罗米地辛注射液

内容

• 在接受罗米地辛注射液之前，
• 罗米地辛注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

Romidepsin 注射液用于治疗已经接受过至少一种其他药物治疗的人的皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL；一组首先表现为皮疹的免疫系统癌症）。 Romidepsin 注射液还用于治疗已经接受过至少一种其他药物治疗的患者的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL；一种非霍奇金淋巴瘤）。 Romidepsin 注射液属于一类称为组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 抑制剂的药物。它的作用是减缓癌细胞的生长。

Romidepsin 注射液是一种粉末，与液体混合，由医生或护士在 4 小时内静脉注射（进入静脉）。它通常在 28 天周期的第 1、8 和 15 天给药。只要药物继续起作用并且不会引起严重的副作用，就可以重复这个循环。

与您的医生讨论您在使用罗米地辛注射液治疗期间遇到的任何副作用。如果您遇到某些严重的副作用，您的医生可能会永久或暂时停止您的治疗和/或可能会减少您的剂量。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受罗米地辛注射液之前，

• 如果您对罗米地辛注射液、任何其他药物或罗米地辛注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看患者信息以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：某些抗生素，例如克拉霉素 (Biaxin)、红霉素 (E.E.S.、E-Mycin、Erythrocin)、莫西沙星 (Avelox) 和泰利霉素 (Ketek)；抗凝剂（血液稀释剂），如华法林（Coumadin、Jantoven）；抗真菌药，如伊曲康唑 (Sporanox)、酮康唑 (Nizoral) 和伏立康唑 (Vfend)；西沙必利（Propulsid）（在美国不可用）；地塞米松;治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的药物，如阿扎那韦 (Reyataz)、茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Kaletra, Norvir) 和沙奎那韦 (Invirase)；心律不齐的药物，如胺碘酮（Cordarone）、丙吡胺（Norpace）、多非利特（Tikosyn）、普鲁卡因胺（Procanbid、Pronestyl）、奎尼丁（Quinidex）和索他洛尔（Betapace、Betapace AF）；某些癫痫药物，如卡马西平（Epitol、Equetro、Tegretol）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin）；奈法唑酮;匹莫齐特（Orap）；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin，在 Rifamate，在 Rifater，Rimactane）；利福喷丁（Priftin）；司帕沙星（Zagam）；或硫利达嗪（Mellaril）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与罗米地辛注射液相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 在开始使用罗米地辛注射液治疗之前，如果您有恶心、呕吐或腹泻，请告诉您的医生。如果您有或曾经有过延长的 QT 间期（一种罕见的心脏问题，可能导致心跳不规则、昏厥或猝死）、心跳不规则或快速、血液中钾或镁过多或过少，请告诉您的医生、乙型肝炎（HBV；一种感染肝脏并可能导致严重肝损伤或肝癌的病毒）、爱泼斯坦巴尔病毒（EBV；一种导致传染性单核细胞增多症并与某些癌症相关的疱疹病毒），或肝脏、肾脏或心脏病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。在您开始治疗之前，您的医生可能会检查您是否怀孕。在使用罗米地辛注射液治疗期间和最后一次给药后至少一个月内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。但是，您不应使用激素（雌激素）避孕药（避孕药、贴剂、避孕环、植入物或注射剂），因为注射罗米地辛可能会阻止这些药物发挥应有的作用。如果您是男性，女性伴侣可能怀孕，请务必在使用罗米地辛注射液治疗期间以及最后一次给药后至少一个月内使用避孕措施。与您的医生讨论您可以使用的避孕方法。如果您在接受罗米地辛注射时怀孕，请致电您的医生。罗米地辛注射液可能会伤害胎儿。在使用罗米地辛注射液治疗期间和最后一次给药后至少 1 周内，您不应进行母乳喂养。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在接受罗米地辛注射液。

确保在每次注射罗米地辛后至少 3 天内多喝水。

与您的医生讨论在接受这种药物治疗时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

罗米地辛注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 便秘
• 肚子痛
• 口腔溃疡
• 头痛
• 改变味觉
• 食欲不振
• 瘙痒

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 疲倦或虚弱
• 皮肤苍白
• 气促
• 胸痛
• 心律不齐
• 感到头晕或昏厥
• 容易瘀伤或出血
• 发烧、咳嗽、流感样症状、肌肉酸痛、排尿灼痛、皮肤问题恶化和其他感染迹象（可能在治疗后 30 天内出现）
• 皮疹
• 皮肤起泡或脱皮
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀

罗米地辛注射液可能会导致生育问题。如果您想要孩子，请与您的医生讨论接受这种药物的风险。

罗米地辛注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对罗米地辛注射液的反应。

向您的药剂师询问您对罗米地辛注射液的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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