普拉赛替尼

内容

• 在服用普拉塞替尼之前，
• Pralsetinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特别注意事项中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Pralsetinib 用于治疗已扩散到身体其他部位的某种类型的成人非小细胞肺癌 (NSCLC)。它还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的某种类型的甲状腺癌，这种癌症正在恶化或已扩散到身体的其他部位。 Pralsetinib 用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的某种类型的甲状腺癌，这种癌症正在恶化或已扩散到身体的其他部位，无法用放射性碘治疗。 Pralsetinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断某种天然物质的作用，这种物质可能是帮助癌细胞繁殖所需的。

Pralsetinib 是一种口服胶囊。通常每天空腹服用一次，饭前至少 2 小时和饭后至少 1 小时。每天大约在同一时间服用普拉塞替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用普拉赛替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

如果您在服用 pralsetinib 后呕吐，请不要再服用一剂。继续您的常规给药计划。

如果您遇到某些副作用，您的医生可能会减少您的剂量或暂时或永久停止您的治疗。请务必告诉您的医生您在接受普拉赛替尼治疗期间的感受。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用普拉塞替尼之前，

• 如果您对普拉赛替尼、任何其他药物或普拉赛替尼胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗真菌药物，包括伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和酮康唑；克拉霉素（在Biaxin中）;某些 HIV 药物，例如依非韦伦（Sustiva，在 Atripla、Symfi）、茚地那韦（Crixivan）、奈非那韦（Viracept）、奈韦拉平（Viramune）、利托那韦（Norvir，在 Kaletra、Viekira Pak）和沙奎那韦（Invirase）；奥卡西平（Oxtellar XR，Trileptal）；苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);吡格列酮 (Actos, in Oseni, Duetact);利福布汀（Mycobutin）；和利福平（Rifadin，Rimactane，在 Rifater）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您患有或曾经患有肺癌、出血问题、高血压或肝脏疾病以外的肺部或呼吸问题，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。 Pralsetinib 可能会干扰激素避孕药（避孕药、避孕贴、避孕环、植入物或注射剂）的作用，因此在治疗期间不应将它们用作唯一的避孕方法。您必须使用非激素避孕措施，例如屏障避孕法（避孕套或隔膜等阻止精子进入子宫的装置）。请您的医生帮助您选择适合您的避孕方法。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并且您应该在治疗期间和最后一次给药后的 2 周内使用非激素避孕措施来预防怀孕。如果您是男性并且您的伴侣可能怀孕，您应该在治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效的避孕措施来预防怀孕。您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力；但是，您不应假设您无法怀孕或无法让其他人怀孕。如果您或您的伴侣在服用普拉赛替尼期间怀孕，请致电您的医生。 Pralsetinib 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。服用 pralsetinib 期间和最后一次给药后 1 周内不应进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论服用普拉赛替尼的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用普拉赛替尼。您的医生可能会在手术前 5 天告诉您不要服用普拉赛替尼，并会告诉您何时再次开始服药。
• 您应该知道，在接受普拉赛替尼治疗期间，您的血压可能会升高。您的医生会仔细监测您的血压，如果出现高血压，可能会开出治疗高血压的药物。
• 您应该知道，在接受普拉赛替尼治疗期间，您可能会出现肿瘤溶解综合征（TLS；一种由癌细胞快速分解引起的疾病，可导致肾功能衰竭和其他并发症）。为了帮助降低您经历 TLS 的风险，您的医生可能会要求您在治疗前和治疗期间以及每次增加剂量时喝水。此外，您的医生会在开始前和治疗期间给您服用药物，以帮助预防这种副作用。如果您出现以下任何 TLS 症状，请立即致电您的医生：发烧、发冷、恶心、呕吐、意识模糊、呼吸急促、癫痫发作、心律不齐、尿液变黑或混浊、异常疲倦或肌肉或关节疼痛。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。然后，继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Pralsetinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 便秘
• 腹泻
• 口干
• 肌肉或骨骼疼痛
• 手、脚踝或脚肿胀

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特别注意事项中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 意识模糊、头痛、气短、头晕或胸痛
• 发烧、呼吸急促或咳嗽
• 皮肤苍白、疲劳或呼吸急促
• 皮肤或眼睛发黄、尿液呈深色、比正常情况更容易出血或瘀伤、食欲不振、精力下降或胃右侧疼痛
• 黑色和柏油样大便
• 大便带红血
• 血腥呕吐物
• 呕吐物看起来像咖啡渣
• 咳血
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的阴道出血
• 经常流鼻血
• 困倦、困惑、头痛或说话困难

Pralsetinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您接受治疗前要求进行实验室检查，以确定您的癌症是否可以用普拉赛替尼治疗。您的医生还会在您的治疗之前、期间和之后进行某些实验室检查，以检查您的身体对普拉赛替尼的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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