Elagolix、雌二醇和炔诺酮

内容

• 在服用elagolix、雌二醇和炔诺酮的组合之前，
• Elagolix、雌二醇和炔诺酮可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括：

含有雌二醇和炔诺酮的药物可能会增加心脏病发作、中风以及肺部和腿部血栓的风险。告诉您的医生您是否吸烟以及您是否患有或曾经患有心脏病；中风;腿部、肺部或眼睛中出现血凝块；心脏瓣膜疾病;快速或不规则的心跳；血栓形成倾向（血液容易凝结的情况）；偏头痛;高血压;高胆固醇或脂肪的血液水平;或影响血液循环的糖尿病。如果您有或曾经有任何这些情况，您的医生可能会告诉您不应服用这种药物。如果您正在接受手术或卧床休息，您的医生可能希望您在手术或卧床前至少 4 到 6 周停止服用这种药物。

如果您遇到以下任何副作用，请立即致电您的医生： 突发性剧烈头痛；突然部分或完全丧失视力；双重视野；言语问题；头晕或昏厥；手臂或腿部无力或麻木；胸痛或胸闷；咳血；突然呼吸急促；或一条腿疼痛、压痛或发红。

当您开始使用 Elagolix、雌二醇和炔诺酮进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用elagolix、雌二醇和炔诺酮的风险。

elagolix、雌二醇和炔诺酮的组合用于治疗由子宫肌瘤（非癌症的子宫生长）引起的大量月经出血。 Elagolix 属于一类称为促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂的药物。雌二醇属于一类称为雌激素的药物。炔诺酮属于一类称为孕激素的药物。 Elagolix 通过减少体内某些激素的含量起作用。雌二醇通过替代通常由身体产生的雌激素起作用。炔诺酮的作用是阻止子宫内膜的生长，并使子宫产生某些激素。

elagolix、雌二醇和炔诺酮的组合以胶囊形式口服。它通常在有或没有食物的情况下每天服用两次，最多 24 个月。这种药物装在一个包含 28 天药物的包装中。每个每周剂量包都有两种不同类型的胶囊，7 粒含有 Elagolix、雌二醇和炔诺酮的组合（黄色和白色胶囊），7 粒含有 elagolix（蓝色和白色胶囊）。每天早上服用elagolix、雌二醇和炔诺酮（1 粒），然后每晚服用elagolix（1 粒）。每天大约在同一时间服用elagolix、雌二醇和炔诺酮。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用elagolix、雌二醇和炔诺酮。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

您的医生可能会开具或推荐您在治疗期间服用钙和维生素 D 补充剂。您应该按照医生的指示服用这些补充剂。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用elagolix、雌二醇和炔诺酮的组合之前，

• 如果您对elagolix、雌二醇、炔诺酮、阿司匹林、柠檬黄（某些药物中发现的黄色染料）、任何其他药物或elagolix、雌二醇和炔诺酮胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）或吉非罗齐（Lopid），请告诉您的医生。如果您正在服用这些药物中的一种或多种，​​您的医生可能会告诉您不要同时服用 Elagolix、雌二醇和炔诺酮。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：地高辛（Lanoxin）；酮康唑;左旋甲状腺素（Levoxyl、Synthroid、Tirosint 等）；咪达唑仑（奈兹拉姆）；苯妥英 (Dilantin, Phenytek);质子泵抑制剂，如右兰索拉唑（Dexilant）、埃索美拉唑（Nexium，Vimovo）、兰索拉唑（Prevacid）、奥美拉唑（Prilosec，Talicia、Yosprala、Zegred）、泮托拉唑（Protonix）和雷贝拉唑（Aciphex）；利福平（Rifadin，在 Rifamate，在 Rifater）；瑞舒伐他汀（Crestor）；和类固醇，如地塞米松 (Hemady)、甲泼尼龙 (Medrol)、泼尼松和泼尼松龙 (Orapred ODT、Pediapred、Prelone)。此外，如果您正在服用含铁的维生素或矿物质补充剂，请告诉您的医生或药剂师。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 Elagolix、雌二醇和炔诺酮相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您患有或曾经患有乳腺癌，请告诉您的医生；宫颈癌、阴道癌或子宫内膜癌；骨质疏松症（骨骼变薄且更容易断裂的情况）；不明原因的阴道异常出血；外周血管疾病（血管循环不良）；心脏或肝脏疾病或任何其他类型的肝脏问题。您的医生可能会告诉您不要同时服用 Elagolix、雌二醇和炔诺酮。
• 如果您有或曾经有过骨折，请告诉您的医生；抑郁、焦虑、行为或情绪的异常变化，或关于或企图自杀的想法；胆囊疾病;黄疸（皮肤或眼睛发黄）；甲状腺问题;或肾上腺功能不全（肾上腺不能产生足够重要的身体功能所需的某些激素的情况）。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您怀孕或认为您怀孕，请勿服用elagolix、雌二醇和炔诺酮。您的医生会在开始治疗前进行妊娠试验，或告诉您在月经期开始后 7 天内开始治疗，以确保您在服用 Elagolix、雌二醇和炔诺酮时没有怀孕。 Elagolix、雌二醇和炔诺酮可能会干扰某些激素避孕药的作用，因此在治疗期间不应将它们用作唯一的避孕方法。您需要在治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用可靠的非激素避孕方法来预防怀孕。请您的医生帮助您选择适合您的避孕方法。如果您在服用 Elagolix、雌二醇和炔诺酮期间怀孕，请立即致电您的医生。 Elagolix、雌二醇和炔诺酮可能会伤害胎儿。
• 您应该知道，当您服用 Elagolix、雌二醇和炔诺酮时，您的心理健康可能会以意想不到的方式发生变化，并且您可能会自杀（考虑伤害或自杀或计划或试图这样做）。如果您出现以下任何症状，您、您的家人或您的看护人应立即致电您的医生： 新的或恶化的易怒、焦虑或抑郁；谈论或想伤害自己或结束生命；远离朋友和家人；全神贯注于死亡和临终；或任何其他不寻常的行为或情绪变化。确保您的家人或看护人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生。

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果距离上次服药已经超过 4 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Elagolix、雌二醇和炔诺酮可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 脱发或头发稀疏
• 潮热（突然出现轻微或强烈的体温波动）
• 月经期的变化（不规则出血或点滴出血，很少或没有出血，经期缩短）
• 头痛
• 体重增加
• 关节痛
• 性欲的变化
• 困倦或疲倦

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮肤或眼睛变黄
• 不寻常的瘀伤或出血
• 食欲不振
• 极度疲倦、虚弱或缺乏活力
• 深色尿液
• 浅色凳子
• 胃右上部疼痛
• 恶心
• 呕吐
• 手、脚或小腿肿胀

elagolix、雌二醇和炔诺酮的组合可能导致或加重骨质疏松症。它会降低骨骼的密度，并增加骨折和骨折的机会。与您的医生讨论服用这种药物的风险。

Elagolix、雌二醇和炔诺酮可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 恶心
• 呕吐
• 乳房胀痛
• 腹痛
• 困倦或疲倦
• 阴道流血

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对 Elagolix、雌二醇和炔诺酮的反​​应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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