Darzalex（daratumumab）

内容

• 什么是Darzalex？
• 使用方式
• 效用
• Darzalex通用
• Darzalex副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• Darzalex费用
• 金融和保险援助
• Darzalex剂量
• 药物形式和优势
• 多发性骨髓瘤的剂量
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Darzalex治疗多发性骨髓瘤
• 效用
• 其他条件的Darzalex
• Darzalex与其他药物一起用于多发性骨髓瘤
• Darzalex的替代品
• Darzalex对阵Empliciti
• 关于
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• Darzalex对阵Kyprolis
• 关于
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• Darzalex如何运作
• 工作需要多长时间？
• Darzalex和酒精
• Darzalex互动
• Darzalex和实验室测试
• 如何给予Darzalex
• 什么时候服用
• 与食物一起服用Darzalex
• Darzalex和怀孕
• Darzalex与来那度胺或pomalidomide
• Darzalex和节育
• Darzalex与来那度胺或pomalidomide
• Darzalex和母乳喂养
• Darzalex与来那度胺或pomalidomide
• 关于Darzalex的常见问题
• 为什么在预约Darzalex输液时需要服用类固醇和其他药物？
• 注射完Darzalex后，我能否将自己送回家？
• 如果我有带状疱疹，可以使用Darzalex吗？
• Darzalex可以治愈多发性骨髓瘤吗？
• Darzalex注意事项
• Darzalex的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Darzalex？

Darzalex是一种名牌处方药。它用于治疗多发性骨髓瘤，这是一种会影响某些称为浆细胞的白细胞的癌症。

Darzalex含有daratumumab。这是一种称为单克隆抗体的药物。

Darzalex不是化疗。这是一种靶向疗法，有时也称为免疫疗法。这意味着Darzalex旨在与您的免疫系统（人体抵抗感染的防御系统）协同工作。

医护人员会在您的医生办公室或诊所为您提供Darzalex静脉注射（IV）。静脉输注是在一段时间内向您的静脉注射。

使用方式

可以单独或与其他药物一起开处方Darzalex。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Darzalex用于：

• 在患有新诊断的多发性骨髓瘤的成年人中，他们无法接受自体干细胞移植。 （对于自体干细胞移植，将使用您自己的干细胞。）在这种情况下：
  • Darzalex可以与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用。
  • Darzalex也可以与硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松一起使用。
• 在接受过一种或多种先前治疗无效或多发性骨髓瘤复发的成年人中。在这种情况下，Darzalex与来那度胺和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过一种或多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中。在这种情况下，Darzalex与硼替佐米和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过两次或更多次多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂是一种药物。在这种情况下，Darzalex与药物pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过三种或更多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。在这种情况下，将单独使用Darzalex。
• 在尝试过蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物但未对多发性骨髓瘤起作用的成年人中。在这种情况下，将单独使用Darzalex。

效用

六项临床研究探讨了Darzalex单独或与其他抗癌药物联合治疗多发性骨髓瘤的效果。这些研究称为MAIA，ALCYONE，POLLUX，CASTOR，EQUULEUS和SIRIUS。研究表明，如果将Darzalex添加到标准癌症治疗中，则比单独使用这些标准治疗更有效。有关有效性的更多信息，请参见下面的“ Darzalex治疗多发性骨髓瘤”部分。

Darzalex通用

Darzalex仅可作为品牌药使用。目前尚无法以通用形式使用。

Darzalex包含一种活性药物成分：daratumumab。

Darzalex副作用

Darzalex可引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Darzalex时可能发生的一些主要副作用。此列表未包括所有可能的副作用。

有关Darzalex可能产生的副作用的更多信息，请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Darzalex的常见副作用包括：

• 感觉累了
• 虚弱或精神不振
• 肌肉痉挛（抽搐）
• 恶心或呕吐
• 胃部不适，包括腹泻或便秘
• 食欲下降
• 睡眠困难
• 发热
• 发冷
• 呼吸急促或咳嗽
• 上呼吸道感染，例如感冒
• 支气管炎，一种肺部感染
• 身体疼痛
• 关节或背痛
• 头晕

如果您觉得副作用更严重或没有消失，请与您的医生或药剂师联系。

严重的副作用

Darzalex带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 输液反应，一种过敏反应。症状可能包括：
  • 呼吸困难
  • 喉咙紧绷
  • 因血压低而感到头晕或头晕
  • 咳嗽或喘息
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 恶心或呕吐
  • 发冷
  • 发热
  • 头痛
  • 瘙痒
• 肺炎，一种肺部感染。症状可能包括：
  • 咳痰（粘液）
  • 发烧和发冷
  • 气促
  • 胸痛
• 乙肝，如果您曾经有过。症状可能包括：
  • 疲劳加剧
  • 皮肤发黄或眼睛发白
• 周围感觉神经病（引起刺痛，麻木或疼痛的神经损伤）。症状可能包括：
  • 麻木或刺痛
  • 灼痛
  • 灵敏度
  • 手脚无力
• 周围水肿（手脚肿胀）。症状可能包括：
  • 手臂或腿肿胀
  • 伸展的皮肤
  • 按下几秒钟会凹陷（凹陷）的皮肤

其他严重的副作用（在下面的“副作用详细信息”中进行了详细说明）包括：

• 过敏反应
• 血小板减少症，血小板含量低，是一种有助于血凝块的血细胞
• 中性粒细胞减少症，中性粒细胞含量低，是一种白细胞，有助于抵抗感染
• 带状疱疹（带状疱疹感染）

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用。以下是该药物可能引起的严重副作用的一些详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，有些人服用Darzalex后可能会出现过敏反应。目前尚不清楚使用Darzalex的人多久会出现过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹或荨麻疹（皮肤瘙痒）
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）
• 发热

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：

• 在皮肤下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚
• 舌，口或喉咙肿胀
• 呼吸困难

如果您对Darzalex有严重的过敏反应，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

输液反应

Darzalex在您的医生办公室或诊所接受了静脉注射。这是一段时间内对您的静脉内注射。与大多数以IV输液方式给药的药物一样，您在接受Darzalex后可能会有输液反应。 （输液反应是一种过敏反应。）

在临床研究期间，在使用Darzalex输液治疗的所有人中，约有一半发生了输液反应。通常，反应在第一次输注期间发生，轻度至中度。接受Darzalex的大多数人在输液结束时或输注后4个小时内有反应。将来的治疗不太可能发生输液反应。在研究中，未接受Darzalex以外药物治疗的人没有以输液形式服用药物。

如果您确实有轻度或中度的输液反应，医生可能会暂停您的输液以治疗该反应。然后，他们可能会以较低的速度（速度）重新开始输液，因此您会更缓慢地服药。如果您的输液反应严重或过敏（危及生命），您的医生可能会完全停止使用Darzalex的治疗并开始紧急医疗服务。

为了减少输液反应的机会，您的医生会给您组合药物。每次输注Darzalex前一到三个小时，您会收到：

• 皮质类固醇（减少肿胀）
• 解热药（预防或减少发烧）
• 抗组胺药（预防或减轻过敏反应的症状）

输注后1天，您可能还会接受皮质类固醇激素，以避免反应延迟。但是，如果您已经服用了地塞米松或泼尼松这样的类固醇，则很可能不需要额外的类固醇增强剂。

如果您离开医生办公室或输液中心后对Darzalex有严重的过敏反应，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

血细胞疾病

Darzalex会引起血小板减少，这是血小板水平下降的原因。 （这些是有助于血凝块的血细胞类型。）症状可能包括瘀伤和出血。

在临床研究中，约有48％至90％的接受Darzalex或Darzalex接受标准多发性骨髓瘤治疗的人患有血小板减少症。相比之下，仅接受标准治疗的人中有58％至88％也患有血小板减少症。

Darzalex也可引起中性粒细胞减少。这是中性粒细胞水平的下降，中性粒细胞是一种有助于抵抗感染的白细胞。症状可能包括发烧和感染。

在临床研究中，约有58％至95％的服用Darzalex或Darzalex以及标准的多发性骨髓瘤治疗的人患有中性粒细胞减少症。相比之下，仅接受标准治疗的人中有40％至87％也患有中性粒细胞减少症。

在Darzalex治疗期间，您的医生将定期检查您的血小板和白细胞计数。他们还将监视您是否有瘀伤，出血或感染。如果您出现上述任何症状或体征，请告诉医生。

带状疱疹

服用Darzalex时，您可能会感染带状疱疹（带状疱疹）。这是因为患有多发性骨髓瘤并接受多种骨髓瘤治疗会增加感染的风险。

当您带状疱疹时，您可能会：

• 灼痛
• 刺痛
• 瘙痒
• 仅在身体的一侧出现皮疹和水泡

引起带状疱疹的同一病毒也可能引起水痘。如果您过去曾经感染过水痘，那么从感染中恢复过来后，病毒就不会离开您的身体。取而代之的是，病毒只是“睡着了”。

没有人确切知道原因，但是这种病毒可以通过某些触发因素（例如免疫系统较弱）重新激活或“唤醒”。 （您的免疫系统是您身体抵抗感染的防御力。）

癌症或癌症治疗方法可能会削弱您的免疫系统并重新激活带状疱疹病毒。当它醒来时，它表示为带状疱疹而不是水痘。

在临床研究中，仅使用Darzalex治疗的人中有3％的人报告带状疱疹。相比之下，在使用Darzalex和其他抗癌药物的人群中，有2％至5％的人出现带状疱疹。

如果您过去有水痘或带状疱疹，并且正在服用Darzalex，则医生可能会开出抗病毒药。这种药物可能有助于防止带状疱疹在您体内发育。您需要在首次接受Darzalex的1周内接受抗病毒治疗。然后，在完成Darzalex的治疗后，您将继续服用3个月。

肺炎

服用Darzalex可能会导致您发展为肺炎，称为肺炎。这是因为如果您患有多发性骨髓瘤，那么您比健康人更容易感染。

在临床研究中，服用Darzalex的人中有11％至26％患有肺炎。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人只有6％到14％。

肺炎是最常报告的严重感染。在所有Darzalex研究中，多达4％的人由于肺炎不得不停止服用该药。肺炎导致的死亡非常罕见。但是，如果确实发生了死亡，那是由于肺炎和败血症（对感染威胁生命的反应）所致。

肺炎的症状可能包括：

• 咳痰（粘液）
• 发烧和发冷
• 气促
• 胸痛

如果您出现任何肺炎症状，请告诉医生。他们可能会暂停您的Darzalex剂量来治疗肺炎。在临床研究中，大约1％至4％的接受Darzalex或仅接受标准癌症治疗的人由于严重的肺炎不得不停药。

Darzalex费用

与所有药物一样，Darzalex的费用可能有所不同。要查找您所在地区的Darzalex当前价格，请访问WellRx.com。您在WellRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您需要支付的实际价格取决于您的保险范围和所使用的药房。

您的保险计划可能要求您事先获得批准，然后才能批准Darzalex的承保范围。这意味着您的医生将需要向保险公司发送请求，要求他们承保该药物。保险公司将审核该请求，并让您和您的医生知道您的计划是否涵盖Darzalex。

如果不确定是否需要获得Darzalex的事先授权，请联系您的保险计划。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Darzalex的费用，或者需要帮助您了解自己的保险范围，则可以获取帮助。

Darzalex的制造商Janssen Biotech，Inc.提供了一个名为Janssen CarePath的程序。有关更多信息并确定您是否有资格获得支持，请致电844-553-2792或访问计划网站。

Darzalex剂量

您的医生开具的Darzalex剂量将取决于几个因素。这些包括：

• 如果您的病情是新诊断的，或者您以前接受过一种或多种多发性骨髓瘤治疗
• 您与Darzalex一起接受的其他任何治疗多发性骨髓瘤的治疗
• 您可能有其他疾病
• 任何不会消失的副作用

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。您的医生将确定最适合您需要的剂量。为了最大程度地利用这种治疗方法，请务必完成所有约会，而不要跳过任何一天。

药物形式和优势

Darzalex以溶液（液体混合物）的形式出现，您将以注射的形式获得。溶液可以是无色至浅黄色。 Darzalex有两种尺寸：

• 单剂量小瓶中100 mg / 5 mL
• 单剂量小瓶中400 mg / 20 mL

医护人员应将Darzalex的一部分与0.9％的氯化钠（一种咸水溶液）混合。然后，他们会通过放置在静脉中的针头为您提供这种药物。这称为静脉输注。

通常，您的医生会以建议的剂量开始，但输注速率（速度）应较低。随着时间的流逝，他们会根据您的需要调整输液速度。这将取决于您的输液反应。

您第一次输注Darzalex可能需要7个小时左右。这是因为您的医生会非常缓慢地将您的药物注入（给予您）静脉。将来，输注将持续约3至5个小时，因为您可以更快地输注药物。在您输液期间，医疗保健提供者将始终监视您。

多发性骨髓瘤的剂量

对于患有多发性骨髓瘤的成年人，Darzalex可单独使用或与其他类型的癌症疗法一起使用。治疗计划和疗程长短取决于您是新诊断还是曾经接受过治疗。 Darzalex尚未在儿童中进行研究。

静脉输注时，Darzalex的建议剂量为实际体重的16毫克/千克（mg / kg）。例如，一个110磅重的妇女重约50公斤。这意味着她建议的Darzalex推荐剂量为50公斤乘以16毫克/公斤，即800毫克。

新诊断为多发性骨髓瘤的成年人无法接受自体干细胞移植

对于自体干细胞移植，将使用您自己的干细胞。一种治疗选择是与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用的Darzalex。推荐的剂量表是：

• 第1至8周： 每周一剂（共八剂）
• 第9至24周： 每2周1剂（共8剂）
• 第25周起： 每4周1剂

另一种治疗选择是Darzalex与硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松。推荐的剂量表是：

• 第1至6周： 每周一剂（共六剂）
• 第7至54周： 每3周1剂（共16剂）
• 第55周起： 每4周1剂

接受过一种或多种先前治疗无效或多发性骨髓瘤复发的成年人

您会收到含有来那度胺和地塞米松的Darzalex。推荐的剂量表是：

• 第1至8周： 每周一剂（共八剂）
• 第9至24周： 每2周1剂（共8剂）
• 第25周起： 每4周1剂

曾经接受过一种或多种多发性骨髓瘤治疗的成年人

您会收到含有硼替佐米和地塞米松的Darzalex。推荐的剂量表是：

• 第1至9周： 每周一剂（共九剂）
• 第10至24周： 每三周一剂（共五剂）
• 第25周起： 每4周1剂

接受过两次或更多次多发性骨髓瘤治疗的成年人，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂

您会收到含有pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松的Darzalex。推荐的剂量表是：

• 第1至8周： 每周一剂（共八剂）
• 第9至24周： 每2周1剂（共8剂）
• 第25周起： 每4周1剂

曾经接受过三种或三种以上多发性骨髓瘤治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物）或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物无反应的成年人

您只会收到Darzalex。推荐的剂量表是：

• 第1至8周： 每周一剂（共八剂）
• 第9至24周： 每2周1剂（共8剂）
• 第25周起： 每4周1剂

为了减少输液反应的机会，您的医生会给您组合药物。每次输注Darzalex前一到三个小时，您会收到：

• 皮质类固醇（减少肿胀）
• 解热药（预防或减少发烧）
• 抗组胺药（预防或减轻过敏反应的症状）。

输注后1天，您也可能会接受皮质类固醇激素，以避免反应延迟。但是，如果您已经服用了地塞米松或泼尼松这样的类固醇，则很可能不需要额外的类固醇增强剂。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您错过了Darzalex输液的预约，请立即致电您的医生以重新安排。他们将调整您的给药时间表，以确保您在正确的时间范围内获得正确的治疗次数。

我需要长期使用这种药物吗？

在临床研究中，Darzalex开始工作的平均时间为1个月。

但是，您可能需要更长的时间。这将取决于您的身体对Darzalex的反应以及多发性骨髓瘤是否开始恶化。

治疗的时间长短还取决于您是多发性骨髓瘤是新诊断的还是过去是否接受过治疗。

Darzalex治疗多发性骨髓瘤

美国食品药物管理局（FDA）已批准Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤。

这是一种癌症，会影响某些称为浆细胞的白细胞。浆细胞构成了免疫系统的一部分，有助于抵抗体内的感染。在多发性骨髓瘤中，浆细胞变成多发性骨髓瘤细胞。随着多发性骨髓瘤细胞的生长和扩散，它们可能挤出健康细胞并损害周围的骨骼。

Darzalex已获批准使用：

• 在患有新诊断的多发性骨髓瘤的成年人中，他们无法接受自体干细胞移植。 （对于自体干细胞移植，将使用您自己的干细胞。）在这种情况下：
  • Darzalex可以与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用。
  • Darzalex也可以与硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松一起使用。
• 在接受过一种或多种先前治疗无效或多发性骨髓瘤复发的成年人中。在这种情况下，Darzalex与来那度胺和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过一种或多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中。在这种情况下，Darzalex与硼替佐米和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过两次或更多次多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂是一种药物。在这种情况下，Darzalex与药物pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过三种或更多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。在这种情况下，将单独使用Darzalex。
• 在尝试过蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物但未对多发性骨髓瘤起作用的成年人中。在这种情况下，将单独使用Darzalex。

效用

六项临床研究探讨了Darzalex在单独治疗多发性骨髓瘤以及与其他抗癌药物联合治疗方面的效果。这些研究称为MAIA，ALCYONE，POLLUX，CASTOR，EQUULEUS和SIRIUS。研究表明，如果将Darzalex添加到标准癌症治疗中，则比单独使用这些标准治疗更有效。

MAIA研究

MAIA的研究对象是刚被诊断出患有多发性骨髓瘤但无法接受自体干细胞移植的患者。人们接受来那度胺（雷伐利米）和小剂量地塞米松的标准癌症治疗，或接受相同药物加Darzalex的治疗。与标准治疗组相比，Darzalex组的多发性骨髓瘤恶化或死亡的风险降低了44％。

在研究的42个月中，服用Darzalex并接受标准治疗的人多发性骨髓瘤并未恶化。对于仅接受标准治疗的人来说，多发性骨髓瘤开始恶化大约需要31.9个月。接受Darzalex治疗的患者的完全缓解率为47.6％，仅接受标准治疗的患者为24.9％。 （完全反应意味着所有癌症都消失了，实验室检查，X射线检查或临床检查都没有疾病迹象。）

ALCYONE研究

ALCYONE研究针对的是刚被诊断出患有多发性骨髓瘤的人，他们没有接受自体干细胞移植。这些人接受了硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松的标准癌症治疗，或者接受了Darzalex的治疗。与标准治疗组相比，Darzalex组的多发性骨髓瘤恶化或死亡的风险降低了50％。

在接受Darzalex治疗的人群中，有42.6％的患者完全缓解。相比之下，仅接受标准治疗的人占24.4％。

POLLUX研究

POLLUX研究的对象是多发性骨髓瘤患者，他们至少接受过一种治疗。人们要么接受来那度胺和地塞米松的标准治疗，要么接受与Darzalex相同的治疗。结果显示，约91.3％的人对Darzalex的治疗有反应，而约74.6％的人仅接受标准治疗。

与标准治疗组相比，用Darzalex治疗的组多发性骨髓瘤恶化的风险降低了63％。 13.5个月后，Darzalex组中有19％的人发现其多发性骨髓瘤恶化或死亡。相比之下，标准治疗组为41％。

CASTOR研究

CASTOR研究还研究了多发性骨髓瘤患者，这些患者至少接受过一种治疗。人们要么接受了硼替佐米和地塞米松的标准治疗，要么接受了Darzalex的相同治疗。结果与POLLUX研究相似。约有73.9％的人对使用Darzalex的治疗有反应，而只有59.9％的人仅接受标准治疗。

与标准治疗相比，Darzalex治疗与多发性骨髓瘤恶化或死亡的风险降低61％有关。服用Darzalex的人也可以在较长时间内保持缓解。 （缓解意味着癌症扩散的速度减慢了。）

EQUULEUS研究

EQUULEUS研究对103例多发性骨髓瘤患者进行了研究，这些患者先前曾因多发性骨髓瘤接受过四次治疗。这些人已经接受了两种治疗：蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。研究中的每个人都接受了pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松加Darzalex的标准治疗。该研究的主要目的是观察有多少人对治疗有反应。

总体而言，该疗法在大多数人中大约1个月就开始起作用。该治疗平均工作了约13.6个月。 42％的人多发性骨髓瘤症状减轻了90％或更多。研究结束时，有些人甚至没有癌症。

SIRIUS研究

SIRIUS研究调查了106名多发性骨髓瘤患者，他们的病情很重，以前平均接受过五次治疗。研究中的所有人员都只得到了Darzalex。该研究的主要目的是观察有多少人对治疗有反应。

总体而言，接受Darzalex治疗的31人的多发性骨髓瘤症状有所减轻。在这项研究中服用Darzalex的人中约有64.8％存活了至少12个月。

为了减少发生输液反应的机会，所有这些研究中的人都被给予了药物组合。每次输注Darzalex前一到三个小时，他们收到了：

• 皮质类固醇（减少肿胀）
• 解热药（预防或减少发烧）
• 抗组胺药（预防或减轻过敏反应的症状）

输注1天后，他们可能还接受了皮质类固醇激素治疗，以避免反应延迟。但是，如果人们已经在服用地塞米松或泼尼松这样的类固醇，他们很可能不需要额外的类固醇增强剂。

其他条件的Darzalex

除多发性骨髓瘤外，Darzalex正在研究作为免疫球蛋白轻链淀粉样变性的治疗方法。

Darzalex用于免疫球蛋白轻链淀粉样变性 （正在研究中）

免疫球蛋白轻链淀粉样变性病（AL）是一种状况，某些称为轻链的蛋白质会在您的全身器官中累积。通常，您的心脏，肾脏，脾脏和肝脏都会受到影响。蛋白质堆积会损坏并导致这些器官衰竭。

Darzalex未经FDA批准可用于治疗AL。但是，使用Darzalex脱标签治疗此病的研究有限。 （标签外使用是指经批准可治疗一种疾病的药物用于治疗另一种疾病。）

在一项研究中，将Darzalex给予患有AL的人，这些人平均接受了三种无效的治疗。在服用该药的76％的人中，Darzalex产生了几乎完全或完全的反应。 （完全反应意味着所有疾病都消失了，并且在实验室检查，X射线检查和临床检查中都没有疾病的征兆。）这些人的副作用与服用Darzalex治疗多发性骨髓瘤的人所期望的副作用相似。在其他报道的病例中，Darzalex可有效治疗AL和改善服用该药物的人的生活质量。

需要更多的研究来证明Darzalex在AL患者中使用时效果良好且安全。在此之前，研究人员可以将Darzalex用于AL患者，他们再也没有FDA批准的首选治疗方法了。

Darzalex与其他药物一起用于多发性骨髓瘤

对于患有多发性骨髓瘤的成人，Darzalex可以自行开处方或与其他类型的癌症治疗一起开处方。治疗计划和疗程长短取决于您是新诊断还是曾经接受过治疗。

Darzalex被批准与以下产品一起使用：

• 来那度胺（Revlimid）和地塞米松用于刚诊断为多发性骨髓瘤但无法接受自体干细胞移植的成人。 （对于自体干细胞移植，将使用您自己的干细胞。）
• 接受来那度胺和地塞米松的成年人以前接受过一种或多种治疗效果不佳或多发性骨髓瘤复发的治疗。
• 新诊断患有多发性骨髓瘤但无法接受自体干细胞移植的成年人，服用硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松。
• 接受过一种或多种先前多发性骨髓瘤治疗的成年人中的硼替佐米和地塞米松。
• 接受过两次或更多次多发性骨髓瘤治疗的成年人中的pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松。这些治疗方法必须包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

六项临床研究探讨了Darzalex单独或与其他抗癌药物联合治疗多发性骨髓瘤的效果。这些研究称为MAIA，ALCYONE，POLLUX，CASTOR，EQUULEUS和SIRIUS。研究表明，如果将Darzalex添加到标准癌症治疗中，则比单独使用这些标准治疗更有效。有关这些研究的详细信息，请参见上面的“ Darzalex治疗多发性骨髓瘤”部分。

Darzalex的替代品

有其他药物可以治疗多发性骨髓瘤。有些可能比其他更适合您。如果您有兴趣寻找Darzalex的替代药物，请与您的医生交谈以了解更多可能对您有效的其他药物。

以下是国家综合癌症网络指南推荐的治疗多发性骨髓瘤的药物清单：

• 化学治疗药物，例如：
  • 苯达莫司汀（本迪卡（Bendeka）或Treanda）
  • 顺铂
  • 环磷酰胺（Cytoxan）
  • 阿霉素（Doxil）
  • 依托泊苷（Etopophos）
  • 美法仑（Alkeran）
• 蛋白酶体抑制剂，例如：
  • 硼替佐米（Velcade）
  • 卡非佐米（Kyprolis）
  • ixazomib（Ninlaro）
• 单克隆抗体，例如：
  • 依洛珠单抗（Empliciti）
• 组蛋白脱乙酰基酶抑制剂，例如：
  • panobinostat（Farydak）
• 免疫调节剂，例如：
  • 来那度胺（Revlimid）
  • 泊马利度胺（Pomalyst）
  • 沙利度胺（沙利度胺）
• 皮质类固醇，例如：
  • 地塞米松（Decadron）

注意： 此处列出的某些药物可能被禁止用于治疗多发性骨髓瘤。

Darzalex对阵Empliciti

您可能想知道Darzalex与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们看看Darzalex和Empliciti是如何相同和不同的。

关于

Darzalex包含daratumumab，而Empliciti包含elotuzumab。 Darzalex和Empliciti都属于一类称为单克隆抗体的药物。 （一类药物是一组以类似方式起作用的药物。）Darzalex和Empliciti都被认为是多发性骨髓瘤的靶向疗法。

用途

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Darzalex和Empliciti均可治疗多发性骨髓瘤。

Darzalex已获批准使用：

• 在患有新诊断的多发性骨髓瘤的成年人中，他们无法接受自体干细胞移植。 （对于自体干细胞移植，将使用您自己的干细胞。）在这种情况下：
  • Darzalex可以与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用。
  • Darzalex也可以与硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松一起使用。
• 在接受过一种或多种先前治疗无效或多发性骨髓瘤复发的成年人中。在这种情况下，Darzalex与来那度胺和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过一种或多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中。在这种情况下，Darzalex与硼替佐米和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过两次或更多次多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂是一种药物。在这种情况下，Darzalex与药物pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过三种或更多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。在这种情况下，将单独使用Darzalex。
• 在尝试过蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物但未对多发性骨髓瘤起作用的成年人中。在这种情况下，将单独使用Darzalex。

Empliciti被批准用于：

• 在多发性骨髓瘤以前接受过一到三种治疗的成年人中。 Empliciti与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用。
• 在接受过至少两种先前治疗的成人中，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。 Empliciti与pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起使用。

通常，如果您的多发性骨髓瘤在其他治疗后复发，则给予Empliciti。

药物形式和给药

Darzalex和Empliciti均为静脉（IV）输注。这是一种通过放置在您静脉中的针头随时间缓慢注入的注射剂。

对于Darzalex

Darzalex以溶液（液体混合物）的形式出现，您将以注射的形式获得。溶液可以是无色至浅黄色。该药物有两种尺寸：

• 单剂量小瓶中100 mg / 5 mL
• 单剂量小瓶中400 mg / 20 mL

为了减少输液反应的机会，您的医生会给您组合药物。每次输注Darzalex前一到三个小时，您会收到：

• 皮质类固醇以减轻肿胀
• 解热药，以预防或减少发烧
• 一种抗组胺药，可预防或减轻过敏反应的症状

输注后1天，您也可能会接受皮质类固醇激素，以避免反应延迟。但是，如果您已经服用了地塞米松或泼尼松这样的类固醇，则很可能不需要额外的类固醇增强剂。

对于Empliciti

Empliciti呈白色至类白色粉末。医护人员会将此与解决方案混合使用，以给您注射。 Empliciti有两种优势：

• 单剂量小瓶中300毫克
• 单剂量小瓶中400毫克

为了减少输液反应的机会，您的医生会给您组合药物。 Empliciti输液之前约45至90分钟，您会收到：

• 对乙酰氨基酚预防或减少发烧
• 苯海拉明（Benadryl）预防或减轻过敏反应症状
• 雷尼替丁预防或减轻过敏反应症状
• 地塞米松减少肿胀

副作用和风险

Darzalex和Empliciti都含有作用相同的药物。因此，两种药物均可引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Darzalex，Empliciti或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• 可能与Darzalex一起发生：
  • 弱点
  • 身体疼痛或关节痛
  • 恶心
  • 睡眠困难
  • 支气管炎，一种肺部感染
  • 头晕
• 可能与Empliciti一起发生：
  • 高血糖 *
  • 手臂或腿部灼痛 * *
• 可能同时发生于Darzalex和Empliciti：
  • 感到疲倦或精神不振
  • 胃部不适，包括腹泻或便秘
  • 食欲下降
  • 发热
  • 发冷
  • 呼吸急促或咳嗽
  • 上呼吸道感染，例如感冒
  • 肌肉痉挛（抽搐）
  • 呕吐
  • 周围水肿，手脚肿胀

** 当Empliciti与来那度胺加地塞米松一起使用时

严重的副作用

这些清单包含了Darzalex，Empliciti或两种药物（单独服用）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能与Darzalex一起发生：
  • 血小板减少症，血小板含量低，是一种有助于血凝块的血细胞
  • 中性粒细胞减少症，中性粒细胞含量低，是一种白细胞，有助于抵抗感染
  • 带状疱疹（带状疱疹感染）
• 可能与Empliciti一起发生：
  • 新癌症
  • 肝脏问题
• 可能同时发生于Darzalex和Empliciti：
  • 输液反应
  • 肺炎，一种肺部感染
  • 周围感觉神经病，一种引起刺痛，麻木或疼痛的神经损伤

效用

Darzalex和Empliciti具有不同的FDA批准用途，但它们均用于治疗成人多发性骨髓瘤。

这些药物尚未在临床研究中直接比较（称为头对头研究）。但是，对Darzalex和Empliciti的13项临床研究的回顾发现，这两种药物均能有效延迟多发性骨髓瘤的进展（恶化）。

对于多发性骨髓瘤复发或即使经过许多治疗仍保持增长的人，国家综合癌症网络指南首先推荐Darzalex。如果Darzalex无法正常工作，则可以选择使用Empliciti治疗。

费用

Darzalex和Empliciti都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更高。

根据WellRx.com上的估算，Darzalex的费用通常低于Empliciti。您要为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划和位置。

Darzalex对阵Kyprolis

像Empliciti（上图）一样，Kyprolis药物的用法与Darzalex相似。现在，让我们看看Darzalex和Kyprolis的相似之处和不同之处。

关于

Darzalex含有daratumumab，而Kyprolis含有carfilzomib。两种药物都被认为是多发性骨髓瘤的靶向治疗。但是，这些药物属于不同的药物类别。 （一类药物是一组以类似方式起作用的药物。）Darzalex是一种称为单克隆抗体的药物。 Kyprolis是一种称为蛋白酶体抑制剂的药物。

用途

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Darzalex用于：

• 在患有新诊断的多发性骨髓瘤的成年人中，他们无法接受自体干细胞移植。 （对于自体干细胞移植，将使用您自己的干细胞。）在这种情况下：
  • Darzalex可以与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用。
  • Darzalex也可以与硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松一起使用。
• 在接受过一种或多种先前治疗无效或多发性骨髓瘤复发的成年人中。在这种情况下，Darzalex与来那度胺和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过一种或多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中。在这种情况下，Darzalex与硼替佐米和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过两次或更多次多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂是一种药物。在这种情况下，Darzalex与药物pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过三种或更多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。在这种情况下，将单独使用Darzalex。
• 在尝试过蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物但未对多发性骨髓瘤起作用的成年人中。在这种情况下，将单独使用Darzalex。

Kyprolis经FDA批准可用于：

• 在多发性骨髓瘤以前接受过一到三种治疗的成年人中。 Kyprolis与地塞米松或来那度胺和地塞米松一起使用。
• 在多发性骨髓瘤已接受一种或多种先前治疗的成年人中。 Kyprolis单独使用。

药物形式和给药

Darzalex和Kyprolis均为静脉（IV）输注液。这是一种注射，随着时间的流逝，它会通过放置在静脉中的针头缓慢注入。

对于Darzalex

Darzalex以溶液（液体混合物）的形式出现，您将以注射的形式获得。溶液可以是无色至浅黄色。该药物有两种尺寸：

• 单剂量小瓶中100 mg / 5 mL
• 单剂量小瓶中400 mg / 20 mL

为了减少输液反应的机会，您的医生会给您组合的方法。毒品。每次输注Darzalex前一到三个小时，您会收到：

• 皮质类固醇以减轻肿胀
• 解热药，以预防或减少发烧
• 一种抗组胺药，可预防或减轻过敏反应的症状

输注后1天，您也可能会接受皮质类固醇激素，以避免反应延迟。但是，如果您已经服用了地塞米松或泼尼松这样的类固醇，则很可能不需要额外的类固醇增强剂。

对于Kyprolis

Kyprolis在单剂量小瓶中呈蛋糕或粉末形式。它具有三种强度：10 mg，30 mg和60 mg。

为了减少发生输液反应的机会，您的医生会给您服用类固醇。输注Kyprolis之前30分钟到4小时，您会收到类固醇激素。但是，如果您已经服用了地塞米松等类固醇，那么您的医生将无需再给您额外的剂量。

副作用和风险

Darzalex和Kyprolis可以引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Darzalex，Kyprolis或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• 可能与Darzalex一起发生：
  • 虚弱或精神不振
  • 支气管炎，一种肺部感染
  • 身体疼痛或关节痛
• 可能与Kyprolis发生：
  • 红细胞计数低
  • 白细胞计数低
  • 呼吸困难
  • 钾水平降低
• Darzalex和Kyprolis均可发生：
  • 肌肉痉挛（抽搐）
  • 睡眠困难
  • 感觉累了
  • 胃部不适，包括腹泻或便秘
  • 发热
  • 发冷
  • 气促
  • 咳嗽
  • 上呼吸道感染，例如感冒
  • 恶心或呕吐
  • 食欲下降
  • 周围水肿，手脚肿胀
  • 头晕

严重的副作用

这些清单包含了Darzalex，Kyprolis或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能与Darzalex一起发生：
  • 中性粒细胞减少症，中性粒细胞含量低，是一种白细胞，有助于抵抗感染
  • 带状疱疹（带状疱疹感染）
  • 周围感觉神经病，一种引起刺痛，麻木或疼痛的神经损伤
• 可能与Kyprolis发生：
  • 肺部损伤，例如出血，血块，肿胀或肺部感染
  • 心脏损害或心力衰竭
  • 肝脏问题，例如肝脏蛋白质水平增加或肝功能衰竭
  • 肾功能衰竭
  • 肿瘤溶解综合征，一种癌细胞快速死亡并且其内含物溢出血液的情况
  • 后可逆性脑病综合征，一种大脑神经疾病
  • 高血压
  • 肺动脉高压，这是肺部高压
  • 血块
  • 严重的出血问题，例如胃，肺或脑部出血
• Darzalex和Kyprolis均可发生：
  • 输液反应
  • 血小板减少症，血小板含量低，是一种有助于血凝块的血细胞
  • 肺炎，一种肺部感染

效用

Darzalex和Kyprolis具有FDA批准的不同用途，但它们都用于治疗多发性骨髓瘤。

临床研究尚未直接比较使用Darzalex和Kyprolis治疗多发性骨髓瘤。但是，研究发现Darzalex和Kyprolis均可有效治疗多发性骨髓瘤。

研究人员现在正在研究将这两种药物与地塞米松一起用于治疗这种类型的癌症。结果表明，已经接受过多发性骨髓瘤治疗的人们对联合治疗反应良好。但是在FDA批准Darzalex和Kyprolis联合治疗多发性骨髓瘤之前，还需要进行更多测试。

费用

Darzalex和Kyprolis都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更高。

根据WellRx.com上的估算，Darzalex的价格通常低于Kyprolis。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划和您所在的位置。

Darzalex如何运作

多发性骨髓瘤是从一种称为浆细胞的白细胞开始的癌症。浆细胞构成了免疫系统的一部分，有助于抵抗体内的感染。

有时，您基因的突然变化（称为突变）会将健康细胞转变为癌性细胞。 （基因是一组指令，可帮助控制细胞的生长和行为方式）。当浆细胞变成多发性骨髓瘤细胞时，它们开始在骨髓（骨骼的内部）中堆积。随着多发性骨髓瘤细胞的生长和扩散，它们会挤出健康细胞并损害周围的骨骼。

Darzalex是一种称为单克隆抗体的人造药物。 （单克隆抗体是免疫系统中的蛋白质。它们被设计为靶向并攻击癌细胞的特定部分。）

当浆细胞转变为多发性骨髓瘤细胞时，它们会在其表面形成大量称为CD38的蛋白质。单克隆抗体Darzalex通过附着于多发性骨髓瘤细胞上的CD38蛋白起作用。通过这样做，Darzalex可直接杀死或帮助您的免疫系统破坏多发性骨髓瘤细胞。

工作需要多长时间？

在临床研究中，Darzalex开始工作的平均时间为1个月。但是，您可能需要更长的时间。这取决于您的身体对Darzalex的反应以及多发性骨髓瘤是否开始恶化。治疗的时间长短还取决于您是多发性骨髓瘤是新诊断的，还是您过去曾经接受过治疗。

Darzalex和酒精

Darzalex与酒精之间没有任何已知的相互作用。但建议您在服用Darzalex时避免饮酒。这与服用药物需要多长时间有关。

Darzalex以静脉（IV）输注的形式给予。这是一段时间内对您的静脉内注射。输注Darzalex可以持续3到7个小时。因此，在输液之前和期间保持水分很重要。含酒精的饮料会使您脱水，因此在服用Darzalex时避免饮酒。

如果您对酒精和Darzalex有疑问，请咨询您的医生。

Darzalex互动

在服用Darzalex之前，请务必告知您的医生和药剂师所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的交互。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Darzalex和实验室测试

服用Darzalex可以改变某些实验室测试的结果。

血型实验室错误

如果您服用Darzalex并进行了血液检查以匹配您的血型，则结果可能不正确。在您最后一次服用Darzalex之后，这些测试中的错误可能会持续长达6个月。

Darzalex的工作原理是将其附着在多发性骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白上并破坏该蛋白。有时红细胞上也可以含有CD38蛋白。 Darzalex可能会意外地将自身附着在红细胞而非多发性骨髓瘤细胞上的CD38蛋白上。当这种情况发生时，它会改变红细胞在血液检查中“看”的方式。但是，Darzalex不会影响您的血型。

为避免出现血型错误，您的医生将在您第一次服用Darzalex之前对您的血型进行检查。如果将来您需要输血，他们会这样做。

如何给予Darzalex

要获得Darzalex的剂量，您需要去医生办公室或输液中心。药物为溶液（液体混合物）。医护人员应将Darzalex与0.9％氯化钠（一种咸水溶液）混合。然后，随着时间的推移，他们会通过放置在您静脉中的针头为您提供这种药物。这称为静脉输注。您可能会单独或以其他方式接受Darzalex的治疗。

您的医生将根据您的体重和具体的治疗计划来决定给您多少Darzalex。在输液期间，医疗保健提供者将始终监视您。

什么时候服用

您的医生将决定两次给药之间的时间间隔以及您需要进行多少次治疗。这将取决于您是单独服用Darzalex还是与其他疗法一起服用。请您的医生根据您的日常工作推荐最佳的日期和时间以进行输液。

您多久获得一次Darzalex，输注的时间就会随着时间的流逝而减少。您第一次输注Darzalex可能需要7个小时左右。这是因为您的医生会非常缓慢地将药物注入您的静脉。将来输注将花费更少的时间，并且持续大约3至5个小时，因为您可以更快地输注药物。

与食物一起服用Darzalex

根据您的治疗计划，Darzalex的输注时间可能在3到7小时之间。因此，如果可以的话，最好准备健康的零食和饮料，这是个好主意。

Darzalex和怀孕

Darzalex尚未在孕妇或动物中进行过研究。但是Darzalex是一种单克隆抗体，是一种靶向癌细胞的药物。并且已知单克隆抗体可穿过胎盘。 （胎盘是子宫内的一个器官，可将营养从身体传递给婴儿。）

根据Darzalex的工作方式，药物可能会导致未出生婴儿的骨密度降低。它也可能减少正在成长的婴儿所制造的血液和免疫细胞的数量。

在开始服用Darzalex之前，请务必告诉医生您是否怀孕，可能怀孕或打算怀孕。

Darzalex与来那度胺或pomalidomide

Darzalex有时会与来那度胺（Revlimid）或pomalidomide（Pomalyst）的药物一起用于多发性骨髓瘤。来那度胺和泊马利度胺均对严重而危及生命的出生缺陷均标有黑框警告。如果您是女性，并且您的医生给Darzalex开了来那度胺或pomalidomide的处方，则不得怀孕：

• 开始治疗前至少持续4周
• 在接受治疗时
• 在治疗暂停期间
• 停用来那度胺或泊马利度胺后至少持续4周

如果您对怀孕期间服用Darzalex，来那度胺或pomalidomide有疑问，请咨询医生。

Darzalex和节育

如果有可能怀孕，建议您在服用Darzalex时进行节育。 Darzalex治疗完成后，您应继续使用节育3个月。这是因为停止服用后，药物可能会在您的系统中停留很短的时间。

如果您是男人，并且与女人发生性行为，则有可能发生怀孕。即使您的性伴侣也在使用节育措施，也应考虑使用避孕套等避孕方法，例如避孕套。

Darzalex与来那度胺或pomalidomide

在某些情况下，您可以将Darzalex与来那度胺（Revlimid）或pomalidomide（Pomalyst）一起服用。如果您是女性，并与来那度胺或波马利度一起服用Darzalex，则必须同意使用两种形式的节育方法。您需要至少在开始使用药物治疗之前的4周开始使用避孕药。在服用Darzalex和来那度胺或pomalidomide期间以及治疗暂停期间继续使用节育措施。在您停止服用来那度胺或波马利度胺后，您还需要继续使用节育至少4周。

来那度胺和泊马利度胺可进入人精液。因此，与可能怀孕的女性发生性行为时，所有男性均应使用乳胶或合成避孕套。男性应在性伴侣进行节育的同时使用这种节育方法。

如果您从事性活动，并且您或您的性伴侣可能怀孕，请咨询您的医生。他们可以帮助您在使用Darzalex时决定是否需要节育。

Darzalex和母乳喂养

目前尚不清楚Darzalex是否可以传播给母乳，或者该药物如何影响母乳。还不清楚Darzalex是否会影响母乳喂养的孩子。

Darzalex与来那度胺或pomalidomide

在某些情况下，您可以将Darzalex与来那度胺（Revlimid）或pomalidomide（Pomalyst）一起服用。如果您是母乳喂养的妇女，则不应使用来那度胺或泊马利度胺。目前尚不清楚这种药物是否会渗入您的母乳并危害您的婴儿。

如果您想母乳喂养孩子并考虑服用Darzalex，请咨询您的医生。他们可以告诉您母乳喂养时使用这种药物的利弊。

关于Darzalex的常见问题

以下是有关Darzalex的一些常见问题解答。

为什么在预约Darzalex输液时需要服用类固醇和其他药物？

收到Darzalex时，您可能会有过敏反应。为了预防这种情况，您的医生可能会给您服用称为皮质类固醇的药物和其他药物。

医护人员会在您的医生办公室或诊所为您提供Darzalex静脉注射（IV）。这是一段时间内对您的静脉内注射。每次输注Darzalex前一到三个小时，您通常会收到以下药物：

• 皮质类固醇（减少肿胀）
• 解热药（预防或减少发烧）
• 抗组胺药（预防或减轻过敏反应的症状）

输注后1天，您也可能会接受皮质类固醇激素，以避免反应延迟。但是，如果您已经服用了地塞米松或泼尼松这样的类固醇，则很可能不需要额外的类固醇增强剂。

如果您对使用Darzalex输液使用的任何药物有疑问，请咨询您的医生。

注射完Darzalex后，我能否将自己送回家？

不推荐。这是因为通常在输液后会感到疲劳，甚至会有输液反应。 （请参阅上面“副作用详细信息”部分中的“输液反应”以了解更多信息。）为了安全起见，请家人，朋友或看护者来回接送您。

输液后要注意自己的感受，并记录下症状。这可以帮助您确定是否可以自己开车（如果需要）。

如果找不到驱动程序，Darzalex的制造商Janssen Biotech，Inc.可能会提供帮助。您可以与Janssen CarePath协调员联系，以了解如何与您的约会约会以及如何获得旅行费用方面的帮助。要了解更多信息，请致电844-553-2792或访问Darzalex网站。

如果我有带状疱疹，可以使用Darzalex吗？

是的，如果您感染了带状疱疹，可以使用Darzalex。但是在服用Darzalex之前，务必要告诉医生您是否患有带状疱疹或水痘。 （引起带状疱疹的同一病毒也可能引起水痘。）

如果您过去曾经感染过水痘，那么从感染中恢复过来后，病毒就不会离开您的身体。取而代之的是，病毒只是“睡着了”。

没有人确切知道原因，但是这种病毒可以通过某些触发因素（例如免疫系统较弱）重新激活或“唤醒”。 （您的免疫系统是您身体抵抗感染的防御力。）

Darzalex等癌症疗法会削弱您的免疫系统并重新激活病毒。当它醒来时，它表示为带状疱疹而不是水痘。

因此，如果您患有带状疱疹或水痘，医生会开具抗病毒药物，以防止带状疱疹在体内再次发展。您需要在开始服用Darzalex的1周内接受抗病毒治疗。然后，在用Darzalex完成治疗后，您将继续服用抗病毒药3个月。

如果不确定自己是否患有带状疱疹或水痘，请咨询医生。

Darzalex可以治愈多发性骨髓瘤吗？

目前，多发性骨髓瘤尚无治愈方法。但是Darzalex可以根据您的诊断来提高您的质量和寿命。您的医生可以告诉您更多信息。

Darzalex注意事项

在服用Darzalex之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您有某些健康状况或其他影响健康的因素，Darzalex可能不适合您。这些包括：

• 乙型肝炎。 如果您患有乙型肝炎或曾经有过乙型肝炎，服用Darzalex可能会使它再次活跃。在开始服用Darzalex之前，您的医生将为您检查乙型肝炎。在您结束治疗后，他们还将为您进行检查。乙型肝炎的症状包括：疲劳加剧，皮肤和眼睛发黄，皮肤发黄。如果您注意到这些症状，请告诉您的医生。
• 带状疱疹。 服用Darzalex时，您可能会感染带状疱疹。引起带状疱疹的同一病毒也可能引起水痘。因此，如果您过去曾经有水痘或带状疱疹，并且正在服用Darzalex，您的医生可能会开出抗病毒药。这种药物可能有助于防止带状疱疹在您体内发育。
• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 如果您有称为慢性阻塞性肺病（COPD）的呼吸系统疾病史，请在开始服用Darzalex之前告诉医生。它们可能会为您提供吸入器，以帮助您呼吸更轻松，而皮质类固醇可以帮助减少肺部肿胀。
• 怀孕。 Darzalex尚未在孕妇中进行研究。但这是一种可能穿过胎盘的药物。 （胎盘是子宫内的一个器官，可将营养从身体传递给婴儿。）有关更多信息，请参见上面的“ Darzalex和怀孕”部分。
• 哺乳。 目前尚不清楚服用Darzalex时母乳喂养是否安全。有关更多信息，请参见上面的“ Darzalex和母乳喂养”部分。

告诉您的医疗保健提供者您在用Darzalex治疗期间或之后是否出现上述任何状况。

注意： 有关Darzalex潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Darzalex副作用”部分。

Darzalex的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准并指出Darzalex可用于：

• 在患有新诊断的多发性骨髓瘤的成年人中，他们无法接受自体干细胞移植。 （对于自体干细胞移植，将使用您自己的干细胞。）在这种情况下：
  • Darzalex可以与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用。
  • Darzalex也可以与硼替佐米（Velcade），美法仑和泼尼松一起使用。
• 在接受过一种或多种先前治疗无效或多发性骨髓瘤复发的成年人中。在这种情况下，Darzalex与来那度胺和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过一种或多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中。在这种情况下，Darzalex与硼替佐米和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过两次或更多次多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂是一种药物。在这种情况下，Darzalex与药物pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起使用。
• 在以前接受过三种或更多种多发性骨髓瘤治疗的成年人中，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。在这种情况下，将单独使用Darzalex。
• 在尝试过蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物但未对多发性骨髓瘤起作用的成年人中。在这种情况下，将单独使用Darzalex。

作用机理

Darzalex是一种单克隆抗体，可抑制或破坏多发性骨髓瘤细胞的肿瘤细胞生长。当浆细胞变成多发性骨髓瘤细胞时，它们会发育出大量称为CD38的表面蛋白。 Darzalex靶向并附着于这些CD38蛋白。通过免疫介导的直接肿瘤作用，Darzalex抑制多发性骨髓瘤细胞的生长并开始凋亡过程（细胞死亡）。

药代动力学与代谢

根据特定人群，在Darzalex的单一或联合治疗的药代动力学中，没有观察到临床上的显着差异。

推荐剂量的Darzalex单独或联合治疗后，每周给药结束时Darzalex的血液浓度几乎是第一剂的三倍。

分开服用第一剂的Darzalex会导致血液浓度与人接受第一剂的不同。但是，在治疗的第1天，第2天接受第二次分割剂量后，可以看到并预测到相似的血药浓度峰值和谷值。

单独使用Darzalex时，每4周给药一次（第21次输注）约5个月达到稳定的血液浓度水平（稳态）。在稳定状态下，Darzalex的最大血药浓度平均积累比为1.6。

分配：

• 单一疗法：4.7±1.3 L
• 组合疗法：4.4±1.5 L

单一疗法和联合疗法的半衰期消除为18±9天。随着剂量增加和多次给药，Darzalex清除率降低。清除率估计为171.4±95.3 mL /天。随着体重的增加，Darzalex从体内去除的分布体积和速率增加。

禁忌症

有对daratumumab或任何药物配方的赋形剂有严重过敏反应史的患者禁用Darzalex。严重的中性粒细胞减少症，血小板减少症或由于治疗引起的输注反应可能需要停止或永久停止Darzalex。

存储

Darzalex应该放在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。

不要摇动或冻结Darzalex。该药物应避光。 Darzalex不包含任何防腐剂。

免责声明： 《今日医学新闻》已竭尽全力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能替代授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。