作者: Rachel Coleman
创建日期: 27 一月 2021
更新日期: 30 行进 2025
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美國FDA批准 5-11歲兒童接種輝瑞疫苗|華視新聞 20211030
视频: 美國FDA批准 5-11歲兒童接種輝瑞疫苗|華視新聞 20211030

内容

在冠状病毒大流行开始近一年后,COVID-19 疫苗(终于)成为现实。 2020 年 12 月 11 日,辉瑞 (Pfizer) 的 COVID-19 疫苗获得了美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 的紧急使用授权——这是首个获得此地位的 COVID-19 疫苗。

FDA 在其疫苗咨询委员会(由包括传染病医生和流行病学家在内的独立专家组成)以 17 票对 4 票赞成推荐辉瑞 (Pfizer) 的 COVID-19 疫苗进行紧急授权后宣布了这一消息。在一份新闻稿中,FDA 专员 Stephen M. Hahn 医学博士表示,EUA 是“与这种已经影响到美国和世界各地许多家庭的毁灭性流行病作斗争的重要里程碑。”


“在这种新型、严重和危及生命的疾病出现后的快速时间内开发新疫苗以预防这种新型疫苗的不懈努力是对全球科学创新和公私合作的真实证明,”哈恩博士继续说道。

在辉瑞 (Pfizer) 的 COVID-19 疫苗获得 FDA 批准后不到一个月,这家生物制药公司就分享了一项涉及 43,000 多人的大规模临床试验的令人鼓舞的数据。根据一份新闻稿,结果表明,辉瑞的疫苗——包括间隔三周给予两次剂量——在保护身体免受 COVID-19感染方面“有效率超过 90%”,“没有严重的安全问题”。 (相关:流感疫苗可以保护您免受冠状病毒的侵害吗?)

辉瑞的疫苗收到 EUA 后,立即开始分发给医生办公室和免疫计划。事实上,有些人是 已经 接种疫苗。据报道,12 月 14 日,辉瑞 (Pfizer) 的第一剂 COVID-19 疫苗被提供给医护人员和疗养院工作人员 美国广播公司新闻.其中包括诺斯韦尔长岛犹太医疗中心的重症监护护士 Sandra Lindsay, R.N.,她在与纽约州州长安德鲁·库默 (Andrew Cuomo) 的直播活动中接种了疫苗。 “我想让公众相信疫苗是安全的,”林赛在直播中说。 “我今天充满希望,[我感到]如释重负。我希望这标志着我们历史上一段非常痛苦的时期结束的开始。”


不过,并不是每个人都能那么快地接种 COVID-19 疫苗。在疫苗的初始供应有限和需要优先考虑具有 COVID-19 风险因素的疫苗之间,供应链需要一些时间才能赶上需求。 CDC 主任罗伯特·雷德菲尔德 (Robert Redfield) 医学博士最近在参议院拨款小组委员会审查冠状病毒应对工作的听证会上表示,这意味着大多数公众最早可能要到 2021 年春季左右才能获得疫苗。 (更多信息:COVID-19 疫苗何时可用——谁将首先获得?)

与此同时,Moderna 的 COVID-19 疫苗即将迎来自己的 EUA。预计 FDA 将在 12 月 15 日发布对 Moderna 疫苗的评估,然后该机构的疫苗咨询委员会——刚刚审查辉瑞疫苗的委员会——将在两天后的 12 月 17 日进行自己的审查, 华盛顿邮报 报告。据该出版物称,如果委员会投票赞成批准 Moderna 的疫苗,就像对辉瑞的一样,那么可以肯定的是,FDA 也将推进 Moderna 的 EUA。


尽管在这场大流行中开启新的篇章令人兴奋,但不要忘记继续在家里以外的其他人周围戴口罩,继续保持社交距离,并且 总是 洗手。 CDC 表示,即使人们开始接种疫苗,所有这些策略对于保护人们免受 COVID-19 并减缓其传播仍然至关重要。

截至发稿时,此故事中的信息是准确的。随着有关冠状病毒 COVID-19 的更新不断发展,此故事中的某些信息和建议自最初发布以来可能发生了变化。我们鼓励您定期向 CDC、WHO 和您当地的公共卫生部门等资源查询,以获取最新数据和建议。

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