优特克单抗注射液

内容

• 在接受优特克单抗注射之前，
• Ustekinumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

Ustekinumab 注射液用于治疗成人和 6 岁或以上儿童的中度至重度斑块状银屑病（皮肤病，身体某些部位形成红色鳞状斑块），他们可能受益于药物或光疗（一种涉及暴露皮肤的治疗）。皮肤对紫外线）。它还可以单独使用或与甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall）联合用于治疗成人银屑病关节炎（一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的病症）。 Ustekinumab 注射液还用于治疗成人克罗恩病（一种身体攻击消化道内壁的疾病，导致疼痛、腹泻、体重减轻和发烧）。 Ustekinumab 注射液还用于治疗成人溃疡性结肠炎（一种导致结肠 [大肠] 和直肠内壁肿胀和溃疡的病症）。 Ustekinumab 注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是阻止体内某些细胞的作用，这些细胞会导致斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的症状。

Ustekinumab 是一种溶液（液体），可皮下（皮下）或静脉内（静脉）注射。对于斑块状银屑病和银屑病关节炎的治疗，前两次剂量通常每 4 周皮下注射一次，然后每 12 周注射一次，只要治疗继续。对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗，通常第一次静脉注射，然后每 8 周皮下注射一次，直至治疗继续。

您将在医生办公室接受第一次皮下注射优特克单抗。之后，您的医生可能会继续给您注射或允许您自己注射优特克单抗注射液或让护理人员进行注射。请您的医生或药剂师向您或将进行注射的人展示如何注射优特克单抗。在您第一次自己使用优特克单抗注射液之前，请阅读随附的书面说明。

如果您的药物装在预装注射器或药瓶中，则每个注射器或药瓶只使用一次，然后将所有溶液注射到注射器中。即使注射器或设备中仍有一些溶液，也不要再次使用。将用过的针头、注射器和设备丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

不要摇晃含有优特克单抗的预装注射器或小瓶。

注射前务必查看优特克单抗溶液。检查保质期是否已过，液体是否清澈或微黄色。液体可能含有一些可见的白色颗粒。如果药瓶或预装注射器损坏、过期、冻结，或者液体混浊或含有大颗粒，请勿使用。

您可以在大腿前部（大腿）、上臂外侧、臀部或腹部（胃）的任何位置皮下注射优特克单抗注射液，除了肚脐及其周围 2 英寸（5 厘米）的区域。为了减少酸痛或发红的机会，每次注射使用不同的部位。不要注射到皮肤柔软、瘀伤、发红或变硬或有疤痕或妊娠纹的区域。

当您开始使用优特克单抗注射液进行治疗时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受优特克单抗注射之前，

• 如果您对优特克单抗、任何其他药物或优特克单抗注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您将使用预装注射器，请告诉您的医生您或注射药物的人您是否对乳胶或橡胶过敏。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗凝剂（血液稀释剂），例如华法林（Coumadin、Jantoven）和抑制免疫系统的药物，例如硫唑嘌呤（Azasan、Imuran）、环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、甲氨蝶呤（Otrexup） 、Rasuvo、Trexall、Xatmep)、西罗莫司 (Rapamune) 和他克莫司 (Astagraf、Envarsus、Prograf)；或口服类固醇，如地塞米松 (Hemady)、甲基强的松龙 (Medrol) 和强的松 (Rayos)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有任何类型的癌症，请告诉您的医生。如果您已经接受或正在接受光疗或过敏注射（一系列定期注射，以防止身体对特定物质产生过敏反应），也请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在接受优特克单抗注射时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用优特克单抗注射液。
• 请咨询您的医生，看看您是否需要接种任何疫苗。在开始使用优特克单抗注射液进行治疗之前，接种所有适合您年龄的疫苗非常重要。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。尤其重要的是，在治疗前一年、治疗期间和治疗后一年内不要接种 BCG 疫苗。如果您家中的任何人在您使用优特克单抗注射液治疗期间需要接种疫苗，也请咨询您的医生。
• 您应该知道注射优特克单抗可能会降低您抵抗细菌、病毒和真菌感染的能力，并增加您感染严重或危及生命的风险。如果您经常感染任何类型的感染，或者您现在是否患有或认为您可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括新的或不断变化的皮肤病变、轻微感染（例如开放性伤口或疮）、来来去去的感染（例如唇疱疹）以及不会消失的慢性感染。如果您在接受优特克单抗注射液治疗期间或之后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 虚弱；出汗;发冷；肌肉疼痛;咽喉痛;咳嗽;气促;发热;减肥；极度疲倦；流感样症状；温暖，红色或疼痛的皮肤;排尿疼痛、困难或尿频；腹泻;肚子痛;或其他感染迹象。
• 您应该知道使用优特克单抗注射液会增加您患肺结核（TB；严重的肺部感染）的风险，特别是如果您已经感染了肺结核但没有任何疾病症状。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住在结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。您的医生会进行皮肤测试，以确定您是否患有非活动性结核病感染。如有必要，在您开始使用优特克单抗注射液之前，您的医生会给您药物来治疗这种感染。如果您有以下任何结核病症状，或者您在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、胸痛、咳血或粘液、虚弱或疲倦、体重减轻、食欲不振、发冷、发烧或盗汗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即使用错过的剂量，然后继续您的常规给药计划。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。

Ustekinumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 流鼻涕、鼻塞或打喷嚏
• 疲倦
• 注射部位发红或刺激
• 恶心
• 呕吐
• 关节痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 癫痫发作
• 困惑
• 视力变化
• 感觉晕倒
• 皮疹
• 瘙痒
• 麻疹
• 面部、眼睑、舌头或喉咙肿胀
• 呼吸困难
• 胸部或喉咙紧绷

Ustekinumab 注射可能会增加您患癌症的风险。与您的医生讨论使用这种药物的风险。

Ustekinumab 注射可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将 ustekinumab 小瓶和预装注射器储存在冰箱中，但不要冷冻它们。将小瓶和预装注射器直立放置在原始纸箱中以避光。处理任何过时或不再需要的药物。与您的药剂师讨论如何正确处置您的药物。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对注射优特克单抗的反应。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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