达沙替尼

内容

• 在服用达沙替尼之前，
• 达沙替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

达沙替尼用于治疗某种类型的慢性粒细胞白血病（CML；一种白细胞癌）作为首选治疗方法，用于治疗无法再从包括伊马替尼 (Gleevec) 在内的其他白血病药物中获益的人群或患有由于副作用，不能服用这些药物。达沙替尼还用于治疗儿童某种类型的慢性 CML。达沙替尼还用于治疗某种类型的急性淋巴细胞白血病（ALL；一种白细胞癌），这些患者不能再从其他白血病药物中获益或由于副作用而不能服用这些药物。达沙替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于阻止癌细胞的扩散。

达沙替尼是一种口服片剂。通常每天服用一次，早上或晚上，有或没有食物。每天大约在同一时间服用达沙替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用达沙替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。处理意外压碎或破碎的药片时，请戴上乳胶或丁腈手套，以防止与药物接触。

根据您对治疗的反应和您遇到的任何副作用，您的医生可能会调整您的剂量或永久停止您的达沙替尼治疗。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用达沙替尼。不要在未咨询医生的情况下停止服用达沙替尼。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用达沙替尼之前，

• 如果您对达沙替尼、任何其他药物或达沙替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及以下任何一项：抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林（Coumadin、Jantoven）；治疗癌症的蒽环类药物，如柔红霉素 (Cerubidine)、多柔比星 (Doxil) 和表柔比星 (Ellence)；某些抗真菌药，如酮康唑（Nizoral）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和伏立康唑（Vfend）；克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）；地塞米松;某些用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的药物，例如阿扎那韦 (Reyataz)、茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir) 和沙奎那韦 (Invirase)；某些治疗心律不齐的药物，例如胺碘酮（Nexterone、Pacerone）、丙吡胺（Norpace）、多非利特（Tikosyn）、氟卡尼（Tambocor）、美西律（Mexitil）、普鲁卡因胺、普罗帕酮（Rythmol）、奎尼丁（Nuedexta）和索他洛尔（ Betapace、Betapace AF、Sorine）、降低胃酸的药物，如西咪替丁 (Tagamet)、法莫替丁 (Pepcid)、尼扎替丁 (Axid)、雷尼替丁 (Zantac)、埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑（Protonix）和雷贝拉唑（AcipHex）；奈法唑酮;利福平（Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate）；和泰利霉素（Ketek）；许多其他药物也可能与达沙替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您正在服用抗酸剂，例如氢氧化铝/氢氧化镁 (Maalox)、碳酸钙 (Tums) 或碳酸钙和镁 (Rolaids)，请在服用达沙替尼前 2 小时或后 2 小时服用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您有或曾经有乳糖不耐症（无法消化乳制品）、血液中钾或镁含量低、长 QT 综合征（一种可能导致头晕、昏厥或心律不齐的心脏病）、问题，请告诉您的医生与您的免疫系统或肝脏、肺或心脏病有关。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。您在服用达沙替尼期间和最后一次服药后 30 天内不应怀孕。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您在服用达沙替尼期间怀孕，请致电您的医生。怀孕妇女不应处理压碎或破碎的达沙替尼片剂。达沙替尼可能会伤害胎儿。
• 服用达沙替尼期间和最后一次给药后 2 周内不要进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论服用达沙替尼的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用达沙替尼。

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

达沙替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 肌肉疼痛
• 弱点
• 关节痛
• 手或脚疼痛、灼痛或刺痛
• 皮疹
• 皮肤发红
• 剥皮
• 口腔内肿胀、发红和疼痛
• 口腔溃疡
• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 便秘
• 胃痛或肿胀
• 食欲不振
• 减肥

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 发烧、喉咙痛、发冷和/或其他感染迹象
• 眼睛、手、手臂、脚、脚踝或小腿肿胀
• 体重突然增加
• 呼吸困难，尤其是躺下时
• 咳出粉红色或带血的粘液
• 干咳
• 咳嗽、打喷嚏或深呼吸时胸痛加重
• 胸压
• 头晕
• 晕倒
• 快速、不规则或剧烈的心跳
• 头痛
• 疲倦
• 困惑
• 暂时性乳房增大（儿童）
• 不寻常的瘀伤或出血
• 黑色和柏油样大便
• 大便带红血
• 血腥呕吐物
• 呕吐物看起来像咖啡渣
• 语速缓慢或困难
• 手臂或腿部无力或麻木

达沙替尼可能导致儿童生长缓慢或骨痛。您孩子的医生会在您孩子服用达沙替尼期间仔细监测他或她的发育情况。与您的医生讨论给您的孩子服用这种药物的风险。

达沙替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 不寻常的瘀伤或出血
• 发烧、喉咙痛、发冷和/或其他感染迹象
• 气促
• 快速的心跳
• 头痛
• 皮肤苍白
• 困惑
• 疲倦

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对达沙替尼的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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