古塞木单抗注射液

内容

• 在使用古塞库单抗注射液之前，
• 注射 Guselkumab 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请停止使用古塞库单抗注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Guselkumab 注射液用于治疗成人的中度至重度斑块状银屑病（一种皮肤病，在身体的某些部位形成红色、鳞状斑块），其银屑病太严重而无法单独使用局部药物治疗。它还可以单独使用或与其他药物联合使用来治疗成人银屑病关节炎（一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的病症）。 Guselkumab 注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是阻止体内某些导致银屑病症状的细胞的活动。

Guselkumab 注射液以溶液（液体）形式存在于预充式注射器和预充式自动注射装置中，用于皮下注射（皮下）。前两剂通常每 4 周注射一次，然后每 8 周注射一次。完全按照指示使用 guselkumab 注射液。不要注射更多或更少或比医生规定的注射频率更高。

您将在医生办公室接受第一剂 guselkumab 注射。之后，您的医生可能会允许您自己注射 guselkumab 或让护理人员进行注射。请您的医生或药剂师向您或将进行注射的人展示如何注射 guselkumab。在您第一次自己使用 guselkumab 注射液之前，请阅读随附的书面说明。

每个注射器或自动注射装置仅使用一次，并将所有溶液注射到注射器中。丢弃用过的注射器或设备，即使其中仍有一些药物。将用过的注射器或设备丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

从冰箱中取出预充式注射器或自动注射装置，将注射器放在平坦的表面上，不要取下针头盖或装置盖，并在准备注射药物之前将其加热至室温 30 分钟。不要尝试通过在微波炉中加热、将其放入热水中、将其置于阳光下或通过任何其他方法来加热药物。

不要摇晃含有古塞库单抗的预装注射器或自动注射装置。如果 guselkumab 预装注射器掉落，请勿使用；它有玻璃部件，应小心处理。

在注射之前务必查看 guselkumab 溶液。检查保质期是否已过，液体是否清澈、无色至淡黄色溶液。液体可能含有一些可见的颗粒。如果预充式注射器或设备已损坏、过期、冻结，或者如果液体混浊、变色或含有大颗粒，请勿使用。

在取下针头盖或装置帽后 5 分钟内注射古塞库单抗注射液。请勿更换针头盖或设备帽，因为这会损坏针头或造成伤害。请勿使用取下装置盖后掉落的自动注射装置。

除了肚脐和周围 2 英寸（5 厘米）的区域，您可以在大腿前部（大腿）、上臂后部或腹部（胃）的任何位置注射古塞库尤单抗。为了减少酸痛或发红的机会，每次注射使用不同的部位。不要注射到皮肤柔软、瘀伤、发红、变硬的区域。

当您开始使用 guselkumab 注射液进行治疗时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问美国食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 获取用药指南，或访问制造商的网站获取用药指南和说明用来。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用古塞库单抗注射液之前，

• 如果您对 guselkumab 注射液、任何其他药物或 guselkumab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用 guselkumab 注射液时怀孕，请致电您的医生。
• 请咨询您的医生，看看您是否需要接种任何疫苗。在开始使用 guselkumab 注射液进行治疗之前，务必接种适合您年龄的所有疫苗。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。如果您家中的任何人在您使用古塞库单抗注射液治疗期间需要接种疫苗，也请咨询您的医生。
• 您应该知道，注射 guselkumab 可能会降低您抵抗细菌、病毒和真菌感染的能力，并增加您感染严重或危及生命的风险。如果您经常感染任何类型的感染，或者您现在是否患有或认为您可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括新的或不断变化的皮肤病变、轻微感染（例如开放性伤口或疮）、来来去去的感染（例如唇疱疹）以及不会消失的慢性感染。如果您在使用古塞克单抗注射液治疗期间或之后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 出汗；发冷；肌肉疼痛;咳嗽;气促;发热;减肥；极度疲倦；流感样症状；呕吐;咽喉痛;流鼻涕、鼻塞或打喷嚏；温暖，红色或疼痛的皮肤;排尿疼痛或尿频；腹泻;肚子痛;或其他感染迹象。
• 您应该知道，使用 guselkumab 注射液会增加您患肺结核（TB；严重的肺部感染）的风险，特别是如果您已经感染了肺结核但没有任何疾病症状。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住在结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。您的医生会进行皮肤测试，以确定您是否患有非活动性结核病感染。如有必要，您的医生会在您开始使用 guselkumab 注射剂之前给您药物来治疗这种感染。如果您有以下任何结核病症状，或者您在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、胸痛、咳血或粘液、虚弱或疲倦、体重减轻、食欲不振、发冷、发烧或盗汗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即使用错过的剂量，然后继续您的常规给药计划。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。如果您不清楚您的给药时间表，请致电您的医生。

注射 Guselkumab 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 注射部位发红、发痒、肿胀、疼痛、变色或刺激
• 关节痛
• 腹泻

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请停止使用古塞库单抗注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮疹
• 麻疹
• 瘙痒
• 感觉虚弱或头晕
• 面部、眼睛、嘴唇、嘴巴、喉咙或舌头肿胀
• 呼吸困难
• 胸部或喉咙紧绷

注射 Guselkumab 可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将 guselkumab 注射液储存在冰箱中，但不要冷冻。将预充式注射器或自动注射装置保存在原始纸箱中以避光。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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