西美瑞韦

内容

• 在服用西美瑞韦之前，
• Simeprevir 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”和“特殊注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Simeprevir 在美国不再可用。如果您目前正在服用 simeprevir，您应该致电您的医生讨论改用另一种治疗方法。

您可能已经感染了乙型肝炎（一种感染肝脏并可能导致严重肝损伤的病毒），但没有任何疾病症状。在这种情况下，服用 simeprevir 可能会增加感染变得更严重或危及生命以及出现症状的风险。如果您有或曾经感染过乙型肝炎病毒，请告诉您的医生。您的医生会要求进行血液检查，以确定您是否感染或曾经感染过乙型肝炎。您的医生还将在您治疗期间和治疗后的几个月内监测您是否有乙型肝炎感染的迹象。如有必要，您的医生可能会在您使用西美瑞韦治疗之前和期间给您开药来治疗这种感染。如果您在治疗期间或治疗后出现以下任何症状，请立即致电您的医生：过度疲劳、皮肤或眼睛发黄、食欲不振、恶心或呕吐、大便苍白、胃痛或尿色深。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会在您的治疗之前、期间和之后进行某些测试，以检查您的身体对西美瑞韦的反应。

与您的医生讨论服用西美瑞韦的风险。

Simeprevir 与利巴韦林（Copegus、Rebetol）和聚乙二醇干扰素α（Pegasys）一起用于治疗慢性丙型肝炎（一种损害肝脏的持续病毒感染）。 Simeprevir 属于一类称为蛋白酶抑制剂的药物。它的作用是减少体内丙型肝炎病毒 (HCV) 的数量。 Simeprevir 可能无法阻止丙型肝炎传播给其他人。

Simeprevir 是一种口服胶囊。它通常每天一次与食物一起服用。每天大约在同一时间服用西美瑞韦。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用西美瑞韦。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

您将服用 simeprevir 与聚乙二醇干扰素 α 和利巴韦林 12 周。然后您将停止服用 simeprevir，并再服用聚乙二醇干扰素和利巴韦林 12 或 36 周。您的治疗时间长短取决于您之前是否接受过丙型肝炎治疗、您对之前治疗的反应、您对药物的反应以及您是否经历了严重的副作用。只要医生开出处方，继续服用西美瑞韦、聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。即使您感觉良好，也不要在未与您的医生交谈的情况下停止服用任何这些药物。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用西美瑞韦之前，

• 如果您对 simeprevir、磺胺类药物、任何其他药物或 simeprevir 胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看制造商的患者信息以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：某些抗真菌药物，例如氟康唑 (Diflucan)、伊曲康唑 (Onmel、Sporanox)、酮康唑、泊沙康唑 (Noxafil) 或伏立康唑 (Vfend)；钙通道阻滞剂，例如氨氯地平（Norvasc）、地尔硫卓（Cardizem、Dilacor XR、Tiazac）、非洛地平、尼卡地平（Cardene）、硝苯地平（Adalat、Procardia）、尼索地平（Sular）或维拉帕米（Calan、Verelan 等）；某些治疗高胆固醇的药物，如阿托伐他汀（Lipitor，在 Caduet）、洛伐他汀（Altoprev）、匹伐他汀（Livalo）、普伐他汀（Pravachol）、瑞舒伐他汀（Crestor）或辛伐他汀（Flolipid，Zocor，在 Vytorin）；西沙必利（Propulsid）（在美国不可用）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；含有cobicistat（Stribild）的药物；红霉素（EES、Eryc、Ery-tab、其他）、某些治疗 HIV 的药物，如阿扎那韦 (Reyataz)、达芦那韦 (Prezista)、地拉韦定 (Rescriptor)、依法韦仑 (Sustiva)、依曲韦林 (Intelence)、福沙那韦 (Lexiva)、茚地那韦(Crixivan)、洛匹那韦 (Kaletra)、奈非那韦 (Viracept)、奈韦拉平 (Viramune)、利托那韦 (Norvir)、沙奎那韦 (Invirase) 或替拉那韦 (Aptivus)；某些治疗心律不齐的药物，如胺碘酮（Nexterone、Pacerone）、丙吡胺（Norpace）、氟卡尼（Tambocor）、美西律、普罗帕酮（Rythmol SR）或奎尼丁（Nuedexta）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；地塞米松;地高辛（Lanoxin）； ledipasvir (Harvoni);口服咪达唑仑；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；利福喷丁（Priftin）；某些癫痫药物，如卡马西平（Epitol、Equetro、Tegretol）、奥卡西平（Trileptal）、苯巴比妥或苯妥英（Dilantin、Phenytek）；西地那非（只有 Revatio 品牌用于肺病）；西罗莫司（Rapamune）；他克莫司（Prograf）；他达拉非（仅用于肺病的 Adcirca 品牌）；泰利霉素（Ketek）；口服三唑仑（Halcion）；伐地那非（Levitra、Staxyn）或华法林（Coumadin、Jantoven）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 simeprevir 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是奶蓟草或圣约翰草。在使用 simeprevir 治疗期间，您不应服用奶蓟草或圣约翰草。
• 告诉您的医生您是否接受过肝移植、是否正在接受光疗、您是否是东亚血统，以及您是否患有或曾经患有丙型肝炎以外的任何类型的肝脏疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或可能怀孕，请告诉您的医生。如果您是男性，请告诉您的医生您的伴侣是否怀孕、计划怀孕或可能怀孕。 Simeprevir 必须与利巴韦林一起服用，这会严重伤害胎儿。在使用这些药物治疗期间和治疗后 6 个月内，您必须使用两种避孕方法来防止您或您的伴侣怀孕。与您的医生讨论您应该使用哪些方法；激素避孕药（避孕药、贴剂、植入物、环或注射剂）可能对服用这些药物的女性无效。您或您的伴侣必须在治疗前、治疗期间的每个月以及治疗后的 6 个月内进行妊娠测试。如果您或您的伴侣在服用这些药物时怀孕，请立即致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。
• 计划避免不必要或长时间暴露在阳光下，并在使用西美瑞韦治疗期间穿防护服、太阳镜、帽子和防晒霜。还要避免在治疗期间使用日光浴床、太阳灯或其他类型的光疗。 Simeprevir 可能会使您的皮肤对阳光敏感。如果您出现严重晒伤或灼痛、发红、肿胀、皮肤起水泡，或者眼睛发红或发炎，请立即致电您的医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即随食物服用错过的剂量。但是，如果距您下一次给药的预定时间不到 12 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Simeprevir 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 瘙痒
• 恶心
• 肌肉疼痛

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”和“特殊注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 呼吸困难
• 皮疹
• 口腔溃疡或溃疡
• 眼睛发红或肿胀（“粉红眼睛”）

Simeprevir 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离光线、过热和潮湿（而不是在浴室中）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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