聚乙二醇干扰素Alfa-2a注射液

内容

• 在使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 之前，
• Peginterferon alfa-2a 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。以下症状并不常见，但如果您遇到其中任何一种症状，或“重要警告”部分或“特殊预防措施”部分中列出的症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

Peginterferon alfa-2a 可能会导致或恶化以下情况，这些情况可能很严重或导致死亡：感染；精神疾病，包括抑郁、情绪和行为问题，或伤害或自杀的想法；如果您过去使用过街头毒品，则再次开始使用街头毒品；缺血性疾病（身体某个部位血液供应不足的情况），例如心绞痛（胸痛）、心脏病发作、中风或结肠炎（肠道炎症）；可能影响血液、关节、肾脏、肝脏、肺、肌肉、皮肤或甲状腺的自身免疫性疾病（免疫系统攻击身体的一个或多个部位的疾病）。如果您有感染，请告诉您的医生；或者您是否患有或曾经患有自身免疫性疾病；动脉粥样硬化（因脂肪沉积导致血管变窄）；癌症;胸痛;结肠炎;糖尿病;心脏病发作;高血压;高胆固醇; HIV（人类免疫缺陷病毒）或 AIDS（获得性免疫缺陷综合征）；心律不齐;精神疾病，包括抑郁、焦虑，或者想自杀或试图自杀；乙型或丙型肝炎以外的肝脏疾病；或心脏、肾脏、肺或甲状腺疾病。如果您饮酒或曾经喝过大量酒精，或者您是否使用或曾经使用过街头毒品或过度使用处方药，也请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 血性腹泻或排便；胃痛、压痛或肿胀；胸痛;心律不齐;弱点;失去协调；麻木;您的情绪或行为发生变化；沮丧;易怒;焦虑;自杀或伤害自己的想法；幻觉（看到不存在的事物或听到声音）；疯狂或异常兴奋的情绪；与现实失去联系；攻击性行为；呼吸困难;发烧、发冷、咳嗽、喉咙痛或其他感染迹象；咳出黄色或粉红色粘液；小便时灼痛或疼痛，或小便次数增多；不寻常的出血或瘀伤；深色尿液；浅色排便；极度疲倦；皮肤或眼睛变黄；严重的肌肉或关节疼痛；或自身免疫性疾病的恶化。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会安排某些测试来检查您的身体对聚乙二醇干扰素 alfa-2a 的反应。

当您开始使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生和药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 的风险。

Peginterferon alfa-2a 可单独使用或与其他药物联合使用，以治疗出现肝损伤迹象的人的慢性（长期）丙型肝炎感染（由病毒引起的肝脏肿胀）。 Peginterferon alfa-2a 还用于治疗出现肝损伤迹象的慢性乙型肝炎感染（由病毒引起的肝脏肿胀）。 Peginterferon alfa-2a 属于一类称为干扰素的药物。聚乙二醇干扰素是干扰素和聚乙二醇的组合，可帮助干扰素在您体内保持更长时间的活性。聚乙二醇干扰素通过减少体内丙型肝炎病毒 (HCV) 或乙型肝炎病毒 (HBV) 的数量起作用。 Peginterferon alfa-2a 可能无法治愈丙型肝炎或乙型肝炎，也无法防止您患上丙型肝炎或乙型肝炎的并发症，例如肝硬化（疤痕）、肝功能衰竭或肝癌。 Peginterferon alfa-2a 可能无法阻止丙型肝炎或乙型肝炎传播给其他人。

Peginterferon alfa-2a 以溶液（液体）形式出现在小瓶、预装注射器和一次性自动注射器中，用于皮下注射（进入皮肤下方的脂肪层）。它通常每周注射一次，在一周的同一天，大约在一天的同一时间。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a。不要或多或少地使用这种药物，也不要比医生规定的更频繁地使用它。

您的医生可能会让您开始服用平均剂量的聚乙二醇干扰素 alfa-2a。如果您遇到药物的严重副作用，您的医生可能会减少您的剂量。请务必告诉您的医生您在治疗期间的感受，如果您对应该服用的药物量有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

即使您感觉良好，也要继续使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a。不要在未咨询医生的情况下停止使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a。

仅使用医生开出的干扰素品牌和类型。请勿在未咨询医生的情况下使用其他品牌的干扰素或在小瓶、预装注射器和一次性自动注射器中的聚乙二醇干扰素 alfa-2a 之间切换。如果您改用不同品牌或类型的干扰素，您的剂量可能需要改变。

您可以自己注射聚乙二醇干扰素 alfa-2a，也可以让朋友或亲戚为您注射。在您第一次使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 之前，您和将进行注射的人应该阅读制造商提供的患者信息。请您的医生或药剂师向您或将要注射药物的人展示如何注射。如果其他人将为您注射药物，请确保他或她知道如何避免意外针刺以防止肝炎传播。

除了肚脐（肚脐）和腰围，您可以在腹部或大腿的任何部位注射聚乙二醇干扰素 alfa-2a。每次注射使用不同的点。不要连续两次使用同一个注射点。不要将聚乙二醇干扰素 alfa-2a 注射到皮肤疼痛、发红、瘀伤、疤痕、感染或以任何方式异常的区域。

如果您因为问题（例如注射部位周围的渗漏）而没有接受完整的处方剂量，请致电您的医生。

切勿重复使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 的注射器、针头或小瓶。将用过的针头和注射器放入防穿刺容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

在使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 之前，请仔细查看小瓶、预装注射器或自动注射器中的溶液。不要摇晃含有聚乙二醇干扰素 alfa-2a 的小瓶、注射器或自动注射器。药物应该是清澈的，没有漂浮的颗粒。检查小瓶或注射器以确保没有泄漏并检查有效期。如果溶液已过期、变色、混浊、含有颗粒或在泄漏的小瓶或注射器中，请勿使用该溶液。使用新的溶液，并将损坏或过期的溶液出示给您的医生或药剂师。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 之前，

• 如果您对聚乙二醇干扰素 alfa-2a、其他 α 干扰素、任何其他药物、苯甲醇或聚乙二醇 (PEG) 过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您不确定您过敏的药物是否是 α 干扰素，请咨询您的医生。
• 告诉您的医生您是否曾接受过干扰素 α 注射治疗丙型肝炎感染。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：某些治疗 HIV 或 AIDS 的药物，例如阿巴卡韦（Ziagen，在 Epzicom，在 Trizivir）、去羟肌苷（ddI 或 Videx）、恩曲他滨（Emtriva，在 Truvada）、拉米夫定（Epivir，在 Combivir，在 Epzicom，在 Trizivir）、司他夫定（Zerit）、替诺福韦（Viread，在 Truvada）、扎西他滨（HIVID）和齐多夫定（Retrovir，在 Combivir，在 Trizivir）；美沙酮（多洛芬，美沙酮）；美西律 (Mexitil);萘普生（Aleve、Anaprox、萘普生等）；利鲁唑（Rilutek）；他克林（康耐视）；替比夫定（Tyzeka）；和茶碱（TheoDur，其他）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与聚乙二醇干扰素 alfa-2a 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生或药剂师您是否曾接受过器官移植（更换体内器官的手术）。如果您有或曾经有过重要警告部分中提到的任何情况或以下任何情况，请告诉您的医生：贫血（红细胞不能为身体的其他部位带来足够的氧气），或您的眼睛有问题或胰腺。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。 Peginterferon alfa-2a 可能会伤害胎儿或导致您流产（失去您的宝宝）。在服用这种药物时，请与您的医生讨论使用避孕措施。在服用这种药物时，您不应该进行母乳喂养。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用聚乙二醇干扰素 alfa-2a。
• 您应该知道聚乙二醇干扰素 alfa-2a 可能会让您头晕、困惑或昏昏欲睡。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 服用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 时不要饮酒。酒精会使您的肝病恶化。
• 您应该知道，在使用聚乙二醇干扰素 alfa-2a 进行治疗期间，您可能会出现类似流感的症状，例如头痛、发烧、发冷、疲倦、肌肉酸痛和关节痛。如果这些症状令人烦恼，请在注射每剂聚乙二醇干扰素 alfa-2a 之前询问您的医生是否应该服用非处方止痛药和退烧药。您可能需要在睡前注射聚乙二醇干扰素 alfa-2a，以便您可以通过症状入睡。

服用这种药物时要多喝水。

如果您在计划注射后 2 天内记得错过的剂量，请在记住后立即注射错过的剂量。然后在下周的常规日注射下一剂。如果距离您预定注射药物的日期已经超过 2 天，请咨询您的医生或药剂师您应该怎么做。不要使用双倍剂量或在 1 周内使用超过一剂来弥补错过的剂量。

Peginterferon alfa-2a 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射聚乙二醇干扰素 alfa-2a 的地方出现瘀伤、疼痛、发红、肿胀或刺激
• 胃部不适
• 呕吐
• 胃灼热
• 口干
• 食欲不振
• 减肥
• 腹泻
• 皮肤干燥或发痒
• 脱发
• 难以入睡或保持睡眠
• 疲倦
• 弱点
• 难以集中注意力或记忆
• 出汗
• 头晕

一些副作用可能很严重。以下症状并不常见，但如果您遇到其中任何一种症状，或“重要警告”部分或“特殊预防措施”部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 视力模糊、视力改变或视力丧失
• 腰痛
• 皮疹
• 麻疹
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 吞咽困难
• 嘶哑

Peginterferon alfa-2a 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在冰箱中，但不要冷冻。不要将聚乙二醇干扰素 alfa-2a 放在冰箱外超过 24 小时（1 天）。使聚乙二醇干扰素 alfa-2a 远离光线。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

如果受害者没有倒下，请打电话给开这种药的医生。医生可能想要进行实验室检查。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 疲倦
• 异常出血或瘀伤
• 发烧、喉咙痛、发冷、咳嗽或其他感染迹象

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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