Golimumab，可注射溶液

内容

• 戈利木单抗的亮点
• 重要警告
• FDA警告
• 其他警告
• 什么是戈利木单抗？
• 为什么使用
• 这个怎么运作
• 注射部位反应
• 戈利木单抗的副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 戈利木单抗可能与其他药物相互作用
• 生物药物
• 活疫苗
• 戈利木单抗警告
• 过敏警告
• 针对某些健康状况的人的警告
• 其他人群的警告
• 什么时候打电话给医生
• 如何服用戈利木单抗
• 药物形式和优势
• 类风湿关节炎的剂量（RA）
• 银屑病关节炎的剂量
• 强直性脊柱炎的剂量
• 溃疡性结肠炎的剂量
• 按照指示
• 服用戈利木单抗的重要注意事项
• 存储
• 笔芯
• 旅行
• 自我管理
• 临床监测
• 可用性
• 隐藏费用
• 事先授权
• 有其他选择吗？

戈利木单抗的亮点

1. 戈利木单抗皮下注射溶液可以作为品牌药获得。它不能用作非专利药。 品牌名称：Simponi.
2. 戈利木单抗有两种注射形式：皮下溶液和静脉内（IV）溶液。
3. 戈利木单抗皮下注射液可用于治疗类风湿性关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。

重要警告

FDA警告

• 该药物有黑匣子警告。这些是美国食品药品监督管理局（FDA）最严重的警告。黑匣子警告警告医生和患者有关可能有害的药物作用。
• 感染警告： 这种药物会降低您的免疫系统抵抗感染的能力。有些人在服用戈利木单抗时会产生严重的感染。这些可能包括结核病（TB）和由病毒，真菌或细菌引起的感染。在开始使用这种药物之前，您的医生可能会测试您的结核病。即使您的结核病测试阴性，他们也可能会密切监视您的症状。在使用该药物治疗之前，之中和之后，您的医生可能会检查您是否存在任何感染的症状。如果您有任何感染，请先咨询医生，然后再开始服用该药。
• 癌症警告： 服用此类药物的18岁以下人群中有不寻常的癌症病例。这种药物会增加淋巴瘤和其他癌症的风险。类风湿关节炎或银屑病关节炎的人，尤其是那些患有非常活跃疾病的人，更容易患淋巴瘤。

其他警告

• 血细胞计数低警告： 这种药物可以减少体内几种不同类型的血细胞的数量。这可能导致严重的健康问题，包括贫血，出血问题和严重感染。如果您过去曾经有过血细胞计数问题，请在开始戈利木单抗之前告诉您的医生。
• 橡胶和乳胶过敏警告： 告诉医生您是否对橡胶或乳胶过敏。预装注射器上的内针盖内含乳胶。如果您对乳胶过敏，请不要处理针套。
• 乙肝警告： 如果携带乙型肝炎病毒，则在使用该药物时会活跃，并损害肝脏。在您开始治疗之前，服用这种药物期间以及停止后的几个月内，您的医生可能会进行血液检查以检查病毒。
• 心力衰竭警告： 该药物可能导致或加重心力衰竭。如果您已经患有心脏衰竭，请与您的医生谈谈golimumab是否对您安全。

什么是戈利木单抗？

戈利木单抗皮下注射溶液是处方药。这是一种自我注射的药物，可以通过预装自动注射器和单剂量预装注射器来使用。

该药物可用作联合疗法的一部分。这意味着您可能需要与其他药物一起服用。

为什么使用

戈利木单抗皮下注射液用于治疗：

• 中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）；与甲氨蝶呤一起使用
• 活动性银屑病关节炎（PsA）；单独使用或与甲氨蝶呤一起使用
• 活动性强直性脊柱炎（AS）
• 对其他疗法无反应的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）

这个怎么运作

戈利木单抗治疗的疾病称为自身免疫性疾病。在这些情况下，抵抗感染的免疫系统会将身体的一部分误认为是外来入侵者并对其进行攻击。

戈利木单抗通过削弱免疫系统发挥作用。这有助于减少免疫系统攻击身体时引起的症状。

注射部位反应

• 服用这种药物后，注射部位的反应很常见。这些包括注射药物时身体部位的疼痛，发红或肿胀。如果您的反应在几天内没有消失或变得更糟，请立即致电医生。

戈利木单抗的副作用

戈利木单抗皮下注射液不会引起嗜睡，但会引起其他副作用。

更常见的副作用

戈利木单抗可能发生的更常见的副作用包括：

• 上呼吸道感染。向感染者报告任何感染症状，即使症状较轻。症状可能包括：
  • 流鼻涕
  • 咽喉痛
  • 声音嘶哑或喉炎
• 病毒感染，例如流感和唇疱疹
• 注射部位反应。症状可能包括：
  • 发红
  • 肿胀
  • 瘙痒
  • 痛
  • 瘀血
  • 刺痛

如果这些影响是轻微的，它们可能会在几天或几周内消失。如果病情更严重或无法消失，请咨询您的医生或药剂师。

严重的副作用

如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 感染。症状可能包括：
  • 咳嗽不会消失
  • 发热
  • 无法解释的体重减轻
  • 体内脂肪和肌肉的流失
• 狼疮样综合征。症状可能包括：
  • 脸部和手臂上的皮疹会在阳光下恶化
• 癌症。据报道，使用戈利木单抗的人患有某些类型的癌症。但是，尚不清楚golimumab是否会增加您的癌症风险。某些类型的癌症的症状包括：
  • 疲劳
  • 发热
  • 减肥
  • 皮肤异常生长
  • 皮肤外观变化
  • 肉色或蓝红色的肿块，通常在您的脸部，头部或颈部
• 心脏衰竭。症状可能包括：
  • 气促
  • 疲劳
  • 体重增加
  • 腿中积水
• 免疫原性（该药物在您的体内引起免疫反应的能力）。症状可能包括：
  • 过敏反应
  • 治疗后疾病症状变得更糟

免责声明： 我们的目标是为您提供最相关的最新信息。但是，由于药物对每个人的影响不同，因此我们不能保证此信息包括所有可能的副作用。此信息不能替代医学建议。始终与了解您病史的医疗保健提供者讨论可能的副作用。

戈利木单抗可能与其他药物相互作用

Golimumab皮下注射溶液可以与您可能正在服用的其他药物，维生素或草药发生相互作用。相互作用是指某种物质改变了药物的工作方式。这可能是有害的或阻止药物正常工作。

为避免相互作用，您的医生应谨慎管理所有药物。请务必告知您的医生您正在服用的所有药物，维生素或草药。要了解这种药物可能如何与您正在服用的其他物质发生相互作用，请咨询您的医生或药剂师。

下面列出了可能导致与golimumab相互作用的药物示例。

生物药物

生物制剂是由天然元素制成。它们包括疫苗，血液成分和基因疗法。戈利木单抗是一种生物药物。戈利木单抗与生物药物合用会增加严重感染的风险。生物药物的其他示例包括：

• 阿巴西普
• 阿纳金拉
• 利妥昔单抗

活疫苗

服用戈利木单抗期间不要接种活疫苗。疫苗可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗的例子包括：

• 活流感疫苗
• 麻疹，腮腺炎，风疹疫苗
• 水痘疫苗
• 带状疱疹疫苗

免责声明： 我们的目标是为您提供最相关的最新信息。但是，由于药物在每个人中的相互作用不同，因此我们不能保证此信息包括所有可能的相互作用。此信息不能替代医学建议。始终与您的医疗保健提供者讨论与您正在服用的所有处方药，维生素，草药和补品以及非处方药可能的相互作用。

戈利木单抗警告

该药物带有一些警告。

过敏警告

该药物可引起严重的过敏反应。症状可能包括：

• 呼吸困难
• 喉咙或舌头肿胀
• 麻疹

如果出现这些症状，请致电911或去最近的急诊室。

如果您曾经对药物产生过过敏反应，请不要再服用。再次服用可能是致命的（导致死亡）。

告诉医生您是否对橡胶或乳胶过敏。预填充注射器和自动注射器上的内针套包含干燥的天然橡胶。如果您对乳胶过敏，请不要处理针套。

针对某些健康状况的人的警告

对于感染者： 告诉您的医生您是否患有任何感染，即使它很小，例如看似已感染的裸露伤口或疮口。服用这种药物时，您的身体可能很难抵抗感染。

对于结核病患者： 这种药物会影响您的免疫系统，可能使您更容易患上结核病（TB）。您的医生可能会测试您的结核病。如果您有患结核病的风险，则可以在使用这种药物治疗之前和期间进行治疗。

对于乙型肝炎病毒感染者： 如果携带乙型肝炎病毒，则在使用该药物时会活跃，并损害肝脏。在您开始治疗之前，服用这种药物期间以及停止服用几个月后，您的医生可能会进行血液检查以检查病毒。

对于患有心力衰竭的人： 这种药物可能会使心力衰竭的症状加重。如果您发现心力衰竭恶化的症状，例如呼吸急促，脚踝或脚部肿胀或体重突然增加，请立即致电医生。

对于神经系统疾病患者： 这种药物虽然很少见，但可能会使神经系统疾病恶化。这些疾病包括多发性硬化症和格林-巴利综合征。

对于有血细胞计数问题的人： 这种药物可以减少体内几种不同类型的血细胞的数量。这可能导致严重的健康问题，包括贫血，出血问题和严重感染。如果您过去曾经有过血细胞计数问题，请在开始戈利木单抗之前告诉您的医生。

其他人群的警告

对于孕妇： 怀孕期间使用戈利木单抗的信息不足，无法确定胎儿的风险。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。仅在潜在益处证明潜在风险合理的情况下，才应在怀孕期间使用此药。

对于母乳喂养的妇女： 该药物可能少量通过母乳。目前尚不清楚这会对母乳喂养的孩子产生什么影响。您和您的医生可能需要决定是要服用这种药物还是母乳喂养。

对于老年人： 如果您年满65岁，则在服用这种药物时，您面临更高的严重感染风险或某些类型的癌症。

为孩子： 18岁以下的儿童尚未确定这种药物的安全性和有效性。

什么时候打电话给医生

• 如果您有感染，近期或计划接受疫苗接种，请立即致电医生。

如何服用戈利木单抗

所有可能的剂量和形式都可能不在此处。您的剂量，形式和服用频率取决于：

• 你的年龄
• 被治疗的状况
• 您的病情有多严重
• 您有其他疾病
• 您对第一剂的反应如何

药物形式和优势

牌： 辛波尼

• 形成： 预装自动注射器
• 优点： 50 mg / 0.5 mL和100 mg / 1 mL
• 形成： 单剂量预填充注射器
• 优点： 50 mg / 0.5 mL和100 mg / 1 mL

类风湿关节炎的剂量（RA）

成人剂量（18岁以上）

• 典型剂量： 每月一次在您的皮肤下注射50毫克。
• 与其他药物一起使用： 对于RA患者，应将戈利木单抗与甲氨蝶呤药物联用。

儿童剂量（0-17岁）

该年龄段的安全有效剂量尚未确定。

银屑病关节炎的剂量

成人剂量（18岁以上）

• 典型剂量： 每月一次在您的皮肤下注射50毫克。
• 与其他药物一起使用： 对于银屑病关节炎患者，可与或不与甲氨蝶呤或其他非改变生物性疾病的抗风湿药（DMARDs）一起服用戈利木单抗。

儿童剂量（0-17岁）

该年龄段的安全有效剂量尚未确定。

强直性脊柱炎的剂量

成人剂量（18岁以上）

• 典型剂量： 每月一次在您的皮肤下注射50毫克。
• 与其他药物一起使用： 对于强直性脊柱炎患者，可与或不与甲氨蝶呤或其他非生物疾病缓解性抗风湿药（DMARD）一起服用戈利木单抗。

儿童剂量（0-17岁）

该年龄段的安全有效剂量尚未确定。

溃疡性结肠炎的剂量

成人剂量（18岁以上）

• 典型的起始剂量： 皮下注射200毫克，两周后皮下注射100毫克。
• 典型保养剂量： 每4周在皮肤下注射100毫克。

儿童剂量（0-17岁）

该年龄段的安全有效剂量尚未确定。

免责声明： 我们的目标是为您提供最相关的最新信息。但是，由于药物对每个人的影响不同，因此我们不能保证此清单包括所有可能的剂量。此信息不能替代医学建议。始终与您的医生或药剂师谈谈适合您的剂量。

按照指示

戈利木单抗皮下注射液用于长期治疗。如果您不按规定服用，可能会带来风险。

如果您根本不接受： 该药物被批准治疗的疾病是渐进的。这意味着它们会随着时间的流逝而变得更糟，尤其是如果不及时治疗。即使您感觉良好，也要按照医生的指示接受药物治疗，这将为您提供控制疾病和改善生活质量的最佳机会。

如果停止或错过剂量： 如果您停止服用这种药物或错过剂量，您的病情可能会恶化。

如果您错过剂量怎么办： 如果您错过了剂量，请尽快服用。永远不要试图通过同时注射两次来赶上。这可能会导致危险的副作用。

如何判断药物是否有效： 对于关节炎： 您应该减轻关节疼痛，并且能够更好地运动。

对于溃疡性结肠炎：您应减少腹泻，大便带血和胃痛。

服用戈利木单抗的重要注意事项

如果您的医生为您开了戈利木单抗，请记住这些注意事项。

存储

• 这种药物需要冷藏。将其存放在36°F至46°F（2°C至8°C）之间的冰箱中。
• 注射器在室温下保存后，不应再放回冰箱。
• 不要冷冻这种药物。即使已解冻也不要使用。
• 将此药物保存在其原始纸箱中，以防止光照。
• 请将本药物远离极热或极冷的地方。

笔芯

这种药物的处方是可补充的。您不需要为这种药物重新装填新处方。您的医生会写出您处方中授权的笔芯数量。

旅行

服用药物旅行时：

• 始终随身携带药物。飞行时，切勿将其放在托运行李中。将其放在随身行李中。
• 将此药品的预装注射器随身携带在旅行冷却器中，温度在36°F至46°F（2°C至8°C）之间。
• 不用担心机场X光机。他们不会伤害您的药物。
• 您可能需要向机场工作人员出示药品的药房标签。始终随身携带带有处方标签的原始容器。
• 需要使用针头和注射器来服用这种药物。检查有关使用药物，针头和注射器旅行的特殊规则。
• 请勿将这种药物放在汽车的手套箱中或将其留在汽车中。当天气非常热或很冷时，请务必避免这样做。

自我管理

首先，您很可能会在医疗保健提供者的监督下服用这种药物。如果您的医生认为可以的话，您可以开始自行注射这种药物。如果是这样，您的医生将为您提供服用戈利木单抗的指导。这里有一些提示：

• 为确保正确使用，请将预填充的注射器或自动注射器在室温下置于纸箱外部30分钟。请勿以其他方式进行预热。保持针头或自动注射器上的盖子或帽子在注射前立即将其取下。
• 在注射药物之前，请通过观察窗寻找溶液中的颗粒和变色。该药物为澄清无色至浅黄色。如果溶液变色或浑浊，或其中有异物，请勿使用。
• 注射时，请不要将自动注射器从皮肤上拉开，直到听到两个“喀哒”声为止。这通常需要3到6秒钟，但您可能最多需要15秒钟才能听到第二声。如果在完成注射之前将自动注射器从皮肤上拉开，则可能无法完全服用该药物。
• 注射后，请勿使用任何残留在预装注射器或预装自动注射器中的药物。
• 服用剂量时，如果需要多次注射，请在身体的不同位置进行注射。
• 确保旋转注射部位。您可以在大腿中部的前面和腹部下部的肚脐下方进行注射，避免肚脐周围有两英寸的区域。切勿在嫩嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤上打针。
• 您将需要以下其他耗材：
  • 酒精湿巾
  • 干燥的无菌纱布或组织
  • 防刺针处理容器
• 使用注射器和针头注射这种药物。不要将针头扔进垃圾桶或回收箱中，也不要将它们从马桶上冲下来。向您的药剂师索要削针器和安全的容器，以处理用过的针头和注射器。您所在的社区可能有处置针头和注射器的程序。如果要将容器丢进垃圾桶，请标记为“请勿回收”。

临床监测

您的医生可能会在您使用golimumab治疗之前和期间进行某些测试。这些测试将帮助您在服药期间保持安全。它们可能包括：

• 结核病（TB）测试： 在您开始服用这种药物之前，您的医生可能会测试您是否患有结核病。在治疗期间，他们还可能会仔细检查您的结核病征兆和症状。
• 乙肝病毒感染测试： 如果携带乙型肝炎病毒，医生可能会在您开始治疗之前，使用这种药物期间以及停止后的几个月内进行血液检查。

可用性

并非每个药房都有这种药物。填写处方时，请务必致电以确保您的药房有处方。

隐藏费用

除了药物外，您还需要购买：

• 无菌酒精湿巾
• 纱布
• 一个用来丢掉针头和注射器的容器

您可能还需要完成某些测试。这些测试的费用将取决于您的保险范围。

事先授权

许多保险公司都需要对此药物进行事先授权。这意味着您的医生需要先获得保险公司的批准，然后您的保险公司才能支付处方费用。

有其他选择吗？

还有其他药物可以治疗您的病情。有些可能比另一些更适合您。与您的医生讨论可能对您有用的其他药物选择。

免责声明： Healthline竭尽全力确保所有信息在事实上都是正确，全面和最新的。但是，本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。