雷尼替丁注射液

内容

• 雷尼替丁注射液用于住院治疗某些胃产生过多酸的疾病或治疗其他药物未成功治疗的溃疡（胃或肠内壁的溃疡）。雷尼替丁注射液也可短期用于不能口服药物的人群
• 在接受雷尼替丁注射之前，
• 雷尼替丁注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

[发表于 04/01/2020]

问题： FDA 宣布要求制造商立即从市场上撤回所有处方药和非处方 (OTC) 雷尼替丁药物。

这是对雷尼替丁药物（通常以品牌名称 Zantac）中称为 N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 的污染物进行的持续调查的最新步骤。 NDMA 是一种可能的人类致癌物（一种可能导致癌症的物质）。 FDA 已经确定，某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移而增加，并且在高于室温的温度下储存可能会导致消费者接触到不可接受的这种杂质水平。由于这一立即退出市场的要求，雷尼替丁产品将无法在美国用于新的或现有的处方或非处方药使用。

背景： 雷尼替丁是一种组胺 2 阻滞剂，可减少胃产生的酸量。处方雷尼替丁被批准用于多种适应症，包括治疗和预防胃和肠道溃疡以及治疗胃食管反流病。

推荐：

• 消费者： FDA 还建议服用 OTC 雷尼替丁的消费者停止服用他们目前拥有的任何片剂或液体，妥善处理它们，不要购买更多；对于那些希望继续治疗他们的病情的人，他们应该考虑使用其他批准的非处方产品。
• 耐心：服用雷尼替丁处方药的患者应在停药前与其医疗保健专业人员讨论其他治疗方案，因为有多种药物获准用于与雷尼替丁相同或相似的用途，但不会带来与 NDMA 相同的风险。迄今为止，FDA 的测试尚未在法莫替丁 (Pepcid)、西咪替丁 (Tagamet)、埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid) 或奥美拉唑 (Prilosec) 中发现 NDMA。
• 消费者和患者：鉴于当前的 COVID-19 大流行，FDA 建议患者和消费者不要将他们的药物带到药品回收地点，而是遵循 FDA 的建议步骤，可在：https://bit.ly/3dOccPG，其中包括方法在家中安全处理这些药物。

如需更多信息，请访问 FDA 网站：http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 和 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety。

雷尼替丁注射液用于住院治疗某些胃产生过多酸的疾病或治疗其他药物未成功治疗的溃疡（胃或肠内壁的溃疡）。雷尼替丁注射液也可短期用于不能口服药物的人群

• 治疗溃疡，
• 防止溃疡愈合后复发，
• 治疗胃食管反流病（GERD，胃酸倒流导致胃灼热和食道损伤 [喉咙和胃之间的管道]），
• 并治疗胃产生过多酸的疾病，例如 Zollinger-Ellison 综合征（胰腺和小肠中的肿瘤导致胃酸产生增加）。

雷尼替丁注射液属于一类称为 H 的药物₂ 阻滞剂。它的作用是减少胃中产生的酸量。

雷尼替丁注射液以溶液（液体）形式与另一种液体混合，并在 5 至 20 分钟内静脉注射（进入静脉）。雷尼替丁也可以注射到肌肉中。通常每 6 到 8 小时给药一次，但也可以在 24 小时内持续输注。

您可以在医院接受雷尼替丁注射，也可以在家中给药。如果您在家中接受雷尼替丁注射，您的医疗保健提供者将向您展示如何使用该药物。请确保您了解这些说明，如果您有任何问题，请咨询您的医疗保健提供者。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受雷尼替丁注射之前，

• 如果您对雷尼替丁、法莫替丁、西咪替丁、尼扎替丁 (Axid)、任何其他药物或雷尼替丁注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种药物：抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林 (Coumadin)、阿扎那韦 (Reyataz，位于 Evotaz)、地拉韦定 (Rescriptor)、吉非替尼 (Iressa)、格列吡嗪 (Glucotrol)、酮康唑 (Nizoral) 、咪达唑仑（口服）、普鲁卡因胺和三唑仑（Halcion）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有卟啉症（一种可能导致皮肤或神经系统问题的遗传性血液病）、肾脏或肝脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在接受雷尼替丁注射时怀孕，请致电您的医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

雷尼替丁注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 注射药物的区域疼痛、灼痛或瘙痒

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 心跳缓慢
• 麻疹
• 瘙痒
• 皮疹
• 呼吸或吞咽困难
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 嘶哑
• 胃部不适
• 极度疲倦
• 异常出血或瘀伤
• 能源短缺
• 食欲不振
• 胃右上部疼痛
• 皮肤或眼睛变黄
• 流感样症状

雷尼替丁注射液可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对雷尼替丁注射液的反应。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在使用雷尼替丁注射液。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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