Peginterferon Alfa-2b (PEG-内含子)

内容

• 要使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 注射笔，请按照下列步骤操作：
• 要在小瓶中使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b，请按照下列步骤操作：
• 在服用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 之前，
• Peginterferon alfa-2b 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。以下症状并不常见，但如果您遇到其中任何一种或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

Peginterferon alfa-2b 可能导致或恶化以下可能严重或导致死亡的情况：感染；精神疾病，包括抑郁、情绪和行为问题，或伤害或杀死自己或他人的想法；如果您过去使用过街头毒品，则再次开始使用街头毒品；缺血性疾病（身体某个部位血液供应不足的情况），例如心绞痛（胸痛）、心脏病发作或结肠炎（肠道炎症）；可能影响血液、关节、肾脏、肝脏、肺、肌肉、皮肤或甲状腺的自身免疫性疾病（免疫系统攻击身体的一个或多个部位的疾病）。如果您有感染，请告诉您的医生；或者您是否患有或曾经患有自身免疫性疾病；动脉粥样硬化（因脂肪沉积导致血管变窄）；癌症;胸痛;结肠炎;糖尿病;心脏病发作;高血压;高胆固醇; HIV（人类免疫缺陷病毒）或 AIDS（获得性免疫缺陷综合征）；心律不齐;精神疾病，包括抑郁、焦虑，或者想自杀或试图自杀；丙型肝炎以外的肝脏疾病；或心脏、肾脏、肺或甲状腺疾病。如果您饮酒或曾经喝过大量酒精，或者您是否使用或曾经使用过街头毒品或过度使用处方药，也请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 血性腹泻或排便；胃痛、压痛或肿胀；胸痛;心律不齐;您的情绪或行为发生变化；沮丧;易怒;焦虑;自杀或伤害自己的想法；幻觉（看到不存在的事物或听到声音）；疯狂或异常兴奋的情绪；与现实失去联系；攻击性行为；呼吸困难;发烧、发冷、咳嗽、喉咙痛或其他感染迹象；不寻常的出血或瘀伤；深色尿液；浅色排便；极度疲倦；皮肤或眼睛变黄；严重的肌肉或关节疼痛；或自身免疫性疾病的恶化。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会安排某些测试来检查您的身体对聚乙二醇干扰素 alfa-2b 的反应。

当您开始使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生和药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 的风险。

与利巴韦林（Copegus、Rebetol）一起使用：

您可以将聚乙二醇干扰素 α-2b 与另一种称为利巴韦林（Copegus、Rebetol）的药物一起服用。利巴韦林可能有助于聚乙二醇干扰素 alpha-2b 更好地治疗您的病情，但也可能导致严重的副作用。本节的其余部分介绍了服用利巴韦林的风险。如果您正在服用利巴韦林，您应该仔细阅读这些信息。当您开始使用利巴韦林治疗以及每次重新配药时，您的医生和药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

利巴韦林可能会导致贫血（红细胞数量减少的情况）。告诉您的医生您是否曾经心脏病发作，如果您有或曾经有过高血压、呼吸问题、任何影响您血液的疾病，例如镰状细胞性贫血（红细胞形状异常的遗传性疾病和不能将氧气带到身体的所有部位）或地中海贫血（地中海贫血；红细胞中没有足够的携带氧气所需的物质）或心脏病。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：过度疲倦、皮肤苍白、头痛、头晕、意识模糊、心跳加快、虚弱、呼吸急促或胸痛。

对于正在服用利巴韦林的女性患者：

如果您怀孕或计划怀孕，请勿服用利巴韦林。在妊娠试验显示您没有怀孕之前，您不应开始服用利巴韦林。您必须使用两种形式的避孕措施，并在治疗期间和治疗后的 6 个月内每个月接受怀孕测试。如果您在此期间怀孕，请立即致电您的医生。利巴韦林可能对胎儿造成伤害或死亡。

对于正在服用利巴韦林的男性患者：

如果您的伴侣怀孕或计划怀孕，请勿服用利巴韦林。如果您的伴侣可以怀孕，您不应开始服用利巴韦林，直到妊娠试验显示她没有怀孕。您必须使用两种避孕措施，包括在治疗期间和治疗后 6 个月内使用含有杀精剂的避孕套。在此期间，您的伴侣必须每个月接受一次怀孕测试。如果您的伴侣怀孕，请立即致电您的医生。利巴韦林可能对胎儿造成伤害或死亡。

Peginterferon alfa-2b 单独使用或与利巴韦林（一种药物）联合使用，用于治疗出现肝损伤迹象且未感染过慢性（长期）丙型肝炎感染（病毒引起的肝脏肿胀）过去用干扰素α（类似于聚乙二醇干扰素α-2b的药物）治疗。 Peginterferon alfa-2b 属于一类称为干扰素的药物。 Peginterferon alpha-2b 是干扰素和聚乙二醇的组合，可帮助干扰素在您体内保持更长时间的活性。 Peginterferon alpha-2b 通过减少体内丙型肝炎病毒 (HCV) 的数量起作用。 Peginterferon alfa-2b 可能无法治愈丙型肝炎或防止您患上丙型肝炎并发症，例如肝硬化（疤痕）、肝功能衰竭或肝癌。 Peginterferon alfa-2b 可能无法阻止丙型肝炎传播给其他人。

Peginterferon alfa-2b 以粉末形式装在小瓶和单剂量注射笔中，与液体混合并皮下注射（在皮肤下方的脂肪层中）。它通常在一周的同一天，在一天的同一时间或大约同一时间每周注射一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b。不要使用更多或更少的这种药物，也不要比医生规定的更频繁或更长时间地使用它。

Peginterferon alfa-2b 控制丙型肝炎，但可能无法治愈它。即使您感觉良好，也要继续使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b。不要在未咨询医生的情况下停止使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b。

仅使用医生开出的干扰素品牌和类型。请勿在未与您的医生交谈的情况下使用其他品牌的干扰素或在小瓶和注射笔中的聚乙二醇干扰素 alfa-2b 之间切换。如果您改用不同品牌或类型的干扰素，您的剂量可能需要改变。

您可以自己注射聚乙二醇干扰素 alfa-2b，也可以让朋友或亲戚为您注射。首次使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 之前，请阅读随附的书面说明。请您的医生或药剂师向您或将要注射药物的人展示如何注射。如果其他人将为您注射药物，请确保他或她知道如何避免意外针刺以防止 HCV 传播。

除了肚脐（肚脐）和腰部以外，您可以在上臂外侧、大腿或腹部的任何地方注射聚乙二醇干扰素 alfa-2b。如果您很瘦，请勿注射到您的胃中。每次注射使用不同的点。不要将聚乙二醇干扰素 alfa-2b 注射到皮肤疼痛、发红、瘀伤、疤痕、刺激或感染的区域；有妊娠纹或肿块；或在任何方面都不正常。

切勿重复使用或共用注射器、针头、注射笔或药瓶。将用过的针头、注射器和注射笔丢弃在防穿刺容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

要使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 注射笔，请按照下列步骤操作：

1. 将装有注射笔的纸箱从冰箱中取出，等待其达到室温。检查印在纸箱上的保质期，如果超过保质期，请勿使用纸箱。检查以确保纸箱中包含以下用品：注射笔、一次性针头和酒精棉签。您可能还需要在注射后使用粘性绷带和一块无菌纱布。
2. 查看注射笔的窗口，确保墨盒支架腔包含白色到灰白色的整块或碎片或粉末的药片。
3. 用肥皂和水彻底清洗双手，冲洗干净，然后用毛巾擦干。保持工作区域、手和注射部位清洁以防止感染很重要。
4. 保持注射笔直立（剂量按钮向下）。您可以将纸箱底部用作剂量托盘以将笔固定到位。将笔的两半用力按压在一起，直到听到咔嗒声。
5. 等待几秒钟，让粉末完全溶解。
6. 轻轻地将注射笔倒置两次以混合溶液。不要摇动注射笔。
7. 将注射笔正面朝上，通过窗口观察混合溶液是否完全溶解。如果仍有泡沫，请等待其沉淀。在溶液顶部附近看到一些小气泡是正常的。如果溶液不清晰或看到颗粒，请勿使用，并致电您的医生或药剂师。
8. 将注射笔放入剂量托盘中，剂量按钮位于底部。用酒精垫擦拭注射笔的橡胶套。
9. 从注射针上取下保护纸标签。将注射笔直立在剂量托盘中，轻轻将注射针笔直推到注射笔上。将针牢固地拧到位。您可能会看到一些液体从瓶盖下方滴出几秒钟。等到这停止后再进行下一步。
10. 从剂量托盘中取出注射笔。牢牢握住笔并尽可能远地拉出剂量按钮，直到您看到剂量按钮下方的暗带（线条）。在您准备好注射药物之前，请小心不要按下给药按钮。
11. 转动剂量按钮，直到与您的处方剂量相匹配的数字与剂量标签对齐。如果您不确定哪个数字与您的剂量相符，请在注射任何药物之前停止并致电您的医生或药剂师。
12. 选择您的注射部位并用酒精垫清洁该区域的皮肤。等待该区域干燥。
13. 从注射笔针头上取下外帽。内针帽周围可能有液体。这是正常的。一旦注射部位的皮肤干燥，拉下内针帽。小心不要让针碰到任何东西。
14. 握住注射笔，用手指缠绕在笔身笔筒上，并将拇指放在剂量按钮上。
15. 用另一只手捏住您为注射清洁过的区域的皮肤。将针以 45 到 90 度的角度插入被挤压的皮肤。
16. 通过缓慢而稳固地按下给药按钮来注射药物，直到您无法再按下它为止。将拇指按住剂量按钮 5 秒钟，以确保获得完整剂量。
17. 以与放入皮肤相同的角度将注射笔针头从皮肤中拉出。
18. 如有必要，用小绷带或无菌纱布轻轻按压注射部位几秒钟，但不要按摩或摩擦注射部位。
19. 如果有出血，用胶布绷带覆盖注射部位。
20. 将针头仍连接在防穿刺容器中的注射笔处理。不要重新盖上针头。
21. 注射后两小时，检查注射部位是否发红、肿胀或压痛。如果您有皮肤反应并且在几天内没有消失或恶化，请致电您的医生或护士。

要在小瓶中使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b，请按照下列步骤操作：

1. 用肥皂和水彻底清洗双手，冲洗干净，然后用毛巾擦干。
2. 检查聚乙二醇干扰素 alfa-2b 纸盒上印刷的有效期，如果已过有效期，请勿使用纸盒。从纸箱中取出以下用品并将它们放在干净的工作区域：一瓶聚乙二醇干扰素 alfa-2b、一瓶无菌注射用水（稀释剂）、两个带针头的注射器和酒精垫。
3. 从其中一个注射器上取下保护性包装。
4. 从聚乙二醇干扰素 alfa-2b 小瓶和稀释剂小瓶的顶部打开保护盖。用酒精垫清洁两个小瓶顶部的橡胶塞。
5. 取下针头保护帽，将柱塞拉回针筒上的 0.7 mL 标记处，用空气填充注射器。
6. 将无菌水瓶直立放置，不要用手接触清洁过的顶部。
7. 将注射器针头穿过橡胶塞并按下柱塞，将注射器中的空气注入小瓶。
8. 在注射器仍然连接的情况下将小瓶倒置，并确保针尖在液体中。通过将注射器柱塞拉回 0.7 mL 标记处，取出 0.7 mL 无菌水。
9. 将针头直接从橡胶塞中拉出，从稀释剂瓶中取出针头。不要让针头接触任何东西。
10. 将针头穿过聚乙二醇干扰素 alfa-2b 小瓶的橡胶塞，并将针尖靠在小瓶的玻璃壁上。
11. 缓慢注入 0.7 mL 的无菌水，使其顺着小瓶内的玻璃流下。不要将无菌水流对准小瓶底部的白色粉末。
12. 通过将注射器直接拉出橡胶塞，从小瓶中取出针头。紧紧握住安全套管并将其拉过针头，直到听到咔嗒声，并且套管上的绿色条纹覆盖了针头上的红色条纹。将注射器丢弃在防刺穿容器中。
13. 以圆周运动轻轻旋转小瓶，直到粉末完全溶解。如果溶液是冷的，请在手中轻轻滚动小瓶以加热它。
14. 如果已经形成气泡，请等到溶液沉淀并且所有气泡都上升到溶液顶部并消失后，再进行下一步。
15. 仔细观察瓶子里的液体。除非液体清澈、无色且不含颗粒，否则不要注入液体。
16. 用另一个酒精垫再次清洁聚乙二醇干扰素 alfa-2b 小瓶上的橡胶塞。
17. 从第二个注射器上取下保护性包装。从注射器的针头上取下保护帽。
18. 通过将柱塞拉回与您的规定剂量相匹配的毫升标记，用空气填充注射器。如果您不确定注射器上的哪个标记与您的剂量相符，请在注射药物之前停止并致电您的医生或药剂师。
19. 将聚乙二醇干扰素 alfa-2b 小瓶竖直握住，不要用手接触已清洁的小瓶顶部。
20. 将注射器针头插入聚乙二醇干扰素 alfa-2b 溶液小瓶中，然后按下柱塞，将空气注入小瓶中。
21. 握住小瓶和注射器，慢慢将小瓶倒置，针头仍在小瓶内。将针尖留在溶液中。
22. 缓慢地将注射器柱塞拉回正确的标记处，以取出医生开出的聚乙二醇干扰素 alfa-2b 的量。
23. 将注射器直接从小瓶中拉出。不要让针头接触任何东西。
24. 检查注射器中是否有气泡。如果看到任何气泡，请握住注射器，针头朝上，轻轻敲击注射器，直到气泡上升。然后，小心地缓慢推入注射器柱塞，直到气泡消失，不要将任何溶液推出注射器。
25. 选择一个注射点并用酒精垫清洁该区域的皮肤。等待该区域干燥。
26. 从针头上取下保护帽。确保将注射器的安全套管牢固地推到注射器的边缘，使针头完全暴露。
27. 在注射部位捏起 2 英寸（5 厘米）的松弛皮肤折叠。用另一只手拿起注射器，像握铅笔一样握住它，针尖（斜面）朝上。以 45 到 90 度角将针头推入受挤压的皮肤约 1/4 英寸（0.6 厘米），使用快速、飞镖般的推力。
28. 让受挤压的皮肤松弛并用那只手帮助握住注射器针筒。
29. 将注射器的柱塞轻轻向后拉。如果血液进入注射器，则针头已进入血管。不要注射。以与放入皮肤相同的角度将针头拉出，然后将注射器放入防穿刺容器中。重复上述步骤，使用新注射器和新药瓶制备新剂量。如果没有血液进入注射器，通过轻轻地将柱塞一直压到注射器筒体上来注射药物。
30. 将酒精垫放在针头附近，将针头直接从皮肤中拔出。将酒精垫按在注射部位几秒钟。不要摩擦或按摩注射部位。如果有出血，用绷带包扎。
31. 用与覆盖第一个注射器相同的方式用安全套盖住注射器。 （参见上面的第 12 步。）将注射器和针头放入防穿刺容器中。
32. 注射后两小时，检查注射部位是否发红、肿胀或压痛。如果您有皮肤反应并且在几天内没有消失或恶化，请致电您的医生或护士。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 之前，

• 如果您对聚乙二醇干扰素 alfa-2b、其他 α 干扰素、任何其他药物或聚乙二醇 (PEG) 过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您不确定您过敏的药物是否是 α 干扰素，请咨询您的医生。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物和美沙酮（Dolophine、Methadose）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生或药剂师您是否曾接受过器官移植（置换身体一部分的手术），或者您是否患有或曾经患有“重要警告”部分中提到的任何病症或以下任何一种情况：睡眠问题、或眼睛或胰腺的问题。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。 Peginterferon alfa-2b 可能会伤害胎儿或导致您流产（失去您的宝宝）。在服用这种药物时，请与您的医生讨论使用避孕措施。在服用这种药物时，您不应该进行母乳喂养。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用聚乙二醇干扰素 alfa-2b。
• 您应该知道聚乙二醇干扰素 alfa-2b 可能会让您昏昏欲睡、头晕或困惑。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 您应该知道，在使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 进行治疗期间，您可能会出现类似流感的症状，例如发烧、发冷、肌肉酸痛和关节痛。如果这些症状很烦人，请在注射每剂聚乙二醇干扰素 alfa-2b 之前询问您的医生是否应该服用非处方止痛药和退烧药。您可能需要在睡前注射聚乙二醇干扰素 alfa-2b，以便您可以通过症状入睡。
• 计划在您的治疗期间获得充足的休息和定期的轻度运动。与您的医生讨论治疗期间的安全锻炼方法。

在使用聚乙二醇干扰素 alfa-2b 治疗期间，每天至少喝 10 杯水或不含咖啡因或酒精的清澈果汁。在治疗的前几周要特别注意喝足够的液体。

治疗期间一定要吃得好。如果您胃部不适或没有胃口，请全天吃健康的零食或少量多餐。

如果您在计划注射后的第二天记得错过的剂量，请在记住后立即注射错过的剂量。然后在下周的常规日注射下一剂。如果您直到几天后才记得错过的剂量，请咨询您的医生，了解该怎么做。不要在没有与您的医生交谈的情况下将下一剂加倍或每周服用超过一剂。

Peginterferon alfa-2b 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 在注射聚乙二醇干扰素 alfa-2b 的地方出现瘀伤、疼痛、发红、肿胀、瘙痒或刺激
• 恶心
• 呕吐
• 食欲不振
• 改变事物的味道
• 腹泻
• 便秘
• 胃灼热
• 减肥
• 头痛
• 头晕
• 困惑
• 脱发或变薄
• 瘙痒
• 难以集中注意力
• 一直感觉冷或热
• 你皮肤的变化
• 口干
• 出汗
• 潮红
• 流鼻涕
• 难以入睡或保持睡眠

一些副作用可能很严重。以下症状并不常见，但如果您遇到其中任何一种或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 皮疹
• 麻疹
• 吞咽困难
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 嘶哑
• 快速的心跳
• 皮肤苍白
• 腰痛

Peginterferon alfa-2b 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将聚乙二醇干扰素 alfa-2b 注射笔存放在冰箱中，不要让它们受热。将聚乙二醇干扰素 alfa-2b 粉末小瓶储存在室温下，远离过热和湿气（不要放在浴室）。最好在混合后立即将聚乙二醇干扰素 alfa-2b 溶液注射到小瓶或注射笔中。如有必要，可将含有制备好的聚乙二醇干扰素 alfa-2b 溶液的小瓶或注射笔存放在冰箱中长达 24 小时。不要冷冻聚乙二醇干扰素 alfa-2b。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

如果受害者没有倒下，请打电话给开这种药的医生。医生可能希望更仔细地检查受害者并进行实验室检查。

不要让其他人使用您的药物或任何注射用品。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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