Ombitasvir、Paritaprevir、利托那韦和达沙布韦

内容

• 在服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 之前，
• Ombitasvir、paritaprevir、利托那韦和达沙布韦可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

Ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 在美国不再可用。

您可能已经感染了乙型肝炎（一种感染肝脏并可能导致严重肝损伤的病毒），但没有任何疾病症状。在这种情况下，联合使用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 可能会增加感染变得更严重或危及生命以及出现症状的风险。如果您曾经或曾经感染过乙型肝炎病毒，请告诉您的医生。您的医生会要求进行血液检查，以确定您是否感染或曾经感染过乙型肝炎。您的医生还将在您治疗期间和治疗后的几个月内监测您是否有乙型肝炎感染的迹象。如有必要，您的医生可能会在您使用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 的组合治疗之前和期间给予您治疗这种感染的药物。如果您在治疗期间或治疗后出现以下任何症状，请立即致电您的医生：过度疲劳、皮肤或眼睛发黄、食欲不振、恶心或呕吐、大便苍白、胃痛或尿色深。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会在您的治疗之前、期间和之后进行某些测试，以检查您的身体对 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 组合的反应。

与您的医生讨论服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 组合的风险。

ombitasvir、paritaprevir、利托那韦和达沙布韦的组合可单独使用或与利巴韦林（Copegus、Rebetol）联合使用，以治疗慢性（长期）丙型肝炎感染（由病毒引起的肝脏肿胀）。 Ombitasvir 是一种丙型肝炎病毒 (HCV) NS5A 抑制剂。它的作用是阻止导致丙型肝炎的病毒在体内传播。 Paritaprevir 是一种蛋白酶抑制剂。它的作用是减少体内 HCV 的数量。利托那韦是一种蛋白酶抑制剂。它有助于增加体内 paritaprevir 的含量，从而使药物发挥更大的作用。 Dasabuvir 是一种非核苷 NS5B 聚合酶抑制剂。它的作用是减少体内 HCV 的数量。目前尚不清楚 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 或 dasabuvir 是否能防止丙型肝炎传播给其他人。

ombitasvir、paritaprevir、利托那韦和达沙布韦的组合是口服片剂。这种药物有 28 天的药物包装。每个日剂量包都有不同类型的片剂，两种包含 ombitasvir、paritaprevir 和利托那韦的组合，另外两种包含达沙布韦。每天早上随餐服用 ombitasvir、paritaprevir 和利托那韦（2 片）和达沙布韦（1 片），然后每天晚上随餐服用 dasabuvir（1 片）。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。每天大约在同一时间服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

ombitasvir、paritaprevir、ritonavir和dasabuvir的组合控制HCV但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir。您的治疗时间（12 至 24 周）取决于您的病情、您对药物的反应程度以及您是否遇到严重的副作用。不要在未咨询医生的情况下停止服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 之前，

• 如果您对 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir、dasabuvir、任何其他药物或 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您对利托那韦有严重或危及生命的反应（皮疹、起泡或脱皮），您的医生可能会告诉您不要服用 ombitasvir、paritaprevir、利托那韦和达沙布韦。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用阿夫唑嗪（Uroxatral），请告诉您的医生；阿托伐他汀（立普妥，在 Caduet）；卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol）；西沙必利（Propulsid；美国不再提供）；决奈达隆（Multaq）；依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）；含有麦角的药物，如甲磺酸二氢麦角胺（D.H.E. 45，Migranal）、麦角胺（Ergomar，在Cafergot，在Migergot）和甲基麦角新碱（Methergine）；乙炔雌二醇口服避孕药，例如某些片剂（“避孕药”）、贴剂、荷尔蒙阴道环和其他炔雌醇产品；依维莫司（Afinitor，Zortress）；吉非贝齐 (Lopid);洛伐他汀（Altoprev）；鲁拉西酮（Latuda）；咪达唑仑（口服）；苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);匹莫齐特（Orap）；雷诺嗪（Ranexa）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；西地那非 (Revatio) 用于治疗肺动脉高压；辛伐他汀（Zocor，在 Vytorin）；西罗莫司（Rapamune）；圣约翰草；他克莫司（Astagraf XL、Envarsus XR、Prograf）；或三唑仑（Halcion）。此外，如果您正在服用秋水仙碱（Colcrys、Mitigare）并患有肝脏或肾脏疾病，请告诉您的医生。如果您正在服用这些药物中的一种或多种，​​您的医生可能会告诉您不要服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：阿普唑仑（Xanax）；对乙酰氨基酚和氢可酮（Anexsia，Zyfrel）；血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)，例如坎地沙坦 (Atacand，在 Atacand HCT)、氯沙坦 (Cozaar，在 Hyzaar) 和缬沙坦 (Diovan，在 Diovan HCT，Exforge)；丁丙诺啡和纳洛酮（Suboxone，Zubsolv）；钙通道阻滞剂，例如氨氯地平（Norvasc，在 Caduet）、地尔硫卓（Cardizem，Cartia）、硝苯地平（Adalat，Afeditab）和维拉帕米（Calan，Verelan）；卡立普多（Soma）；环苯扎林（Amrix）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；地西泮（安定）；氟替卡松（Flonase、Flovent、Advair）；呋塞米（Lasix）；治疗心律不齐的药物，如胺碘酮（Nexterone、Pacerone）、bepridil（美国不再提供）、丙吡胺（Norpace）、氟卡尼、利多卡因（Xylocaine）、美西律、普罗帕酮（Rythmol）或奎尼丁（Nuedexta）；酮康唑;二甲双胍（Glucophage，Riomet）；奥美拉唑（Prilosec）；普伐他汀（Pravachol）;喹硫平（思瑞康）；利匹韦林（Edurant；在 Complera，在 Odefsey）；利托那韦（Norvir，Kaletra）与其他 HIV 蛋白酶抑制剂联合使用，如阿扎那韦（Reyataz）、darunavir（Prezista）和洛匹那韦（Kaletra）；瑞舒伐他汀（Crestor）；沙美特罗（Serevent，在Advair）；和伏立康唑（Vfend）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有丙型肝炎以外的任何类型的肝脏疾病，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir。
• 如果您曾经接受过肝移植、贫血（红细胞数量低于正常值）或人类免疫缺陷病毒 (HIV)，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 时怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道 ombitasvir、paritaprevir、利托那韦和达沙布韦可能会降低激素避孕药（避孕药、贴剂、避孕环、植入物、注射剂和宫内节育器）的有效性。在服用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 时以及最后一次服药后 2 周内使用另一种避孕措施。与您的医生讨论在您使用 ombitasvir、paritaprevir、ritonavir 和 dasabuvir 治疗期间和之后对您有效的避孕类型。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了 ombitasvir、paritaprevir 和 ritonavir 的剂量，请在记住后立即随餐服用。但是，如果距离您应该服用剂量的时间超过 12 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药时间表。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

如果您错过了一剂达沙布韦，请在记住后立即随餐服用。但是，如果距离您应该服用剂量的时间超过 6 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药时间表。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Ombitasvir、paritaprevir、利托那韦和达沙布韦可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 难以入睡或保持睡眠

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 皮疹
• 皮肤变红
• 瘙痒
• 弱点

Ombitasvir、paritaprevir、利托那韦和达沙布韦可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

把这种药物放在它进来的纸箱里，紧紧地关上，放在孩子够不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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