尼罗替尼

内容

• 在服用尼罗替尼之前，
• 尼罗替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

尼罗替尼可能导致 QT 间期延长（一种不规则的心律，可导致昏厥、意识丧失、癫痫发作或猝死）。告诉您的医生您或您的家人是否患有或曾经患有长 QT 综合征（一种遗传性疾病，其中一个人更有可能出现 QT 间期延长），或者您的血液中钾或镁含量低、心律不齐或肝脏疾病。如果您正在服用胺碘酮（Nexterone、Pacerone），请告诉您的医生和药剂师；抗真菌药，如酮康唑、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）或伏立康唑（Vfend）；氯喹（普拉克尼尔）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；丙吡胺（Norpace）；红霉素（E.E.S.、Eryc、PCE）；某些治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，例如阿扎那韦 (Reyataz)、茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir，在 Kaletra) 和沙奎那韦 (Invirase)；氟哌啶醇（Haldol）；美沙酮（多洛芬，美沙酮）；莫西沙星（Avelox）；奈法唑酮;匹莫齐特（Orap）；普鲁卡因胺;奎尼丁（在 Nuedexta 中）；索他洛尔（Betapace，Betapace AF，其他）；泰利霉素（Ketek）；和硫利达嗪。如果您出现以下任何症状，请停止服用尼罗替尼并立即打电话给您的医生：快速、搏动或心律不齐；晕倒；意识丧失;或癫痫发作。

服用尼罗替尼前至少 2 小时和服用此药后 1 小时内不要进食任何食物。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您的治疗前和治疗期间安排某些检查，例如血液检查和心电图（EKG，记录心脏电活动的检查），以确保您服用尼罗替尼是安全的。

当您开始使用尼罗替尼治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用尼罗替尼的风险。

尼罗替尼用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病（CML；一种白细胞癌症），这些白血病最近在成人和 1 岁及以上的儿童中发现患有这种疾病。它还用于治疗某些类型的 CML，其疾病不能用伊马替尼 (Gleevec) 成功治疗或不能服用伊马替尼的成年人。尼罗替尼还用于治疗 1 岁或以上儿童的某些类型的 CML，其疾病无法用其他酪氨酸激酶抑制剂疗法成功治疗。尼罗替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的工作原理是阻断异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

尼罗替尼是一种口服胶囊。它通常每天两次在没有食物的情况下服用。尼罗替尼应在进食任何食物前至少 2 小时或进食后 1 小时空腹服用。每天大约在同一时间服用尼罗替尼。尝试将您的剂量间隔约 12 小时。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用尼罗替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用一杯水将胶囊整个吞下；不要分裂、咀嚼或压碎它们。如果您无法吞下整个胶囊，请将胶囊的内容物混合在一茶匙苹果酱中。立即吞下混合物（在 15 分钟内）。不要储存混合物以备将来使用。

您的医生可能会减少您的尼罗替尼剂量或停止您的治疗，具体取决于药物对您的疗效以及您是否遇到任何副作用。即使您感觉良好，也要继续服用尼罗替尼。不要在未咨询医生的情况下停止服用尼罗替尼。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用尼罗替尼之前，

• 如果您对尼罗替尼、任何其他药物或尼罗替尼胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及重要警告部分中列出的药物以及以下任何一种药物：某些血管紧张素受体阻滞剂，例如厄贝沙坦（Avapro，在 Avalide 中）和氯沙坦（Cozaar，在 Hyzaar 中）；抗凝剂（“血液稀释剂”），如华法林（Coumadin、Jantoven）；阿立哌唑（Abilify）；某些苯二氮卓类药物，如阿普唑仑 (Xanax)、地西泮 (Valium)、咪达唑仑和三唑仑 (Halcion)；丁螺环酮（Buspar）；某些钙通道阻滞剂，例如氨氯地平（Norvasc）、地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Tiazac 等）、非洛地平、尼卡地平（Cardene）、硝苯地平（Adalat、Procardia）、尼索地平（Sular）和维拉帕米（Calan、Verelan 等） ;某些降胆固醇药物（他汀类药物），包括阿托伐他汀（立普妥）、氟伐他汀（Lescol XL）、洛伐他汀（Altoprev）和辛伐他汀（Zocor）；扑尔敏（Chlor-Trimeton，其他咳嗽和感冒产品）；地塞米松;二氢麦角胺（D.H.E. 45，Migranal）；麦角胺（在Cafergot，在Ergomar）；芬太尼（Actiq、Duragesic、Subsys）；氟卡尼（Tambocor）；某些治疗抑郁症的药物，如阿米替林、地昔帕明（Norpramin）；度洛西汀（欣百达）；丙咪嗪（Tofranil）；帕罗西汀（Brisdelle、Paxil、Pexeva）；和文拉法辛（Effexor）；某些治疗糖尿病的口服药物，如格列吡嗪（Glucotrol）和甲苯磺丁脲；某些抑制免疫系统的药物，如环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、西罗莫司（Rapamune）和他克莫司（Prograf）；某些癫痫药物，如卡马西平（Equetro、Tegretol、Teril）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；美西律；某些非甾体抗炎药 (NSAID)，例如塞来昔布 (Celebrex)、双氯芬酸 (Voltaren)、布洛芬 (Advil、Motrin)、萘普生 (Aleve、Naprosyn) 和吡罗昔康 (Feldene)；昂丹司琼（佐夫兰）；普罗帕酮（Rythmol）；质子泵抑制剂，如埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex)；奎宁（奎拉奎因）；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin）；利福喷丁（Priftin）；利培酮（Risperdal）；西地那非（伟哥，Revatio）；他莫昔芬；睾酮 (Androderm, Androgel, Striant, 其他);噻吗洛尔；托塞米;曲马多（Ultram，Ultracet）；曲唑酮;和长春新碱。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与尼罗替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您正在服用含镁、铝（Maalox、Mylanta、Tums 等）或二甲硅油的抗酸剂，请在服用尼罗替尼前 2 小时或至少 2 小时后服用抗酸剂。
• 如果您正在服用西咪替丁 (Tagamet)、法莫替丁 (Pepcid，Duexis)、尼扎替丁 (Axid) 或雷尼替丁 (Zantac) 等治疗消化不良、胃灼热或溃疡的药物，请至少提前 10 小时或至少 2 小时服用服用尼罗替尼后数小时。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您中风或手术切除整个胃（全胃切除术），请告诉您的医生。此外，如果您有或曾经有过腿部血流量减少、任何心脏问题、出血问题、胰腺炎（胰腺肿胀，胰腺后面的腺体产生帮助消化的物质）或任何可能导致消化的疾病，请告诉您的医生。使您难以消化乳糖（牛奶糖）或其他糖。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。服用尼罗替尼时不应怀孕。在您使用尼罗替尼治疗期间和您最后一次给药后的 14 天内，您应该使用有效的避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您在服用尼罗替尼期间怀孕，请立即致电您的医生。尼罗替尼可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在服用尼罗替尼期间和最后一次服药后 14 天内，您不应进行母乳喂养。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用尼罗替尼。

服用这种药物时，不要吃葡萄柚、喝葡萄柚汁或服用任何含有葡萄柚提取物的补充剂。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

尼罗替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 皮疹
• 瘙痒
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 便秘
• 胃灼热
• 气体
• 食欲不振
• 头痛
• 头晕
• 疲倦
• 难以入睡或保持睡眠
• 盗汗
• 肌肉痉挛
• 背部、骨骼、关节、四肢或肌肉疼痛
• 脱发
• 皮肤干燥或变红
• 手或脚麻木、灼热或刺痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 异常出血或瘀伤
• 尿血
• 血腥或黑色，柏油样大便
• 突然头痛、意识模糊或视力改变
• 异常疲倦或虚弱
• 胸痛或不适
• 走路或说话有问题
• 麻木
• 腿部皮肤颜色变化
• 腿部疼痛或冷感
• 胃痛伴恶心和呕吐
• 发烧、发冷、喉咙痛、持续咳嗽和充血，或其他感染迹象
• 皮肤苍白
• 气促
• 体重增加
• 手、脚踝、脚或脸肿胀
• 右上胃区域疼痛或不适
• 皮肤和眼睛变黄
• 深色尿液
• 小便次数比平时少

尼罗替尼可能会导致儿童生长更慢。当您的孩子服用尼罗替尼时，您孩子的医生会仔细观察您孩子的成长情况。与您孩子的医生讨论给您的孩子服用这种药物的风险。

尼罗替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 发烧、喉咙痛、发冷或其他感染迹象
• 呕吐
• 睡意

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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