临床试验分为哪些阶段？

每个阶段都有不同的目的，可以帮助研究人员回答不同的问题。

• 一期试验。 研究人员首次在一小群人（20至80人）中测试一种药物或治疗方法。目的是研究药物或治疗方法以了解安全性并确定副作用。
• II期试验。 将新药或新疗法给予更大范围的人群（100至300人），以确定其有效性并进一步研究其安全性。
• III期试验。 将新药或新疗法提供给大批人群（1,000到3,000），以确认其有效性，监测副作用，将其与标准或类似疗法进行比较，并收集可安全使用新药或新疗法的信息。
• 第四阶段试验。 在FDA批准药物并向公众开放后，研究人员跟踪其在一般人群中的安全性，以寻求有关该药物或治疗的益处以及最佳用法的更多信息。

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