地诺单抗注射液

内容

• 使用地诺单抗注射液（Prolia）
• 使用地诺单抗注射液 (Xgeva) 地诺单抗注射液属于一类称为 RANK 配体抑制剂的药物。它通过阻断体内的某种受体来减少骨骼分解，从而防止骨质流失。它通过阻断肿瘤细胞中的某种受体来治疗 GCTB，从而减缓肿瘤的生长。当骨骼分解释放钙时，它可以通过减少骨骼分解来治疗高钙水平。
• 在接受狄诺塞麦注射液之前，
• 狄诺塞麦注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

使用地诺单抗注射液（Prolia）

• 治疗更年期妇女的骨质疏松症（一种骨骼变薄、脆弱且容易折断的病症）（“生活改变”；“月经期结束”）骨折（骨折）风险增加或不能服用或对骨质疏松症的其他药物治疗没有反应的人。
• 治疗骨折（骨折）风险增加或不能服用或对骨质疏松症的其他药物治疗没有反应的男性。
• 治疗由皮质类固醇药物引起的骨质疏松症，这些男性和女性将服用皮质类固醇药物至少 6 个月，并且骨折风险增加，或者不能服用或对骨质疏松症的其他药物治疗没有反应。
• 用某些导致骨质流失的药物治疗正在接受前列腺癌治疗的男性的骨质流失，
• 治疗正在接受某些增加骨折风险的药物的乳腺癌女性的骨质流失。

使用地诺单抗注射液 (Xgeva) 地诺单抗注射液属于一类称为 RANK 配体抑制剂的药物。它通过阻断体内的某种受体来减少骨骼分解，从而防止骨质流失。它通过阻断肿瘤细胞中的某种受体来治疗 GCTB，从而减缓肿瘤的生长。当骨骼分解释放钙时，它可以通过减少骨骼分解来治疗高钙水平。

• 降低患有多发性骨髓瘤（始于浆细胞并导致骨骼损伤的癌症）的人以及患有某些类型的癌症始于身体的另一部分但已扩散到骨骼的人的骨折风险。
• 在成人和一些青少年中用于治疗无法通过手术治疗的骨巨细胞瘤（GCTB；一种骨肿瘤）。
• 治疗对其他药物没有反应的人因癌症引起的高钙水平。

狄诺塞麦注射液是一种溶液（液体），可在您的上臂、大腿上部或胃部皮下（皮下）注射。它通常由医疗办公室或诊所的医生或护士注射。狄诺塞麦注射液 (Prolia) 通常每 6 个月注射一次。当使用狄诺塞麦注射液 (Xgeva) 降低多发性骨髓瘤或已扩散到骨骼的癌症引起的骨折风险时，通常每 4 周注射一次。当使用狄诺塞麦注射液 (Xgeva) 治疗骨巨细胞瘤或癌症引起的高钙水平时，通常每 7 天注射一次，前三剂（第 1 天、第 8 天和第 15 天），然后从前三剂后 2 周开始，每 4 周一次。

您的医生会告诉您在接受狄诺塞麦注射液治疗时服用钙和维生素 D 补充剂。完全按照指示服用这些补充剂。

当使用狄诺塞麦注射液 (Prolia) 治疗骨质疏松症或骨质流失时，您的医生或药剂师会在您开始使用狄诺塞麦注射液治疗时以及每次重新配药时向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受狄诺塞麦注射液之前，

• 如果您对狄诺塞麦（Prolia、Xgeva）、任何其他药物、乳胶或狄诺塞麦注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 您应该知道地诺单抗注射液以 Prolia 和 Xgeva 的品牌名称提供。您不应同时收到超过一种含有狄诺塞麦的产品。如果您正在接受这些药物中的任何一种治疗，请务必告诉您的医生。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：血管生成抑制剂，如阿西替尼 (Inlyta)、贝伐单抗 (Avastin)、依维莫司 (Afinitor、Zortress)、帕唑帕尼 (Votrient)、索拉非尼 (Nexavar) 或舒尼替尼 (Sutent)；双膦酸盐，例如阿仑膦酸盐 (Binosto, Fosamax)、依替膦酸盐、伊班膦酸盐 (Boniva)、帕米膦酸盐、利塞膦酸盐 (Actonel, Atelvia)、唑来膦酸 (Reclast)；癌症化疗药物；抑制免疫系统的药物，如硫唑嘌呤（Azasan、Imuran）、环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep）、西罗莫司（Rapamune）和他克莫司（Astagraf XL、Envarsus、Prograf） ;类固醇，例如地塞米松、甲泼尼龙（A-Methapred、Depo-Medrol、Medrol、Solu-Medrol）和泼尼松（Rayos）；或用于降低钙水平的药物，如西那卡塞 (Sensipar)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您的血液中钙含量低，请告诉您的医生。在您开始治疗之前，您的医生可能会检查您血液中的钙水平，如果水平太低，可能会告诉您不要接受狄诺塞麦注射液。
• 告诉您的医生您是否正在接受透析治疗，或者您是否患有或曾经患有贫血症（红细胞无法为身体的所有部位带来足够氧气的情况）；癌症;任何类型的感染，尤其是口腔感染；您的口腔、牙齿、牙龈或假牙有问题；牙科或口腔手术（拔牙、种植牙）；任何阻止血液正常凝固的情况；任何会降低免疫系统功能的疾病；甲状腺或甲状旁腺（颈部小腺体）手术；手术切除部分小肠；您的胃或肠道问题使您的身体难以吸收营养；风湿性多肌痛（导致肌肉疼痛和虚弱的疾病）;糖尿病、甲状旁腺或肾脏疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。在开始使用狄诺塞麦注射液进行治疗之前，您需要进行阴性妊娠试验。您在接受狄诺塞麦注射液时不应怀孕。在接受狄诺塞麦注射液期间以及在最终治疗后至少 5 个月内，您应该使用可靠的避孕方法来预防怀孕。如果您在接受狄诺塞麦注射液期间或在治疗后 5 个月内怀孕，请立即致电您的医生。狄诺塞麦可能会伤害胎儿。
• 您应该知道，狄诺塞麦注射液可能会导致颌骨坏死（ONJ，颌骨的一种严重疾病），特别是如果您在接受这种药物治疗时进行了牙科手术或治疗。在您开始接受狄诺塞麦注射液之前，牙医应该检查您的牙齿并进行任何必要的治疗，包括清洁或修复不合适的假牙。在接受狄诺塞麦注射液时，请务必正确刷牙和清洁口腔。在您接受这种药物治疗之前，请先咨询您的医生，然后再进行任何牙科治疗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了接受狄诺塞麦注射的预约，您应该尽快致电您的医疗保健提供者。一旦可以重新安排，应立即给予错过的剂量。当狄诺塞麦注射液 (Prolia) 用于治疗骨质疏松症或骨质流失时，在您接受错过的剂量后，您的下一次注射应安排在自上次注射之日起 6 个月后。

狄诺塞麦注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 皮肤发红、干燥或发痒
• 皮肤上渗出或硬皮水泡
• 剥皮
• 背疼
• 你的手臂疼痛
• 手臂或腿部肿胀
• 肌肉或关节疼痛
• 恶心
• 腹泻
• 便秘
• 腹痛
• 头痛

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 肌肉僵硬、抽搐、痉挛或痉挛
• 手指、脚趾或嘴巴周围麻木或刺痛
• 荨麻疹、皮疹、瘙痒、呼吸或吞咽困难、面部、眼睛、喉咙、舌头或嘴唇肿胀，
• 发烧或发冷
• 皮肤区域发红、压痛、肿胀或发热
• 发烧、咳嗽、气短
• 耳部引流或严重的耳痛
• 经常或迫切需要小便，小便时有灼烧感
• 剧烈腹痛
• 牙龈疼痛或肿胀，牙齿松动，下巴麻木或沉重感，下巴愈合不良
• 异常出血或瘀伤
• 停止狄诺塞麦后和之后长达 1 年的恶心、呕吐、头痛和警觉性降低

注射狄诺塞麦可能会增加大腿骨骨折的风险 在骨折前数周或数月，您可能会感到臀部、腹股沟或大腿疼痛，并且您可能会发现以下情况之一或两者即使您没有摔倒或经历过其他创伤，您的大腿骨也已经骨折。健康人的大腿骨骨折是不常见的，但患有骨质疏松症的人即使不接受狄诺塞麦注射液也可能会骨折。狄诺塞麦注射液也可能导致骨折缓慢愈合，并可能损害骨骼生长并阻止儿童正确长牙。与您的医生讨论接受狄诺塞麦注射液的风险。

狄诺塞麦注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。不要摇晃狄诺塞麦注射液。将其存放在冰箱中并避光。不要冻结。狄诺塞麦注射液可在室温下保存长达 14 天。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会下令进行某些检查，以确保您接受狄诺塞麦注射液是安全的，并检查您的身体对狄诺塞麦注射液的反应。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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