大麻二酚

内容

• 在服用大麻二酚之前，
• 大麻二酚可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

大麻二酚用于控制成人和 1 岁及以上儿童的癫痫发作，患有 Lennox-Gastaut 综合征（一种始于儿童早期并导致癫痫发作、发育迟缓和行为问题的疾病）、Dravet 综合征（一种始于早期的疾病）儿童期并导致癫痫发作，后来可能导致发育迟缓和饮食、平衡和行走方面的变化）或结节性硬化症（TSC；一种导致肿瘤在许多器官中生长的遗传病）。大麻二酚属于一类称为大麻素的药物。目前尚不清楚大麻二酚如何预防癫痫发作。

大麻二酚是一种口服溶液（液体）。通常每天服用两次。您可以在有或没有食物的情况下服用大麻二酚，但一定要每次都以相同的方式服用。每天大约在同一时间服用大麻二酚。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用大麻二酚。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

使用药物随附的口腔注射器测量溶液。做 不是 使用家用勺子测量您的剂量。

每次服药时使用干燥的口服注射器。如果水进入药瓶或注射器内，溶液可能会变混浊，但这不会改变安全性或药物的效果。

口服溶液可以通过饲管给药。如果您有喂食管，请询问您的医生您应该如何服药。请仔细遵循这些说明。

您的医生会开始给您服用低剂量的大麻二酚，然后逐渐增加剂量，通常每周不超过一次。

大麻二酚有助于控制您的病情，但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续服用大麻二酚。不要在不咨询医生的情况下停止服用大麻二酚。如果您突然停止服用大麻二酚，您可能会出现戒断症状，​​例如新的或恶化的癫痫发作。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。

当您开始使用大麻二酚进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用大麻二酚之前，

• 如果您对大麻二酚、任何其他药物、芝麻油或大麻二酚溶液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗抑郁药；治疗焦虑症的药物；安非他酮（Aplenzin，Zyban）；咖啡因;卡马西平（Carbatrol、Equetro、Tegretol、Teril）；西咪替丁（Tagamet）；克拉霉素（在Biaxin中）; clobazam (Onfi);地西泮（Diastat，安定）；二氟尼柳;地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Taztia 等）；依法韦仑（Sustiva）；红霉素（E.E.S、Eryped、Ery-tab）；埃索美拉唑（耐信）；非氨酯 (Felbatol);非诺贝特（安塔拉）；氟西汀（百忧解）；氟伏沙明（Luvox）；吉非贝齐 (Lopid);茚地那韦（Crixivan）；异烟肼（Laniazid，在 Rifater）；伊曲康唑（Onmel，Sporanox）；酮康唑;拉莫三嗪（Lamictal）；兰索拉唑（Prevacid）；劳拉西泮（Ativan）；精神疾病药物；吗啡 (Astramorph, Kadian);奈法唑酮;奈非那韦（Viracept）；奈韦拉平（Viramune）；奥美拉唑（Prilosec）；口服避孕药；泮托拉唑（Protonix）；苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin，在 Rifamate，在 Rifater）；利托那韦（Norvir，在 Kaletra）；镇静剂；安眠药;癫痫药物；茶碱（Elixophyllin，Theo-24）；噻氯匹定;镇静剂；丙戊酸盐（Depacon）；维拉帕米（Verelan）；和伏立康唑（Vfend）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与大麻二酚相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用什么草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您饮酒或曾经喝过大量酒精，或者使用或曾经使用过街头毒品或过量的处方药，请告诉您的医生。如果您有或曾经有过抑郁症、情绪问题、自杀念头或行为，或肝病，也请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用大麻二酚时怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道大麻二酚可能会使您昏昏欲睡或无法集中注意力。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 向您的医生询问在服用大麻二酚时是否安全使用酒精饮料。酒精会使大麻二酚的某些副作用变得更糟。
• 您应该知道，在服用大麻二酚时，您的心理健康可能会以意想不到的方式发生变化，并且您可能会自杀（考虑伤害或自杀或计划或试图这样做）。少数在临床研究期间服用抗惊厥药治疗各种疾病的成人和 5 岁及以上儿童（约每 500 人中就有 1 人）在治疗期间有自杀倾向。如果您服用大麻二酚等抗惊厥药物，您的心理健康可能会发生变化，但如果您的病情得不到治疗，您的心理健康也可能会发生变化。您和您的医生将决定服用抗惊厥药物的风险是否大于不服用药物的风险。如果您出现以下任何症状，您、您的家人或您的护理人员应立即致电您的医生： 惊恐发作；激动或不安；新的或恶化的烦躁、焦虑或抑郁；根据危险的冲动行事；难以入睡或保持睡眠；攻击性、愤怒或暴力行为；躁狂症（疯狂、异常兴奋的情绪）；谈论或想伤害自己或结束生命；远离朋友和家人；全神贯注于死亡和临终；赠送贵重物品；或任何其他不寻常的行为或情绪变化。确保您的家人或看护人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生。

与您的医生讨论在服用这种药物时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

大麻二酚可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 疲倦
• 难以入睡或保持睡眠
• 食欲不振
• 减肥
• 胃痛或不适
• 流口水或唾液过多
• 走路的问题

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮疹
• 麻疹
• 发红
• 食欲不振;恶心;呕吐;黄色的皮肤或眼睛；瘙痒;尿液异常变黑；或右上胃区域疼痛或不适
• 发烧、咳嗽或其他感染迹象

大麻二酚可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。不要冷藏或冷冻溶液。丢弃第一次打开瓶子后剩余 12 周的任何未使用的口服溶液。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对大麻二酚的反应。

在进行任何实验室测试之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用大麻二酚。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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