有偏见的临床试验意味着我们并不总是知道药物如何影响女性

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您可能已经知道服用阿司匹林有助于预防心脏病发作——这是拜耳阿司匹林品牌整个广告活动的基础。但你可能不知道，现在臭名昭著的 1989 年里程碑式研究巩固了药物在这些情况下的有效性，包括超过 20,000 名男性和零名女性。

为什么是这样？在大部分医学史中，男性（和雄性动物）一直是测试效果、剂量和副作用的“豚鼠”，主要或完全是男性受试者。在现代医学中，男性一直是榜样；女人往往是事后的想法。

不幸的是，忽视药物对女性影响的趋势今天仍在继续。 2013 年，即该药物首次上市 20 年后，美国食品和药物管理局 (FDA) 将 Ambien 对女性的推荐剂量减少了一半（立即释放版本从 10 毫克减少到 5 毫克）。事实证明，其中 5% 的女性报告使用处方安眠药，而只有 3% 的男性使用这种药物的速度比男性慢，这意味着她们在白天服用较高剂量的药物时会感到昏昏欲睡。这种副作用会带来严重的影响，包括驾驶事故。

其他研究表明，女性对多种药物的反应与男性大不相同。例如，在一项试验中，服用他汀类药物的男性参与者的心脏病发作和中风明显减少，但女性患者并没有表现出同样大的影响。因此，事实上，给有或没有心脏病风险的女性开他汀类药物可能是有害的，他汀类药物通常会带来众所周知的令人不快的副作用。

在某些情况下，女性在服用 SSRI 抗抑郁药方面比男性做得更好，而其他研究表明，男性在服用三环类药物方面取得了更大的成功。此外，与男性相比，对可卡因上瘾的女性在大脑活动方面表现出差异，这表明女性可能更快地依赖这种药物的机制。因此，例如，将女性模特排除在成瘾研究之外，可能会对后来为成瘾者服务的药物和护理标准产生严重影响。

我们也知道女性在某些严重疾病中表现出不同的症状。例如，当女性心脏病发作时，她们可能会或可能不会感受到胸痛的刻板印象。相反，他们比男性更容易出现呼吸急促、冷汗和头晕。虽然性不是健康的所有方面的一个因素，但当它是时，它通常是严重的。

“我们尚不知道 [性] 是否会在每种疾病、每种情况下都重要，但我们需要知道它什么时候重要，”妇女健康协会总裁兼首席执行官菲利斯·格林伯格 (Phyllis Greenberger) 说。研究。她最近参加了由她的组织和内分泌学会共同主办的国会简报会，讨论性别差异在医学研究中的作用。

格林伯格的组织也是帮助 1993 年 NIH 振兴法案通过的不可或缺的组成部分，该法案要求所有美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的临床试验包括女性和少数族裔参与者。目前，该小组是为临床前研究中使用的动物和细胞（而不仅仅是人类）获得相同考虑的众多工作之一。

值得庆幸的是，NIH 正在推动对研究进行实质性的永久性改变。从去年 9 月开始，它开始推出一系列政策、法规和激励赠款，以鼓励（并且在许多情况下需要）研究人员将生理性别视为他们工作中的一个重要因素。 [阅读关于 Refinery29 的完整故事！]

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