富马酸地罗西美

内容

• 在服用地洛西美富马酸盐之前，
• Diroximel fumarate 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Diroximel fumarate 用于治疗患有各种形式的多发性硬化症（多发性硬化症；一种神经功能不正常的疾病，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题）包括：

• 临床孤立综合征（CIS；神经症状发作持续至少 24 小时），
• 复发缓解型（症状不时发作的病程），或
• 继发性进行性形式（复发更频繁的病程）。

Diroximel fumarate 属于一类称为 Nrf2 激活剂的药物。它通过减少炎症和防止可能导致多发性硬化症症状的神经损伤起作用。

Diroximel fumarate 是一种延迟释放（在肠道中释放药物以防止药物被胃酸分解）胶囊，口服。通常每天服用两次。每天大约在同一时间服用富马酸地罗西美。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用富马酸地罗西美。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

Diroximel fumarate 可以在有或没有食物的情况下服用。但是，不要与高脂肪、高热量的膳食或零食一起服用；膳食或零食必须含有少于 700 卡路里的热量和少于 30 克的脂肪。

不要在服用富马酸地罗西美的同时喝酒精饮料。

吞下整个缓释胶囊；不要分裂、咀嚼、压碎或洒它们。

您可以在服用富马酸地罗西美前 30 分钟服用非肠溶阿司匹林（325 毫克或更少），以减少治疗期间出现潮红（面部发红）的机会。

您的医生可能会开始给您服用低剂量的富马酸地罗西美，并在 7 天后增加您的剂量。

Diroximel fumarate 可能有助于控制多发性硬化症，但不会治愈它。即使您感觉良好，也要继续服用富马酸地罗西美。不要在不咨询医生的情况下停止服用富马酸地罗西美。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用地洛西美富马酸盐之前，

• 如果您对富马酸地罗西美、富马酸二甲酯 (Tecfidera)、任何其他药物或富马酸地罗西美缓释胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 如果您正在服用富马酸二甲酯（Tecfidera），请告诉您的医生。如果您正在服用这种药物，您的医生可能会告诉您不要服用富马酸地罗西美。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有感染，包括来来去去的感染和不会消失的慢性感染，或者您的白细胞计数低或肝脏或肾脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用富马酸地罗西美时怀孕，请致电您的医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Diroximel fumarate 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 皮肤发热、发红、发痒或灼痛
• 肚子痛
• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 胃灼热

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 呼吸或吞咽困难
• 麻疹
• 皮疹
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 身体一侧虚弱、手臂或腿笨拙、视力问题、思维和记忆改变、混乱或性格改变
• 疲倦、食欲不振、胃右侧疼痛、尿色深或皮肤或眼睛发黄

Diroximel fumarate 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

在您开始治疗之前，您的医生可能会要求进行血液检查，并且可能会在您的治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对富马酸地洛昔美的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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