依那替尼

内容

• 在服用依那西替尼之前，
• Enasidenib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

Enasidenib 可能会导致一组严重或危及生命的症状，称为分化综合征。您的医生会仔细监测您是否患有这种综合症。如果您出现以下任何症状，请立即就医：发烧、体重突然增加、排尿减少、手臂、腿部、颈部、腹股沟或腋下肿胀、气短、呼吸困难、胸痛、咳嗽、或骨痛。在您出现分化综合征的第一个迹象时，您的医生会开出治疗该综合征的药物，并可能会告诉您停止服用依那西替尼一段时间。

当您开始使用 enasidenib 治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

Enasidenib 用于治疗某种类型的急性髓系白血病（AML；一种从白细胞开始的癌症），这种白血病在用其他化疗药物治疗后恶化或复发。 Enasidenib 属于一类称为异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 抑制剂的药物。它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。

Enasidenib 是一种口服片剂。它通常每天服用一次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用 enasidenib。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用enasidenib。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用一杯（8 盎司 [240 毫升]）水将药片整片吞下；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

如果您在服用一剂 enasidenib 后呕吐，请在同一天尽快服用另一剂。

根据您经历的副作用，您的医生可能会暂时或永久停止您的治疗、减少您的依那西替尼剂量或使用其他药物治疗您。请务必与您的医生讨论您在治疗期间的感受。不要在未与您的医生交谈的情况下停止服用依那西替尼。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用依那西替尼之前，

• 如果您对 enasidenib、任何其他药物或 enasidenib 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。服用 enasidenib 时不应怀孕。在开始服用这种药物之前，您需要进行阴性妊娠试验。在您使用 enasidenib 治疗期间和您最后一次给药后的一个月内使用有效的避孕措施。如果您是男性并且您的伴侣可能怀孕，您应该在治疗期间和最后一次服药后的一个月内使用有效的避孕措施。 Enasidenib 可能会降低某些口服避孕药的有效性，因此请与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您或您的伴侣在服用 enasidenib 时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。您在服用 enasidenib 期间和最后一次给药后一个月内不应进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论服用依那西替尼的风险。

在使用enasidenib 治疗期间，每天喝大量的水或其他液体，

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

一旦您在同一天记住它，请立即服用错过的剂量。但是，如果已经是第二天，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Enasidenib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 食欲下降
• 改变事物的味道

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 眼睛或皮肤变黄
• 肌肉痉挛或抽搐；皮肤有灼烧感、刺痛感或刺痛感；心律不齐;或癫痫发作

Enasidenib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。不要从容器中取出干燥剂（包含在药物中的一个小包，用于吸收水分）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室测试，以检查您的身体对 enasidenib 的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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