特立氟胺

内容

• 在服用特立氟胺之前，
• 特立氟胺可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请停止服用特立氟胺并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Teriflunomide 可能会导致严重或危及生命的肝损伤，可能需要进行肝移植。服用其他已知会导致肝损伤的药物和已经患有肝病的人可能会增加肝损伤的风险。如果您患有肝脏疾病，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用特立氟胺。告诉您的医生和药剂师您正在服用的所有药物，以便他们检查您的任何药物是否会增加您在使用特立氟胺治疗期间发生肝损伤的风险。如果您出现以下任何症状，请立即就医：恶心、呕吐、极度疲倦、异常出血或瘀伤、精力不足、食欲不振、胃右上部疼痛、皮肤或眼睛发黄、深色尿液或类似流感的症状。如果怀疑有肝损伤，您的医生可能会停用特立氟胺，并可能为您提供一种有助于更快地从体内清除特立氟胺的治疗方法。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您开始治疗之前和在治疗期间定期进行某些检查，以检查您的身体对特立氟胺的反应。

如果您怀孕或计划怀孕，请勿服用特立氟胺。特立氟胺可能会伤害胎儿。在您的妊娠试验结果为阴性并且您的医生告诉您您没有怀孕之前，您不应开始服用特立氟胺。在开始服用特立氟胺之前、在接受特立氟胺治疗期间以及治疗后长达 2 年内，您必须使用有效的避孕方法，直到血液检查显示您血液中的特立氟胺水平足够低。如果您的月经推迟、错过月经，或者您认为在接受特立氟胺治疗期间或治疗后 2 年内可能怀孕，请立即致电您的医生。如果您是男性并且您的伴侣可能怀孕，您和您的伴侣应该在治疗期间使用有效的避孕措施。如果您或您的伴侣计划怀孕或可能怀孕，请与您的医生讨论一种有助于在您停止服药后更快地从体内清除特立氟胺的治疗方法。

当您开始使用特立氟胺进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用特立氟胺的风险。

Teriflunomide 用于治疗患有各种形式的多发性硬化症（多发性硬化症；一种神经功能不正常的疾病，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题），包括：

• 临床孤立综合征（CIS；神经症状发作持续至少 24 小时），
• 复发缓解型（症状不时发作的病程），或
• 继发性进行性形式（复发更频繁的病程）。

特立氟胺属于一类称为免疫调节剂的药物。它被认为通过减少炎症和减少可能导致神经损伤的免疫细胞的作用起作用。

Teriflunomide 是一种口服片剂。它通常每天服用一次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用特立氟胺。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用特立氟胺。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

Teriflunomide 可能有助于控制多发性硬化症的症状，但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续服用特立氟胺。不要在未咨询医生的情况下停止服用特立氟胺。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用特立氟胺之前，

• 如果您对特立氟胺过敏（皮疹、荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀、眼睛、嘴巴、喉咙、舌头、嘴唇、手、脚、脚踝或小腿）、来氟米特（Arava），请告诉您的医生和药剂师、任何其他药物或特立氟胺片中的任何成分。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用来氟米特（Arava），请告诉您的医生。如果您正在服用这种药物，您的医生可能会告诉您不要服用特立氟胺。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何一项：阿洛司琼（Lotronex）；抗凝剂（“血液稀释剂”），如华法林（Coumadin、Jantoven）；阿托伐他汀（立普妥，在 Caduet）；头孢克洛；西咪替丁（Tagamet）；环丙沙星（Cipro）；度洛西汀（欣百达）；艾曲波帕（Promacta）；呋塞米（Lasix）；吉非替尼（易瑞沙）；酮洛芬；可能导致神经损伤的药物，例如治疗癌症、艾滋病毒或艾滋病的药物；其他抑制免疫系统的药物，如硫唑嘌呤（Azasan、Imuran）、环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、西罗莫司（Rapamune）和他克莫司（Astagraf、Envarsus XR、Prograf）；甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall）；米托蒽醌；那格列奈（Starlix）；口服避孕药（避孕药）；紫杉醇（Abraxane，紫杉醇）；青霉素G；吡格列酮（Actos，在 Actoplus Met，在 Duetact）；普伐他汀（Pravachol）;瑞格列奈（Prandin，在 Prandimet）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；罗格列酮（文迪雅）；瑞舒伐他汀（Crestor）；辛伐他汀（Zocor，在 Vytorin）；茶碱（Elixophyllin、Theo-24、Uniphyl 等）；替扎尼定（Zanaflex）；和齐多夫定（Retrovir，在 Combivir，在 Trizivir）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与特立氟胺相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您现在是否有感染，包括持续感染且不会消失，或者您在服用另一种药物后是否有或曾经有过严重的皮肤反应；糖尿病;呼吸问题；癌症或其他影响骨髓或免疫系统的疾病；高血压;周围神经病变（感觉与 MS 症状不同的手或脚麻木、灼热或刺痛感）；或肾病。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。服用特立氟胺时不要进行母乳喂养。
• 如果您的伴侣计划怀孕，您应该与您的医生讨论停用特立氟胺并接受治疗以帮助您更快地从体内清除这种药物。如果您的伴侣不打算怀孕，您和您的伴侣应该在您使用特立氟胺治疗期间以及治疗后长达 2 年内使用有效的避孕方法，直到血液检查显示您体内的特立氟胺水平足够低。血液。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用特立氟胺。
• 您可能已经感染了肺结核（TB；严重的肺部感染），但没有任何疾病症状。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住或访问过结核病常见的国家，或者您身边是否有患有或曾经患有结核病的人。在您开始使用特立氟胺治疗之前，您的医生会进行皮肤测试以确定您是否患有结核病。如果您确实患有结核病，您的医生会在您开始服用特立氟胺之前治疗这种感染。
• 在服用特立氟胺期间和停止服用后 6 个月内，不要在未与您的医生交谈的情况下接种任何疫苗。
• 你应该知道特立氟胺可能会导致高血压。您应该在开始治疗前检查血压，并在服用这种药物时定期检查血压。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

特立氟胺可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 脱发
• 腹泻
• 视力模糊
• 牙疼
• 粉刺
• 关节或肌肉疼痛
• 焦虑
• 减肥

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请停止服用特立氟胺并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 快速、不规则或缓慢的心跳
• 头痛
• 头晕
• 皮肤苍白
• 困惑
• 发烧、咳嗽、喉咙痛、发冷和其他感染迹象
• 手、臂、脚或腿麻木、灼痛或刺痛
• 肌张力丧失
• 腿部无力或沉重
• 寒冷，灰色的皮肤
• 皮肤发红、脱皮或起泡
• 皮疹
• 麻疹
• 瘙痒
• 吞咽困难
• 面部、眼睛、嘴巴、喉咙、舌头或嘴唇肿胀
• 气促
• 发热、腺体肿胀或面部肿胀时可能出现皮疹
• 胃痛、侧痛或背痛

特立氟胺可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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