Xospata（gilteritinib）

内容

• 什么是Xospata？
• 实效
• FDA批准
• Xospata通用
• Xospata的副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• Xospata剂量
• 药物形式和优势
• 急性髓细胞白血病的剂量
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Xospata成本
• 金融和保险援助
• Xospata for AML
• 测试FLT3基因突变
• Xospata和酒精
• Xospata的替代品
• 急性髓细胞白血病的替代品
• Xospata与Nexavar
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• Xospata互动
• Xospata和其他药物
• Xospata和草药及补品
• Xospata和食物
• 如何服用Xospata
• 什么时候服用
• 食用Xospata和食物
• Xospata可以被压碎，分裂或咀嚼吗？
• Xospata如何运作
• 工作需要多长时间？
• Xospata和怀孕
• 服用Xospata时控制生育
• Xospata和母乳喂养
• 有关Xospata的常见问题
• 我可以服用Vitrakvi代替Xospata吗？
• 为什么我不能在当地的药店买到Xospata？
• Xospata是一种化疗形式吗？
• 我可以在干细胞移植之前或之后服用Xospata吗？
• Xospata会治愈我的急性粒细胞白血病吗？
• Xospata警告
• FDA警告：分化综合征
• 其他警告
• Xospata过量
• 过量症状
• 服药过量怎么办
• Xospata的有效期，存储和处置
• 存储
• 处置方式
• Xospata的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与新陈代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Xospata？

Xospata是一种名牌处方药。它用于治疗癌症复发（复发）或对其他疗法无反应的成年人的一种特殊形式的急性髓细胞白血病（AML）。白血病是一种癌症，会影响人体的白细胞。

Xospata用于患有FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因突变的AML成人。基因突变表示特定基因无法正常运作。 （如果您患有AML，则应进行测试以查看是否具有FLT3基因突变。）

Xospata含有药物gilteritinib，该药物属于一种称为酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的药物。 TKI是通过“靶向”和攻击癌细胞而发挥作用的靶向疗法。

Xospata可作为您吞咽的平板电脑使用。该药物具有一种强度：40毫克。

实效

一项临床研究将Xospata与某些类型的化学疗法进行了比较，并观察到完全缓解。癌症缓解是指癌症症状减轻或无法检测到的情况。

服用Xospata后，完全缓解的人为14.2％，而接受化学疗法的人为10.5％。服用Xospata的人与接受化疗的人相比，缓解时间更长（约13个月），寿命更长（约4个月）。

FDA批准

美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年批准了Xospata。

Xospata通用

Xospata仅可作为品牌药使用。目前尚无法以通用形式使用。

Xospata包含活性药物成分gilteritinib。

Xospata的副作用

Xospata可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Xospata时可能发生的一些关键副作用。此列表未包括所有可能的副作用。

有关Xospata可能产生的副作用的更多信息，请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Xospata更常见的副作用包括：

• 肌肉和关节痛
• 肝酶水平升高（可能是肝损伤的迹象）
• 胆红素水平升高（血细胞破裂）
• 疲倦
• 咳嗽
• 发热
• 水肿（皮下肿胀，通常在面部，手，脚或四肢）
• 腹泻
• 便秘
• 恶心
• 口腔肿胀或疮
• 呕吐
• 呼吸困难
• 皮疹
• 头痛
• 头晕
• 低血压

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Xospata带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 后可逆性脑病综合征（脑肿胀）
• 心律异常
• 胰腺炎（胰腺肿胀）
• 分化综合征*，其中某些细胞发生变化并增长。症状可能包括：
• 气促
• 发热
• 体重突然增加
• 低血压
• 肾脏问题的症状，如排尿量少或腿，踝或脚肿胀

* Xospata上有盒装警告，提示分化综合症。这是食品和药物管理局（FDA）提出的最严重的警告。有关更多信息，请参见本文开头的“ FDA警告”。

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用。以下是该药物可能引起的一些副作用的详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，某些人服用Xospata后可能会有过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。根据有关Xospata临床试验的新闻稿，有1％的成年人对该药物有严重的过敏反应。严重过敏反应的症状可能包括：

• 血管性水肿（皮下肿胀，通常在眼睑，嘴唇或脸颊肿胀）
• 舌，口或喉咙肿胀
• 呼吸困难

如果您对Xospata有严重的过敏反应，请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

后可逆性脑病综合征（脑肿胀）

服用Xospata可能会导致后可逆性脑病综合征（PRES）。 PRES是一种神经系统疾病，大脑后部会肿胀。在一项临床研究中，接受Xospata治疗的成年人中有1％患有PRES。 PRES的症状可能包括：

• 癫痫发作
• 对药物无反应的严重头痛
• 混乱
• 视力问题，例如看错视力或幻觉（看到不存在的事物）

如果您有PRES症状，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

心律异常

服用Xospata可能会增加QT间隔，从而引起心律问题。这是心跳之间需要多长时间才能恢复精神的量度。

如果不加以控制，异常的心律会变得严重并危及生命。体内镁或钾含量低的人发生这种副作用的风险更高。在一项临床研究中，接受Xospata治疗的成年人中有7％的心律异常。

心律异常的症状可能包括：

• 心跳过快，过慢或不规则
• 胸部压力感
• 头晕或头晕
• 晕倒

如果您发现心律异常的症状，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

胰腺炎

在临床研究中，很少有胰腺炎（胰腺肿胀）的报道。在临床研究中，接受Xospata治疗的人中有4％患有胰腺炎。胰腺炎的症状可能包括：

• 腹部疼痛或压痛
• 背痛
• 恶心
• 呕吐
• 发热
• 减肥

如果您在服用Xospata时遇到这些症状，请咨询您的医生。您的医生可能会暂停您的Xospata治疗或降低您的剂量。

Xospata剂量

您的医生开具的Xospata剂量将取决于几个因素。这些包括：

• 您病情的严重程度
• 您可能患有的其他疾病

通常，您的医生会以低剂量开始。然后，他们会随着时间的推移进行调整，以达到适合您的金额。您的医生最终将开出可提供所需效果的最小剂量。

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，一定要服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

如果您服用Xospata并开始出现严重的副作用，您的医生可能会暂停您的治疗。然后他们可能会再次开始治疗，并给您较低剂量的药物。这可能有助于减少或预防副作用。

药物形式和优势

Xospata可作为您吞咽的平板电脑使用。每片的强度为40毫克。

急性髓细胞白血病的剂量

Xospata用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）的推荐剂量为120毫克。您每天口服一次片剂（吞服）。

如果您在服用Xospata时有严重的副作用，您的医生可能会暂停您的治疗。一旦严重的副作用缓解或停止，您的医生可能会让您每天服用80毫克这种药物。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您错过了Xospata的剂量，请记得在12个小时或更长时间后才服用该剂量，直到您下一次服用。如果在您下一次预定剂量的12小时内，请等待服用下一次预定剂量。在12小时内不要超过一剂。

药物提醒可以确保您不会错过任何剂量。

我需要长期使用这种药物吗？

Xospata旨在用作长期治疗。如果您和您的医生确定Xospata对您安全有效，那么您可能需要长期服用。如果您开始出现严重的副作用，您的医生可能会让您停止服用Xospata。

Xospata成本

与所有药物一样，Xospata的价格可能有所不同。要查找您所在地区Xospata当前的价格，请访问WellRx.com。您在WellRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您要支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

您在WellRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您要支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Xospata的费用，或者需要帮助您了解自己的保险范围，则可以获取帮助。

Xospata的制造商Astellas Pharma US，Inc.提供Xospata支持解决方案和Xospata共付卡计划。有关更多信息并确定您是否有资格获得支持，请致电844-632-9272或访问计划网站。

Xospata for AML

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Xospata等处方药来治疗某些疾病。

Xospata被批准用于治疗具有FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因突变的成人急性髓细胞白血病（AML）。基因突变表示特定基因无法正常运作。为了能够使用Xospata，AML必须已经返回或对其他治疗没有反应。

AML是一种癌症，会影响骨髓中的某些白细胞。

骨髓通常制造健康的细胞，包括红细胞，白细胞和血小板。但是当您患有AML时，癌症会产生过多的原始细胞（未成熟​​的血细胞），从而排挤健康的血细胞。这使您的身体更难以产生正常的血细胞。

一项临床研究将Xospata与某些类型的化学疗法进行了比较，并观察到完全缓解。癌症缓解是指癌症症状减轻或无法检测到的情况。服用Xospata后，完全缓解的人为14.2％，而接受化学疗法的人为10.5％。服用Xospata的人与接受化疗的人相比，缓解时间更长（约13个月），寿命更长（约4个月）。

测试FLT3基因突变

如果您患有AML，则应进行测试以查看是否具有FLT3基因突变。 2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项检查该突变的测试方法。您的医生可以告诉您更多信息。

Xospata和酒精

目前，酒精和Xospata之间没有任何已知的相互作用。但是，大量饮酒可能会导致胰腺炎（胰腺肿胀）。胰腺炎是一种严重的副作用，服用Xospata时也会发生。因此，在服用Xospata时避免大量饮酒。

如果您喝酒，请咨询您的医生。他们可以告诉您服用Xospata时可以安全饮用多少酒精。

Xospata的替代品

有其他药物可以治疗您的病情。有些可能比另一些更适合您。如果您有兴趣寻找Xospata的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

注意： 此处列出的某些药物被禁止使用标签治疗这些特定疾病。

急性髓细胞白血病的替代品

其他可用于治疗急性髓性白血病（AML）的药物包括：

• 化学疗法，例如：
• 阿糖胞苷（Ara-C）
• 柔红霉素（Cerubidine）
• 伊达比星（伊达霉素）
• 阿扎胞苷（Vidaza）
• 地西他滨（Dacogen）
• 有针对性的疗法，例如：
• Midostaurin（Rydapt）
• 索拉非尼（Nexavar）

Xospata与Nexavar

您可能想知道Xospata与具有类似用途的其他药物相比如何。在这里，我们了解Xospata和Nexavar的相似之处和不同之处。

用途

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Xospata用于治疗复发性（复发）或对其他疗法无反应的急性髓细胞性白血病（AML）成人。具体来说，Xospata治疗具有FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因突变的某种类型的AML。基因突变表示特定基因无法正常运作。

FDA尚未批准Nexavar用于治疗患有AML和FLT3基因突变的成年人。但是，根据治疗指南，建议将Nexavar用于某些AML患者。如果您的医生为您的AML开了Nexavar处方，那么您还必须服用化疗药物。

Nexavar已获得FDA批准，可治疗其他疾病，包括：

• 无法手术的肝癌（医生无法手术切除）
• 晚期肾癌
• 放射性碘治疗后复发或扩散的进行性甲状腺癌

Xospata含有药物gilteritinib。 Nexavar包含药物索拉非尼。

药物形式和给药

Xospata可作为您吞咽的平板电脑使用。该药物具有一种强度：40毫克。 Xospata的建议剂量是每天一次120毫克。一共三个平板电脑。

Nexavar是您可以吞咽的片剂。该药物具有一种强度：200毫克。 Nexavar的推荐剂量为每天两次400 mg。一共四个平板电脑。您在饭前至少一小时或饭后两小时服用Nexavar。

副作用和风险

Xospata和Nexavar都属于同一类药物：酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。因此，两种药物都会引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些清单包含Xospata，Nexavar或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• Xospata可能发生：
• 咳嗽
• 低血压
• 肌肉和关节痛
• 肝酶水平升高（可能是肝损伤的迹象）
• 胆红素水平升高（血细胞破裂）
• 发热
• 水肿（皮下肿胀，通常在面部，手，脚或四肢）
• 便秘
• 呼吸困难
• 头痛
• 头晕
• 可能发生于Nexavar：
• 脱发
• 高血压
• 食欲不振
• 肚子疼
• 减肥
• Xospata和Nexavar都可能发生：
• 口腔肿胀或疮
• 腹泻
• 疲倦
• 皮疹
• 恶心
• 呕吐

严重的副作用

这些清单包含Xospata，Nexavar或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• Xospata可能发生：
• 后可逆性脑病综合征（脑肿胀）
• 胰腺炎（胰腺肿胀）
• 可能发生于Nexavar：
• 厌食症
• 心脏病
• 出血（大出血）
• 史蒂文斯－约翰逊综合症（口腔，咽喉，眼睛或生殖器上的疮疮和皮疹）
• 胃或肠破裂
• 肝损害
• Xospata和Nexavar都可能发生：
• 心律异常
• 严重的过敏反应

实效

FDA已批准Xospata用于治疗复发（复发）或对其他疗法无反应的成人急性髓细胞白血病（AML）。具体来说，Xospata治疗具有FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因突变的某种类型的AML。基因突变表示特定基因无法正常运作。

Nexavar可以与化学药物联用，以非标签形式治疗具有FLT3突变的AML。标签外使用是指经批准可以治疗一种疾病的药物用于治疗其他疾病。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较，但研究发现Xospata和Nexavar均可有效治疗具有FLT3突变的AML。

费用

Xospata和Nexavar都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更多。

根据WellRx.com上的估算，Xospata的成本要高于Nexavar。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划，您所在的位置以及您使用的药房。

Xospata互动

Xospata可以与其他几种药物相互作用。它也可以与某些补充剂以及某些食物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些相互作用会干扰药物的效果。其他相互作用可能会增加副作用的数量或使其更为严重。

Xospata和其他药物

以下是可以与Xospata相互作用的药物清单。这些清单并未包含所有可能与Xospata相互作用的药物。

服用Xospata之前，请先咨询您的医生和药剂师。告诉他们所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的互动。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

可能增加Xospata功效的药物

一些药物会减慢您体内分解Xospata的能力。这会增加体内Xospata的水平。如果发生这种情况，您可能会有更大的副作用风险。

为了避免增加副作用的数量或增加强度，请勿将Xospata与以下列出的任何药物一起服用。如果您目前正在服用这些药物中的任何一种，请与您的医生讨论您的副作用风险。

可能会增加Xospata疗效的药物示例包括：

• 某些抗菌剂，例如：
• 克拉霉素（Biaxin）
• 氟康唑（Diflucan）
• 伊曲康唑（Sporanox）
• 酮康唑（Nizoral，Extina等）
• 某些HIV药物，例如：
• 阿扎那韦（Reyetaz）
• 利托那韦（Norvir）
• 沙奎那韦（病毒）
• 某些心脏药物，例如：
• 地尔硫卓（Cartia，Diltzac）
• 维拉帕米（Calan，Ispotin）
• 某些抗抑郁药，例如：
• 依他普仑（Lexapro）
• 氟西汀（百忧解）
• 舍曲林（Zoloft）
• 其他药物，例如：
• 他莫昔芬（Nolvadex，Soltamox）
• 环孢霉素（Gengraf，Neoral，Sandimmune）

可能降低Xospata疗效的药物

一些药物可以增强人体分解Xospata的能力。这会降低Xospata在您体内的运作状况。这些药物的例子包括：

• 抗癫痫药，例如：
• 卡马西平（Carbatrol，Equetro，Tegretol）
• 苯妥英钠
• 磷苯妥因（Cerebyx）
• 其他药物，例如：
• 莫达非尼（Nuvigil，Provigil）
• 利福平（Rifadin，Rifamate）

Xospata和草药及补品

Xospata与圣约翰草一起服用会降低Xospata对您的功效。

如果您服用圣约翰草，请咨询您的医生。他们可能想要更改Xospata或圣约翰草的剂量。或者，他们可能希望您停止服用圣约翰草。

Xospata和食物

服用Xospata时避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。水果或果汁会干扰Xospata在体内的分解。这可能会使您体内的药物含量增加到危险水平。如果您有任何疑问，请与您的医生交谈。

如何服用Xospata

您应按照医生或医疗保健提供者的指示服用Xospata。

什么时候服用

您每天服用Xospata。请确保每天同一时间服用。

药物提醒可以确保您不会错过任何剂量。

食用Xospata和食物

您可以带食物或不带食物服用Xospata。

Xospata可以被压碎，分裂或咀嚼吗？

不，您不可以粉碎，分裂或咀嚼Xospata。用一杯水吞下整个片剂。

Xospata如何运作

急性髓细胞性白血病（AML）是一种癌症，会影响您骨髓中的某些白细胞。

骨髓通常制造健康的细胞，包括红细胞，白细胞和血小板。但是当您患有AML时，癌症会产生过多的原始细胞（未成熟​​的血细胞），从而排挤健康的血细胞。这使您的身体更难以产生正常的血细胞。

Xospata用于治疗癌症复发（复发）或对其他疗法无反应的成年人中的一种特定形式的AML。 AML还必须具有FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因突变。基因突变表示特定基因无法正常运作。 FLT3突变使胚泡扩散得更多，因此在治疗后更有可能复发。

Xospata属于称为酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的药物类别。 TKI是“靶向”并攻击癌细胞的靶向疗法。 Xospata通过与具有FLT3突变的癌细胞结合而起作用。该药物杀死这些癌细胞，为正常的健康细胞腾出空间。

工作需要多长时间？

在对Xospata有反应的人中，治疗通常在两个月内生效。 Xospata开始起作用的速度及其效果取决于您的身体和健康史。影响其运行速度的因素包括：

• 您病情的严重程度
• 您之前对该病的治疗
• 您具有的FLT3突变类型

您的医生可以通过测量体内癌细胞的数量来了解AML治疗的效果。您可能会或可能不会注意到症状的改善，因为抗癌药可能会产生许多副作用。

在一项临床研究中，有些人早在开始服用Xospata后约27天就做出了反应。这意味着他们的癌症进入了：

• 完全缓解（癌症症状减轻或无法发现），或
• 完全恢复，血液计数部分恢复（他们的白细胞和血小板计数未恢复到可接受的范围）

Xospata和怀孕

如果您已经怀孕或计划怀孕，则不应服用Xospata。在动物研究中，当母亲服用这种药物时，Xospata对胎儿极为有害。

妇女应该在开始使用Xospata之前一周进行一次妊娠试验。这有助于确保在开始使用该药物治疗时他们没有怀孕。

如果您担心怀孕和服用Xospata，请咨询您的医生。

服用Xospata时控制生育

妇女应在服用Xospata期间以及最后一次服药后至少六个月内使用节育措施。

如果男性的性伴侣可以怀孕，则男性在服用Xospata时也应使用节育措施（例如避孕套）。即使女性也在使用节育措施，这一点也至关重要。男性应在最后一次服用Xospata后至少四个月继续使用节育措施。这有助于防止其伴侣在接触该药物时怀孕。

Xospata和母乳喂养

尚不知道Xospata是否会进入人类母乳中。动物研究表明，Xospata通过母亲的母乳传播给婴儿。

由于母乳喂养的儿童可能会受到危险，因此服用Xospata时请勿母乳喂养。在服用最后一剂药物后，您还应避免母乳喂养至少两个月。

如果您对母乳喂养和服用Xospata有任何疑问，请咨询您的医生。

有关Xospata的常见问题

以下是有关Xospata的一些常见问题解答。

我可以服用Vitrakvi代替Xospata吗？

否。美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准Vitrakvi用于治疗与Xospata相同的疾病。

Vitrakvi用于治疗成人和儿童的实体瘤。 Xospata被批准用于治疗成人急性髓细胞性白血病（AML）。

为什么我不能在当地的药店买到Xospata？

Xospata是特殊药品，因此无法在常规药店购买。特种药物通常是用于治疗复杂健康状况的昂贵药物。通常只能通过专业药房购买。

您的医生可能会将您的处方发送给专业药房，该药房将把Xospata直接运送给您。也有可能让Xospata进入您的医生办公室。与您的医生交谈以了解更多信息。

如果您对专业药房有任何疑问，请咨询您的保险公司。

Xospata是一种化疗形式吗？

不，Xospata不是一种化学疗法。 Xospata是一种称为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的药物，被认为是一种靶向疗法。靶向疗法通过“靶向”和攻击癌细胞而起作用。

化学疗法药物与靶向疗法不同。化学疗法药物不仅作用于癌细胞，还作用于人体中所有快速生长的细胞。与靶向疗法相比，化学疗法药物通常会杀死正在生长的细胞并影响体内更多的细胞。

我可以在干细胞移植之前或之后服用Xospata吗？

是的，您可以在干细胞移植之前或之后服用Xospata。

干细胞移植是急性髓细胞性白血病（AML）的可能治疗选择。干细胞可帮助您的身体制造新的健康的骨髓细胞。您可能会从捐赠者那里获得干细胞。或者，如果您的医生先前已移除并存储了一些自己的干细胞，则可以使用自己的细胞。

Xospata会治愈我的急性粒细胞白血病吗？

Xospata不能治愈急性髓性白血病（AML），但可以帮助您缓解症状。这是当测试不再显示您的血液或骨髓中有任何癌细胞时。您的血细胞计数也恢复正常水平，癌症症状消失。

治疗白血病的目标是使您缓解。有些人在余生中保持缓解，而另一些人复发（癌症复发）。

Xospata警告

该药物带有一些警告。

FDA警告：分化综合征

该药物有盒装警告。这是食品和药物管理局（FDA）提出的最严重的警告。带框的警告警告医生和患者有关可能有害的药物作用。

Xospata可能会导致分化综合征，这是一种危险状况，某些细胞会发生变化并数量增加。症状可能包括呼吸急促，发烧，体重突然增加和血压过低。它们还可能包括肾脏问题的症状，例如比平时少尿或腿，脚踝或脚肿胀。

如果您的医生认为您患有分化综合症，他们会给您开类固醇处方药，并可能会暂停使用Xospata的治疗。他们还可以监视您的心脏和肺部的血压和血流量。

其他警告

在服用Xospata之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病，Xospata可能不适合您。这些包括：

• 心脏问题。 Xospata可能会影响您的心律。如果您患有心脏病，尤其是长期QT综合征，请在服用Xospata之前与您的医生讨论可能的风险。
• 镁或钾含量低。 如果镁或钾含量低，在服用Xospata之前和期间，您的医生将与您合作解决这些问题。如果您对镁或钾的含量有任何疑问，请咨询医生。
• 胰腺问题。 Xospata可能会引起胰腺炎（胰腺肿胀）。如果您有胰腺问题的病史，请在服用Xospata之前与您的医生讨论可能的风险。
• 怀孕。 Xospata在动物研究中已显示会对胎儿造成生命危险。如果您已经怀孕或计划怀孕，则不应服用Xospata。男性和女性在使用Xospata治疗期间和之后均应使用节育措施。如果您担心怀孕和服用Xospata，请咨询您的医生。
• 过敏反应史。 在临床试验中，有些人对Xospata有过敏反应。如果您对吉索替尼或Xospata中的任何其他成分过敏，请告诉医生。

注意： 有关Xospata潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Xospata副作用”部分。

Xospata过量

使用超过推荐剂量的Xospata可能导致严重的副作用。

过量症状

过量的症状可能包括：

• 癫痫发作
• 呼吸困难
• 意识丧失

服药过量怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物，请致电您的医生。您还可以致电800-222-1222致电美国毒物控制中心协会，或使用其在线工具。 但是，如果您的症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

Xospata的有效期，存储和处置

当您从药房获得Xospata时，药剂师将在瓶上的标签上添加有效期。该日期通常是从他们分发药物之日起的一年。

有效期有助于确保这段时间内药物的有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。如果您有过期的未使用药物，请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。

Xospata片剂应在室温下保存。请将Xospata放在避光，防潮的地方，并放在儿童接触不到的地方。

处置方式

如果您不再需要服用Xospata并吃剩的药物，请务必安全处理。这有助于防止其他人（包括儿童和宠物）意外服用该药物。它还有助于防止药物损害环境。

FDA网站提供了一些有关药物处理的有用技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置药物的信息。

Xospata的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Xospata已获得美国食品药物管理局（FDA）的批准，用于治疗患有复发或难治性成年人的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的急性髓细胞白血病（AML）。 FLT3突变应通过FDA批准的测试进行检测。

作用机理

Xospata是酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物类别通过阻断特定基因，蛋白质或组织并攻击癌细胞而起作用。 Xospata通过与白血病细胞的FLT3受体结合来抑制FLT3。这导致细胞增殖的抑制并引起凋亡。

药代动力学与新陈代谢

Xospata基于每天120 mg的剂量在15天内达到稳定状态。平均稳态Cmax为374 ng / mL，药物暴露与剂量成正比。空腹吸收药物的最大浓度出现在四到六小时之间。

Xospata的半衰期为113小时。清除速度约为14.85升/小时。 Xospata被CYP3A4代谢，约64.5％的粪便排泄。尿中排泄的量为16.4％。

禁忌症

Xospata对Xospata或其任何成分过敏的人禁用。

存储

Xospata片剂应在68°F至77°F（20°C至25°C）的受控室温下保存，并保存在其原始容器中直至分发。

免责声明： 《今日医学新闻》已尽一切努力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。