芬太尼舌下喷剂

内容

• 在服用芬太尼之前，
• 芬太尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

芬太尼舌下喷雾可能会形成习惯，尤其是长期使用时。完全按照指示使用芬太尼舌下喷雾剂。不要使用更大剂量的芬太尼，不要更频繁地使用药物，也不要使用比医生规定的时间更长的时间。使用芬太尼舌下喷雾剂时，请与您的医疗保健提供者讨论您的疼痛治疗目标、治疗时间和其他控制疼痛的方法。如果您或您家人中的任何人饮酒或喝过大量酒精，使用或曾经使用街头毒品，或过度使用处方药，或服用过量，或者您是否患有或曾经患有抑郁症，请告诉您的医生。另一种精神疾病。如果您有或曾经有过这些情况，那么您过度使用芬太尼舌下喷雾剂的风险就更大。如果您认为自己有阿片类药物成瘾，请立即与您的医疗保健提供者联系并寻求指导，或致电美国药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 国家帮助热线 1-800-662-HELP。

芬太尼舌下喷雾剂可能会导致严重的呼吸问题或死亡，特别是如果没有接受过其他麻醉药物治疗或对麻醉药物不耐受（习惯于药物作用）的人使用芬太尼。芬太尼舌下喷雾剂应由在治疗癌症患者疼痛方面经验丰富的医生开具处方。它应仅用于治疗至少 18 岁的癌症患者的突破性癌痛（尽管使用止痛药进行了全天候治疗，但仍会出现突然的疼痛发作），这些患者正在定期服用另一种麻醉性（阿片类）疼痛药物，以及对麻醉性止痛药耐受（习惯于药物的作用）的人。这种药物不应用于治疗慢性癌症疼痛以外的疼痛，尤其是短期疼痛，如偏头痛或其他头痛、受伤疼痛或医疗或牙科手术后的疼痛。

芬太尼舌下喷雾剂如果被儿童或未开药的成人意外使用，可能会造成严重伤害或死亡。即使使用过的芬太尼舌下喷雾容器也可能含有足够的药物，对儿童或其他成人造成严重伤害或死亡。将芬太尼舌下喷雾剂放在儿童接触不到的地方。询问您的医生如何从制造商处获得包含儿童安全锁和其他用品的套件，以防止儿童获得药物。根据制造商的说明处理未使用剂量的芬太尼。如果芬太尼舌下喷雾剂被未开处方的儿童或成人使用，请寻求紧急医疗帮助。

芬太尼舌下喷雾应与其他止痛药一起使用。当您开始使用芬太尼舌下喷雾剂进行治疗时，不要停止服用其他止痛药。如果您停止服用其他止痛药，您将需要停止使用芬太尼舌下喷雾剂。

使用芬太尼舌下喷雾剂服用某些药物可能会增加出现严重或危及生命的呼吸问题、镇静或昏迷的风险。如果您正在服用以下任何一种药物，请告诉您的医生：某些抗生素，例如克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）、红霉素（Erythocin、Eryc、Erythrocin，其他）、泰利霉素（Ketek）和金霉素（TAO）（不适用于美国）；某些抗真菌药，如氟康唑（Diflucan）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和酮康唑；阿瑞匹坦（Emend）；苯二氮卓类药物，如阿普唑仑 (Xanax)、氯氮卓 (Librium)、氯硝西泮 (Klonopin)、地西泮 (Diastat、Valium)、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮 (Ativan)、奥沙西泮、替马西泮 (Restoril) 和三唑仑 (Halcion)；地尔硫卓（Cardizem、Taztia、Tiazac 等）；某些针对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的药物，例如安普那韦 (Agenerase)、福沙那韦 (Lexiva)、茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir，在 Kaletra) 和沙奎那韦 (Invirase)；治疗精神疾病和恶心的药物；肌肉松弛剂；奈法唑酮;镇静剂；安眠药;镇静剂；或维拉帕米（Calan、Covera、Verelan，在 Tarka）。您的医生可能需要更改您的药物剂量，并会仔细监测您的情况。如果您将芬太尼与任何这些药物一起使用并出现以下任何症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗护理：异常头晕、头晕、极度困倦、呼吸缓慢或困难或反应迟钝。确保您的护理人员或家人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生或紧急医疗护理。

在芬太尼治疗期间饮酒、服用含有酒精的处方药或非处方药或使用街头毒品会增加您出现这些严重、危及生命的副作用的风险。在治疗期间不要饮酒、服用含有酒精的处方药或非处方药或使用街头毒品。

芬太尼是其他几种类型的产品。每种产品中的药物被人体吸收的方式不同，因此一种产品不能替代任何其他芬太尼产品。如果您从一种产品切换到另一种产品，您的医生会开出最适合您的剂量。

已经制定了一项计划来降低使用这种药物的风险。您的医生需要注册该计划才能开出芬太尼处方，并且您需要在已注册该计划的药房配药。作为该计划的一部分，您的医生将与您讨论使用芬太尼的风险和益处以及如何安全使用、储存和处置药物。在与您的医生交谈后，您将签署一份表格，承认您了解使用芬太尼的风险，并且您将按照医生的指示安全使用药物。您的医生会为您提供有关该计划以及如何获得药物的更多信息，并会回答您对该计划和芬太尼治疗的任何问题。

当您开始使用芬太尼进行治疗以及每次获得更多药物时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用这种药物的风险。

芬太尼舌下喷雾剂用于治疗 18 岁及 18 岁及以上的癌症患者的突发性疼痛（尽管使用止痛药进行全天候治疗，但仍会突然出现疼痛），这些患者正在定期服用另一种麻醉性（阿片类）止痛药，以及对麻醉性止痛药耐受（习惯于药物的作用）的人。芬太尼属于一类称为麻醉（鸦片）镇痛药的药物。它通过改变大脑和神经系统对疼痛的反应方式起作用。

芬太尼是一种溶液（液体），可在舌下（舌下）喷洒。它根据需要用于治疗突破性疼痛，但频率不会超过医生的指示。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。

您的医生可能会让您开始使用低剂量的芬太尼舌下喷雾剂，然后逐渐增加剂量，直到您找到可以缓解突发性疼痛的剂量。使用一剂芬太尼舌下喷雾剂治疗突发性疼痛。如果您在第一次给药后仍然感到疼痛，请在第一次给药后 30 分钟使用第二次给药。每次突破性疼痛发作不要使用超过两剂。使用一剂或两剂芬太尼舌下喷雾剂治疗疼痛发作后，使用芬太尼舌下喷雾剂后至少等待 4 小时，然后再治疗新的爆发性疼痛发作。如果您一天内出现超过四次突破性癌痛，请致电您的医生。

与您的医生讨论药物的效果以及您是否遇到任何副作用，以便您的医生决定是否应调整您的剂量。完全按照指示服用芬太尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

不要在未咨询医生的情况下停止使用芬太尼舌下喷雾剂。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。如果您突然停止使用芬太尼舌下喷雾剂，您可能会出现令人不快的戒断症状。

要使用口腔喷雾剂，请按照以下说明以及包装标签中显示的说明进行操作：

1. 用剪刀沿虚线剪开，从泡罩包装中取出芬太尼舌下喷雾装置。
2. 吞下嘴里的任何唾液。
3. 用食指、中指和拇指将芬太尼舌下喷雾装置保持直立。
4. 将喷嘴指向您的嘴巴和舌头下方。
5. 将手指和拇指挤压在一起，将药物喷到舌下。
6. 将药物放在舌头下 30 到 60 秒。不要吐出药物或漱口。芬太尼舌下喷雾剂是一次性使用单位，使用后将保持锁定状态。
7. 将用过的芬太尼舌下喷雾装置放入提供的其中一个处理袋中。从胶带上取下背衬并折叠翻盖以密封袋子。
8. 将密封袋丢弃在儿童接触不到的垃圾桶中。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用芬太尼之前，

• 如果您对芬太尼贴剂、注射剂、鼻腔喷雾剂、片剂、锭剂或薄膜过敏，请告诉您的医生和药剂师；任何其他药物；或芬太尼舌下喷雾中的任何成分。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及重要警告部分中列出的药物以及以下任何药物：抗组胺药；巴比妥类药物，如苯巴比妥；丁丙诺啡（Buprenex，Subutex，在 Suboxone）；布托啡诺；右美沙芬（在许多咳嗽药物中发现；在 Nuedexta 中）；依法韦仑（在 Atripla，Sustiva）；锂（Lithobid）；治疗偏头痛的药物，如阿莫曲坦 (Axert)、依曲普坦 (Relpax)、夫罗曲坦 (Frova)、那拉曲坦 (Amerge)、利扎曲坦 (Maxalt)、舒马曲坦 (Alsuma、Imitrex，在 Treximet) 和佐米曲坦 (Zomig)；米氮平（Remeron）；用于癫痫发作的药物，如卡马西平（Tegretol、Teril）、奥卡西平（Trileptal）和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；莫达非尼（Provigil）；纳布啡；纳洛酮（Evzio，Narcan）；奈韦拉平（Viramune）；口服类固醇，如地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol) 和泼尼松 (Rayos)；吡格列酮（Actos）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；利福布汀（Mycobutin）； 5HT₃ 血清素阻滞剂，如阿洛司琼 (Lotronex)、多拉司琼 (Anzemet)、格拉司琼 (Kytril)、昂丹司琼 (Zofran、Zuplenz) 或帕洛诺司琼 (Aloxi)；选择性血清素再摄取抑制剂，例如西酞普兰（Celexa）、依他普仑（Lexapro）、氟西汀（Prozac、Sarafem、Symbyax）、氟伏沙明（Luvox）、帕罗西汀（Brisdelle、Prozac、Pexeva）和舍曲林（Zoloft）； 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，例如去甲文拉法辛（Khedezla、Pristiq）、度洛西汀（Cymbalta）、米那普仑（Savella）和文拉法辛（Effexor）；曲唑酮（Oleptro）；三环类抗抑郁药（‘情绪提升剂’），如阿米替林、氯米帕明 (Anafranil)、地昔帕明 (Norpramin)、多虑平 (Silenor)、丙咪嗪 (Tofranil)、去甲替林 (Pamelor)、普罗替林 (Vivactil) 和曲米帕明 (Surmontil)；或曲格列酮（Rezulin）。如果您正在服用或接受以下任何药物或在过去两周内停止服用，请告诉您的医生或药剂师：单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，包括异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼（Nardil）、司来吉兰（Eldepryl、Emsam、Zelapar）和反苯环丙胺（Parnate）。许多其他药物也可能与芬太尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草和色氨酸。
• 如果您或您家人中的任何人饮酒或曾经喝过大量酒精，或者使用或曾经使用过街头毒品或过量的处方药，请告诉您的医生。如果您有或曾经有口腔溃疡、溃疡或肿胀、头部受伤、脑肿瘤、中风或任何其他导致颅骨内高压的情况，请告诉您的医生；心跳减慢或其他心脏问题；排尿困难；呼吸问题，如哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD；一组肺部疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿）；或肾脏或肝脏疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用芬太尼时怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论使用芬太尼舌下喷雾剂的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用芬太尼。
• 你应该知道芬太尼可能会让你昏昏欲睡或头晕。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 你应该知道，当你从躺着的位置起床太快时，芬太尼可能会导致头晕、头晕和昏厥。这在您第一次开始使用芬太尼时更为常见。为了避免这个问题，请慢慢起床，在站起来之前将双脚放在地板上几分钟。
• 你应该知道芬太尼舌下喷剂可能会引起便秘。与您的医生讨论改变饮食和使用其他药物来治疗或预防便秘。

与您的医生讨论在服用这种药物时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

这种药物通常根据指示在需要时使用。

芬太尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 瘙痒
• 睡意
• 胃右侧疼痛
• 口干
• 头痛
• 身体某部位无法控制的颤抖
• 难以入睡或保持睡眠
• 焦虑
• 背疼
• 瘙痒
• 咳嗽

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生：

• 心跳的变化
• 激动、幻觉（看到不存在的东西或听到不存在的声音）、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、颤抖、严重的肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻
• 恶心、呕吐、食欲不振、虚弱或头晕
• 无法勃起或保持勃起
• 月经不调
• 性欲下降

如果您出现以下任何症状，请停止使用芬太尼并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 嗜睡伴呼吸减慢
• 缓慢而浅的呼吸
• 呼吸冲动减少
• 呼吸或吞咽困难
• 晕倒

芬太尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] 或通过电话向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告[1-800-332-1088]。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将此药物保存在密封的泡罩包装中，紧闭并放在儿童接触不到的地方。将芬太尼存放在安全的地方，以免其他人意外或故意使用它。使用制造商提供的儿童安全锁和其他用品，让儿童远离药物。跟踪剩余多少芬太尼，以便您知道是否缺少任何芬太尼。将其存放在室温下，远离光线、过热和潮湿（而不是在浴室中）。

一旦使用或不再需要芬太尼舌下喷雾剂，请立即处理。将用过的喷雾装置放入一次性袋中。密封袋子并丢弃在儿童接触不到的垃圾桶中。如果您有未使用的喷雾装置，请按照说明打开包装。将设备内容物喷入包装中提供的处理瓶中。对每个未使用的容器重复此操作。关闭处理容器并摇晃。将处理容器放入一次性袋中，然后丢弃到垃圾容器中。与您的药剂师讨论如何正确处置您的药物。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

在使用芬太尼舌下喷雾剂时，您应该与您的医生讨论是否有一种随时可用的名为纳洛酮的急救药物（例如，家庭、办公室）。纳洛酮用于逆转过量服用时危及生命的影响，它通过阻断阿片类药物的作用来缓解由血液中阿片类药物含量过高引起的危险症状。如果您住在有小孩或滥用街头药物或处方药的家庭中，您的医生也可能会给您开纳洛酮。您应该确保您和您的家人、护理人员或与您共度时光的人知道如何识别过量服用、如何使用纳洛酮以及在紧急医疗帮助到来之前该怎么做。您的医生或药剂师会向您和您的家人展示如何使用药物。向您的药剂师索取说明或访问制造商的网站以获取说明。如果出现服用过量的症状，朋友或家人应给予第一剂纳洛酮，立即拨打 911，并与您同在并密切观察您，直到紧急医疗救助到达。接受纳洛酮后，您的症状可能会在几分钟内恢复。如果您的症状恢复，此人应该再给您一剂纳洛酮。如果症状在医疗帮助到达之前恢复，则可以每 2 到 3 分钟给予额外剂量。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 呼吸缓慢、浅或停止
• 呼吸困难
• 困倦
• 无法回应或醒来
• 困惑
• 较小的瞳孔（眼睛中间的黑眼圈）

与您的医生和实验室保持所有预约。您的医生会要求进行某些实验室测试，以检查您的身体对芬太尼的反应。

在进行任何实验室测试（尤其是涉及亚甲蓝的测试）之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用芬太尼。

不要让其他人使用您的药物，即使他或她有与您相同的症状。出售或赠送这种药物可能会对他人造成严重伤害或死亡，并且是违法的。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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