Elvitegravir、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦

内容

• 在服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦之前，
• Elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦不应用于治疗乙型肝炎病毒感染（HBV；持续性肝脏感染）。如果您患有或认为您可能患有 HBV，请告诉您的医生。在您开始使用艾维替拉韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦进行治疗之前，您的医生可能会检测您是否患有 HBV。如果您患有 HBV，并且服用了 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦，当您停止服用这种药物时，您的病情可能会突然恶化。在您停止服用这种药物后的几个月内，您的医生会定期检查您并安排实验室检查，看看您的 HBV 是否恶化。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些检查，以检查您的身体对 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦的反应。

与您的医生讨论服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦的风险。

elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦（Genvoya、Stribilid）的组合用于治疗尚未接受其他 HIV 药物治疗的成人和儿童的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染，或用于替代某些人目前的药物治疗服用 HIV 药物。 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦的组合属于一类称为抗病毒药物的药物。 Elvitegravir、恩曲他滨和替诺福韦通过减少血液中的 HIV 数量起作用。 Cobicistat 有助于使 elvitegravir 在体内保持更长时间，从而使药物产生更大的效果。尽管 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦的组合不能治愈 HIV，但这些药物可能会降低您患上获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 和 HIV 相关疾病（如严重感染或癌症）的机会。服用这些药物以及进行更安全的性行为和改变其他生活方式可能会降低将 HIV 病毒传播给其他人的风险。

elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦的组合是一种口服片剂。它通常每天一次与食物一起服用。每天大约在同一时间服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

Elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦有助于控制 HIV 感染，但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦。不要在未咨询医生的情况下停止服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦之前，

• 如果您对 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨或替诺福韦、任何其他药物或 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 如果您正在服用以下任何药物，请告诉您的医生：阿夫唑嗪（Uroxatral）；卡马西平（Carbatrol、Epitol、Tegretol 等）、西沙必利（Propulsid）（在美国不可用）；麦角药物，如二氢麦角胺（D.H.E. 45，Migranal）、麦角胺（Ergomar，在Cafergot，在Migergot）和甲基麦角新碱（Methergine）；洛美他派（Juxtapid）；洛伐他汀（Altoprev）；鲁拉西酮（Latuda）；咪达唑仑（Versed）口服；苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);匹莫齐特（Orap）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；圣约翰草；西地那非（仅 Revatio，用于肺病的品牌）；辛伐他汀（Simcor、Zocor、Vytorin）；或三唑仑（Halcion）。如果您正在服用这些药物中的一种或多种，​​您的医生可能会告诉您不要服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：氨基糖苷类抗生素，如庆大霉素；抗凝剂（‘血液稀释剂’），如阿哌沙班 (Eliquis)、贝曲西班 (Bevyxxa)、达比加群 (Pradaxa)、依度沙班 (Savaysa)、利伐沙班 (Xarelto) 和华法林 (Coumadin、Jantoven)；抗真菌药物，如伊曲康唑（Onmel、Sporanox）、酮康唑和伏立康唑（Vfend）；抗病毒药物，如阿昔洛韦（Sitavig、Zovirax）、西多福韦、更昔洛韦（Cytovene）、伐昔洛韦（Valtrex）和缬更昔洛韦（Valcyte）；阿司匹林和其他非甾体抗炎药 (NSAID)，如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve、Naprosyn）；阿托伐他汀（立普妥，在 Caduet）；苯二氮卓类药物，例如氯硝西泮（Klonopin）、氯氮平（Gen-Xene、Tranxene）、地西泮（Diastat、Valium）、艾司唑仑、氟西泮和咪达唑仑静脉内给药（进入静脉）； β受体阻滞剂，例如美托洛尔（Lopressor，Toprol-XL，在 Dutoprol 中）和噻吗洛尔；波生坦（示踪剂）；丁丙诺啡和纳洛酮（Bunavail、Suboxone）；丁螺环酮；钙通道阻滞剂，例如氨氯地平（Norvasc）、地尔硫卓（Cardizem、Diltzac、Tiazac、其他）、非洛地平、尼卡地平（Cardene）、硝苯地平（Adalat CC、Afeditab CR、Procardia）和维拉帕米（Calan、Verelan、Tarka）；克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）；秋水仙碱 (Colcrys, Mitagare, 在 Col-Probenecid);地塞米松;乙琥胺（Zarontin）、激素避孕药（避孕药、贴剂、阴道环或注射剂）；抑郁症药物，如阿米替林、安非他酮（Aplenzin、Forfivo XL、Wellbutrin、Zyban）、地昔帕明（Norpramin）、丙咪嗪（Tofranil）、去甲替林（Pamelor）、帕罗西汀（Brisdelle、Paxil、Pexeva）和曲唑酮；其他治疗 HIV 或艾滋病的药物，包括 cobicistat（Tybost，在 Evotaz，在 Prezcobix），恩曲他滨（Emtriva，在 Atripla，在 Complera，在 Truvada），拉米夫定（Epivir，在 Combivir，在 Epzicom，在 Trizivir，其他），利托那韦（ Norvir，在 Kaletra，在 Technivie）和替诺福韦（在 Atripla，在 Complera，在 Truvada）；芬太尼（Actiq、Duragesic、Subsys）；治疗心律不齐的药物，如胺碘酮（Nexterone、Pacerone）、地高辛（Lanoxin）、丙吡胺（Norpace）、氟卡尼、利多卡因（Xylocaine）、美西律、普罗帕酮（Rythmol）和奎尼丁（在 Nuedexta 中）；抑制免疫系统的药物，如环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、西罗莫司（Rapamune）和他克莫司（Prograf）；纳洛酮（Evzio，Narcan）；奥卡西平（Oxtellar XR，Trileptal）；奋乃静；喹硫平（思瑞康）；磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂，例如西地那非 (Viagra)、他达拉非 (Adcirca, Cialis) 和伐地那非 (Levitra, Staxyn)；利福布汀（Mycobutin）；利福喷丁（Priftin）；利培酮（Risperdal）；沙美特罗（Serevent，在Advair）；口服或吸入类固醇，如倍他米松、布地奈德 (Pulmicort)、环索奈德 (Alvesco, Omnaris)、地塞米松、氟替卡松 (Flonase, Flovent, in Advair)、甲基强的松龙 (Medrol)。莫米松（在杜莱拉）。泼尼松（Rayos）和曲安西龙；泰利霉素（Ketek；美国不再提供）；硫利达嗪;曲马多;和唑吡坦（Ambien、Edluar、Intermezzo、Zolpimist）。许多其他药物也可能与 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您正在服用含有铝、镁或钙的抗酸剂（Maalox、Mylanta 等），请在 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦之前 2 小时或之后 2 小时服用。
• 告诉您的医生您是否患有或曾经患有重要警告部分中提到的疾病、骨骼问题，包括骨质疏松症（一种骨骼变薄、脆弱且容易断裂的疾病）或骨折、任何类型的感染离开或来来去去，例如肺结核（TB；一种肺部感染）或巨细胞病毒（CMV；一种可能导致免疫系统较弱的患者出现症状的病毒感染），或肝脏或肾脏疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦时怀孕，请立即致电您的医生。如果您感染了 HIV 或正在服用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦，则不应进行母乳喂养。
• 您应该知道，当您服用药物治疗 HIV 感染时，您的免疫系统可能会变得更强，并开始对抗您体内已经存在的其他感染。这可能会导致您出现这些感染的症状。如果您在使用 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦治疗期间出现新的或恶化的症状，请务必告诉您的医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

一旦您记住它与食物一起服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 难以入睡或保持睡眠
• 不寻常的梦
• 腹泻
• 气体
• 皮疹

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 嘶哑
• 吞咽或呼吸困难
• 排尿减少
• 手臂、手、脚或腿疼痛
• 胃右上部疼痛
• 食欲不振
• 流感样症状
• 恶心
• 呕吐
• 极度疲倦
• 异常出血或瘀伤
• 弱点
• 头晕
• 头晕目眩
• 快速或不规则的心跳
• 呼吸困难
• 深黄色或棕色尿液
• 浅色大便
• 皮肤或眼睛变黄
• 感觉冷，尤其是手臂或腿
• 肌肉疼痛

Elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

手头备有 elvitegravir、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦。不要等到药物用完后再重新配药。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 让沃亚^® （含 Cobicistat、Elvitegravir、恩曲他滨、替诺福韦）
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