Sipuleucel-T 注射液

内容

• 在接受 sipuleucel-T 注射之前，
• Sipuleucel-T 注射剂可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

Sipuleucel-T 注射液用于治疗某些类型的晚期前列腺癌。 Sipuleucel-T 注射液属于一类称为自体细胞免疫疗法的药物，这是一种使用患者自身血液中的细胞制备的药物。它的工作原理是使身体的免疫系统（一组细胞、组织和器官，保护身体免受细菌、病毒、癌细胞和其他引起疾病的物质的攻击）对抗癌细胞。

Sipuleucel-T 注射液是一种悬浮液（液体），由医生或护士在医生办公室或输液中心在大约 60 分钟内注射到静脉中。通常每 2 周给予一次，总共三剂。

在每次注射 sipuleucel-T 前大约 3 天，细胞收集中心将使用称为白细胞去除术（从体内去除白细胞的过程）的程序采集您的白细胞样本。此过程大约需要 3 到 4 个小时。样品将被送到制造商处并与蛋白质结合以制备一剂 sipuleucel-T 注射液。因为这种药物是由您自己的细胞制成的，所以只能给您使用。

与您的医生讨论如何为白细胞去除术做准备以及在手术过程中和手术后会发生什么。您的医生会告诉您在手术前应该吃什么和喝什么以及应该避免什么。在手术过程中，您可能会遇到副作用，例如头晕、疲劳、手指或嘴巴周围刺痛、感觉寒冷、昏厥和恶心。手术后您可能会感到疲倦，因此您可能需要计划有人送您回家。

Sipuleucel-T 注射液必须在制备后 3 天内注射。重要的是要准时，不要错过任何预定的细胞收集约会或接受每个治疗剂量。

Sipuleucel-T 注射液可能会在输注期间和输注后约 30 分钟内引起严重的过敏反应。在此期间，医生或护士会监视您，以确保您没有对药物产生严重反应。您将在输注前 30 分钟服用其他药物，以防止对 sipuleucel-T 注射产生反应。如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医生或护士：恶心、呕吐、发冷、发烧、极度疲倦、头晕、呼吸困难、心跳加快或不规则或胸痛。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受 sipuleucel-T 注射之前，

• 如果您对 sipuleucel-T 注射液、任何其他药物或 sipuleucel-T 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或医生或查看制造商的患者信息以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项： 影响免疫系统的其他药物，如硫唑嘌呤 (Imuran)；环孢素（Neoral，Sandimmune）；治疗癌症的药物；甲氨蝶呤（Rheumatrex）；口服类固醇，如地塞米松 (Decadron, Dexone)、甲泼尼龙 (Medrol)、泼尼松龙和泼尼松 (Deltasone)；西罗莫司（Rapamune）；和他克莫司（Prograf）。
• 如果您患有或曾经患有中风或心脏或肺部疾病，请告诉您的医生。
• 您应该知道 sipuleucel-T 仅适用于男性。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了收集细胞的预约，您必须立即致电您的医生和收集中心。如果您错过了接受 sipuleucel-T 注射的预约，您必须立即致电您的医生。如果准备好的 sipuleucel-T 注射剂在给您之前就过期了，您可能需要重复该过程来收集您的细胞。

Sipuleucel-T 注射剂可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 发冷
• 疲倦或虚弱
• 头痛
• 背部或关节疼痛
• 肌肉疼痛或收紧
• 身体某部位无法控制的颤抖
• 出汗

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 皮肤上接受输液或收集细胞的地方附近发红或肿胀
• 发烧超过 100.4°F (38°C)
• 语速缓慢或困难
• 突然头晕或昏厥
• 手臂或腿部无力或麻木
• 吞咽困难
• 尿血

Sipuleucel-T 注射剂可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物治疗期间有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

与您的医生、细胞收集中心和实验室保持所有预约。您的医生可能会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对注射 sipuleucel-T 的反应。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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