奥特兹拉（Apremilast）

内容

• 什么是Otezla？
• Otezla通用
• Otezla副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 预防自杀
• 减肥
• 癌症
• 头疼
• 萧条
• 腹泻
• 恶心
• 奥特兹拉酒和酒精
• 奥特兹拉互动
• Otezla和其他药物
• 草药和补品
• 奥特兹拉的剂量
• 形式与优势
• 剂量注意事项
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 奥特兹拉的用途
• 批准的用途
• 未经批准的用途
• 如何服用奥特兹拉
• 备择方案
• 其他DMARD
• 其他药物类别的药物
• 草药和补品
• Otezla对阵Humira
• 用
• 表格和管理
• 实效
• 副作用和风险
• 费用
• 奥特兹拉vs.斯泰拉拉
• 用
• 表格和管理
• 实效
• 副作用和风险
• 费用
• Otezla与生物制剂
• 常见问题
• Otezla是抗炎药吗？
• Otezla是一种免疫抑制剂吗？
• 奥特兹拉是生物制剂吗？
• Otezla如何引起体重减轻？
• Otezla会导致脱发吗？
• 我一直在用牛皮癣治疗面霜。药丸如何帮助治疗我的牛皮癣？
• 我听说Otezla会引起很多恶心和呕吐。我该如何预防？
• Otezla支持
• 奥特兹拉如何运作
• 奥特兹拉和怀孕
• 奥特兹拉和母乳喂养
• 奥特兹拉退出
• 奥特兹拉过量
• 过量症状
• 服药过量怎么办
• 过量治疗
• Otezla到期
• 奥特兹拉警告
• 奥特兹拉的专业信息
• 作用机理
• 药代动力学与新陈代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Otezla？

Otezla（apremilast）是一种名牌处方药。它是您可以口服的平板电脑。 Otezla用于治疗斑块状牛皮癣和牛皮癣关节炎，牛皮癣患者可能会发生关节炎。

Otezla属于一类药物，称为缓解疾病的抗风湿药（DMARD）。此类药物可以减缓或终止由免疫系统过度活跃引起的某些疾病。

在牛皮癣患者中，研究表明，Otezla在大约20％的人中可以完全或几乎完全清除斑块。大约30％的人皮肤更白净，斑块更少。

研究还表明，对于患有银屑病关节炎的人来说，Otezla在大约30％至40％的服药者中将症状改善了20％。

Otezla通用

Otezla含有药物apremilast。

Apremilast不能作为非专利药使用。它只能作为Otezla使用。

Otezla副作用

Otezla可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Otezla时可能发生的一些关键副作用。此列表未包含所有可能的副作用。

有关Otezla可能产生的副作用的更多信息，或有关如何处理令人困扰的副作用的提示，请咨询您的医生或药剂师。

更常见的副作用

Otezla更常见的副作用包括：

• 腹泻
• 恶心
• 头痛
• 呼吸道感染
• 呕吐
• 肚子疼
• 疲劳
• 失眠
• 食欲下降
• 减肥
• 背痛

这些影响大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情更严重或无法消失，请咨询您的医生或药剂师。

严重的副作用

如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 严重腹泻，恶心或呕吐
• 萧条
• 自杀的念头

预防自杀

• 如果您知道某人有立即遭受自残，自杀或伤害他人的危险：
• 拨打911或当地紧急电话。
• 与该人待在一起，直到获得专业帮助。
• 卸下任何武器，药物或其他可能有害的物体。
• 毫无判断地倾听这个人。
• 如果您或您认识的某个人有自杀念头，则可以使用预防热线。全国预防自杀生命线每天24小时均可拨打1-800-273-8255。

减肥

食欲不振和体重减轻是Otezla的常见副作用。他们可以在10–12％的服用者中发生。最常见的是体重减轻5-10％，但有些人的体重减轻超过其体重的10％。

如果服用Otezla时体重严重减轻，请咨询医生。他们可能会建议您停止服用这种药物。

癌症

患有牛皮癣的人患某些类型癌症的风险略有增加。还有一种担忧是，某些用于治疗牛皮癣的药物可能会增加某些类型癌症的风险。

迄今为止，对Otezla中所含药物apremilast的临床研究表明，它不会增加牛皮癣患者罹患癌症的风险。

头疼

头痛是服用Otezla的人报告的常见副作用。它的发生率高达6％。

在大多数情况下，人们会感到轻度的紧张型头痛。大约2％的人可能会发生偏头痛，这种情况更为严重。

这些副作用通常会因继续使用Otezla而消失。如果他们没有离开或变得烦恼，请咨询您的医生。

萧条

尽管不常见，但服用Otezla的某些人可能会情绪低落。不到2％的人会出现这种副作用，而不到1％的人会经历严重或更严重的抑郁症。服用Otezla的人中有不到1％会发生自杀念头或行为。

对于过去曾患有抑郁症的人，服用Otezla的人可能会出现抑郁症。

如果您服用Otezla时情绪变化或情绪低落，请务必与您的医生交谈。

腹泻

服用Otezla的人通常会出现腹泻，影响多达17％的服用该药的人。在大多数情况下，腹泻并不严重，通常可通过继续使用该药物而消失。

但是，某些服用Otezla的人发生了严重的腹泻，在某些情况下，它可能导致脱水和电解质失衡。

如果服用Otezla时腹泻没有消失或腹泻严重，请咨询医生。他们可能会降低您的剂量或让您停止服药。

恶心

恶心是Otezla的常见副作用。它的发生率高达17％。在大多数情况下，恶心并不严重，通常可以通过继续使用这种药物来消除。

但是，在某些情况下，它可能很严重，并且可能包括呕吐。严重的恶心和呕吐可能导致脱水和电解质失衡。

如果服用Otezla时恶心没有消失，或者恶心或呕吐严重，请咨询医生。您的医生可能会降低您的剂量，或者让您停止服用Otezla。

奥特兹拉酒和酒精

服用Otezla时喝酒可能会增加或恶化Otezla的某些副作用，尤其是如果您喝太多。

不良的副作用可能包括腹泻，恶心，呕吐，头痛和疲劳。

奥特兹拉互动

Otezla可以与几种药物相互作用。它也可以与某些补品相互作用。

Otezla和其他药物

以下是可以与Otezla相互作用的药物列表。此列表未包含所有可能与Otezla相互作用的药物。

不同的药物相互作用可能导致不同的作用。例如，某些药物可能会干扰药物的功效，而另一些药物可能会导致副作用增加。

服用Otezla之前，请务必告知您的医生和药剂师所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的互动。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

药物代谢诱导剂

几种药物可以使体内称为细胞色素P450 3A4的酶更加活跃。与Otezla一起服用这些药物可以使您的身体更快地摆脱Otezla。这也会使Otezla的疗效降低。

这些药物的例子包括：

• 卡马西平（Carbatrol，Epitol，Equetro，Tegretol）
• 苯巴比妥
• 苯妥英钠（Dilantin，Phenytek）
• 普力米酮（Mysoline）
• 利福平（Rifadin）

草药和补品

草药和补品有时会与药物相互作用。

圣约翰草

圣约翰草可以使体内的一种叫做细胞色素P450 3A4的酶更加活跃。因此，将圣约翰草与奥特兹拉一起服用可以使您的身体更快地摆脱奥特兹拉。这会使Otezla无效。

奥特兹拉的剂量

当您开始服用Otezla时，您的医生将逐渐增加您的剂量，直到达到标准剂量。您的医生可能会遵循药品制造商建议的特定时间表。

以下信息描述了常用或推荐的剂量。但是，一定要服用医生为您开的剂量。

形式与优势

• 口服片剂：
• 10毫克
• 20毫克
• 30毫克

银屑病关节炎和斑块状牛皮癣的剂量

当您首次开始服用Otezla时，您的医生可能会在5天的时间表内逐步增加您的剂量，如下所示：

• 第一天
• 早晨：10毫克
• 第二天：
• 早晨：10毫克
• 晚上：10毫克
• 第三天
• 早晨：10毫克
• 晚上：20毫克
• 第四天：
• 早上：20毫克
• 晚上：20毫克
• 第五天：
• 早上：20毫克
• 晚上：30毫克

在第6天及以后的一天，典型剂量为每天30毫克，每天两次，早晚服用。

剂量注意事项

如果您患有肾脏疾病，您的医生可能会开出不同的剂量。在开始的五天期间，您只能服用早晨剂量，而跳过夜间剂量。在第6天及之后，您的剂量应为每天一次30毫克。

如果您遇到严重的腹泻，恶心或呕吐等令人不安的副作用，您的医生可能还会开更低的剂量。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您错过了剂量，请记得记住。如果您的下一次服药时间差不多了，那就服一剂。不要试图一次服用两剂来赶上。

奥特兹拉的用途

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Otezla等处方药来治疗某些疾病。

批准的用途

Otezla经FDA批准可治疗两种疾病：牛皮癣斑块和牛皮癣关节炎。

对于这些情况，Otezla通常与其他药物联合使用，例如甲氨蝶呤（Otrexup，Rasuvo，Trexall），柳氮磺吡啶（Azulfidine），来氟米特（Arava）或其他药物。

Otezla和斑块状牛皮癣

Otezla被批准用于治疗成人中度至重度斑块状牛皮癣-最常见的牛皮癣形式。

在临床研究中，服用Otezla的人中约有30％的人皮肤更清晰，斑块更少。对于约20％的人，其斑块已完全清除或几乎完全清除。

Otezla和银屑病关节炎

Otezla被批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

在临床研究中，Otezla在大约30–40％的人中将此症状改善了20％。

未经批准的用途

Otezla未被批准用于治疗其他疾病，即使它们类似于斑块状牛皮癣或牛皮癣关节炎。

其他形式的牛皮癣

牛皮癣有几种形式，但是Otezla仅被批准用于治疗斑块状牛皮癣。

但是，Otezla对于患有点状牛皮癣，指甲牛皮癣，掌palm牛皮癣，脓疱型牛皮癣和头皮牛皮癣的成人不适用标签。不建议将其标签外用于治疗红皮病性牛皮癣。

湿疹/特应性皮炎

湿疹也称为特应性皮炎，可导致脸部，头部或手臂和腿部出现长期或反复出现的皮疹。

2012年，一项小型研究评估了Otezla在治疗成人湿疹中的作用，发现它可以减少瘙痒和湿疹的严重程度。但是，美国皮肤病学会目前不推荐Otezla用于治疗湿疹。

类风湿关节炎

美国风湿病学院目前不建议Otezla用于治疗类风湿关节炎（RA）。

一项临床研究评估了甲氨蝶呤治疗无效的RA患者的Otezla。 Otezla没有比服用安慰剂药更好的改善症状。

如何服用奥特兹拉

Otezla通常每天服用两次：早上一次，晚上一次。对于某些人，例如那些有肾脏问题的人，可能每天早上只服用一次。

Otezla可以空腹服用或与食物一起服用。

Otezla片剂应整个吞下。他们不应该被压碎，分裂或咀嚼。

备择方案

多种类型的药物可用于治疗牛皮癣和银屑病关节炎，这是Otezla获准治疗的疾病。

其他DMARD

Otezla属于一类药物，称为缓解疾病的抗风湿药（DMARD）。其他可用于治疗牛皮癣或牛皮癣关节炎的DMARD包括：

• 来氟米特（Arava）
• 甲氨蝶呤（Otrexup，Rasuvo，Trexall）
• 柳氮磺吡啶（Azulfidine）

其他药物类别的药物

其他药物类别中的药物也可用作Otezla的替代品。这些药物的例子包括：

• 类维生素A：
• 阿维A（Aoriretane）
• 异维A酸（Absorica，Amnesteem，Claravis等）
• 免疫抑制剂例如：
• 硫唑嘌呤（Izanan的Azasan）
• 环孢霉素（Gengraf，Neoral，Sandimmune）
• 生物制剂，例如：
• 阿巴西普（奥雷西亚）
• 阿达木单抗（Humira）
• 溴达单抗（Siliq）
• certolizumab（Cimzia）
• 戈利木单抗（Simponi，Simponi Aria）
• guselkumab（Tremfya）
• 依那西普（Enbrel）
• 英夫利昔单抗（Inflectra，Remicade，Renflexis）
• 依克珠单抗（Taltz）
• secukinumab（Cosentyx）
• ustekinumab（Stelara）

草药和补品

有些人还使用草药和膳食补充剂来治疗牛皮癣或牛皮癣关节炎。这些补品的示例包括：

• 芦荟霜
• 鱼油
• 藏红花
• 圣约翰草药膏

在尝试使用任何草药或膳食补充剂治疗牛皮癣或牛皮癣关节炎之前，请务必与您的医生交谈。对于大多数这些补品，要么很少有研究表明它们有效，要么研究结果不一致。

Otezla对阵Humira

您可能想知道某些药物（例如Humira）与Otezla相比。

Otezla和Humira（adalimumab）属于不同类别的药物。 Otezla是一种可缓解疾病的抗风湿药（DMARD）。另一方面，Humira是一种生物疗法，属于一种称为肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂的药物。

用

Otezla和Humira均已获得FDA批准用于治疗牛皮癣和牛皮癣关节炎。但是，Humira还获得FDA的批准，可用于治疗许多其他疾病，包括类风湿性关节炎，克罗恩病，溃疡性结肠炎等。

两种药物均可单独服用或与其他药物一起服用。

表格和管理

Otezla是平板电脑，每天两次口服。 Humira是每两周进行一次的自行注射。

实效

Otezla和Humira均可有效治疗牛皮癣和银屑病关节炎。尽管尚未在临床研究中对它们​​进行直接比较，但一项临床研究分析发现，Humira治疗银屑病性关节炎可能比Otezla更有效。

另一分析发现，通常，诸如Humira之类的TNF-α抑制剂可能比诸如Otezla之类的DMARD更有效地治疗牛皮癣。

比较药物时，请记住，您的医生会根据您的个人需求提出治疗建议。他们将考虑几个因素，例如您的年龄，性别，生育能力，可能患有的其他疾病，出现副作用的风险以及疾病的严重程度。

副作用和风险

Otezla和Humira有一些相似的副作用，但有一些不同。以下是这些副作用的示例。

费用

Otezla和Humira都只能作为品牌药获得。它们没有通用格式，通常比品牌版本便宜。

Humira的价格通常比Otezla高。您实际支付的金额取决于您的保险计划。

奥特兹拉vs.斯泰拉拉

您可能想知道某些药物（例如Stelara（ustekinumab））与Otezla相比如何。

Otezla和Stelara属于不同类别的药物。 Otezla是一种可缓解疾病的抗风湿药（DMARD）。 Stelara是一种生物疗法，属于一种称为白介素抑制剂的药物。

用

Otezla和Stelara均已获得FDA批准用于治疗牛皮癣和牛皮癣关节炎。斯泰拉拉（Stelara）也已获得FDA批准，可以治疗克罗恩氏病。

两种药物均可单独服用或与其他药物一起服用。

表格和管理

Otezla是平板电脑，每天两次口服。 Stelara是一种自行管理的注射剂，每12周服用一次。

实效

Otezla和Stelara均可有效治疗牛皮癣和银屑病关节炎。这些药物尚未在临床研究中直接进行比较。

在针对牛皮癣患者的单独临床研究中，服用Otezla的人中约有20％的皮肤变得完全透明或几乎完全透明。在接受Stelara的人群中，约有60％到75％的人有这些效果。

在其他研究中，Otezla在约30％至40％的服用银屑病的人中将其症状改善了20％。在接受Stelara治疗的人中，大约40％至50％的人的症状改善了20％。

比较药物时，请记住，您的医生将根据您的个人需求做出治疗选择。他们将考虑几个因素，例如您的年龄，性别，生育能力，可能患有的其他疾病，出现副作用的风险以及疾病的严重程度。

副作用和风险

Otezla和Stelara有一些相似的副作用，但有一些不同。以下是这些副作用的示例。

费用

Otezla和Stelara都只能作为品牌药获得。它们没有通用格式，通常比品牌版本便宜。

Stelara的成本比Otezla高得多。您实际支付的金额取决于您的保险计划。

Otezla与生物制剂

Otezla和生物疗法均可用于治疗牛皮癣和牛皮癣关节炎。

将Otezla与生物药物进行比较时，需要考虑以下几点：

• 在临床研究中尚未将Otezla与生物疗法直接进行比较。
• 在某些情况下，生物疗法似乎比Otezla更有效。
• 在某些情况下，就潜在的严重副作用而言，生物疗法可能具有更大的风险。
• 生物药物通常比Otezla贵。
• Otezla是您需要口服的片剂。生物疗法均通过注射给予。

请记住，您的医生将根据您的个人需求做出治疗选择。他们将考虑几个因素，例如您的年龄，性别，生育能力，可能患有的其他疾病，出现副作用的风险以及疾病的严重程度。

有许多不同类型的生物疗法。这些药物的例子包括：

• 肿瘤坏死因子-α抑制剂，例如：
• certolizumab（Cimzia）
• 依那西普（Enbrel）
• 阿达木单抗（Humira）
• 英夫利昔单抗（Inflectra，Remicade，Renflexis）
• 戈利木单抗（Simponi，Simponi Aria）
• 白介素12和23抑制剂，例如：
• ustekinumab（Stelara）
• 白介素17抑制剂，例如：
• 溴达单抗（Siliq）
• secukinumab（Cosentyx）
• 依克珠单抗（Taltz）
• 白介素23抑制剂，例如：
• guselkumab（Tremfya）
• T细胞抑制剂，例如：
• 阿巴西普（奥雷西亚）

生物制剂是可以由糖，蛋白质或核酸或微生物，组织或细胞制成的药物。药物通常由化学物质或植物制成。

常见问题

以下是有关Otezla的一些常见问题解答。

Otezla是抗炎药吗？

不，Otezla没有被归类为抗炎药。尽管它确实可以减轻炎症，但它不属于抗炎药。

Otezla是一种免疫抑制剂吗？

是的，Otezla是一种免疫抑制剂。它可以减少免疫系统过度活跃引起的炎症。

奥特兹拉是生物制剂吗？

不，Otezla不是生物学家。

Otezla如何引起体重减轻？

许多服用Otezla的人会减肥。可能有几种因素导致与Otezla相关的体重减轻。

Otezla阻断了一种称为磷酸二酯酶4（PDE4）的酶。除了对炎症的影响外，该酶还参与能量代谢。在动物体内，阻断这种酶会使它们变得更瘦，脂肪细胞更小。相同的效果可能适用于人类。

另外，某些服用Otezla的人可能会出现食欲下降或腹泻的副作用。这些影响也可能导致体重减轻。

Otezla会导致脱发吗？

脱发不是在Otezla的临床研究中发现的副作用。但是，有些人在服用Otezla时会脱发。目前尚不清楚Otezla是否是原因。

牛皮癣，尤其是头皮牛皮癣会导致脱发。

我一直在用牛皮癣治疗面霜。药丸如何帮助治疗我的牛皮癣？

应用于皮肤的面霜和其他药物通过被皮肤吸收而起作用。它们减少了使用药物的区域的炎症和过度的细胞生长。这些药物通常是用于牛皮癣的首批药物。

用于牛皮癣的药由内而外地起作用。它们通过阻止人体产生会导致皮肤发炎和细胞过度生长的化学信使的产生，在整个人体中发挥作用。

我听说Otezla会引起很多恶心和呕吐。我该如何预防？

是的，许多服用Otezla的人会有些恶心或呕吐。这很可能发生在服药的前两周。对于大多数人来说，这并不严重，而且随着持续使用该药物，它通常会消失。

为防止恶心和呕吐，您的医生可能需要降低剂量。如果恶心没有消失或变得严重，请咨询医生。如果降低剂量没有帮助，您可能需要停止服用Otezla。

Otezla支持

Otezla的制造商通过特殊计划为乘坐Otezla的人们提供信息和支持。这个称为SupportPlus的程序还提供有关如何降低药物成本的信息。

有关更多信息，请访问https://www.otezla.com/supportplus。

奥特兹拉如何运作

与其他用于治疗斑块状牛皮癣或牛皮癣关节炎的药物相比，Otezla以独特的方式发挥作用。它阻断了一种称为磷酸二酯酶4（PDE4）的酶，该酶在免疫细胞中被发现。

通过阻断这种酶，Otezla可以减少人体中炎症分子的产生。这些分子的作用可导致牛皮癣和牛皮癣关节炎的症状。因此，减少它们的产生有助于减轻症状。

奥特兹拉和怀孕

尚未有足够的人类研究来了解Otezla在怀孕期间是否可以安全使用。对动物的研究表明，当母亲服用该药物时，对胎儿有潜在危害。但是，动物研究并不总是能预测人类的反应方式。

如果您怀孕了，请咨询您的医生，确定Otezla是否可以安全服用。

奥特兹拉和母乳喂养

尚未有足够的研究表明Otezla是否出现在母乳中。

在了解更多之前，最好在服用这种药物时避免母乳喂养。

奥特兹拉退出

停止服用Otezla不会引起戒断症状。

但是，在停止服药之前，您仍然应该与您的医生交谈。如果您停止服用，可能会再次出现症状。

奥特兹拉过量

服用过多这种药物会增加严重副作用的风险。

过量症状

大剂量Otezla的症状可能包括：

• 严重腹泻，恶心和呕吐
• 头痛
• 疲劳
• 头晕

服药过量怎么办

如果您认为您或您的孩子服用了太多这种药物，请致电您的医生或致电800-222-1222，或通过其在线工具从美国毒物控制中心协会寻求指导。 但是，如果您的症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

过量治疗

药物过量的治疗将取决于出现的症状。医生可能会进行测试以监测副作用。在某些情况下，他们可以使用静脉输液。

Otezla到期

从药房分发Otezla时，药剂师将在瓶上的标签上加上有效期。该日期通常是从药物分发之日起的一年。

这种有效期的目的是保证这段时间内药物的有效性。

美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。但是，FDA的一项研究表明，超过瓶上所列的有效期，许多药物可能仍然是好的。

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。 Otezla应在室温下保存在密封且耐光的容器中。

如果您有过期的未使用药物，请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。

奥特兹拉警告

在服用Otezla之前，请与您的医生谈谈您的任何医疗状况。如果您患有某些疾病，Otezla可能不适合您。这些包括：

• 萧条。服用Otezla的某些人可能会情绪低落。有些人在服用Otezla时会经历自杀的念头。尽管这种情况并不常见，但在过去患有抑郁症的人中更有可能发生。
• 肾脏问题。如果您有肾脏问题，则可能需要服用少量的Otezla。

奥特兹拉的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

作用机理

Otezla被归类为可改变免疫抑制剂的抗风湿药（DMARD）。它是磷酸二酯酶-4（PDE4）的抑制剂，对环磷酸一腺苷（cAMP）具有特异性。

通过抑制PDE4，Otezla阻止了cAMP的降解并提高了细胞内cAMP的水平。这减少了炎症介质的表达并增加了抗炎介质。

药代动力学与新陈代谢

Otezla具有73％的生物利用度。口服后约2.5小时内出现血浆峰值水平。

Otezla被细胞色素P450 3A4（CYP3A4）代谢。次要代谢途径是通过CYP1A2和CYP2A6。 Otezla还通过非CYP水解进行代谢。

消除半衰期为六至九小时。

禁忌症

Otezla禁忌于对前体药物或片剂中任何成分过敏的患者。

存储

Otezla应存储在30ºC（86ºF）以下。

免责声明：MedicalNewsToday已尽一切努力确保所有信息实际上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。