门冬胰岛素（rDNA Origin）注射液

内容

• 在使用门冬胰岛素之前，
• 这种药物可能会导致您的血糖发生变化。您应该了解低血糖和高血糖的症状，以及如果出现这些症状该怎么办。
• 门冬胰岛素可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急治疗：
• 如果您使用过多的门冬胰岛素，或者如果您使用了适量的门冬胰岛素但吃得比平时少或运动得比平时多，就会发生门冬胰岛素过量。门冬胰岛素过量可引起低血糖。如果您有低血糖症状，请遵照医生的指示，了解如果您出现低血糖应该怎么做。过量服用的其他症状：

门冬胰岛素用于治疗成人和儿童的 1 型糖尿病（身体不产生胰岛素，因此无法控制血液中的糖含量）。它还用于治疗需要胰岛素来控制糖尿病的 2 型糖尿病患者（身体不能正常使用胰岛素，因此无法控制血液中的糖含量）。在 1 型糖尿病患者中，门冬胰岛素通常与另一种类型的胰岛素一起使用，除非它用于外部胰岛素泵。对于 2 型糖尿病患者，门冬胰岛素也可以与另一种类型的胰岛素或口服糖尿病药物一起使用。门冬胰岛素是人胰岛素的短效人造版本。门冬胰岛素的作用是替代身体通常产生的胰岛素，并帮助将糖从血液转移到其他身体组织，在那里它被用作能量。它还可以阻止肝脏产生更多的糖。

随着时间的推移，患有糖尿病和高血糖的人可能会出现严重或危及生命的并发症，包括心脏病、中风、肾脏问题、神经损伤和眼部问题。使用药物、改变生活方式（例如饮食、锻炼、戒烟）和定期检查血糖可能有助于控制糖尿病并改善健康。这种疗法还可以降低您患心脏病、中风或其他糖尿病相关并发症的机会，例如肾功能衰竭、神经损伤（麻木、腿或脚发冷；男性和女性的性能力下降）、眼部问题，包括变化或视力丧失，或牙龈疾病。您的医生和其他医疗保健提供者将与您讨论控制糖尿病的最佳方法。

门冬胰岛素以溶液（液体；Fiasp，NovoLog）和悬浮液（带有会在静置时沉淀的颗粒的液体；NovoLog Mix 70/30）的形式进行皮下注射（皮下）。门冬胰岛素溶液 (NovoLog) 通常在饭前 5-10 分钟注射。如果您使用门冬胰岛素混悬液 (NovoLog Mix 70/30) 治疗 1 型糖尿病，通常在餐前 15 分钟内注射。如果您使用门冬胰岛素混悬液治疗 2 型糖尿病，通常在饭前或饭后 15 分钟内注射。门冬胰岛素溶液 (Fiasp) 通常在饭前或饭后 20 分钟内注射。您的医生会告诉您每天应该注射多少次门冬胰岛素。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。严格按照指示使用门冬胰岛素。不要多用或少用，也不要比医生规定的更频繁地使用。

门冬胰岛素溶液（Fiasp、NovoLog）也可以由医生或护士在医疗机构中静脉注射（静脉内）。医生或护士会仔细监测您的副作用。

当您出现低血糖（低血糖）症状或检查血糖并发现血糖低时，切勿使用门冬胰岛素。

门冬胰岛素控制糖尿病，但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续使用门冬胰岛素。不要在未咨询医生的情况下停止使用门冬胰岛素。不要在未咨询医生的情况下改用其他品牌或类型的胰岛素或改变您正在使用的任何类型胰岛素的剂量。请务必检查胰岛素标签，以确保您从药房收到了正确类型的胰岛素。

门冬胰岛素有小瓶、装有药物并放置在给药笔中的药筒，以及装有药筒的给药笔。确保您知道门冬胰岛素的容器类型以及注射药物所需的其他用品，例如针头、注射器或笔。

如果您的门冬胰岛素装在小瓶中，您将需要使用注射器注射您的剂量。请让您的医生或药剂师向您展示如何使用注射器注射门冬胰岛素。如果您对应该使用的注射器类型有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果您的门冬胰岛素装在墨盒中，您需要单独购买胰岛素笔。查看制造商为患者提供的信息，了解哪种类型的笔适合您使用的墨盒尺寸。仔细阅读笔随附的说明，并请您的医生或药剂师向您展示如何使用它。如果您对应该使用的笔类型有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果您的门冬胰岛素是钢笔，请务必阅读并理解制造商的说明。如果您失明或视力不佳，请不要在没有帮助的情况下使用这支笔。请让您的医生或药剂师向您展示如何使用该笔。仔细按照说明进行操作，并在使用前始终为笔打底。

切勿重复使用针头或注射器，切勿共用针头、注射器、药筒或笔。如果您使用的是胰岛素笔，请务必在注射完剂量后立即取出针头。将针头和注射器丢弃在防穿刺容器中。询问您的医生或药剂师如何处理防刺穿容器。

您的医生可能会告诉您在同一注射器中将门冬胰岛素溶液与另一种类型的胰岛素（NPH 胰岛素）混合。您的医生会确切地告诉您如何做到这一点。始终先将门冬胰岛素吸入注射器，始终使用相同品牌的注射器，并始终在混合后立即注射胰岛素。门冬胰岛素溶液不应与 NPH 胰岛素以外的胰岛素制剂混合。门冬胰岛素悬浮液不应与任何其他胰岛素制剂混合。

您的医生可能会告诉您在注射前稀释门冬胰岛素，以便更轻松地测量您的剂量。您的医生会确切地告诉您如何做到这一点。

您可以在大腿、胃、上臂或臀部注射门冬胰岛素。切勿将门冬胰岛素注射到静脉或肌肉中。每次剂量改变（旋转）所选区域内的注射部位；尽量避免每 1-2 周注射一次以上的同一部位。不要在皮肤厚、肿块、柔软、瘀伤、鳞片状、坚硬的地方或有疤痕或皮肤受损的皮肤区域注射。

在注射之前，请务必查看您的门冬胰岛素。如果您使用门冬胰岛素溶液，胰岛素应该是透明无色的。如果这种类型的门冬胰岛素有颜色、混浊、变稠或含有固体颗粒，请勿使用。如果您使用的是门冬胰岛素混悬液，则混合后的胰岛素应呈混浊或乳状。如果液体中有团块或有白色固体颗粒粘在瓶底或瓶壁上，请勿使用这种类型的胰岛素。在瓶子上印刷的有效期过后，不要使用任何类型的胰岛素。

门冬胰岛素悬浮液在使用前必须在双手之间轻轻滚动以混合。不要摇动门冬胰岛素悬浮液。询问您的医生或药剂师您使用的胰岛素类型是否应该混合，以及在必要时如何混合。

门冬胰岛素溶液也可与外部胰岛素泵一起使用。在泵系统中使用门冬胰岛素之前，请阅读泵标签以确保泵可用于持续输送速效胰岛素。阅读推荐的储液器和管路套件的泵手册，并请您的医生或药剂师向您展示如何使用胰岛素泵。在外部胰岛素泵中使用时，请勿稀释门冬胰岛素或将其与任何其他类型的胰岛素混合。使用外置胰岛素泵使用门冬胰岛素时，至少每 6 天更换一次储液器中的胰岛素，至少每 3 天更换一次输液器和输液器插入部位。如果输液部位发红、发痒或变厚，请告诉您的医生并使用不同的输液部位。

在外部胰岛素泵中使用胰岛素分离溶液时，如果泵停止正常工作，或者如果泵储液器中的胰岛素暴露在阳光直射或高于 98.6°F (37°C) 的温度下，可能会迅速出现高血糖。如果管道泄漏或堵塞、断开或扭结，也可能发生高血糖。如果问题无法迅速找到并纠正，请立即致电您的医生。您可能需要通过皮下注射（使用注射器或胰岛素笔）暂时使用胰岛素。确保您手头有备用胰岛素和任何必要的用品，并请您的医生或药剂师向您展示如何使用它们。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用门冬胰岛素之前，

• 如果您对胰岛素（Humulin、Novolin 等）、门冬胰岛素的任何成分或任何其他药物过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看制造商的患者信息以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：沙丁胺醇（Accuneb、Proair、Proventil 等）；血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，例如苯那普利（Lotensin，在 Lotrel）、卡托普利、依那普利（Epaned、Vasotec）、福辛普利、赖诺普利（Prinivil、Qbrelis、Zestril）、莫昔普利、培哚普利、喹那普利（Accupril） ）和群多普利（Mavik）；血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)，例如阿齐沙坦（Edarbi，在 Edarbyclor）、坎地沙坦（Atacand，在 Atacand HCT）、依普罗沙坦（Teveten）、氯沙坦（Cozaar，在 Hyzaar）和缬沙坦（Diovan，在 Diovan HCT，在 Exforge，其他）;非典型抗精神病药，如氯氮平（Clozaril、Fazaclo、Versacloz）和奥氮平（再普乐）； β 受体阻滞剂，例如阿替洛尔 (Tenormin)、拉贝洛尔 (Trandate)、美托洛尔 (Lopressor、Toprol XL、其他)、纳多洛尔 (Corgard) 和普萘洛尔 (Inderal)；某些降低胆固醇的药物，如非诺贝特（TriCor、Triglide）、吉非罗齐（Lopid）和烟酸（Niaspan）；可乐定（Catapres，Catapres-TTS，在 Clorpres）；达那唑；地高辛（Lanoxin）；丙吡胺（Norpace，Norpace CR）；利尿剂（“水丸”）；氟西汀（百忧解，Sarafem，在 Symbyax）；胰高血糖素;胍乙啶（在美国不可用）； HIV蛋白酶抑制剂包括阿扎那韦（Reyataz，在Evotaz）、茚地那韦（Crixivan）、洛匹那韦（在Kaletra）、奈非那韦（Viracept）、利托那韦（Norvir，在Kaletra）和沙奎那韦（Invirase）；激素替代疗法；异烟肼（Laniazid）；锂（Lithobid）；治疗哮喘和感冒的药物；治疗精神疾病和恶心的药物；单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，包括异卡波肼 (Marplan)、苯乙肼 (Nardil)、司来吉兰 (Eldepryl) 和反苯环丙胺 (Parnate)；奥曲肽（桑他汀）；口服避孕药（避孕药）；糖尿病口服药物，如吡格列酮（Actos，Actoplus Met 等）和罗格列酮（Avandia）；口服类固醇，如地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol) 和泼尼松 (Rayos)；喷他脒（NebuPent，Pentam）；普兰林肽（Symlin）；利血平；水杨酸镇痛药，如阿司匹林、三水杨酸胆碱镁、水杨酸胆碱、二氟尼柳、水杨酸镁（Doan's、其他）和水杨酸（Argesic、Disalcid、Salgesic）；生长激素（Genotropin、Nutropin、Cerastium、其他）；磺胺类抗生素；特布他林；和甲状腺药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您是否患有或曾经患有糖尿病引起的神经损伤；心脏衰竭;或者如果您有任何其他疾病，包括心脏、肾脏或肝脏疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用门冬胰岛素时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用门冬胰岛素。
• 酒精可能会导致血糖的变化。向您的医生询问在使用门冬胰岛素时是否安全使用酒精饮料。
• 如果您生病、感到压力异常或改变饮食、锻炼或活动计划，请咨询您的医生该怎么办。这些变化会影响您的给药时间表和您需要的胰岛素量。
• 询问您的医生您应该多久检查一次血糖。请注意，低血糖可能会影响您执行驾驶等任务的能力，并在驾驶或操作机器之前询问您的医生是否需要检查您的血糖。

请务必遵循您的医生或营养师提出的所有运动和饮食建议。重要的是要吃健康的饮食，并且每天在大约相同的时间吃大约相同数量的相同种类的食物。不吃饭或延迟进餐或改变你吃的食物的数量或种类会导致你的血糖控制出现问题。

门冬胰岛素必须在饭前或饭后不久注射。如果您在饭前或饭后不久记得您的剂量，请立即注射错过的剂量。如果您用餐后已经过了一段时间，请按照医生提供的说明进行操作或致电您的医生以了解您是否应该注射错过的剂量。不要注射双倍剂量来弥补错过的剂量。

这种药物可能会导致您的血糖发生变化。您应该了解低血糖和高血糖的症状，以及如果出现这些症状该怎么办。

门冬胰岛素可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射部位发红、肿胀或发痒
• 皮肤感觉的变化、皮肤增厚（脂肪堆积）或皮肤有点凹陷（脂肪分解）
• 体重增加
• 便秘

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急治疗：

• 全身皮疹和/或瘙痒
• 气促
• 喘息
• 头晕
• 模糊的视野
• 快速的心跳
• 出汗
• 弱点
• 肌肉痉挛
• 心跳异常
• 短时间内体重大幅增加
• 手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀

门冬胰岛素可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

把这种药物放在容器里，放在孩子拿不到的地方。将未开封的门冬胰岛素小瓶、药筒和笔存放在冰箱中，但不要冷冻它们。未开封的冷藏门冬胰岛素可以储存到公司标签上显示的日期。如果没有冰箱（例如在度假时），请将未开封的小瓶、药筒或笔存放在室温下，远离阳光直射和极热。未冷藏未开封的小瓶、药筒和门冬胰岛素溶液（Fiasp、NovoLog）笔可在 28 天内使用，但在此之后必须丢弃。未冷藏未开封的门冬胰岛素悬浮液小瓶 (NovoLog 70/30) 可在 28 天内使用，未冷藏未开封的笔可在 14 天内使用；在那之后，它们必须被丢弃。

打开小瓶的门冬胰岛素溶液（Fiasp，Novolog）可在室温或冰箱中保存 28 天。如果您的医生告诉您稀释门冬胰岛素 (Novolog)，那么这瓶稀释的药物可以在冰箱中或室温下储存长达 28 天。打开的门冬胰岛素溶液 (Novolog) 药筒和笔可以在室温下储存长达 28 天；不要冷藏它们。含有 NovoLog Mix 70/30 的已打开笔可在室温下储存长达 14 天；不要冷藏它们。打开的门冬胰岛素溶液 (Fiasp) 笔可以在室温或冰箱中储存长达 28 天。丢弃任何暴露在极热或极冷环境中的门冬胰岛素产品。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

如果您使用过多的门冬胰岛素，或者如果您使用了适量的门冬胰岛素但吃得比平时少或运动得比平时多，就会发生门冬胰岛素过量。门冬胰岛素过量可引起低血糖。如果您有低血糖症状，请遵照医生的指示，了解如果您出现低血糖应该怎么做。过量服用的其他症状：

• 意识丧失
• 癫痫发作

与您的医生和实验室保持所有约会。应定期检查您的血糖和糖化血红蛋白 (HbA1c)，以确定您对门冬胰岛素的反应。您的医生还会告诉您如何通过在家测量血糖水平来检查您对这种药物的反应。请仔细遵循这些说明。

您应该始终佩戴糖尿病识别手镯，以确保您在紧急情况下得到适当的治疗。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 菲亚普^®
• NovoLog^®
• NovoLog^® 混合 70/30