泰西美通

内容

• 如果您或您的孩子正在服用悬浮液，请按照以下步骤准备和测量剂量：
• 在服用他司美琼之前，
• 他司美琼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

Tasimelteon 用于治疗非 24 小时睡眠-觉醒障碍（非 24 小时；这种情况主要发生在失明的人身上，其中身体的自然时钟与正常的昼夜循环不同步并导致睡眠时间表）成人。它还用于治疗成人和 3 岁及以上患有 Smith-Magenis 综合征（SMS；一种发育障碍）的儿童的夜间睡眠问题。 Tasimelteon 属于一类称为褪黑激素受体激动剂的药物。它的作用与褪黑激素类似，褪黑激素是大脑中睡眠所需的一种天然物质。

Tasimelteon 作为胶囊和悬浮液口服。它通常每天一次，在睡前 1 小时不进食时服用。每晚在同一时间服用他司美琼。如果您或您的孩子无法在某个晚上的同一时间服用他司美琼，请跳过该剂量并按计划服用下一剂。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用他司美琼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊；不要打开、压碎或咀嚼它们。

如果您或您的孩子正在服用悬浮液，请按照以下步骤准备和测量剂量：

1. 从纸箱中取出他司美琼瓶、瓶适配器和口服给药注射器。
2. 每次给药前，上下摇晃瓶子至少 30 秒，使药物混合均匀。
3. 按下防儿童盖并逆时针旋转以打开瓶子；不要丢弃盖子。
4. 在您第一次打开 tasimelteon 瓶子之前，从瓶子上取下密封条并将压入式瓶子适配器插入瓶子中。按压瓶子适配器，直到它与瓶子顶部齐平；瓶子适配器就位后，请勿将其取下。然后，顺时针旋转盖上盖子并再次摇匀 30 秒。
5. 将口服给药注射器的柱塞完全向下推。将口服给药注射器尽可能深地插入压入式瓶适配器的开口。
6. 将口服给药注射器放入瓶子适配器中，小心地将瓶子倒置。将柱塞拉回以撤回医生规定的悬浮液量。如果您不确定如何正确测量剂量，请咨询您的医生或药剂师。如果您在口服给药注射器中看到多个气泡，请完全推入柱塞，使液体流回瓶子，直到气泡大部分消失。
7. 将口服给药注射器留在瓶子适配器中，然后将瓶子直立。小心地从瓶子适配器上取下口服给药注射器。安全地更换儿童防护帽。
8. 取下剂量分配器，然后将悬浮液慢慢地直接喷入您的嘴巴或您孩子的嘴巴，并喷向他们的脸颊内侧。慢慢地将柱塞一直推入以提供整个剂量。确保孩子有时间吞下药物。
9. 从口服给药注射器的针筒中取出柱塞。用水冲洗口服给药注射器筒和柱塞，干燥后，将柱塞放回口服给药注射器中。不要在洗碗机中清洗口服给药注射器。
10. 不要丢弃口服给药注射器。始终使用他司美琼随附的口服给药注射器来测量您孩子的剂量。
11. 每次使用后冷藏悬浮液。

服用他司美琼后，您可能很快就会昏昏欲睡。服用他司美琼后，您应该完成所有必要的就寝准备并上床睡觉。这段时间不要计划任何其他活动。

Tasimelteon 控制某些睡眠障碍，但不能治愈它们。您可能需要几周或几个月的时间才能感受到他司美琼的全部益处。即使您感觉良好，也要继续服用他司美琼。不要在没有与您的医生交谈的情况下停止服用他司美琼。

Tasimelteon 在药店不可用。您只能通过专业药房的邮件获得他司美琼。如果您对接受药物有任何疑问，请咨询您的医生。

Tasimelteon 胶囊和悬浮液可能无法相互替代。如果您对医生开出的他司美琼产品类型有任何疑问，请咨询您的药剂师。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用他司美琼之前，

• 如果您对他司美琼、任何其他药物或他司美琼胶囊和悬浮液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：β 受体阻滞剂，例如醋丁洛尔、阿替洛尔 (Tenormin)、比索洛尔 (Zebeta, 在 Ziac)、卡维地洛 (Coreg)、拉贝洛尔 (Trandate)、美托洛尔 (Lopressor, Toprol XL)、纳多洛尔 (Corgard) 、奈必洛尔 (Bystolic) 和普萘洛尔 (Inderal)；氟伏沙明（Luvox）；酮康唑（Nizoral）;和利福平（Rifadin、Rifamate）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与他司美琼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您患有或曾经患有肝病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用他司美琼时怀孕，请致电您的医生。
• 你应该知道tasimelteon可能会让你昏昏欲睡。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 向您的医生询问在服用他司美琼时是否安全使用酒精饮料。酒精会使他司美琼的副作用变得更糟。
• 如果您使用烟草制品，请告诉您的医生。吸烟可能会降低这种药物的有效性。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

他司美琼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 噩梦或不寻常的梦
• 发烧或疼痛、排尿困难或尿频
• 发烧、咳嗽、呼吸急促或其他感染迹象

Tasimelteon 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离光线、过热和潮湿（而不是在浴室中）。冷藏悬浮液。打开悬浮液瓶后，在 5 周后（48 毫升瓶）和 8 周后（158 毫升瓶）丢弃任何未使用的液体药物。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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