洛美他派

内容

• 服用洛美他派前，
• 洛美他派可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请停止服用洛美他派并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

洛美他派可能对肝脏造成严重损害。如果您患有或曾经患有肝脏疾病，或者您在服用其他药物时是否曾出现肝脏问题，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用洛美他派。如果您喝酒，请告诉您的医生。饮酒可能会增加您患肝脏问题的风险。服用洛美他派时，每天不要喝超过一种酒精饮料。如果您正在服用对乙酰氨基酚（泰诺、其他）、胺碘酮（Cordarone）、强力霉素（Doryx、Vibramycin、其他）、异维A酸（Accutane）、甲氨蝶呤（Rheumatrex）、米诺环素（Dynacin、Minocin）、他莫昔芬（Nolva ) 或四环素 (Sumycin)。如果您在治疗期间的任何时间出现以下任何症状，请停止服用洛美他派并立即致电您的医生：极度疲倦、精力不足、虚弱、恶心或呕吐恶化或不会消失、右上方疼痛胃的一部分，食欲不振，皮肤或眼睛发黄，发烧或流感样症状。如果您遇到肝脏问题，您的医生可能需要更改剂量或停止或延迟您的治疗。

一个名为 Juxtapid REMS 的程序^® 已获得食品和药物管理局 (FDA) 的批准，因为使用洛美他派可能会导致肝损伤。所有开具洛美他派处方的人都必须有在 Juxtapid REMS 注册的医生开具的洛美他派处方^®，并在 Juxtapid REMS 注册的药房填写处方^® 为了接受这种药物。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些检查，以检查您的身体对洛美他派的反应。

当您开始使用洛美他派治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

Lomitapide 与饮食改变（限制胆固醇和脂肪摄入量）和其他治疗方法一起使用，以减少人体血液中低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇（“坏胆固醇”）、总胆固醇和其他脂肪物质的含量患有纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH；一种无法正常从体内清除胆固醇的遗传性疾病）。 Lomitapide 不应用于降低没有 HoFH 的人的胆固醇水平。 Lomitapide 属于一类称为降胆固醇药物的药物。它的作用是减缓体内胆固醇的产生，以减少可能积聚在动脉壁上并阻止血液流向心脏、大脑和身体其他部位的胆固醇量。

胆固醇和脂肪沿动脉壁堆积（称为动脉粥样硬化的过程）会减少血流量，从而减少心脏、大脑和身体其他部位的氧气供应。降低血液中的胆固醇和脂肪水平可能有助于预防心脏病、心绞痛（胸痛）、中风和心脏病发作。

Lomitapide 是一种口服胶囊。通常每天服用一次。 Lomitapide 应在晚餐后至少 2 小时空腹空腹服用。每服用一剂洛美他派，就喝一整杯水。

每天大约在同一时间服用洛美他派。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用洛美他派。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊；不要分裂、咀嚼、溶解或压碎它们。

在使用洛美他派治疗期间，您需要服用维生素补充剂 请务必仔细遵循医生的建议。

即使您感觉良好，也要继续服用洛美他派。不要在未咨询医生的情况下停止服用洛美他派。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

服用洛美他派前，

• 如果您对洛美他派、任何其他药物或洛美他派胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用抗真菌药物，如氟康唑 (Diflucan)、伊曲康唑 (Sporanox)、酮康唑 (Nizoral)、泊沙康唑 (Noxafil) 和伏立康唑 (Vfend)，请告诉您的医生；波普瑞韦（Victrelis）；阿瑞匹坦（Emend）；环丙沙星（Cipro）；克拉霉素（Biaxin）；克唑替尼（Xalkori）；地尔硫卓（Cardizem、Dilacor、Tiazac）；红霉素（E.E.S.、E-Mycin、Erythrocin）； HIV蛋白酶抑制剂，例如安普那韦（Agenerase）、阿扎那韦（Reyataz）、达芦那韦（Prezista）、福沙那韦（Lexiva）、茚地那韦（Crixivan）、洛匹那韦（Kaletra）、奈非那韦（Viracept）、沙奎那韦（Invirase）、利托那韦在 Kaletra)、利托那韦和替拉那韦 (Aptivus) 和 Teleprevir (Incivek)；伊马替尼（格列卫）；奈法唑酮;泰利霉素（Ketek）；和维拉帕米（Calan、Covera、Isoptin、Verelan）。如果您正在服用这些药物中的一种或多种，​​您的医生可能会告诉您不要服用洛美他派。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何一种药物：阿利吉仑（Tekturna）；阿普唑仑（Xanax）；安立生坦（莱泰瑞斯）；胺碘酮（Cordarone，Pacerone）；氨氯地平（Norvasc，在 Caduet）；比卡鲁胺（Casodex）；西洛他唑（Pltal）；某些糖尿病口服药物，如沙格列汀（Kombiglyze 的 Onglyza）和西他列汀（Januvia，Janumet）；西咪替丁（Tagament）；秋水仙碱（Colcrys）；达比加群 (Pradaxa);地高辛（Lanoxin）；依维莫司（Afinitor，Zortress）；非索非那定（Allegra）；氟西汀（百忧解）；氟伏沙明（Luvox）；异烟肼（INH，Nydrazid）；拉帕替尼（泰克布）； maraviroc (Selzentry);抑制免疫系统的药物，如环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、西罗莫司（Rapamune）和他克莫司（Prograf）；尼罗替尼（Tasigna）；口服避孕药（避孕药）；其他降低胆固醇的药物，如阿托伐他汀（Lipitor，在 Caduet，在 Liptruzet），洛伐他汀（Mevacor）和辛伐他汀（Zocor，在 Simcor，在 Vytorin）；帕唑帕尼（Votrient）；雷尼替丁（Zantac）；雷诺嗪（Ranexa）；替格瑞洛（布里林塔）；托伐普坦（Samsca）；拓扑替康（Hycamtin）；华法林（香豆素）；和齐留通（Zyflo）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与洛美他派相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是银杏或金银花。
• 如果您正在服用消胆胺 (Questran)、考来维仑 (WellChol) 或考来替泊 (Colestid)，请在服用洛美他派前 4 小时或服用后 4 小时服用。
• 如果您有或曾经有过半乳糖不耐受或葡萄糖-半乳糖吸收不良（身体无法耐受乳糖的遗传性疾病）、持续的胃或肠道问题，或胰腺或肾脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您是可以怀孕的女性，您需要在开始服用洛美他派之前进行妊娠试验。如果您可以怀孕，您应该在服用洛美他派的同时使用有效的避孕措施。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您在服用洛美他派期间怀孕，请停止服药并立即致电您的医生。洛美他派会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。服用洛美他派时不应进行母乳喂养。

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

你的医生会告诉你吃低脂饮食。吃低脂饮食可能会降低您在服用洛美他派时出现胃部问题的几率，包括恶心、呕吐、胃部不适和腹泻。仔细遵循医生或营养师提出的所有饮食建议。

跳过错过的剂量并在第二天继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

洛美他派可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 肚子痛
• 便秘
• 腹胀
• 气体
• 胃部不适
• 减肥
• 头痛
• 头晕
• 咽喉痛
• 流鼻涕
• 背疼

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请停止服用洛美他派并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 严重腹泻
• 头晕目眩
• 尿量减少

洛美他派可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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