双氯芬酸和米索前列醇

内容

• 可以怀孕的妇女一般不应服用双氯芬酸和米索前列醇。但是，您和您的医生可能会决定需要双氯芬酸和米索前列醇组合来治疗您的病情。在这种情况下，您必须：
• 在服用双氯芬酸和米索前列醇之前，
• 双氯芬酸和米索前列醇可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中提到的症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助。在与医生交谈之前，不要再服用双氯芬酸和米索前列醇。
• 过量服用的症状可能包括：

对于女性患者：

如果您怀孕或计划怀孕，请勿服用双氯芬酸和米索前列醇。如果您在服用双氯芬酸和米索前列醇时怀孕或认为您可能怀孕，请停止服药并立即致电您的医生。如果在怀孕期间服用双氯芬酸和米索前列醇，可能会导致流产（流产）、严重出血或早产（婴儿出生过早）。

可以怀孕的妇女一般不应服用双氯芬酸和米索前列醇。但是，您和您的医生可能会决定需要双氯芬酸和米索前列醇组合来治疗您的病情。在这种情况下，您必须：

• 同意在治疗期间以及治疗后至少 1 个月或一个月经周期内使用可靠的避孕方法；
• 在您开始服用双氯芬酸和米索前列醇之前的 2 周内，妊娠验血结果呈阴性；
• 仅在下一个正常月经期的第二天或第三天开始服药。

对于所有患者：

服用双氯芬酸和米索前列醇等非甾体抗炎药 (NSAID)（阿司匹林除外）的人患心脏病或中风的风险可能高于不服用这些药物的人。这些事件可能在没有警告的情况下发生，并可能导致死亡。对于长期服用非甾体抗炎药的人来说，这种风险可能更高。如果您最近心脏病发作，请勿使用 NSAID，例如双氯芬酸和米索前列醇的组合，除非您的医生指示这样做。如果您或您家人中的任何人患有或曾经患有心脏病、心脏病发作或中风，如果您吸烟，以及您是否患有或曾经患有高胆固醇、高血压或糖尿病，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即寻求紧急医疗帮助：胸痛、呼吸急促、身体某一部位或一侧虚弱或言语不清。

如果您将接受冠状动脉旁路移植术（CABG；一种心脏手术），您不应在手术前或手术后立即服用双氯芬酸和米索前列醇。

非甾体抗炎药如双氯芬酸可能会导致胃或肠道溃疡、出血或破洞。米索前列醇与双氯芬酸合用以保护胃和肠，但可能无法防止对身体这些部位的所有损害。胃和肠道的问题可能在治疗期间的任何时间出现，可能在没有警告症状的情况下发生，并可能导致死亡。对于长期服用非甾体抗炎药、年龄较大、健康状况不佳、吸烟或在服用双氯芬酸和米索前列醇时大量饮酒的人，风险可能更高。如果您服用以下任何一种药物，请告诉您的医生： 抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林（Coumadin、Jantoven）；阿司匹林;其他非甾体抗炎药，如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve、Naprosyn）；口服类固醇，如地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol) 和泼尼松 (Rayos)；选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)，例如西酞普兰 (Celexa)、氟西汀 (Prozac、Sarafem、Selfemra，在 Symbyax)、氟伏沙明 (Luvox)、帕罗西汀 (Brisdelle、Paxil、Pexeva) 和舍曲林 (Zoloft)；或血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)，例如去甲文拉法辛（Khedezla、Pristiq）、度洛西汀（Cymbalta）和文拉法辛（Effexor XR）。如果您的胃或肠有任何出血，或者您是否有以下任何症状，请告诉您的医生：呕吐一种带血或看起来像咖啡渣的物质、便血或黑色和柏油样的粪便。在您开始使用双氯芬酸和米索前列醇进行治疗之前。您的医生可能会告诉您不要服用双氯芬酸和米索前列醇。如果您有或曾经有溃疡或出血性疾病，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请停止服用双氯芬酸和米索前列醇并就医：胃痛、胃灼热、呕吐带血或看起来像咖啡渣的物质、便血或黑色和柏油样的粪便。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会仔细监测您的症状，并可能会进行某些检查以检查您的身体对双氯芬酸和米索前列醇的反应。请务必告诉您的医生您的感受，以便您的医生可以开出适量的药物来治疗您的病情，同时将严重副作用的风险降至最低。

不要将这种药物给其他人，尤其是怀孕或可能怀孕的女性。

在您开始治疗和每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供双氯芬酸和米索前列醇的制造商患者信息表以及 NSAID 的一般用药指南。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取患者信息表和用药指南。

双氯芬酸和米索前列醇的组合用于缓解由骨关节炎（由关节内衬破裂引起的关节炎）和类风湿性关节炎（由关节内衬肿胀引起的关节炎）引起的疼痛、压痛、肿胀和僵硬。在有发生胃溃疡高风险的患者中。双氯芬酸属于一类称为 NSAID 的药物。它的作用是阻止身体产生引起疼痛和炎症的物质。米索前列醇属于一类称为前列腺素的药物。它通过保护胃壁和减少胃酸的产生来预防由双氯芬酸引起的溃疡。

双氯芬酸和米索前列醇的组合是一种口服片剂。它通常与食物一起服用，一天两到四次。为了帮助您记住服用双氯芬酸和米索前列醇，请每天大约在同一时间服用。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用双氯芬酸和米索前列醇组合。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。不要服用破损或损坏的药片。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用双氯芬酸和米索前列醇之前，

• 如果您对双氯芬酸（Cambia、Flector、Pennsaid、Solaze、Voltaren XR、Zipsor、Zorvolex）、米索前列醇（Cytotec）、阿司匹林或其他非甾体抗炎药如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve，萘普生);前列腺素，例如前列地尔（Caverject、Edex、Muse）、卡前列素（Hemabate）、地诺前列酮（Cervidil、Prepidil、Prostin E2）和米非司酮（Korlym、Mifeprex）；任何其他药物，或双氯芬酸和米索前列醇片剂中的任何非活性成分。请向您的药剂师索取非活性成分的清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的任何药物以及以下任何药物：血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，例如贝那普利（Lotensin，在 Lotrel）、卡托普利、依那普利（Vasotec，在 Vaseretic）、福辛普利、赖诺普利（Zestoretic）、莫西普利（Univasc，Uniretic）、培哚普利（Aceon，Prestalia）、喹那普利（Accupril，Quinaretic）、雷米普利（Altace）和群多普利（Mavik，Tarka）；血管紧张素受体阻滞剂，例如坎地沙坦（Atacand，在 Atacand HCT），依普罗沙坦（Teveten），厄贝沙坦（Avapro，在 Avalide），氯沙坦（Cozaar，在 Hyzaar），奥美沙坦（Benicar，在 Azor，在 Benicar HCT，在 Tribenzor），替米沙坦（Micardis，在 Micardis HCT，在 Twynsta）和缬沙坦（在 Exforge HCT）；抗生素； β 受体阻滞剂，例如阿替洛尔（Tenormin，在 Tenoretic）、拉贝洛尔（Trandate）、美托洛尔（Lopressor，Toprol XL，在 Dutoprol）、纳多洛尔（Corgard，在 Corzide）和普萘洛尔（Hemangeol，Inderal，Innopran）；环孢素（Geograf、Neoral、Sandimmune）；地高辛（Lanoxin）；利尿剂（“水丸”）；用于糖尿病的胰岛素和口服药物；癫痫药物；甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall）；锂（Lithobid）；苯巴比妥;利福平（Rifadin、Rimacatane、Rifamate、Rifater）；他克莫司（Astagraf、Envarsus XR、Prograf）；和伏立康唑（Vfend）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。其他药物可能会与双氯芬酸和米索前列醇相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您在使用双氯芬酸和米索前列醇治疗期间需要服用抗酸剂，请咨询您的医生。你不应该服用含有镁的抗酸剂（Mylanta，其他）。您的医生可能会告诉您，您可以服用含有铝或钙的抗酸剂。
• 如果您患有或曾经患有“重要警告”部分中提到的任何病症或炎症性肠病（肠道内壁肿胀，可能导致疼痛或血性腹泻和痉挛），请告诉您的医生；哮喘，特别是如果您还经常出现鼻塞或流鼻涕或鼻息肉（鼻内壁肿胀）；狼疮（一种身体攻击自身许多组织和器官的疾病，通常包括皮肤、关节、血液和肾脏）；肝卟啉症（肝脏制造的某些天然物质的数量异常增加）;心脏衰竭;肝脏或肾脏疾病；或手、脚、脚踝或小腿肿胀。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用双氯芬酸和米索前列醇。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

双氯芬酸和米索前列醇可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 气体或腹胀
• 便秘

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中提到的症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助。在与医生交谈之前，不要再服用双氯芬酸和米索前列醇。

• 不明原因的体重增加
• 呼吸急促或呼吸困难
• 腹部、脚踝、脚或腿肿胀
• 过度疲劳
• 能源短缺
• 瘙痒
• 胃部不适
• 食欲不振
• 胃右上部疼痛
• 皮肤或眼睛变黄
• 流感样症状
• 皮肤苍白
• 快速的心跳
• 头痛
• 落枕
• 咽喉痛
• 肌肉疼痛
• 困惑
• 对光敏感
• 发热
• 水泡
• 皮疹
• 麻疹
• 眼睛、脸、嘴唇、舌头、喉咙、手臂或手肿胀
• 吞咽困难
• 嘶哑
• 不寻常的阴道出血
• 尿液混浊、变色或带血
• 背疼
• 排尿困难或疼痛

双氯芬酸和米索前列醇可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 肚子痛
• 呕吐
• 腹泻
• 困惑
• 睡意
• 低肌张力
• 身体某部位无法控制的颤抖
• 癫痫发作
• 气促
• 发热
• 快速、剧烈或缓慢的心跳
• 头晕
• 晕倒

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用双氯芬酸和米索前列醇。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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