Alirocumab 注射液

内容

• 在使用alirocumab注射液之前，
• Alirocumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请停止使用 alirocumab 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Alirocumab 注射液与饮食一起使用，单独或与其他降胆固醇药物（HMG-CoA 还原酶抑制剂 [他汀类药物] 或依泽替米贝 [Zetia，在 Liptruzet，在 Vytorin 中]）联合用于患有家族性杂合性高胆固醇血症（遗传性胆固醇不能正常从体内清除的情况）以减少血液中低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇（“坏胆固醇”）的含量。 Alirocumab 注射液还可用于患有心血管疾病的成人，以降低中风、心脏病发作或严重或危及生命的胸痛的风险。 Alirocumab 注射液属于一类称为前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶 9 型 (PCSK9) 抑制剂单克隆抗体的药物。它的作用是阻止体内低密度脂蛋白胆固醇的产生，从而减少可能积聚在动脉壁上的胆固醇量。

胆固醇沿动脉壁累积（称为动脉粥样硬化的过程）会减少血流量，从而减少心脏、大脑和身体其他部位的氧气供应。

Alirocumab 注射液是预装注射器和预装给药笔中的溶液（液体），每 2 或 4 周一次皮下注射（就在皮下）。每 2 或 4 周大约在同一时间使用 alirocumab 注射液。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用 alirocumab 注射液。不要使用更多或更少的这种药物，也不要比医生规定的更频繁或更长时间地使用它。

治疗 4 到 8 周后，您的医生可能会根据您对这种药物的反应增加剂量。

Alirocumab 注射液有助于控制胆固醇水平，但不能治愈这些疾病。即使您感觉良好，也继续使用 alirocumab 注射液。不要在未与您的医生交谈的情况下停止使用 alirocumab 注射液。

Alirocumab 注射液采用预装给药笔和预装注射器，其中含有足够一剂的药物。如果您的医生告诉您需要使用不止一支笔或注射器进行给药，请一个接一个地将笔或注射器用于不同的注射部位。注射药物可能需要长达 20 秒的时间。始终在其自己的预装给药笔或注射器中注射 alirocumab；切勿将其与任何其他药物混合。将用过的针头、注射器和器械放入防穿刺容器中；切勿重复使用预装笔或注射器。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

除了肚脐（肚脐）周围和腰围附近的 2 英寸区域外，您可以在大腿、上臂或腹部区域注射 alirocumab 注射液。每次注射使用不同的点。不要以任何方式注射到皮肤疼痛、发红、瘀伤、肿胀、晒伤、硬、热、感染或受伤的区域，或注射到有明显静脉、疤痕、皮疹或妊娠纹的区域。

仔细阅读药物随附的制造商使用说明。这些说明描述了如何注射一定剂量的 alirocumab 注射液。如果您对如何注射这种药物有任何疑问，请务必咨询您的药剂师或医生。

从冰箱中取出预充式注射器或预充式给药笔，并在使用前使其升温至室温约 30 至 40 分钟。在将预充式注射器或预充式给药笔加热至室温后，请勿将其放回冰箱中。

在您使用 alirocumab 注射液之前，请仔细查看预装注射器或笔中的溶液。药物应澄清至淡黄色且无漂浮颗粒。不要摇晃含有 alirocumab 注射液的预装注射器或预装给药笔。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用alirocumab注射液之前，

• 如果您对 alirocumab 注射液、任何其他药物或 alirocumab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有或曾经有任何疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用 alirocumab 注射液时怀孕，请致电您的医生。

吃低脂肪、低胆固醇的饮食。请务必遵循您的医生或营养师提出的所有运动和饮食建议。您还可以访问国家胆固醇教育计划 (NCEP) 网站以获取更多饮食信息：http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf。

如果您每 2 周注射一次 alirocumab 注射液，如果是在错过剂量的 7 天内，则在您记得时立即注射错过的 alirocumab 注射液，并恢复您原来的时间表。但是，如果距离错过的剂量超过 7 天，请跳过此剂量，并等到您的下一次定期给药。

如果您每 4 周注射一次 alirocumab 注射液，如果是在错过剂量的 7 天内，则在您记得时立即注射错过的 alirocumab 注射液并恢复您原来的时间表。如果距离错过的剂量已经超过 7 天，则注射一剂并根据此日期开始新的 4 周计划。

不要注射双倍剂量来弥补错过的剂量。如果您错过剂量并且对该怎么做有疑问，请致电您的医生。

Alirocumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射部位发红、发痒、肿胀、疼痛或压痛
• 流感样症状，发烧，头痛，发冷

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请停止使用 alirocumab 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 瘙痒
• 皮疹
• 麻疹
• 呼吸或吞咽困难
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇和眼睛肿胀

Alirocumab 注射可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在冰箱中，但不要冷冻。 Alirocumab 注射液也可以在原始纸箱中在室温下保存至 77 华氏度（25 摄氏度）长达 30 天。 30 天后，alirocumab 必须丢弃。在原始纸箱中保持 alirocumab 注射液避光。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对 alirocumab 注射的反应。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 普拉伦特^®