发作性偏头痛:
- 在Aimovig临床研究中,多达140%的发作性偏头痛患者接受140毫克治疗后六个月的偏头痛天数至少减少了一半。服用70毫克的人中约有40%看到了类似的结果。
- 在对服用Topamax的发作性偏头痛患者进行的临床研究中,年龄在12岁以上的患者每月头痛偏头痛减少约两个。发作性偏头痛的12至17岁儿童每个月的偏头痛减少了三个。
慢性偏头痛
药物的单独研究表明,Aimovig和Topamax均可有效预防慢性偏头痛:
- 在Aimovig的为期三个月的临床研究中,约40%的慢性偏头痛患者接受70毫克或140毫克治疗后的偏头痛天数减半或更少。
- 在一项研究中观察了一些临床试验的结果,发现在患有慢性偏头痛的人中,Topamax每月可将偏头痛或头痛的数量减少约五至九次。
费用
Aimovig和Topamax都是品牌药。品牌药通常比普通药要贵。 Aimovig不能以通用形式使用,但Topamax是通用的,称为topiramate。
根据GoodRx.com的估计,根据您的剂量,Topamax的价格可能会高于或低于Aimovig。托吡酯(Topamax的通用形式)的价格将低于Topamax或Aimovig。
您为这些药物中的任何一种支付的实际价格将取决于您的剂量,保险计划,位置以及您使用的药房。
Aimovig和酒精
Aimovig与酒精之间没有相互作用。
不过,有些人在服用Aimovig时饮酒可能会觉得药物的疗效较差。这是因为酒精可能会使许多人偏头痛。即使少量的酒精也会对他们造成偏头痛。
如果发现酒精会导致更头痛或更频繁的偏头痛,则应避免饮用含酒精的饮料。
Aimovig互动
许多药物可以与其他药物相互作用。不同的相互作用可能导致不同的影响。例如,某些相互作用可能会干扰药物的功效,而另一些则可能引起更多的副作用。
Aimovig通常没有药物相互作用。这是因为您体内处理Aimovig的方式。
Aimovig如何代谢
许多药物,草药和补品会通过肝脏中的酶代谢(加工)。但是单克隆抗体药物(例如Aimovig)通常不在肝脏中加工。相反,这种药物会在您体内其他细胞内加工。
由于Aimovig并非像许多其他药物一样在肝脏中加工,因此通常不会与其他药物相互作用。
如果您对将Aimovig与您可能正在服用的其他药物结合使用有任何疑问,请咨询您的医生。并且一定要告诉他们所有处方药,非处方药和您服用的其他药物。您还应该将使用的任何草药,维生素和营养补品告诉他们。
有关如何服用Aimovig的说明
Aimovig可以在皮肤(皮下)下注射。您每月在家给自己注射一次。首次获得Aimovig的处方时,您的医疗保健提供者将说明如何给自己注射。
Aimovig采用单剂量(70毫克)自动注射器。每个自动注射器仅包含一剂,应使用一次然后丢弃。 (如果您的医生开出每月140毫克的处方,则您每月将使用两个自动注射器。)
以下是有关如何使用预填充注射器的信息。有关注射说明的其他详细信息,视频和图像,请访问制造商的网站。
如何注射
您的医生将开出每月一次70毫克或每月一次140毫克的处方。如果您每月服用70毫克处方药,那么您将给自己注射一次。如果您每月服用140毫克处方药,那么您将自己注射两次,一次又一次。
准备注射
- 在计划进行注射之前,请提前30分钟从冰箱中取出Aimovig自动注射器。这将使药物升温至室温。在您准备好注射药物之前,将盖子留在自动注射器装置上。
- 请勿尝试通过微波加热或在其上洒热水来更快地预热自动注射器。另外,请勿摇动自动注射器。这样做会降低Aimovig的安全性和有效性。
- 如果不小心摔落了自动进样器,请勿使用它。即使看不到任何损坏,自动注射器的小部件也可能在内部破裂。
- 在等待Aimovig达到室温时,请找到您需要的其他耗材。这些包括:
- 酒精擦
- 棉球或纱布
- 绷带
- 利器处置容器
- 检查自动注射器,并确保药物看起来不混浊。它应该是无色至非常浅黄色。如果它看起来变色,浑浊或液体中有任何固体碎片,请勿使用它。如果需要,请与您的医生联系以获取新药。另外,检查设备上的到期日期以确保药物未到期。
- 用肥皂和水洗手后,选择注射部位。可以在以下位置注入Aimovig:
- 您的腹部(距离腹部按钮至少2英寸)
- 大腿前部(膝盖上方至少2英寸或腹股沟下方2英寸)
- 上臂的背面(如果有人在给您注射)
- 使用酒精擦拭布清洁要注射的区域。在注射药物之前,请让酒精完全干燥。
- 请勿将Aimovig注入瘀伤,坚硬,发红或嫩嫩的皮肤区域。
使用自动进样器
- 将白色盖帽从自动进样器上直接拉出。在使用设备之前,请不要超过五分钟。
- 拉伸或挤压计划注射药物的皮肤区域。注射时,请创建约2英寸宽的牢固皮肤区域。
- 将自动注射器以90度角放置在皮肤上。用力向下按压皮肤。
- 按下自动进样器顶部的紫色开始按钮,直到听到喀哒声。
- 释放紫色的开始按钮,但继续将自动注射器向下压在皮肤上,直到自动注射器上的窗口变为黄色。您可能还会听到或感觉到“喀哒”声。这可能需要15秒。请务必执行此步骤,以确保获得全部剂量。
- 从皮肤上取下自动注射器,并将其放入锐器处置容器中。
- 如果注射部位有血液,则将棉球或纱布压在皮肤上,但不要摩擦。必要时使用绷带。
- 如果您的剂量为每月140毫克,请使用第二个自动注射器重复这些步骤。不要使用与第一次注射相同的注射部位。
定时
Aimovig应该每月服用一次。它可以在一天中的任何时间服用。
如果您错过了剂量,请记得记得尽快服用Aimovig。下一次剂量应该是服用后一个月。使用药物提醒工具可以帮助您记住按时服用Aimovig。
与食物一起服用
Aimovig可以带或不带食物一起服用。
存储
Aimovig应存放在冰箱中。它可以从冰箱中取出,但必须在7天内使用。取出并恢复到室温后,请勿将其放回冰箱。
不要冻结Aimovig。另外,将其保存在原始包装中以防止光线照射。
Aimovig如何工作
Aimovig是一种称为单克隆抗体的药物。这种药物是在实验室中由免疫系统蛋白质制成的。 Aimovig的工作原理是停止体内称为降钙素基因相关肽(CGRP)的蛋白质的活性。 CGRP可能会导致大脑发炎和血管扩张(血管扩张)。
CGRP引起的炎症和血管舒张是偏头痛的可能原因。实际上,当偏头痛开始出现时,人们的血液中的CGRP水平较高。 Aimovig通过停止CGRP的活性帮助预防偏头痛。
尽管大多数药物通过影响体内的多种物质发挥作用,但单克隆抗体(例如Aimovig)仅对体内的一种蛋白质起作用。因此,Aimovig可能导致较少的药物相互作用和副作用。对于因副作用或相互作用而无法服用其他药物的人来说,这可以成为一个很好的治疗选择。
对于尚未找到另一种可以充分减少偏头痛天数的药物的患者,Aimovig可能也是不错的治疗选择。
工作需要多长时间?
开始服用Aimovig后,可能要花几周的时间才能缓解偏头痛。几个月后,Aimovig可能会完全生效。
在临床试验期间服用Aimovig的许多人在开始用药后的一个月内偏头痛天数减少。在继续治疗几个月后,人们的偏头痛天数也减少了。
Aimovig和怀孕
尚未进行足够的研究来知道Aimovig在怀孕期间是否可以安全服用。动物研究没有显示将Aimovig给予怀孕的雌性对怀孕有任何风险。但是,动物研究并不总是能预测药物对人类是否安全。
如果您正在怀孕或打算怀孕,请与您的医生交谈,以查看Aimovig是否适合您。您可能需要等待直到不再怀孕才能使用Aimovig。
Aimovig和母乳喂养
目前尚不清楚Aimovig是否会进入母乳。因此,尚不清楚母乳喂养期间Aimovig是否可以安全使用。
如果您在母乳喂养孩子时考虑使用Aimovig进行治疗,请与您的医生讨论其好处和风险。如果您开始服用Aimovig,则可能需要停止母乳喂养。
有关Aimovig的常见问题
以下是有关Aimovig的一些常见问题的解答。
停止Aimovig会导致退出吗?
停止Aimovig后,没有撤回效应的报告。但是,Aimovig直到2018年才获得FDA批准。使用和停止Aimovig治疗的人数仍然有限。
Aimovig是生物制剂吗?
是。 Aimovig是一种单克隆抗体,是一种生物抗体。生物制剂是从生物材料而非化学药品开发出来的药物。
由于它们与非常特殊的免疫系统细胞和蛋白质相互作用,因此像其他偏头痛药物一样,与影响广泛人体系统的药物相比,诸如Aimovig之类的生物制剂副作用更小。
您可以使用Aimovig治疗偏头痛吗?
不会。Aimovig仅用于预防偏头痛开始之前。治疗已经开始的偏头痛是行不通的。
Aimovig可以治愈偏头痛吗?
不,Aimovig不能治愈偏头痛。当前没有药物可用于治疗偏头痛。
Aimovig与其他偏头痛药物有何不同?
Aimovig与大多数其他偏头痛药物不同,因为它是FDA批准的第一种专门用于预防偏头痛的药物。 Aimovig是称为降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂的新型药物的一部分。
实际上,用于预防偏头痛的大多数其他药物实际上是出于其他原因而开发的,例如治疗癫痫发作,高血压或抑郁症。这些药物中有许多已被禁止使用以预防偏头痛。
每月一次注射也使Aimovig与大多数其他偏头痛预防药物有所不同。这些其他药物大多数以片剂或丸剂的形式出现。肉毒杆菌毒素是注射用的替代药物。但是,必须每三个月在医生办公室进行一次。您可以在家中给自己注射Aimovig。
与大多数其他偏头痛预防药物不同,Aimovig是一种单克隆抗体。这是实验室开发的一种药物。它是由免疫系统细胞制成的。
单克隆抗体在体内许多不同的细胞内被分解。其他预防偏头痛的药物会被肝脏分解。由于存在这种差异,单克隆抗体(例如Aimovig)往往比用于预防偏头痛的其他药物具有更少的药物相互作用。
如果我服用Aimovig,可以停止服用其他预防药物吗?
可能吧每个人的身体对Aimovig的反应都不同。如果Aimovig减少了您的偏头痛的次数,您也许可以停止服用其他预防药物。但是,当您第一次开始治疗时,您的医生可能会建议您开始与其他预防药物一起服用Aimovig。
在服用Aimovig两到三个月后,您的医生将与您讨论药物对您的效果如何。您和您的医生可以讨论停止服用其他预防药物或减少这些药物的剂量。
Aimovig过量
多次注射Aimovig可能会增加注射部位反应的风险。如果您对Aimovig或乳胶(Aimovig包装中的一种成分)过敏或过敏,则可能会有更严重反应的危险。
过量症状
过量的症状可能包括:
- 注射附近区域严重疼痛,发痒或发红
- 潮红
- 麻疹
- 血管性水肿(皮下肿胀)
- 舌头,喉咙或嘴巴肿胀
- 呼吸困难
过量情况下该怎么办
如果您认为自己服用了太多这种药物,请致电医生或致电美国毒物控制中心协会电话800-222-1222或通过其在线工具寻求指导。 但是,如果您的症状很严重,请拨打911或立即去最近的急诊室。
Aimovig警告
在服用Aimovig之前,请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病,Aimovig可能不适合您。这些包括:
- 乳胶过敏。 Aimovig自动进样器包含一种类似于乳胶的橡胶形式。对乳胶过敏的人可能会引起过敏反应。如果您对含有乳胶的产品有严重反应的历史,则Aimovig可能不是您的正确药物。
Aimovig到期和存储
从药房中分发Aimovig时,药剂师将在瓶上的标签上添加有效期。该日期通常是从药物分发之日起的一年。
这种有效期的目的是保证这段时间内药物的有效性。美国食品药品监督管理局(FDA)当前的立场是避免使用过期的药物。
药物保持良好状态的时间取决于许多因素,包括药物的存储方式和位置。
Aimovig预填充自动进样器应存放在冰箱中。它可以在冰箱外面保存最多七天。达到室温后,请勿放回冰箱。
不要摇动或冻结Aimovig自动注射器。并将自动进样器保存在原始包装中,以防止光照。
如果您有过期的未使用药物,请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。
Aimovig的专业信息
为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。
作用机理
Aimovig(erenumab)是一种人类单克隆抗体,可与降钙素基因相关肽(CGRP)受体结合并阻止CGRP配体激活该受体。
药代动力学与代谢
Aimovig每月给药一次,并在三剂后达到稳态浓度。在六天内达到最大浓度。代谢不会通过细胞色素P450途径发生。
与CGRP的结合是可饱和的,并在低浓度下驱使消除。在较高浓度下,Aimovig通过非特异性蛋白水解途径消除。预期肾脏或肝功能损害不会影响药代动力学特性。
禁忌症
没有使用Aimovig的禁忌症。
存储
Aimovig预填充自动进样器应存放在冰箱中,温度在36°F至46°F(2°C至8°C)之间。可以将其从冰箱中取出并在室温(最高77⁰F或25⁰C)下保存7天。
将Aimovig保留在原包装中以防止光照。达到室温后,请勿将其放回冰箱。请勿冻结或摇动Aimovig自动注射器。
免责声明: 《今日医学新闻》已竭尽全力确保所有信息在事实上都是正确的,全面的和最新的。但是,本文不能替代授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前,您应始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改,并不旨在涵盖所有可能的用途,方向,预防措施,警告,药物相互作用,过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息,并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全,有效或适当的。