伊沃西尼布

内容

• 在服用 ivosidenib 之前，
• Ivosidenib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Ivosidenib 可能会导致一组严重或危及生命的症状，称为分化综合征。您的医生会仔细监测您是否患有这种综合症。如果您出现以下任何症状，请立即就医：发烧、咳嗽、皮疹、体重突然增加、排尿减少、手臂或腿部肿胀、头晕或头晕、气短或呼吸困难。这些症状可能在开始使用 ivosidenib 治疗后长达 3 个月出现。在您出现分化综合征的第一个迹象时，您的医生会开出治疗该综合征的药物，并可能会告诉您停止服用 ivosidenib 一段时间。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些测试，以检查您的身体对 ivosidenib 的反应。

当您开始使用 ivosidenib 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 以获取药物指南。

Ivosidenib 用于治疗某种类型的急性髓系白血病（AML；一种从白细胞开始的癌症），这种白血病在之前的治疗后已经复发或没有改善。 Ivosidenib 还用于治疗某些 75 岁以上成年人的某种类型的 AML 作为首次治疗。 Ivosidenib 属于一类药物 cad IDH1 抑制剂。它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。

Ivosidenib 是一种口服片剂。它通常在有或没有食物的情况下每天服用一次。做 不是 与高脂肪餐（如油炸食品或快餐）一起服用。每天大约在同一时间服用 ivosidenib。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用ivosidenib。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

如果您在服用 ivosidenib 后呕吐，请不要再服用一剂。继续您的常规给药计划。

根据您对治疗的反应或您遇到的任何副作用，您的医生可能会减少您的剂量或暂时或永久停止您的 ivosidenib 治疗。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 ivosidenib 之前，

• 如果您对 ivosidenib、任何其他药物或 ivosidenib 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：胺碘酮（Nexterone、Pacerone）、卡马西平（Equetro、Tegretol、Teril 等）、克拉霉素、地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Diltzac、Tiazac 等）、依法韦仑（Sustiva，在 Atripla，在Symfi）、红霉素（Eryc）、氟康唑（Diflucan）、茚地那韦（Crixivan）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox、Tolsura）、酮康唑、某些口服避孕药（“避孕药”）、贴剂和激素阴道环、奈法唑酮, 奈非那韦 (Viracept), 奈韦拉平 (Viramune), 苯巴比妥, 苯妥英 (Dilantin, Phenytek), 吡格列酮 (Actos), 普鲁卡因胺, 奎尼丁 (Nuedexta), 利福布汀 (Mycobutin), 利福平 (Rifadin, inritona) （Norvir，在 Kaletra，在 Viekira），沙奎那韦（Fortovase，Invirase），泰利霉素（Ketek）和维拉帕米（Calan，Verelan，在 Tarka）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 ivosidenib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用什么草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您或您家人中的任何人有或曾经有过延长的 QT 间期（会增加出现心律不齐的风险，可能导致昏厥或猝死的情况），请告诉您的医生；如果您有或曾经有过缓慢或不规则的心跳或其他心脏问题；钠、钾或镁的血液水平低；神经系统问题；肝病，包括肝硬化；或者如果您正在接受透析治疗，或者您是否患有或曾经患有肾脏疾病。
• 如果您怀孕或计划怀孕，或正在哺乳，请告诉您的医生。您应该知道，当您服用这种药物时，ivosidenib 可能会降低激素避孕药（避孕药、贴剂、避孕环或注射剂）的有效性。与您的医生讨论使用另一种避孕方法。如果您在服用 ivosidenib 时怀孕，请立即致电您的医生。 Ivosidenib 可能对胎儿造成伤害。
• 如果正在哺乳，请告诉您的医生。在使用 ivosidenib 治疗期间和最后一次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。

与您的医生讨论在服用这种药物时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

服用 ivosidenib 时，请确保每天喝大量的水或其他液体。

如果您的下一次服药将在 12 小时或更长时间后到期，请在记住时立即服用错过的剂量。但是，如果下一剂将在 12 小时内服用，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Ivosidenib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 疲劳
• 关节或肌肉疼痛
• 腹泻
• 便秘
• 呕吐
• 恶心
• 食欲不振
• 口腔疼痛和溃疡
• 肚子痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 头晕、头晕或昏厥
• 腿部、手臂或上半身虚弱或刺痛感；身体一侧或两侧麻木和疼痛；您的视觉、触觉、听觉或味觉能力的变化；灼烧感或刺痛感；或呼吸困难
• 胸痛

Ivosidenib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

在您开始治疗之前，您的医生会要求进行实验室测试，以确定您的癌症是否可以使用 ivosidenib 进行治疗。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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