司美替尼

内容

• 在服用司美替尼之前，
• Selumetinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Selumetinib 用于治疗 2 岁及以上患有丛状神经纤维瘤（PN；软肿瘤）且无法通过手术完全切除的儿童的 1 型神经纤维瘤病（NF1；一种导致肿瘤在神经上生长的神经系统疾病）。 Selumetinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断向肿瘤生长发出信号的异常蛋白质的作用而起作用。这有助于阻止或减缓肿瘤生长。

Selumetinib 是一种口服胶囊。通常每天空腹服用两次。每次服用前 2 小时或服用后 1 小时内不要吃任何食物。每天大约在同一时间服用司美替尼，相隔约 12 小时。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用司美替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用水将胶囊整个吞下；不要打开、咀嚼或压碎它们。

如果您在服用司美替尼后呕吐，请勿服用另一剂。继续您的常规给药计划。

如果您遇到某些副作用，您的医生可能会减少您的剂量或暂时或永久停止您的治疗。请务必告诉您的医生您在使用司美替尼治疗期间的感受。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用司美替尼之前，

• 如果您对司美替尼、任何其他药物或司美替尼胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林（Coumadin、Jantoven）；抗真菌药，如氟康唑 (Diflucan)、伊曲康唑 (Sporanox)、酮康唑 (Nizoral) 和伏立康唑 (Vfend)；阿瑞匹坦（Emend）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；氯吡格雷（波立维）；皮质类固醇，如倍他米松（Celestone）、布地奈德（Entocort）、可的松（Cortone）、地塞米松（Decadron、Dexpak、Dexasone、其他）、氢化可的松（Cortef、Hydrocortone）、甲泼尼龙（Medrol、Meprolone、其他）、泼尼松（其他） ), 和泼尼松 (Rayos);地尔硫卓（Cardizem、Dilacor、Tiazac 等）；红霉素（E.E.S.、E-Mycin、Erythrocin）；某些治疗 HIV 的药物，包括茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir，在 Kaletra) 和沙奎那韦 (Fortovase，Invirase)； idelalisib (Zydelig);奈法唑酮;苯巴比妥;利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；维拉帕米（Calan、Covera）；和维生素E补充剂。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您有或曾经有视力问题、吞咽困难或心脏或肝脏疾病，请告诉您的医生。
• 告诉您的医生您是否怀孕、计划怀孕或您是否计划生育孩子。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并在治疗期间和最后一次给药后至少 1 周内使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性，您和您的伴侣应该在您使用司美替尼治疗期间和您最后一次给药后 1 周内使用避孕措施。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您或您的伴侣在服用司美替尼期间怀孕，请立即致电您的医生。 Selumetinib 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。您在服用司美替尼期间和最后一次给药后 1 周内不应进行母乳喂养。

服用这种药物时避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果是在下一次给药的 6 小时内，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Selumetinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 呕吐
• 便秘
• 肚子痛
• 恶心
• 皮肤干燥
• 头痛
• 口腔溃疡
• 瘙痒
• 指甲周围发红
• 流鼻血
• 疲劳
• 食欲不振
• 脱发或头发颜色变化

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 发热
• 异常出血
• 苍白的皮肤或疲倦
• 模糊的视野;视力丧失；你视野中的黑点；或其他视力变化
• 腹泻
• 皮疹、皮肤水泡或脱皮
• 肌肉疼痛、酸痛或虚弱；或深色尿
• 咳嗽或喘息；气促;脚踝和脚肿胀;或极度疲倦

Selumetinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。请勿从瓶子中取出干燥剂（胶囊附带的小包装用于吸收水分）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生、眼科医生和实验室保持所有预约。您的医生会在您的治疗之前、期间和之后安排某些实验室检查，包括眼科检查，以检查您的身体对司美替尼的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 科塞卢戈^®