雷尼替丁

内容

• 在服用雷尼替丁之前，
• 雷尼替丁可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

[发表于 04/01/2020]

问题： FDA 宣布要求制造商立即从市场上撤回所有处方药和非处方 (OTC) 雷尼替丁药物。

这是对雷尼替丁药物（通常以品牌名称 Zantac）中称为 N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 的污染物进行的持续调查的最新步骤。 NDMA 是一种可能的人类致癌物（一种可能导致癌症的物质）。 FDA 已经确定，某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移而增加，并且在高于室温的温度下储存可能会导致消费者接触到不可接受的这种杂质水平。由于这一立即退出市场的要求，雷尼替丁产品将无法在美国用于新的或现有的处方或非处方药使用。

背景： 雷尼替丁是一种组胺 2 阻滞剂，可减少胃产生的酸量。处方雷尼替丁被批准用于多种适应症，包括治疗和预防胃和肠道溃疡以及治疗胃食管反流病。

推荐：

• 消费者： FDA 还建议服用 OTC 雷尼替丁的消费者停止服用他们目前拥有的任何片剂或液体，妥善处理它们，不要购买更多；对于那些希望继续治疗他们的病情的人，他们应该考虑使用其他批准的非处方产品。
• 耐心：服用雷尼替丁处方药的患者应在停药前与其医疗保健专业人员讨论其他治疗方案，因为有多种药物获准用于与雷尼替丁相同或相似的用途，但不会带来与 NDMA 相同的风险。迄今为止，FDA 的测试尚未在法莫替丁 (Pepcid)、西咪替丁 (Tagamet)、埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid) 或奥美拉唑 (Prilosec) 中发现 NDMA。
• 消费者和患者：鉴于当前的 COVID-19 大流行，FDA 建议患者和消费者不要将他们的药物带到药品回收地点，而是遵循 FDA 的建议步骤，可在：https://bit.ly/3dOccPG，其中包括方法在家中安全处理这些药物。

如需更多信息，请访问 FDA 网站：http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 和 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety。

雷尼替丁用于治疗溃疡；胃食管反流病 (GERD)，一种胃酸倒流导致胃灼热和食道（食道）损伤的病症；以及胃产生过多酸的情况，例如 Zollinger-Ellison 综合征。非处方雷尼替丁用于预防和治疗与胃酸消化不良和胃酸相关的胃灼热症状。雷尼替丁属于一类称为 H 的药物₂ 阻滞剂。它减少了胃中产生的酸量。

雷尼替丁有片剂、泡腾片、泡腾颗粒和口服糖浆。通常每天睡前服用一次或每天服用两到四次。非处方雷尼替丁是一种口服片剂。通常每天服用一次或两次。为预防症状，在进食或饮用导致胃灼热的食物前 30 至 60 分钟服用。仔细按照您的处方或包装标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用雷尼替丁。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

饮用前，将雷尼替丁泡腾片和颗粒溶于一整杯（6 至 8 盎司 [180 至 240 毫升]）水中。

除非您的医生告诉您，否则不要服用超过 2 周的非处方雷尼替丁。如果胃灼热、胃酸消化不良或胃酸的症状持续时间超过 2 周，请停止服用雷尼替丁并致电您的医生。

雷尼替丁有时也用于治疗上消化道出血和预防应激性溃疡、使用非甾体抗炎药 (NSAID) 造成的胃损伤以及麻醉期间胃酸的吸入。与您的医生讨论使用这种药物治疗您的病情的风险。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用雷尼替丁之前，

• 如果您对雷尼替丁或任何其他药物过敏，请告诉您的医生和药剂师。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林（香豆素）；和三唑仑（Halcion）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有卟啉症、苯丙酮尿症、肾脏或肝脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用雷尼替丁期间怀孕，请致电您的医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

雷尼替丁可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 便秘
• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 肚子痛

雷尼替丁可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用雷尼替丁。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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