氨己烯酸

内容

• 在服用氨己烯酸之前，
• 氨己烯酸可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

Vigabatrin 可导致永久性视力损伤，包括周边视力丧失和视力模糊。尽管使用任何量的氨己烯酸都可能导致视力下降，但您每天服用的氨己烯酸越多，服用时间越长，风险可能越大。在使用氨己烯酸治疗期间的任何时候都可能发生视力丧失。视力丧失在严重之前不太可能被注意到。如果您有或曾经有任何视力问题，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 认为您的视力不如服用氨己烯酸前；开始绊倒，撞到东西，或者比平时更笨拙；对突然出现在你面前的人或事物感到惊讶；视力模糊;双重视野；你无法控制的眼球运动；眼痛；和头痛。

由于这种药物有永久性视力丧失的风险，氨己烯酸只能通过名为 Sabril REMS 的特殊程序获得^®.您、您的医生和药剂师必须先加入该计划，然后才能接受氨己烯酸。所有服用氨己烯酸的人都必须从在 Sabril REMS 注册的医生那里获得氨己烯酸处方^® 并在 Sabril REMS 注册的药房配药^® 为了接受这种药物。向您的医生咨询有关此计划的更多信息以及您将如何获得药物。

眼科医生将在开始使用氨己烯酸后 4 周内、治疗期间至少每 3 个月以及停止治疗后 3-6 个月测试您的视力。婴儿的视力测试很困难，在视力严重下降之前可能不会发现视力下降。如果您认为宝宝的视力不如服用氨己烯酸之前好或表现与正常不同，请务必立即致电您的医生。视力测试不能预防视力损害，但如果发现视力改变，则停止使用氨己烯酸，减少进一步损害的发生很重要。一旦发现，视力丧失是不可逆的。停用氨己烯酸后可能会发生进一步的损害。

您的医生将评估您对氨己烯酸的反应和持续需要。这在婴儿和儿童开始治疗后 2-4 周内进行，成人开始治疗后 3 个月内进行，然后根据所有患者的需要定期进行。如果您的医生确定氨己烯酸对您不起作用，那么您应该停止治疗。

当您开始使用氨己烯酸治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用氨己烯酸的风险。

Vigabatrin 片剂与其他药物联合使用，以控制癫痫发作不受其他几种药物控制的成人和 10 岁或 10 岁以上儿童的某些类型的癫痫发作。 Vigabatrin 粉用于控制 1 个月至 2 岁婴儿的婴儿痉挛（婴儿和儿童可能发生的一种癫痫发作）。 Vigabatrin 属于一类称为抗惊厥药的药物。它的作用是减少大脑中的异常电活动。

Vigabatrin 是一种与水混合的粉末和一种口服的片剂。通常每天服用两次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用氨己烯酸。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用氨己烯酸。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

您的医生可能会开始给您服用低剂量的氨己烯酸，然后逐渐增加剂量，对于接受与水混合的粉末的婴儿每 3 天一次，对于服用片剂的成人每周一次。

Vigabatrin 可能有助于控制您的病情，但不会治愈它。即使您感觉良好，也要继续服用氨己烯酸。不要在未咨询医生的情况下停止服用氨己烯酸。如果您突然停止服用氨己烯酸，您的癫痫发作可能会更频繁。您的医生可能会逐渐减少您的剂量，对于接受与水混合的粉末的婴儿每 3-4 天不超过一次，对于服用片剂的成人每周一次。如果您在停用氨己烯酸期间癫痫发作更频繁，请立即告诉您的医生。

如果您正在服用粉末，您必须在服用前立即将其与冷水或室温水混合。不要将粉末与任何其他液体或食物混合。医生会告诉您使用多少包氨己烯酸粉以及与多少水混合。医生还会告诉您每剂服用多少混合物。不要使用家用勺子测量您的剂量。使用药物随附的口腔注射器。仔细阅读制造商说明如何混合和服用一剂氨己烯酸的说明。如果您对如何混合或服用这种药物有任何疑问，请务必咨询您的药剂师或医生。

如果您的宝宝呕吐、吐奶或只服用部分氨己烯酸剂量，请咨询医生该怎么办。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用氨己烯酸之前，

• 如果您对氨己烯酸、任何其他药物或氨己烯酸片或粉剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任一项：氯硝西泮 (Klonopin) 或苯妥英 (Dilantin, Phenytek)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与氨己烯酸相互作用，所以一定要告诉你的医生你正在服用的所有药物，即使是那些没有出现在这里的药物。
• 如果您患有或曾经患有肾脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用氨己烯酸期间怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道氨己烯酸可能会使您昏昏欲睡或疲倦。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。如果您的视力被氨己烯酸损害，请与您的医生讨论您是否可以安全驾驶。
• 您应该知道，在服用氨己烯酸期间，您的心理健康可能会以意想不到的方式发生变化，并且您可能会自杀（考虑伤害或自杀或计划或试图这样做）。少数成人和 5 岁及以上的儿童（大约每 500 人中就有 1 人）在临床研究期间服用抗惊厥药（如氨己烯酸）来治疗各种疾病，在治疗过程中变得有自杀倾向。其中一些人早在开始服药后 1 周就出现了自杀念头和行为。如果您服用抗惊厥药物（如氨己烯酸），您的心理健康可能会发生变化，但如果您的病情得不到治疗，您的心理健康也可能会发生变化。您和您的医生将决定服用抗惊厥药物的风险是否大于不服用药物的风险。如果您出现以下任何症状，您、您的家人或您的护理人员应立即致电您的医生： 惊恐发作；激动或不安；新的或恶化的烦躁、焦虑或抑郁；根据危险的冲动行事；难以入睡或保持睡眠；攻击性、愤怒或暴力行为；躁狂症（疯狂、异常兴奋的情绪）；想或试图伤害自己或结束生命；或任何其他不寻常的行为或情绪变化。确保您的家人或看护人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生。
• 您应该知道，在一些服用了氨己烯酸的婴儿中，磁共振成像 (MRI) 拍摄的大脑照片发生了变化。这些变化在年龄较大的儿童或成人中未见。通常，停止治疗后这些变化就会消失。目前尚不清楚这些变化是否有害。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

氨己烯酸可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 困倦
• 头晕
• 身体某部位无法控制的颤抖
• 弱点
• 关节或肌肉疼痛
• 行走问题或感觉不协调
• 记忆力问题，思维不清晰
• 体重增加
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 手或脚疼痛、灼痛或刺痛
• 发热
• 易怒
• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 便秘
• 肚子痛
• 胃灼热
• 月经期间剧烈疼痛的痉挛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生：

• 困惑
• 疲倦
• 皮肤苍白
• 快速的心跳
• 呼吸困难
• 麻疹
• 瘙痒

Vigabatrin 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将氨己烯酸片和氨己烯酸粉放在它们进来的容器中，密闭，并放在儿童接触不到的地方。将它们存放在室温下，远离过热和潮湿（不是在浴室里）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 睡意
• 意识丧失

与您的医生和眼科医生保持所有预约。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用氨己烯酸。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 萨布里尔^®