舒尼替尼

内容

• 在服用舒尼替尼之前，
• 舒尼替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生：

舒尼替尼可能对肝脏造成严重或危及生命的损害。如果您患有或曾经患有肝脏疾病或肝脏问题，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：瘙痒、眼睛和皮肤发黄、尿色深、或右上腹部疼痛或不适。您的医生可能不得不减少您的舒尼替尼剂量，或者永久或暂时停止您的治疗。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些血液检查，以确保您服用舒尼替尼是安全的，并检查您的身体对药物的反应。

当您开始使用舒尼替尼进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用舒尼替尼的风险。

舒尼替尼用于治疗胃肠道间质瘤（GIST；一种生长在胃、肠（肠）或食道（连接喉咙和胃的管子）的肿瘤患者，这些肿瘤用伊马替尼治疗未成功。 Gleevec) 或不能服用伊马替尼的人。舒尼替尼还用于治疗晚期肾细胞癌（RCC，一种从肾脏细胞开始的癌症）。舒尼替尼还用于帮助预防肾细胞癌复发。患有尚未扩散的肾细胞癌并已切除肾脏。舒尼替尼还用于治疗已恶化且无法治疗的患者的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET，一种起源于胰腺某些细胞的肿瘤）手术。舒尼替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散，并可能有助于缩小肿瘤。

舒尼替尼以胶囊形式提供，无论有无食物均可口服。对于胃肠道间质瘤 (GIST) 或肾细胞癌 (RCC) 的治疗，舒尼替尼通常每天服用一次，持续 4 周（28 天），然后在开始下一个给药周期前休息 2 周，并且只要您的医生建议，每 6 周重复一次。为了预防 RCC，舒尼替尼通常每天服用一次，持续 4 周（28 天），然后休息 2 周，然后开始下一个给药周期，每 6 周重复一次，共 9 个周期。对于胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET) 的治疗，舒尼替尼通常每天服用一次。每天大约在同一时间服用舒尼替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用舒尼替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊；不要分裂、咀嚼或压碎它们。不要打开胶囊。

根据您的舒尼替尼剂量，您可能需要一次服用一粒或多粒胶囊。

在您的治疗期间，您的医生可能会逐渐增加或减少您的舒尼替尼剂量。这取决于药物对您的疗效以及您经历的副作用。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用舒尼替尼。不要在未咨询医生的情况下停止服用舒尼替尼。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用舒尼替尼之前，

• 如果您对舒尼替尼、舒尼替尼胶囊的任何成分或任何其他药物过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看制造商的患者信息表（药物指南）以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及以下任何一种：某些抗生素，例如克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）、利福平（Rifadin、Rimactane，在 Rifamate，在 Rifater）、利福布汀（Mycobutin）、利福喷丁（Priftin）和泰利霉素（Ketek）；某些抗真菌药，如伊曲康唑（Onmel、Sporanox）、酮康唑和伏立康唑（Vfend）；地塞米松;糖尿病药物；某些治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，包括阿扎那韦（Reyataz，位于 Evotaz）、茚地那韦（Crixivan）、奈非那韦（Viracept）、利托那韦（Norvir，位于 Kaletra）和沙奎那韦（Invirase）；奈法唑酮;某些癫痫药物，如卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol、Teril）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin、Phenytek）。如果您正在服用或已经服用阿仑膦酸盐（Binosto、Fosamax）、依替膦酸盐、伊班膦酸盐（Boniva）、帕米膦酸盐、利塞膦酸盐（Actonel、Atelvia）或唑来膦酸注射液（Reclast、Zometa），也请告诉您的医生，其他药物也可能与舒尼替尼，所以一定要告诉你的医生你正在服用的所有药物，即使是那些没有出现在这个列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。服用舒尼替尼时不要服用圣约翰草。
• 如果您有或曾经有出血问题，请告诉您的医生；肺部有血块； QT 间期延长（一种不规则的心律，可导致昏厥、意识丧失、癫痫发作或猝死）；心跳缓慢、快速或不规则；心脏病;心脏衰竭;高血压;癫痫发作;低血糖或糖尿病；血液中钾或镁含量低；口腔、牙齿或牙龈问题；或肾脏、甲状腺或心脏病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。您或您的伴侣在服用舒尼替尼期间不应怀孕。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并且您应该在舒尼替尼治疗期间和最后一次给药后 4 周内使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性，您和您的伴侣应在使用舒尼替尼治疗期间和最后一次给药后 7 周内使用避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。舒尼替尼可能会降低男性和女性的生育能力。但是，您不应假设您或您的伴侣不会怀孕。如果您或您的伴侣在服用舒尼替尼期间怀孕，请致电您的医生。舒尼替尼可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在使用舒尼替尼治疗期间和最后一次给药后 4 周内，您不应进行母乳喂养。
• 如果您正在接受手术，请告诉医生或牙医您正在服用舒尼替尼。您的医生可能会告诉您在预定手术前至少 3 周停止服用舒尼替尼，因为它会影响伤口愈合。您的医生会告诉您手术后何时再次开始服用舒尼替尼。
• 您应该知道舒尼替尼可能会导致您的皮肤变黄、头发变浅和褪色。这可能是由药物的黄色引起的，无害或无痛。
• 您应该知道舒尼替尼可能导致高血压。服用舒尼替尼时应定期检查血压。
• 您应该知道舒尼替尼可能导致颌骨坏死（ONJ，颌骨的一种严重疾病），特别是如果您在服药期间进行牙科手术或治疗。在您开始服用舒尼替尼之前，牙医应该检查您的牙齿并进行任何必要的治疗，包括清洁或修复不合适的假牙。服用舒尼替尼时，请务必正确刷牙和清洁口腔。如果您有或曾经有过口腔、牙齿或下巴疼痛，请告诉您的医生或牙医；口腔溃疡或肿胀；下巴麻木或感觉沉重;或任何松动的牙齿。在您服用这种药物期间进行任何牙科治疗之前，请先咨询您的医生。

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

如果您错过一剂舒尼替尼的时间少于 12 小时，请在记住后立即服用错过的剂量，然后在预定时间服用下一剂。但是，如果您错过剂量超过 12 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

舒尼替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 弱点
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 便秘
• 胃灼热
• 气体
• 痔疮
• 嘴唇、舌头、口腔或喉咙的疼痛、刺激或烧灼感
• 口干
• 改变事物的味道
• 食欲不振
• 体重变化
• 脱发
• 薄而脆的指甲或头发
• 语速缓慢
• 皮肤苍白或干燥
• 摇晃
• 月经过多、不规律或错过月经
• 沮丧
• 难以入睡或保持睡眠
• 手掌和脚底皮肤干燥、变厚、开裂或起泡
• 肌肉、关节、背部或四肢疼痛
• 经常流鼻血
• 牙龈出血
• 在寒冷的温度下不寻常的不适

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生：

• 不寻常的瘀伤或出血
• 血便或黑色柏油样便
• 尿血
• 呕吐物呈鲜红色或看起来像咖啡渣
• 咳血
• 胃痛、肿胀或压痛
• 头痛
• 发热
• 腿部肿胀、压痛、发热或发红
• 脚或脚踝肿胀
• 快速、不规则或剧烈的心跳
• 头晕或昏厥
• 警觉性或注意力下降
• 困惑
• 沮丧
• 紧张
• 癫痫发作
• 视力变化
• 胸痛或压力
• 极度疲倦
• 气促
• 深呼吸疼痛
• 不明原因的体重增加
• 排尿减少
• 尿液混浊
• 眼睛、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀
• 皮疹
• 麻疹
• 皮肤或口腔内部起泡或脱皮
• 吞咽或呼吸困难
• 嘶哑

舒尼替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会在您接受舒尼替尼治疗之前和期间安排某些检查，例如心电图（EKG，记录心脏电活动的检查）、超声心动图（使用声波测量心脏泵血能力的检查）和尿液检查确保您服用舒尼替尼是安全的，并检查您的身体对药物的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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