Serdexmethylphenidate 和Dexmethylphenidate

内容

• 在服用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯之前，
• Serdexmethylphenidate 和dexmethylphenidate 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括：

serdexmethylphenidate 和dexmethylphenidate 的组合可以形成习惯。不要服用更大的剂量、更频繁地服用或服用比医生规定的时间更长的时间。如果您服用过多的哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯，您可能会继续感到需要服用大量药物，并且您的行为可能会发生异常变化。如果您出现以下任何症状，您或您的看护人应立即告诉您的医生：快速、剧烈或不规则的心跳；出汗;瞳孔散大;异常兴奋的情绪；烦躁不安；易怒;难以入睡或保持睡眠；敌意;侵略;焦虑;食欲不振;失去协调；身体某部分无法控制的运动；皮肤潮红;呕吐;肚子痛;或考虑伤害或杀死自己或他人，或计划或试图这样做。

如果您或您家人中的任何人饮酒或曾大量饮酒，使用或曾经使用街头毒品，或过度使用处方药，请告诉您的医生。

不要在未咨询医生的情况下停止服用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯，尤其是在您过度使用药物的情况下。在此期间，您的医生可能会逐渐减少您的剂量并仔细监测您的情况。如果您在过度使用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯后突然停止服用，您可能会出现严重的抑郁和极度疲倦。在您停止服用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯后，您的医生可能需要仔细监测您，即使您没有过度使用药物，因为停止治疗后您的症状可能会恶化。

不要出售、赠送或让其他人服用您的药物。出售或赠送哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯可能会伤害他人并违法。将哌醋甲酯和哌醋甲酯存放在安全的地方，以免其他人意外或故意服用。跟踪剩余多少胶囊，以便您知道是否有任何胶囊丢失。

当您开始使用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

serdexmethylphenidate 和dexmethylphenidate 的组合用作治疗计划的一部分，以控制成人和儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD；注意力集中、控制行动以及保持静止或安静的难度更大） 6 岁及以上。 serdexmethylphenidate 和dexmethylphenidate 的组合属于一类称为中枢神经系统兴奋剂的药物。这些药物通过改变大脑中某些天然物质的数量起作用。

serdexmethylphenidate 和dexmethylphenidate 的组合作为胶囊口服。通常每天早上服用一次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用 serdexmethylphenidate 和 dexmethylphenidate。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用serdexmethylphenidate和dexmethylphenidate。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊；不要咀嚼或压碎它们。如果您无法吞下胶囊，您可以打开胶囊，将全部内容物洒入约 2 盎司（50 毫升）水中或 2 茶匙苹果酱中。在混合后 10 分钟内立即吞下或食用这种混合物。不要储存药物混合物以备将来使用。

您的医生可能会让您开始服用低剂量的哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯，然后逐渐增加剂量，每周最多一次。

在治疗期间，您的病情应该会有所改善。如果您的症状在治疗期间的任何时候恶化或在 1 个月后没有改善，请致电您的医生。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯之前，

• 如果您对哌醋甲酯、哌甲酯、右旋哌甲酯、任何其他药物或哌醋甲酯和右旋哌甲酯胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用以下药物或在过去 14 天内停止服用，请告诉您的医生：单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，包括异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil)、司来吉兰 (Eldepryl、 Emsam、Zelapar）或反苯环丙胺（Parnate）。您的医生可能会告诉您，在您上次服用 MAO 抑制剂至少 14 天后不要服用哌醋甲酯。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：α 受体阻滞剂，例如阿夫唑嗪（Uroxatral）、多沙唑嗪（Cardura）、哌唑嗪（Minipress）、坦索罗辛（Flomax，在 Jalyn）和特拉唑嗪；血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，如苯那普利（Lotensin，在 Lotrel）、卡托普利、依那普利（Vasotec，在 Vaseretic）、福辛普利、赖诺普利（在 Prinzide，在 Zestoretic）、莫西普利（Univasc，在 Uniretic）、培哚普利, 在 Prestalia)、喹那普利 (Accupril, 在 Quinaretic)、雷米普利 (Altace) 或群多普利 (在 Tarka);血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)，例如阿齐沙坦 (Edarbi，在 Edarbyclor)、坎地沙坦 (Atacand，在 Atacand HCT)、依普罗沙坦 (Teveten)、厄贝沙坦 (Avapro，在 Avalide)、氯沙坦 (Cozaar，在 Hyzaar)、奥美沙坦 (Beni)在 Azor，在 Benicar HCT，在 Tribenzor）和替米沙坦（Micardis，在 Micardis HCT，在 Twynsta）； β受体阻滞剂，例如阿替洛尔（Tenormin，在 Tenoretic）、美托洛尔（Lopressor，Toprol XL，在 Dutoprol）、纳多洛尔（Corgard，在 Corzide）、心得安（Inderal，Innopran，在 Inderide）和噻吗洛尔（Blocadren，在 Timolide）；钙通道阻滞剂，如地尔硫卓 (Cardizem)、尼卡地平、硝苯地平 (Adalat, Procardia) 和维拉帕米 (Calan, Verelan, in Tarka)；选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)，例如西酞普兰 (Celexa)、氟西汀 (Prozac、Sarafem)、氟伏沙明 (Luvox)、帕罗西汀 (Paxil) 和舍曲林 (Zoloft)；文拉法辛（Effexor）；和利培酮（Risperdal）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您的家人有或曾经有过心律不齐或突然死亡，请告诉您的医生。还要告诉您的医生您最近是否有过心脏病发作，以及您是否有或曾经有过心脏缺陷、高血压、心律不齐、动脉硬化、心脏或血管疾病或其他心脏问题。您的医生会检查您的心脏和血管是否健康。如果您有心脏病或患心脏病的风险很高，您的医生可能会告诉您不要服用哌醋甲酯和哌醋甲酯。
• 如果您或您家人中的任何人患有或曾经患有抑郁症、双相情感障碍（情绪从抑郁变为异常兴奋）或躁狂症（疯狂、异常兴奋的情绪），或者曾经想过或试图自杀，请告诉您的医生。如果您有或曾经有过精神疾病，或手指或脚趾的循环问题，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在服用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯期间怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯期间进行母乳喂养，请仔细监测母乳喂养的婴儿是否出现躁动、体重减轻或喂养不良。如果母乳喂养的婴儿有任何这些症状，请立即致电您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用哌醋甲酯和右旋哌醋甲酯。
• 您应该知道 serdexmethylphenidate 和 dexmethylphenidate 应该作为 ADHD 全面治疗计划的一部分，其中可能包括咨询和特殊教育。确保遵循所有医生和/或治疗师的指示。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Serdexmethylphenidate 和dexmethylphenidate 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 减肥
• 恶心
• 胃灼热
• 头晕

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮疹
• 麻疹
• 瘙痒
• 沮丧
• 相信不真实的事情
• 对他人感到异常怀疑
• 幻觉（看到不存在的事物或听到声音）
• 躁狂症（疯狂或异常兴奋的情绪）
• 手指或脚趾苍白或发蓝
• 手或脚疼痛、麻木、灼痛或刺痛
• 手指或脚趾上出现不明原因的伤口
• 皮肤起泡或脱皮
• 频繁、痛苦的勃起
• 勃起持续时间超过 4 小时

Serdexmethylphenidate 和dexmethylphenidate 可能导致儿童和青少年猝死，尤其是有心脏缺陷或严重心脏问题的儿童或青少年。这种药物还可能导致成年人猝死、心脏病发作或中风，尤其是患有心脏缺陷或严重心脏问题的成年人。如果您或您的孩子在服用这种药物时有任何心脏问题的迹象，包括：胸痛、呼吸急促或昏厥，请立即致电您的医生。与您的医生讨论服用这种药物的风险。

Serdexmethylphenidate 和dexmethylphenidate 可能会减缓儿童的生长或体重增加。您孩子的医生会仔细观察他或她的成长情况。如果您担心孩子在服用这种药物时的生长或体重增加，请咨询您孩子的医生。与您孩子的医生讨论给您的孩子服用哌醋甲酯和右旋哌甲酯的风险。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 躁动
• 焦虑
• 搅动
• 颤抖
• 肌肉抽搐
• 抽搐
• 强烈的幸福感
• 困惑
• 幻觉（看到不存在的事物或听到声音）
• 谵妄
• 出汗
• 潮红
• 头痛
• 发热
• 快速或不规则的心跳
• 瞳孔散大
• 模糊的视野
• 肌肉疼痛和虚弱

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会检查您的血压和心率，并要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对哌醋甲酯和右旋哌甲酯的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

此处方不可再装。请务必定期与您的医生预约，以免药物用完。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 阿兹斯塔里斯^®