Siliq（brodalumab）

内容

• 什么是Siliq？
• 实效
• FDA批准
• Siliq仿制药或生物仿制药
• Siliq副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• 预防自杀
• 牛皮癣的Siliq
• Siliq其他用途
• Siliq用于银屑病关节炎（非标签使用）
• Siliq成本
• 经济支援
• Siliq剂量
• 药物形式和优势
• 斑块状牛皮癣的剂量
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Siliq和酒精
• Siliq互动
• Siliq和其他药物
• Siliq，草药和补品
• Siliq的替代品
• 斑块状牛皮癣的替代品
• Siliq对阵Humira
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• Siliq与Enbrel
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• 如何服用Siliq
• 什么时候服用
• Siliq的工作方式
• 工作需要多长时间？
• Siliq和怀孕
• Siliq和母乳喂养
• 有关Siliq的常见问题
• 如果我服用Siliq，应该避免使用哪些疫苗？
• 开始使用Siliq之前需要进行任何测试吗？
• 为什么我不能在常规药房买Siliq？
• 在Siliq治疗期间，我是否必须继续使用局部乳霜治疗牛皮癣？
• Siliq可以治愈我的牛皮癣吗？
• Siliq注意事项
• FDA警告：自杀思想和行为
• 其他注意事项
• Siliq过量
• 服药过量怎么办
• Siliq的到期，存储和处置
• 存储
• 处置方式
• Siliq的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与新陈代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Siliq？

Siliq是一种名牌处方药。它用于治疗成人中度至重度斑块状牛皮癣。斑块状牛皮癣是多种牛皮癣之一。

Siliq是一种全身性治疗，这意味着它可以在您的整个身体中起作用。在医生开药之前，您必须已经尝试过某种形式的全身治疗或光疗，一种光疗。

Siliq含有brodalumab，这是一种生物制剂（一种由活生物体制成的药物）。 Siliq是称为单克隆抗体的一组药物的一部分。

Siliq采用一次性使用的预填充注射器。该药物是在您的皮肤下注射（皮下注射）。您的医生将首先给您注射。然后他们可以教您如何在家给自己打针。

实效

已证明Siliq在临床试验中有效。经过12周的治疗，服用Siliq治疗斑块状牛皮癣的人中有83％的人皮肤透明了75％。

到研究的第12周，约40％服用Siliq的人的斑块状牛皮癣症状得到100％的缓解。只有约1％服用安慰剂（未经治疗）的人看到自己的症状得到了100％的缓解。服用Siliq的人中约80％的症状消失了75％。相比之下，服用安慰剂的人约占5％。

在研究的第52周之前，其症状在第12周时100％消失的人中，仍有约70％的患者没有症状。

FDA批准

2017年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Siliq治疗成人中度至重度斑块状牛皮癣。

Siliq仿制药或生物仿制药

Siliq仅可作为品牌药使用。它包含活性药物Brodalumab。

Siliq无法以生物仿制药形式提供。生物仿制药是一种与品牌药相似的药物。另一方面，非专利药是品牌药的精确副本。生物仿制药是基于生物药物的，这些药物是由活生物体的一部分制成的。仿制药是基于化学药品制成的常规药物。

生物仿制药和仿制药都与他们试图复制的品牌药一样有效和安全。而且，它们的价格往往低于品牌药。

Siliq副作用

Siliq可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Siliq时可能发生的一些主要副作用。这些列表未包括所有可能的副作用。

有关Siliq可能产生的副作用的更多信息，请与您的医生或药剂师联系。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Siliq的较常见副作用可能包括：

• 关节痛
• 肌肉疼痛
• 口腔或喉咙痛
• 头痛
• 感觉累了
• 腹泻
• 恶心
• 流感
• 注射部位反应（注射部位周围的红肿和酸痛）
• 白细胞计数低
• 皮肤上的真菌感染，例如脚气
• 细菌或病毒感染，例如流感和支气管炎

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Siliq带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 自杀的想法和行为。*症状可能包括：
  • 新的或恶化的抑郁症
  • 伤害自己的想法
  • 你心情的变化
  • 焦虑
• 克罗恩氏病（一种炎症性肠病，其中消化道肿胀）。症状可能包括：
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 减肥
• 肺结核（TB），是一种肺部疾病。症状可能包括：
  • 发热
  • 您无法解释的疲劳（精力不足）
  • 盗汗
• 严重感染，例如脑膜炎（脑和脊髓肿胀）。症状可能包括：
  • 发热
  • 落枕
  • 头痛

副作用详情

您可能想知道这种药物多长时间会发生某种副作用，或者某些副作用是否与此药物有关。以下是该药物可能会或可能不会引起的一些副作用的详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，某些人服用Siliq后可能会有过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：

• 在皮肤下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚
• 舌，口或喉咙肿胀
• 呼吸困难

如果您对Siliq有严重的过敏反应，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。临床试验中未发生过敏反应。

传染病

服用Siliq可能会增加感染的风险。

在一项为期12周的研究中，服用Siliq的人中约有25％会感染。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人约占23％。最常见的是，这些感染包括：

• 咽喉痛
• 流感
• 呼吸道感染，例如普通感冒
• 真菌感染，例如脚癣
• 尿路感染

研究中发生的大多数感染不是很严重，也没有阻止人们服用Siliq。但是，服用Siliq的人中有0.5％确实出现了严重感染。相比之下，服用安慰剂的人只有0.2％。

如果您服用Siliq并发烧，严重感染或无法消退，请立即就医。 （有关严重感染的症状，请参阅上面的“严重副作用”部分。）

克罗恩病

服用Siliq时不太可能会患上克罗恩病。但是，在Siliq的临床研究中，一个人确实患有克罗恩氏病。 （克罗恩氏病是一种炎症性肠病，您的消化道会肿胀。）

如果您担心在Siliq治疗期间发生克罗恩病，请与您的医生交谈。

如果您已经患有克罗恩氏病，就不要服用Siliq，因为这种药物会使病情恶化。 （请参阅下面的“ Siliq预防措施”部分以了解更多信息。）您的医生可以建议使用Siliq以外的其他治疗方法来缓解症状。

预防自杀

• 如果您知道某人有立即遭受自残，自杀或伤害他人的危险：
• 拨打911或当地紧急电话。
• 与该人待在一起，直到获得专业帮助。
• 卸下任何武器，药物或其他可能有害的物体。
• 毫无判断地倾听这个人。
• 如果您或您认识的某个人有自杀念头，则可以使用预防热线。全国预防自杀生命线每天24小时均可拨打1-800-273-8255。

如果您或您认识的某人正在考虑自杀，请从危机或预防自杀热线获得帮助。请拨打800-273-8255，尝试全国预防自杀生命线。

牛皮癣的Siliq

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Siliq等处方药来治疗某些疾病。 Siliq也可以在其他情况下不加标签使用。标签外使用是指经批准可以治疗一种疾病的药物用于治疗其他疾病。

FDA已批准Siliq治疗成人中度至重度斑块状牛皮癣。斑块状牛皮癣是牛皮癣最常见的形式，这种病症主要影响您的皮肤。患有牛皮癣斑块时，您的头皮，膝盖，肘部和背部可能会出现红色斑块。斑块也称为斑块，可能会发痒和疼痛。

如果牙菌斑覆盖了您身体表面的3％以上，您的医生将诊断您患有中度至重度的牛皮癣。作为参考，一只手（包括手掌和所有五个手指）占您身体表面的1％。

如果您认为您的斑块状牛皮癣会从中受益，您的医生可能会给Siliq开处方：

• 全身治疗，是您通过口服或注射方式服用的药物。这些药物对您的整个身体有效，而不仅仅是受影响的区域。
• 光疗，一种紫外线疗法，可在您受牛皮癣影响的身体部位上起作用

在尝试全身或光疗之前，您可能已经使用了无法解决症状的面霜或局部疗法。

而且，在医生开出Siliq处方之前，您必须已经尝试过某种形式的全身治疗。

在历时12周的临床试验中，约80％服用Siliq的人的斑块状牛皮癣症状得到了75％的缓解。相比之下，服用安慰剂的人约占5％。

Siliq其他用途

除了上面列出的FDA批准的用途外，Siliq还可用于标签之外的其他病症。标签外使用是指经批准可以治疗一种疾病的药物用于治疗其他疾病。

Siliq用于银屑病关节炎（非标签使用）

Siliq有时会贴标签使用以帮助治疗银屑病关节炎。这是一种牛皮癣患者可能患上的关节炎（关节肿胀）。

Siliq正在银屑病关节炎患者的临床试验中进行测试。这些试验着眼于药物的安全性和功效。如果试验成功，FDA可能会在将来批准Siliq治疗银屑病关节炎。

Siliq成本

与所有药物一样，Siliq的费用可能有所不同。要查找您所在地区Siliq的当前价格，请访问GoodRx.com：

您在GoodRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您要支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

经济支援

如果您需要财务支持来支付Siliq，可以获取帮助。 Siliq的制造商Bausch Health Companies Inc.提供了一个名为Siliq Solutions的程序，该程序可以帮助降低药物的成本。有关更多信息并确定您是否有资格获得支持，请致电855-RX-SILIQ（855-797-4547）或访问该计划的网站。

Siliq剂量

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，一定要服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Siliq采用一次性使用的预填充注射器。该药物是在您的皮肤下注射（皮下注射）。您的医生或医疗保健提供者将首先给您注射。然后他们可以教您如何在家给自己打针。

一个注射器在1.5 mL溶液（液体）中包含210 mg Siliq。

斑块状牛皮癣的剂量

斑块状牛皮癣的Siliq推荐剂量为一剂210毫克注射剂。

在治疗的前三周，您将每周接受一剂。第三次服药后，您只需要每两周服用一剂。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您错过了Siliq的剂量，请尽快记住。但是，如果您下一次就要到了，请致电您的医生或药剂师以寻求建议。切勿在同一天服用两剂Siliq。

为了确保您不会错过任何剂量，请尝试在手机上设置提醒。用药计时器也可能有用。

我需要长期使用这种药物吗？

Siliq被用作长期治疗。如果您和您的医生确定Siliq对您安全有效，那么您可能需要长期服用。

如果服用Siliq 12至16周后症状仍未缓解，请咨询医生。他们可能会让您停止服药并建议另一种治疗方法。在临床研究中，如果Siliq不能在12到16周内缓解症状，则该药物根本不可能起作用。

Siliq和酒精

酒精与Siliq之间目前尚无已知的相互作用。但是，饮酒会使炎症（肿胀）加剧，从而使牛皮癣恶化。大量饮酒还会使某些药物效果不佳，并可能使牛皮癣症状总体恶化。

如果您喝酒，请与您的医生讨论有多少对您安全。

Siliq互动

Siliq可以与其他几种药物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些相互作用会干扰药物的效果。其他相互作用可能会增加副作用的数量或使其更为严重。

Siliq和其他药物

以下是可以与Siliq相互作用的药物列表。此列表未包含所有可能与Siliq相互作用的药物。

服用Siliq之前，请先咨询您的医生和药剂师。告诉他们所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的互动。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Siliq和某些CYP450底物

细胞色素P450（CYP450）是一种酶，可帮助您的体内分解某些药物。将Siliq与某些CYP450底物（影响CYP450的药物）一起使用可能会增加或减少您体内这些药物的水平。这可能会导致严重的副作用，例如肾脏问题和血压变化。

Siliq可能影响的CYP450底物实例包括：

• 环孢霉素（Gengraf，Neoral，Sandimmune）
• 华法林（库玛丁，扬托芬）

如果您正在服用CYP450底物和Siliq，您的医生可能会监测您体内的药物水平。如果需要，他们还可以更改剂量。

Siliq和某些癫痫发作药物

Siliq可以增加您体内某些癫痫发作药物的数量。这会使这些癫痫发作药物的副作用更加严重。

Siliq可能会影响的癫痫发作药物包括：

• 卡马西平（Tegretol，Tegretol XR，Epitol）
• ethosuximide（扎罗汀）
• 磷苯妥因（Cerebyx）
• 苯妥英钠（Phenytek，Dilantin）

如果您服用癫痫药和Siliq，您的医生可能会给您额外的检查并进行监视。这将帮助他们确定是否需要更改您的癫痫发作药物剂量。

Siliq和活疫苗

服用Siliq时接种活疫苗可能会导致感染。

活疫苗含有弱化形式的病毒或细菌。但是，如果您拥有健康的免疫系统（您的身体抵御疾病的保护），它们不会使您生病。

服用Siliq可能会削弱您的免疫系统。因此，您的身体可能无法抵抗活疫苗中的病毒或细菌。结果，您可能会感染。

活疫苗的例子包括：

• 麻疹，腮腺炎，风疹（MMR）
• 鼻内流感
• 天花
• 水痘
• 轮状病毒
• 黄热病
• 伤寒

服用Siliq之前，请先咨询医生是否需要任何活疫苗。他们可能希望您在开始Siliq治疗之前获得疫苗。

Siliq和Olumiant

将Siliq与类风湿关节炎药物Baricitinib（Olumiant）一起服用可能会削弱您的免疫系统。单独使用每种药物可能会使您的免疫系统变弱。因此，同时使用两种药物可能会使您的身体抵抗疾病的能力下降。

如果您服用Olumiant，请与您的医生交谈。他们可能可以推荐Siliq以外的其他牛皮癣治疗方法。

Siliq和氨茶碱/茶碱

与药物氨茶碱或茶碱一起服用Siliq可能会引起心脏问题。 Siliq会增加您体内的这两种药物的量，这可能会导致心律不齐。

如果您服用氨茶碱或茶碱，请咨询医生。当您第一次开始服用Siliq时，他们可能会更频繁地监测您的血液水平。

西利克和他克莫司

将Siliq与他克莫司一起服用可能会引起肾脏问题。 Siliq可以增加他克莫司的水平，而他克莫司过多会损害肾脏。

如果您服用他克莫司和Siliq，在Siliq治疗期间医生检查他克莫司的水平非常重要。

Siliq，草药和补品

没有专门报道与Siliq相互作用的草药或补品。但是，在服用Siliq时，在使用任何这些产品之前，您仍应咨询您的医生或药剂师。

Siliq的替代品

有其他药物可以治疗斑块状牛皮癣。有些可能比另一些更适合您。如果您有兴趣寻找Siliq的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

斑块状牛皮癣的替代品

其他可以治疗中度至重度斑块状牛皮癣的药物包括：

• 阿达木单抗（Humira）
• 依那西普（Enbrel）
• ustekinumab（Stelara）
• secukinumab（Cosentyx）
• guselkumab（Tremfya）
• 替拉珠单抗（Ilumya）

Siliq对阵Humira

您可能想知道Siliq与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们看看Siliq和Humira是如何相同和不同的。

用途

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Siliq和Humira均可治疗成人中度至重度斑块状牛皮癣。斑块状牛皮癣是多种牛皮癣之一。

如果他们认为全身治疗或光疗对您有帮助，您的医生可能会开药。全身治疗是您通过口服或注射方式服用的药物，会影响您的整个身体。光疗是一种光疗。您必须已经尝试过某种形式的全身治疗。

Humira还获得FDA批准，可治疗：

• 类风湿关节炎
• 幼年特发性关节炎
• 银屑病关节炎
• 强直性脊柱炎（脊柱关节炎）
• 成人和儿童的克罗恩病
• 溃疡性结肠炎
• 化脓性汗腺炎（一种引起团块的疼痛皮肤状况）
• 葡萄膜炎（眼睛的一部分肿胀）

如果您患有斑块状牛皮癣，且已获得Humira批准的另一种状况，Humira可能是您更好的选择。例如，Siliq不用于治疗克罗恩氏病。因此，如果您同时患有斑块状牛皮癣和克罗恩氏病，那么Humira可能会帮助您治疗这两种疾病。

药物形式和给药

Siliq含有药物brodalumab。 Humira含有阿达木单抗药物。

Siliq是一次性使用的预填充注射器。*一个注射器在1.5 mL溶液（液体）中包含210 mg Siliq。

Humira有以下三种形式：

• 一次性使用的预填充注射器（10 mg，20 mg，40 mg或80 mg）*
• 一次性填充笔（40毫克或80毫克）*
• 您的医疗保健提供者注射一次使用的小瓶（40毫克）

在使用Siliq治疗的前三周，您每周将接受一剂。第三次服药后，您只需要每两周服用一剂。

对于Humira，首剂为80毫克，一周后为40毫克。前两剂后，您每两周要服用40毫克的Humira。

副作用和风险

Siliq和Humira属于同一类药物，称为单克隆抗体。但是，Siliq和Humira具有不同的主要成分。因此，Siliq和Humira具有一些相似的副作用和一些不同的副作用。

更常见的副作用

这些清单包含了Siliq，Humira或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见副作用的示例。

• 可能与Siliq一起发生：
  • 口腔或喉咙痛
  • 肌肉疼痛
  • 皮肤上的真菌感染，例如脚气
  • 白细胞计数低
  • 感觉累了
• 可能发生于Humira：
  • 肝酶水平升高
  • 胆固醇水平升高
  • 腹部（腹部）疼痛
  • 尿液中的血液
• Siliq和Humira都可能发生：
  • 头痛
  • 注射部位反应（注射部位周围的红肿和酸痛）
  • 轻微的过敏反应
  • 流感
  • 关节痛
  • 腹泻
  • 恶心

严重的副作用

这些清单包含了Siliq，Humira或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能与Siliq一起发生：
  • 自杀念头和行为*
  • 克罗恩氏病（Crohn's disease），是一种炎症性肠病，其中消化道肿胀
  • 结核（TB），一种肺部疾病
  • 严重感染，例如脑膜炎（脑和脊髓肿胀）
• 可能发生于Humira：
  • 某些类型的癌症，例如淋巴瘤或皮肤癌
  • 新的或恶化的心脏病，例如心律不齐或心跳加快
  • 新的或恶化的血液疾病，例如红细胞增多
  • 新的或恶化的神经系统疾病，例如震颤或精神错乱
  • 新的或恶化的自身免疫性疾病，例如狼疮
  • 严重感染，例如肺部感染
• Siliq和Humira都可能发生：
  • 严重的过敏反应

实效

Siliq和Humira具有FDA批准的不同用途，但它们均用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较，但研究发现Siliq和Humira均可有效治疗中度至重度斑块状牛皮癣。

费用

Siliq和Humira都是品牌药。 Siliq无法以生物仿制药形式提供。但是Humira具有三种生物仿制药：Amjevita，Cyltezo和Hyrimoz。它们的成本可能低于Humira和Siliq。

生物仿制药是一种与品牌药相似的药物。另一方面，非专利药是品牌药的精确副本。生物仿制药是基于生物药物的，这些药物是由活生物体的一部分制成的。仿制药是基于化学药品制成的常规药物。生物仿制药和仿制药都与他们试图复制的品牌药一样有效和安全。而且，它们的价格往往低于品牌药。

根据GoodRx.com上的估算，Siliq的价格通常比Humira高。您为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

Siliq与Enbrel

Enbrel是另一种用途与Siliq类似的药物。在这里，我们看看Siliq和Enbrel是如何相同和不同的。

用途

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Siliq和Enbrel用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣。这是多种牛皮癣之一。 Siliq仅可用于成人，而Enbrel可用于4岁及以上的人群。

如果您认为全身治疗或光疗对您有帮助，您的医生可能会给Siliq或Enbrel开处方。全身治疗是您通过口服或注射方式服用的药物，会影响您的整个身体。光疗是一种光疗。您必须已经尝试过某种形式的全身治疗。

Enbrel还获得了FDA批准，可用于治疗：

• 类风湿关节炎
• 幼年特发性关节炎
• 银屑病关节炎
• 强直性脊柱炎（脊柱关节炎）

如果您同时患有斑块状牛皮癣和Enbrel批准的其他疾病，Enbrel可能是您的更好选择。例如，Siliq未被批准用于治疗类风湿关节炎。因此，如果您同时患有斑块状牛皮癣和类风湿性关节炎，Enbrel可能会帮助您治疗这两种疾病。

药物形式和给药

Siliq含有药物brodalumab。 Enbrel包含药物依那西普。

Siliq是一次性使用的预填充注射器。一个注射器在1.5 mL溶液（液体）中包含210 mg Siliq。

Enbrel有三种形式：

• 单剂量预填充注射器（25 mg或50 mg）
• 单剂量预填充自动注射器（50 mg）
• 您的医疗保健提供者注射一次使用的小瓶（25毫克）

Siliq和Enbrel都是在您的皮肤下注射（皮下注射）。您的医生或医疗保健提供者将首先给您注射。然后他们可以教您如何在家给自己打针。

在头三周中，您将每周服用一剂Siliq。之后，您将每两周服用一剂。

对于Enbrel，您需要在前三个月每周两次服用50毫克的剂量。三个月后，您每周只需要服用一次50毫克的剂量。

儿童剂量有所不同，通常基于体重。

副作用和风险

Siliq和Enbrel具有不同的活性成分。另外，两种药物的作用方式不同。因此，Siliq和Enbrel的某些副作用是相似的，而有些则是不同的。

更常见的副作用

这些清单包含了Siliq，Enbrel或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见副作用的示例。

• 可能与Siliq一起发生：
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 口腔或喉咙痛
  • 头痛
  • 感觉累了
  • 恶心
  • 流感
  • 白细胞计数低
• 可能发生于Enbrel：
  • 皮疹
  • 发热
  • 瘙痒
• Siliq和Enbrel都可能发生：
  • 皮肤上的真菌感染，例如脚气
  • 腹泻
  • 注射部位反应（注射部位周围的红肿和酸痛）
  • 轻微的过敏反应

严重的副作用

这些清单包含了Siliq，Enbrel或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能与Siliq一起发生：
  • 自杀念头和行为*
  • 克罗恩氏病（Crohn's disease），是一种炎症性肠病，其中消化道肿胀
  • 肺结核（TB），一种肺部疾病
  • 严重感染，例如脑膜炎（脑和脊髓肿胀）
• 可能发生于Enbrel：
  • 神经系统反应，例如癫痫发作
  • 某些类型的癌症，例如白血病或淋巴瘤
  • 免疫系统减弱
• Siliq和Enbrel都可能发生：
  • 流感等感染（可能会变得很严重）
  • 严重的过敏反应

实效

Siliq和Enbrel具有FDA批准的不同用途，但它们都用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较，但研究发现Siliq和Enbrel均可有效治疗中度至重度斑块状牛皮癣。

费用

Siliq和Enbrel都是名牌药物。目前没有任何一种药物具有生物仿制药形式。

生物仿制药是一种与品牌药相似的药物。另一方面，非专利药是品牌药的精确副本。生物仿制药是基于生物药物的，这些药物是由活生物体的一部分制成的。仿制药是基于化学药品制成的常规药物。生物仿制药和仿制药都与他们试图复制的品牌药一样有效和安全。而且，它们的价格往往低于品牌药。

根据GoodRx.com上的估算，Siliq的价格通常比Enbrel高。您为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

如何服用Siliq

Siliq采用一次性使用的预填充注射器。该药物是在您的皮肤下注射（皮下注射）。您的医生或医疗保健提供者将首先给您注射。然后他们可以教您如何在家给自己打针。

在计划服用剂量之前，请将Siliq从冰箱中取出约30分钟。该药物将需要恢复到室温。请勿使用热水，微波炉或阳光等热源加热Siliq。

您可以将Siliq注射到上臂，大腿或胃部区域，但肚脐周围的2英寸区域除外。您不应该将药物注射到任何柔软，瘀伤，疤痕或红色的区域。切勿重复使用或回收注射器。 （有关如何正确处置注射器的信息，请参见下面的“处置”部分。）

您可以在该药物的网站上找到有关如何使用Siliq的说明和图片。您还可以观看有关如何正确注射的视频。如果您要在家中自行注射Siliq，这些提示和指导可能会有所帮助。

什么时候服用

在治疗的前三周，您将每周接受一剂。第三次服药后，您只需要每两周服用一剂。

药物提醒可以确保您不会错过任何剂量。

Siliq的工作方式

当您的免疫系统（您的身体对疾病的保护）过度活跃时，就会发生牛皮癣。您的皮肤细胞生长过快，因此会堆积并形成红色，鳞状的浓密斑点。这些斑块称为斑块，可以出现在您身体的任何地方。斑块最常见于您的肘部，膝盖，头皮和背部。

根据美国国家牛皮癣基金会的数据，美国约有2％至3％的人患有牛皮癣。尽管牛皮癣是一生的病，但您可以通过适当的治疗来治疗。

Siliq是一种单克隆抗体，是一种会影响您的免疫系统的蛋白质。具体而言，Siliq阻断了另一种称为白介素17（IL-17）受体的蛋白质。已知IL-17会增加炎症（肿胀）。通过阻断IL-17，Siliq有助于减轻炎症，有助于清除牛皮癣斑块。

工作需要多长时间？

Siliq可能需要几周的时间才能在您的体内积聚并开始缓解症状。临床试验研究了服用Siliq的斑块状牛皮癣患者。经过12周的治疗，有83％的人拥有75％的透明皮肤。与安慰剂组相比，安慰剂组只有5％的人拥有75％的透明皮肤。

在临床试验中，如果Siliq不能在12到16周内缓解症状，则该药完全不会起作用。

如果您服用Siliq已有16周，但症状尚未开始消除，请与医生商谈。他们可能会让您停止服药并建议另一种治疗方法。

Siliq和怀孕

尚未有关于孕妇使用Siliq的任何研究。但是，Siliq是一种蛋白质，可以从母亲到婴儿穿过胎盘。 （胎盘是在怀孕期间在子宫中生长的器官。）因此，在怀孕期间服用Siliq可能会影响宝宝。

在一项动物研究中，Siliq并未对怀孕的母亲造成任何伤害。但是动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

如果您正在怀孕或计划怀孕，请咨询您的医生。他们可以帮助您确定Siliq是否适合您。

Siliq和母乳喂养

关于Siliq和母乳喂养尚未进行任何研究。因此，尚不清楚Siliq是否会进入母乳中，或者该药物如何影响正在母乳喂养的婴儿。

但是，在一项动物研究中，Siliq确实感染了母乳。这种母乳对小动物的影响仍在研究中。请记住，动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

如果您想在服用Siliq时母乳喂养孩子，请咨询您的医生。您可以共同制定一个计划，并决定是否应继续使用该药物。

有关Siliq的常见问题

以下是有关Siliq的一些常见问题解答。

如果我服用Siliq，应该避免使用哪些疫苗？

服用Siliq时，避免接种活疫苗。活疫苗含有弱化形式的病毒或细菌。但是，如果您拥有健康的免疫系统（您的身体抵御疾病的保护），它们不会使您生病。服用Siliq可能会削弱您的免疫系统。因此，如果您获得活疫苗，您的身体可能无法抵抗疫苗中的病毒或细菌。结果，您可能会感染。

活疫苗的例子包括：

• 麻疹，腮腺炎，风疹（MMR）
• 鼻内流感
• 天花
• 水痘
• 轮状病毒
• 黄热病
• 伤寒

服用Siliq之前，请先咨询医生是否需要任何活疫苗。他们可能希望您在开始Siliq治疗之前获得疫苗。

开始使用Siliq之前需要进行任何测试吗？

是。在开始服用Siliq之前，您的医生将对您的肺结核（TB）进行检查。 Siliq可能会导致您的免疫系统发生变化（您的身体免受疾病侵害）。因此，如果您的结核病感染处于非活动状态（不会引起症状），则Siliq可以使其活跃（引起症状）。活跃的TB感染会使您病重。

如果您过去曾患过结核病，医生可能会给您做更多检查。如果您目前患有结核病，在开始服用Siliq之前，您的医生将治疗结核病。

为什么我不能在常规药房买Siliq？

有些服用Siliq的人有自杀念头和行为，甚至死于自杀。由于这种风险，您只能通过某些专业药房购买Siliq。这些药店通常会处理有特殊要求的药物。对于Siliq，需要在Siliq REMS（风险评估和缓解策略）计划中注册专业药房。

该程序有助于确保您了解Siliq的可能副作用。该程序还有助于说明如果您有任何自杀念头或行为，该怎么办。要使用Siliq，您和您的医生都必须在Siliq REMS程序中注册。

如果您服用Siliq，您的医生应给您一张Siliq病人钱包卡以随身携带。此卡可告诉您重要的症状以及何时应立即获得帮助。如果您对Siliq REMS程序有疑问，请咨询您的医生。

在Siliq治疗期间，我是否必须继续使用局部乳霜治疗牛皮癣？

也许。 Siliq是一种全身治疗。这意味着它可以对您的免疫系统（您的身体抵御疾病）产生作用，并减少整个身体的斑块。斑块凸起，皮肤上出现红色斑块。 Siliq帮助防止形成斑块。该药物还可以通过减少体内的炎症（肿胀）来帮助清除斑块。

像Siliq一样，外用乳霜有助于减少皮肤上的斑块。但是这些面霜不会阻止牙菌斑的形成。

如果您在服用Siliq时出现斑块，请与您的医生讨论是否也可以使用局部乳膏。

Siliq可以治愈我的牛皮癣吗？

不会。Siliq不能治愈牛皮癣，但是这种药物可能有助于缓解您的症状。牛皮癣还没有治愈方法。

治疗牛皮癣的目标是：

• 缓解炎症（肿胀）
• 帮助防止皮肤细胞快速生长
• 清除斑块（皮肤上凸起的红色斑块）

如果您患有牛皮癣，请咨询您的医生。他们可以与您讨论最佳治疗方案。

Siliq注意事项

该药有几种预防措施。

FDA警告：自杀思想和行为

该药物有盒装警告。这是食品和药物管理局（FDA）提出的最严重的警告。带框的警告警告医生和患者有关可能有害的药物作用。

有些服用Siliq的人有自杀念头和行为，甚至死于自杀。如果您在服药时有这种想法，请立即告诉您的医生。还要告诉他们您是否患有新的或恶化的抑郁症，情绪变化或焦虑症。

由于这些风险，您只能通过Siliq REMS（风险评估和缓解策略）计划来获得Siliq。该程序有助于确保您了解该药物的可能副作用。 Siliq REMS程序还会教您如果有自杀念头或行为，该怎么办。如果您对此程序有疑问，请咨询您的医生。

其他注意事项

在服用Siliq之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病，Siliq可能不适合您。这些包括：

当前感染

如果您感染了Siliq，则不要服用。这种药物会降低您的身体抵抗疾病的能力。因此，如果您已经感染了病毒，服用Siliq可能会使情况更糟。如果您在服用Siliq时感染了病毒，请与您的医生交谈。他们可以帮助治疗感染并监控您。您的医生可能还会让您停止服用Siliq，直到感染消失。

结核病（TB）

如果您患有结核病（TB），则不应服用Siliq，因为该药可能会使疾病恶化。开始服用药物之前，您的医生可能会治疗结核病。为了确定您是否患有结核病，您的医生将在开始Siliq治疗之前对您进行检查。

免疫接种

服用Siliq时不要接种活疫苗。服用药物时接种活疫苗可能会导致感染。

活疫苗含有弱化形式的病毒或细菌。但是，如果您拥有健康的免疫系统（您的身体抵御疾病的保护），它们不会使您生病。

服用Siliq可能会削弱您的免疫系统。因此，您的身体可能无法抵抗活疫苗中的病毒或细菌。结果，您可能会感染。

服用Siliq之前，请先咨询医生是否需要任何活疫苗。他们可能希望您在开始Siliq治疗之前获得疫苗。

克罗恩病

如果您患有克罗恩氏病，建议不要使用Siliq。 （克罗恩氏病是一种炎症性肠病，您的消化道会肿胀。）Siliq可能会使克罗恩病恶化。与您的医生讨论其他可能的治疗选择。

注意： 有关Siliq潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Siliq副作用”部分。

怀孕

如果您正在怀孕或计划怀孕，则不应服用Siliq。这种药物可能会影响您的怀孕。有关更多信息，请参见上面的“ Siliq和怀孕”部分。

Siliq过量

避免服用超出医生规定剂量的Siliq。

服药过量怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物，请致电您的医生。您还可以致电800-222-1222致电美国毒物控制中心协会，或使用其在线工具。 但是，如果您的症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

Siliq的到期，存储和处置

当您从药房获得Siliq时，药剂师将在注射器包装盒的标签上添加有效期。该日期通常是从他们分发药物之日起的一年。

有效期有助于确保这段时间内药物的有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。如果您有过期的未使用药物，请与您的药剂师讨论您是否仍然可以使用。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。

将Siliq的原始纸箱在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中存放。将Siliq放在原始纸箱中，可以帮助保护药物免受损坏和光照。

如果需要，您可以在室温（最高77°F或25°C）下将Siliq存放14天。一旦您从冰箱中取出药品并且药品恢复到室温，请勿将其放回冰箱。如果药物在14天内不能使用，应将其丢弃。请勿冻结或摇动Siliq的内容物。

处置方式

如果您不再需要服用Siliq并剩下剩余的药物，请务必安全处理。这有助于防止其他人（包括儿童和宠物）意外服用该药物。它还有助于防止药物损害环境。

FDA网站提供了一些有关药物处理的有用技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置药物的信息。

确保将用过的Siliq注射器放在FDA认可的锐器容器中。请勿将注射器放入常规垃圾中或回收利用。您可以在FDA网站上找到有关安全处置利器的更多信息。

Siliq的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Siliq适用于成人中度至重度斑块状牛皮癣，这些患者可以接受光疗或全身疗法。 Siliq适用于因斑块状牛皮癣对其他全身治疗无效或停止治疗的患者。

作用机理

Siliq是一种单克隆IgG2抗体，可结合并阻断白介素17受体A（IL-17RA）。阻断IL-17RA抑制IL-17细胞因子的产生，包括IL-17A，IL17F，IL-17C，IL17A / F和IL-25。抑制这些白介素会阻止促炎细胞因子的释放，促发斑块形成。

药代动力学与新陈代谢

皮下注射210 mg后三天达到峰值血浆浓度。在每两周皮下注射210 mg后的第四周达到稳态。皮下注射后，生物利用度约为55％。

Siliq显示出非线性的药代动力学，其中药物暴露的增加与剂量的增加并不线性相关。

据认为消除是通过与内源性IgG类似的机制发生的。 Siliq可能会分解为小肽和氨基酸。

禁忌症

克罗恩氏病患者禁用Siliq。

存储

Siliq的原始纸箱应存放在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。如果需要，Siliq可以在室温（最高77°F或25°C）下保存14天。一旦将纸箱从冰箱中取出并使其恢复到室温，就不应将其放回冰箱中，并且应在14天之内使用。请勿冻结或摇动Siliq。

免责声明： 《今日医学新闻》已尽一切努力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。